Подача заявлений на аккредитацию, подтверждение, расширение

Lenore писал(а): ↑05 июл 2021 17:41 этот пункт совсем недавно появился, даже в инструкции о подаче заявления его нет, поэтому пока загадка.

Спасибо.
А еще вопрос, у нас лаборатория еще не работает в полную силу, как нам сделать первый аудит?

Проверить персонал, помещения, оборудование, документацию ничего не мешает

Елена ЭАЛ ЭкоСфера, выше верно написали. Персонал, помещения, оборудование, документы СМК + структуру ИЛ, как распределены обязанности и ответственность, как описаны процессы.

Добрый день, коллеги. Подскажите, можно ли расширить область аккредитации на Фармакопею Евразийского экономического союза. Подскажите, где можно почитать информацию

Добрый день коллеги! Подскажите, при подаче заявления на ПК-1 с расширением мы должны прикрепить 2 области аккредитации: действующую и актуализированную (с расширением).
У меня вопрос: действующую область мы прикрепляем со штампом РА в левом углу (т.е. это та область которая указана в реестре на сайте РА)?

tronya, вы прикладываете действующую без всяких штампов, только подписанную. А вторая содержит ТОЛЬКО расширяемые стандарты.

Lenore писал(а): ↑13 июл 2021 11:20 А вторая содержит ТОЛЬКО расширяемые стандарты

А если произошла актуализация пункта, то тоже добавляю в расширяемую область или исправлять в действующей? Например взамен одного РД вышло другое.

tronya писал(а): ↑13 июл 2021 11:49 актуализация пункта

что имеется в виду под актуализацией? у вас были пункты госта, надо добавить? тогда в расширяемую - ГОСТ такой-то, добавляемый пункт.
Если РД взамен - смотрите письма Росаккредитации об эквивалентности, если по письму стандарты эквивалентны - то ставите галочку "актуализация", если нет - то через сокращение-расширение

Lenore писал(а): ↑13 июл 2021 12:29 Если РД взамен - смотрите письма Росаккредитации об эквивалентности

1) В методике указана, что она выпущена "ВЗАМЕН" старой. Значит я могу ее написать в действующую область (акт внедрения в наличии). Или лучше не рисковать и добавить в расширяемую? В письмах Росаккредитации РД я не увидела. Но имеется письмо про эквивалентность документов, выпущенных "Взамен" ...
2) А если не совсем корректно было написано название прибора и указан диапазон?

tronya, с этим "взамен" периодически с экспертами конфликты возникают)
"При условии отсутствия необходимости в дополнительном оснащении испытательных лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами измерений, повышении квалификации работников, допускается проведение аккредитованными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений по актуальным (новым) версиям нормативных документов без расширения области аккредитации, при условии их внедрения в деятельность аккредитованного лица" - то есть, если стандарт буква в букву аналогичен предыдущему, по идее, жмете галочку "актуализация" и заменяете старый НД в области на новый. Если экспертов такой вариант устроит - то ок.

Некорректное название прибора -точно актуализация, а диапазон тоже можно попробовать через нее, но опять же вопрос - пропустят/не пропустят

Добрый день. Помогите разобраться. Загружаю документы на ПК-1. Вместо директора заявление будет подписывать начальник лаборатории.
Вопрос.
1) Вкладка "документ, удостоверяющий право подписи" - загрузила доверенность на начальника. Вкладка "документы, подтверждающие полномочия лица, подписавшего заявление" - какой документ нужно вкладывать????
2) Вкладка "сведения о результатах деятельности за отчетный период" - какие документы нужны? Протоколы? Но мы же их и так выгружаем... Или данное поле не помечено звездочкой как обязательное - и его можно не заполнять?

tronya писал(а): ↑20 июл 2021 12:45 "документ, удостоверяющий право подписи"

- доверенность на начлаба

tronya писал(а): ↑20 июл 2021 12:45 "документы, подтверждающие полномочия лица, подписавшего заявление"

- приказ о назначении начлаба

tronya писал(а): ↑20 июл 2021 12:45 "сведения о результатах деятельности за отчетный период"

- в июне на подаче я ничего не грузила, заявление принято, идет формирование экспертной группы, можно выгрузить туда реестр протоколов испытаний (который выгружаете из фгиса в разделе с протоколами)

Добрый день, кто сталкивался с проблемой с созданием государственных услуг, при прохождении ПК-5 государственная услуга находится в статусе "в работе", так как нет завершающего приказа по ПК, нам было необходимо сократить область, в данный момент ГУ по сокращению находиться в статусе "приостановлено" и имеет знак серого цвета c изображением "II", что делать в данном случае и будет ли необходимо повторно направлять сокращение?

FBUZ CR, ГУ по сокращению будет приостановлена до того момента, пока не будет приказа по ПК-5. Не переживайте, как только приказ придет, автоматически запустится сокращение.

Lenore, добрый день. Похожая ситуация. После ПК пришло уведомление об устранении несоответствий. В ЛК тоже стоит до сих пор в работе. Подаем заявление о сокращении ОА, так как не имеется нужного оборудования. Нас пропустят с заявлением? Как раз чтоб устранить несоответствия и готовим заявление о сокращении.

NikolayD, добрый! Да, у вас то же самое - можете подаваться до завершения ГУ по ПК, после выхода приказа пойдет сокращение.

Lenore писал(а): ↑08 сен 2021 15:41 Да, у вас то же самое - можете подаваться до завершения ГУ по ПК, после выхода приказа пойдет сокращение

Lenore,Подскажите, а в отчете по устранению несоответствий ссылаться на заявление и приложенную сокращенную ОА?
И еще вопрос, бланке "О типичных ошибках...." написано, что надо к заявлению о сокращении ОА прикладывать 2 экз., как это понять, если мы подаем через личный кабинет, а заявление и ОА в скане прикладываем там же. Или второй экз. посылается почтой?
Заранее спасибо за ответ!

NikolayD, это о подаче в бумажном виде, документ старый.
В личном кабинете прикладываете скан сокращаемой области.
В отчете об устранении ссылаетесь на все документы, которые, в соответствии с вашей СМК, демонстрируют обнаруженное несоответствие (например, журнал регистрации несоответствий или отчет о несоответствии) и планирование и проведение корректирующих мероприятий (журналы КД, планы КД, отчеты ...) а также все документы, подтверждающие их проведение (для сокращения это будет сокращенная область и приказ ФСА о сокращении, может быть ваш локальный приказ о подготовке к сокращению)

В связи с вступлением в силу приказа Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г.
№ 496 Федеральная служба по аккредитации отмечает тенденцию к росту количества направляемых заявлений об аккредитации, расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности, оформленных с нарушением установленных требований к заявлению и представлению прилагаемых к нему документов. В этой связи рекомендуем заявителям и аккредитованным лицам уделить особое внимание проверке актуальности и полноты указываемых в заявлениях сведений, а также корректности прилагаемых к заявлению документов.

Одной из распространенных ошибок при направлении заявлений является отклонение при оформлении области аккредитации от формы, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496.

При направлении заявлений также необходимо убедиться в соответствии написания адресов мест осуществления деятельности в заявлении и прилагаемой области аккредитации, в том числе в части указания индекса, региона, города, номеров домов, строений, литер, помещений. В случае необходимости приведения сведений реестра аккредитованных лиц в соответствие с установленными требованиями данные мероприятия необходимо осуществить до направления заявления.

Обращаем внимание, что при подаче заявлений не допускается:

подписание заявления лицом, не уполномоченным на его подписание;

направление повторного заявления на предоставление государственной услуги до завершения рассмотрения ранее направленного;

направление заявления на аккредитацию, если заявитель уже является аккредитованным лицом в соответствующей области аккредитации по тому же адресу места осуществления деятельности.

Несоблюдение рекомендаций влечет за собой возврат заявлений без рассмотрения.
https://fsa.gov.ru/press-center/info/14276/
22 октября 2021

Обязательные требования к оформлению заявлений на предоставление государственных услуг

Заявления, оформленные с нарушением обязательных требований, возвращаются заявителю без рассмотрения.

Перед оформлением заявления убедитесь в актуальности, полноте и корректности размещенных в реестре сведений об аккредитованном лице, в том числе сведений об адресе (адресах) мест осуществления деятельности и результатах ранее предоставленных государственных услуг. Приведение сведений реестра аккредитованных лиц в соответствие установленным требованиям необходимо осуществить до направления заявления.

1. Не допускается приложение к заявлению сканированной копии ранее утверждённой области аккредитации. Проект области аккредитаций должен быть сформирован заявителем самостоятельно в соответствии с формами, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496.

2. Написания адресов мест осуществления деятельности в заявлении и прилагаемой области аккредитации должны строго совпадать, в том числе в части указания индекса, региона, города, номеров домов, строений, литер, помещений.

3. Не допускается отклонение при оформлении области аккредитации от формы, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496.

4. При совмещении процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации требуется прикладывать две области аккредитации — подтверждаемую (которая представляет собой единый документ, оформляемый в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496, она должна быть сформирована с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места осуществления деятельности) и расширяемую.

5. Не допускается направление повторного заявления на предоставление государственной услуги до завершения рассмотрения ранее направленного.

6. Не допускается направление заявления на аккредитацию, если заявитель уже является аккредитованным лицом в соответствующей области аккредитации по тому же адресу места осуществления деятельности.

7. Не допускается подписание заявления лицом, не уполномоченным на его подписание.

Обязательные требования к оформлению заявлений на предоставление ГУ.doc: (33 КБ) 214 скачиваний

Ознакомьтесь с подробной информацией о требованиях к оформлению заявлений и порядке предоставления государственных услуг на странице https://fsa.gov.ru/about/deyatelnost/go ... ye-uslugi/ официального сайта Росаккредитации.

Добрый день!
В новой форме области аккредитации не предусмотрено указания уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц?

не предусмотрено. но эксперты рекомендуют в скобках рядом с наименованием все равно писать.

Новости, полезная информация писал(а): ↑04 дек 2021 02:02 3. Не допускается отклонение при оформлении области аккредитации от формы, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496.

рекомендуют... а не будет ли считаться написание этого номера как отклонение от формы ОА из приказа?

мы не писали номер. наш эксперт не требовала. на усмотрение эксперта.

послушайте тут.

Анкету самообследования можно подать в Росаккредитацию вместе с заявлением об аккредитации
02 декабря 2021

Росаккредитация обращает внимание заявителей, что вместе с заявлением об аккредитации можно подать анкету самообследования юридического лица или индивидуального предпринимателя, претендующего на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, по прилагаемой форме. В настоящий момент анкету самообследования можно прикладывать при подаче заявления об аккредитации в качестве:
-испытательной лаборатории;
-юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы или оказывающего услуги по обеспечению единства измерений.

Росаккредитация предоставляет такую возможность заявителям до вступления в силу с 1 сентября 2022 г. обязательного требования — прикладывать заполненную и подписанную анкету самообследования к заявлению об аккредитации для всех типов заявителей.

Прием анкет самообследования в экспериментальном порядке (до вступления в силу требования об обязательности представления анкет) позволит Росаккредитации проанализировать основные вопросы, которые возникают у заявителей при их заполнении, и дать им соответствующие разъяснения.

Наличие в Росаккредитации полной информации о заявителе позволит сократить сроки проведения экспертизы представленных им документов и выездной экспертизы его соответствия критериям аккредитации.

Обязательное предоставление анкеты самообследования при подаче заявления об аккредитации с 1 сентября 2022 г. предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 «О порядке осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, расширения области аккредитации, порядке внесения изменений в сведения ‎об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, порядке рассмотрения заявления аккредитованного лица ‎о прекращении деятельности в области аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, порядке проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица». Документ принят в связи с изменениями, внесенными в Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Анкета самообследования 17025.docx: (76.69 КБ) 230 скачиваний

Анкета самообследование ОЕИ.docx: (37.09 КБ) 533 скачивания

При оформлении заявки в сервисе подачи заявлений о предоставлении государственной услуги по аккредитации анкета самообследования загружается в раздел «Прилагаемые документы» в строку «Иные документы». В этом же разделе можно указать реквизиты, необходимые в дальнейшем для заключения договора на оказание услуг с экспертной организацией.
Федеральная служба по аккредитации

подскажите, какие документы нужно подгружать при подаче заявления на ПК5?
Все протоколы загружать за 5 лет?
Сведения об изменениях состава сотрудников и оборудования это что?

Анкету самообследования до 01.09.2022 не обязательно отправлять?? или надо?

Рекомендации по заполнению заявления

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, после прохождения ПК2 когда я могу подать на расширение ОА, есть документ, устанавливающий такие сроки?

Анна Александровна, добрый день. Подобных ограничений нет. Есть ограничение, что после сокращения нельзя расширять сокращенную область 2 года (п. 11 статьи 23 ФЗ 412)

Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, если заявление вернулось без рассмотрения его повторно нужно заново создавать или можно редактировать?

Lelia_, заявление нужно будет создавать заново

Добрый день. Уважаемые колеги помогите пожалуйста, растолкуйте чем надо руководствоваться сейчас при подаче заявки на ПК??? По переносу в феврале должно быть ПК, а в ноябре ПК 5. Хотим подавать заявление на объединение, чтобы проходить ПК 5 сразу. Сейчас надо будет составлять заявку.
- Правильно ли я понимаю что руководствуемся 496 приказом???
- Подскажите про электронный конфигуратор областей, необходимо все делать только с помощью него???
- И надо ли сейчас если мы подаемся в январе прикладывать анкету самообследования??? Лаборатория занимается СОУТ и ПК.

Добрый день, уважаемые форумчане! Подскажите, пожалуйста, какой документ нормирует сроки проведения аккредитации? Нашла информацию, что общий срок проведения аккредитации сократился до 61 раб. дня для заявителей. Хочу увидеть официальное подтверждение)

Anastasiya03, Постановление правительства РФ от 26.11.2021 №2050, Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, п. 60.
Данное постановление вступает в силу с 01 марта 2022

TanY_IL писал(а): ↑17 янв 2022 09:42 Правильно ли я понимаю что руководствуемся 496 приказом???
- Подскажите про электронный конфигуратор областей, необходимо все делать только с помощью него???

Да, руководствоваться нужно приказом 496.
Электронный конфигуратор становится обязательным с 01.03.2022.
Про анкету самообследования не скажу точно. По-моему, лаборатории уже обязаны ее прикладывать.

TanY_IL, ссылка на анкету дается при формировании заявления на ПК, ФСА ее предлагает грузить в раздел "иное". Опять же требование прикладывать анкету к заявлению установлено в ПП 2050, которое с 01.03.22 действует, то есть пока не обязательно но уже желательно (как всегда у нас)

Добрый день! Во время прохождения ПК в Области аккредитации была обнаружена ошибка, эксперты посоветовали нам исправить ошибку и отправить им исправленную область, для того что бы эксперты утвердили и поменяли область аккредитации на сайте ФГИС, но в нашем личном кабинете ФГИС до сих пор прикреплена старая не исправленная область.
Подскажите пожалуйста!
Как нам быть и к кому обращаться?
Нужно звонить или писать письмо в аккредитацию сразу? техподдержка не отвечает

Луиза писал(а): ↑18 янв 2022 08:39 Как нам быть и к кому обращаться?

я бы посоветовала сразу писать официальные письма. Нам после выхода приказа о сокращении через месяц пришлось письмо писать, звонки не помогли.

Скажите пожалуйста, первый раз подаю документы на акредитацию органа инспекции. все ебования к хром и плагину соблюдены. захожу через личный кабинет госуслуги либо через технологичность РА. Пишет ошибка -превышено времмя ожидания.

Попробуйте через другой браузер

Добрый день!Подскажите пожалуйста для чего КОНФИГУРАТОР ОБЛАСТЕЙ АККРЕДИТАЦИИ нужен, для того что бы с 1.03.2022 года подвать все заявления на сокрощение, расширение на ПК через конфигуратор?

Женя писал(а): ↑27 янв 2022 15:19 Подскажите пожалуйста для чего КОНФИГУРАТОР ОБЛАСТЕЙ АККРЕДИТАЦИИ нужен, для того что бы с 1.03.2022 года подавать все заявления на сокращение, расширение на ПК через конфигуратор?

Конфигуратор необходим для формирования Области аккредитации. Ранее мы ОА печатали сами, теперь она будет формироваться автоматически после внесения данных в конфигуратор. И да, при подачи заявления с 01.03.2022 необходимо прикладывать именно область сформированную в конфигураторе

Гость писал(а): ↑27 янв 2022 15:25
Женя писал(а): ↑27 янв 2022 15:19 Подскажите пожалуйста для чего КОНФИГУРАТОР ОБЛАСТЕЙ АККРЕДИТАЦИИ нужен, для того что бы с 1.03.2022 года подавать все заявления на сокращение, расширение на ПК через конфигуратор?
Конфигуратор необходим для формирования Области аккредитации. Ранее мы ОА печатали сами, теперь она будет формироваться автоматически после внесения данных в конфигуратор. И да, при подачи заявления с 01.03.2022 необходимо прикладывать именно область сформированную в конфигураторе

Спасибо, мне непонятно теперь другое, начинаю заполнять новую область аккредитации и первым что нужно заполнить это "Цель формирования" там 4 варианта:сокращение, расширение, ПК и аккредитация. Что нужно выбрать если ПК у нас уже было и Сокращение ОА тоже?

Женя, область действующую можно начинать оформлять на подтверждение, из нее, если нужно будет, удалите пункты, на которые вдруг до подтверждения сократитесь.

Lenore писал(а): ↑27 янв 2022 16:23 Женя, область действующую можно начинать оформлять на подтверждение, из нее, если нужно будет, удалите пункты, на которые вдруг до подтверждения сократитесь.

Сейчас формировать на Подтверждение компетентности, хоть мы ПК год назад прошли и после ПК через пол года и сокращение ОА делали

Гость писал(а): ↑27 янв 2022 16:36 Сейчас формировать на Подтверждение компетентности, хоть мы ПК год назад прошли и после ПК через пол года и сокращение ОА делали

ну ближайшее же у вас подтверждение, вот к нему как раз и сформируете, пока конфигуратор наладят, пока методики все необходимые внесут

Добрый вечер, уважаемые коллеги. Подскажите, пожалуйста, при подаче заявления на аккредитацию обязательно сразу подгружать всю документацию? Или можно переправить эксперту, когда его назначат.

Anastasiya03, насколько я помню, там в форме, когда заявление подается, прописано, что подгружать (правда, я подавалась на аккредитацию в марте 2020 г., может и изменилось уже всё). По любому у Вас эксперт будет запрашивать дополнительные документы потом.

Еленка, спасибо, поняла. Не знаете случайно, можно загрузить РК и ДП, а заполненные формы потом напрямую эксперту? (чтобы выиграть немного времени))
По прошедшей непройденной аккредитации нач ил говорит, что ФСА не пересылает документы эксперту, все отправляли повторно потом.