Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 35
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

Непрочитанное сообщение texadmin » 11 Июнь 2019

При разработке процедур за основу оформления всегда можно взять какой нибудь стандарт (не до фанатизма конечно). И у Вас идентично везде будет, и придумывать ничего не надо.
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению (с Поправками, с Изменениями N 1, 2)
3.1.2 В стандарт в общем случае включают следующие элементы:
— титульный лист;
— предисловие;
— содержание;
— введение;
— наименование;
— область применения;
— нормативные ссылки;
— термины и определения;
— обозначения и сокращения;
— основные нормативные положения;
— приложения;
— библиография;
— библиографические данные.
3.1.3 Элементы: "Содержание", "Введение", "Нормативные ссылки", "Термины и определения", "Обозначения и сокращения", "Приложения", "Библиография" приводят в стандарте при необходимости, исходя из особенностей его содержания и изложения.

Теги:

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 09 Июль 2019

6.5 Метрологическая прослеживаемость
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019Стандарт ИСО/МЭК 17025:2005
6.5 Метрологическая прослеживаемость5.6 Метрологическая прослеживаемость
Текст ГОСТ 17025
6.5.1 Лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость измерений.
Примечание 1 — В ISO/IEC Guide 99 метрологическая прослеживаемость определяется как «свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерения».
Примечание 2 — См. Приложение A для получения дополнительной информации о метрологической прослеживаемости.
6.5.2 Лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством:
а) калибровки, предоставляемой компетентной лабораторией; или
Примечание 1 — Лаборатории, выполняющие требования настоящего стандарта, считаются компетентными.
b) сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ; или
Примечание 2 — Производители стандартных образцов, выполняющие требования стандарта ISO 17034, считаются компетентными.
с) непосредственной реализации единиц СИ, подтвержденной сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами
Примечание 3 — Подробная информация о практической реализации определений некоторых важнейших единиц приведена в брошюре СИ.

6.5.3 Если установление метрологической прослеживаемости к единицам СИ с технической точки зрения не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать метрологическую прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения, например, к:
a) сертифицированным значениям сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным изготовителем;
b) результатам, полученным с применением референтных методик измерений, установленных методов или согласованных эталонов, если они четко описаны и признаны в качестве обеспечивающих результаты измерений, которые отвечают своему предполагаемому назначению и подтверждаются соответствующими сличениями.

Идентификация изменений

Большинство примечаний было исключено, и создано новое Информационное приложение по метрологической прослеживаемости. В Приложении А были включены возможности для установления и демонстрации прослеживаемости:
• посредством использования НМИ
• аккредитованная калибровочная лаборатория
• другие


Советы по внедрению нововведений

При наличии возможности и экономически выгодно лабораториям пользоваться услугами аккредитованных калибровочных лабораторий или НМИ; однако, если это невозможно, целесообразно оценить их компетентность на основе ИСО / МЭК 17025.
Основными аспектами оценки являются:
• прослеживаемость используемых стандартов
• применяемая процедура калибровки
• процедура оценки неопределенности
Если результаты не могут быть отнесены к СИ, лаборатория может применять иные признанные методы (поверочные лаборатории, стандартные образцы / материалы, исходные методики и т. д.).

Моё мнение прочитал дословно.
6.5.1 Необходимо разработать процедуру расчёта неопределённости измерений, расчёт неопределённости должен быть для каждого измерения.
6.5.2 Следует пользоваться только международной системой единиц измерений. Часть приборов остаётся за бортом такие как мм рт.ст.
Примечание 2 В мировой практике аккредитация на соответствие этому стандарту дает возможность производить образцы, указывая в свидетельствах номер своего аттестата аккредитации. Этого достаточно для подтверждения надежности образца. У нас же система так работать не будет. Если в реестре стандартного образца нет, то его как бы и не существует.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 09 Июль 2019

6. Требования к ресурсам
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019Стандарт ИСО/МЭК 17025:2005
6.6 Продукты и услуги, поставляемые извне4.5 и 4.6 Привлечение субподрядчиков при проведении тестов и калибровок Закупки и поставки
Текст ГОСТ 17025
6.6 Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками
6.6.1 Лаборатория должна обеспечить пригодность внешних продукции и услуг, которые влияют на лабораторную деятельность, в том случае если они:
а) предназначены для использования в собственной лабораторной деятельности;
b) предоставлены, частично или полностью, напрямую клиенту лабораторией, в том состоянии в котором они были получены от внешнего поставщика;
c) используются для поддержания работы лаборатории.
ПРИМЕЧАНИЕ: Продукция может включать в себя, например, эталоны и оборудование, вспомогательные устройства, расходные материалы и стандартные образцы. Услуги могут включать в себя, например, услуги по калибровке, по отбору образцов, по испытаниям, по обслуживанию помещений и оборудования, по проверке квалификации, оценке и аудиту.
6.6.2 Лаборатория должна иметь процедуры и вести записи для:
а) определения, рассмотрения и утверждения требований лаборатории для поставляемых ей внешних продукции и услуг;
b) определения критериев для оценки, отбора, мониторинга деятельности и повторной оценки внешних поставщиков;
c) обеспечения того, чтобы внешне поставляемые продукция и услуги отвечали установленным требованиям лаборатории или, где применимо, соответствующим требованиям настоящего стандарта; прежде чем они будут использованы в работе или непосредственно переданы заказчику;
d) принятия каких-либо действий, по результатам оценки, мониторинга и повторной оценки внешних поставщиков.
6.6.3 Лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях в отношении:
а) предоставляемых продукции и услуг;
b) критериев пригодности;
c) компетентности, включая требования к квалификации персонала;
d) деятельности, которую лаборатория, или ее клиент намерены осуществить на территории внешнего поставщика.

Идентификация изменений

Измененная версия включает в себя предыдущую концепцию субподряда, поэтому закуп и привлечение субподряда теперь представлены в одной статье.
Лаборатория должна применять определенную систему для отбора, оценки, мониторинга и переоценки поставщиков извне.
Лаборатория должна обеспечить соответствие всех приобретенных продуктов и услуг требованиям.
Лаборатория должна определить для поставщика продуктов или услуг следующее:
• что она намерена приобрести
• критерии приемлемости,
• компетентность персонала на необходимом уровне и
• деятельность, которую лаборатория намерена осуществлять на объектах поставщика
Три разных способа (6.6.1 a, b и c) описывают, какие продукты и услуги могут предоставляться извне.
Процедура рассмотрения заявок, тендеров и контрактов должна включать информацию об услугах и продуктах, приобретаемых извне, которую лаборатория предоставляет заказчику, а заказчик должен принять условие привлечения продуктов и услуг, приобретаемых изне до начала проведения лабораторных исследований.

Советы по внедрению нововведений
Лаборатория должна гарантировать, что система оценки и контроля поставщиков продуктов и услуг соответствует стандарту.
При закупе стандартного программного обеспечения, готового к использованию, данное программное обеспечение может рассматриваться как программное обеспечение, соответствующее стандарту.

Моё мнение:
1. Необходимо определить что влияет на лабораторную деятельность.
— Оборудование
— Расходные материалы
— Услуги для лаборатории
— Вспомогательные средства
Перечислять можно долго, я бы так разделил, если лаборатория без этого сможет осуществить свою деятельность это и влияет:
Например при зрительных работах (навески, считывание со шкал) без освещения не может, в этом месте покупку лампы как продукцию оцениваем, и формируем требование. В месте работы с компьютером без освещения теоретический работать можно лампы не оцениваем, достаточно аттестации рабочих мест.

6.6.2 и 6.6.3 Реализация — создать единую процедуру оценки состоящую например из глав.
1.1 Выявление потребностей в услуге, продукции.
Формирование требования к услуге, продукции.
Поиск поставщика.
Оценка найденных поставщиков, услуг и продукции.
Оценка рисков.
Составление контрактов с требованиями. (6.6.3 )
Контроль.
Утверждение.
Покупка.
Контроль, приёмка, верификация. (можно полистать ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля)
Составление претензий.

1.2 Либо создать процедуры где заранее прописать требования к поставщикам.
Требования к методикам.
Требования к оборудованию.
Требования к расходным материалам.

Требования к услугам.


2. Рассмотреть варианты как это всё реализовать без дури и фанатизма.
В последствии всё это фиксировать.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 25 Июль 2019

7 Требования к процессу
Процессный подход - введение


эколаб
 
 
Сообщения: 24
Стаж: 10 месяцев
Поблагодарили: 3 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение эколаб » 04 Октябрь 2019

Добрый день. У нас в 2018 г приобретен стандарт 17025-2017, сейчас утвердили и везде пишут 2019 г. Мне необходимо приобрести 2019 г., или можно пользоваться 2017. И как давать ссылки в РК?


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 640
Стаж: 3 года 2 месяца
Поблагодарили: 205 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение cordek » 04 Октябрь 2019

Необходимо приобрести ГОСТ исо мэк 17025-2019
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Октябрь 2019

эколаб писал(а):
04 Октябрь 2019
И как давать ссылки в РК
Я считаю что ссылки в РК нужно давать полностью с годом, ведь при смене всё равно РК нужно адаптировать пересматривать.

Аватара пользователя

Харламова Ольга
 
 
Сообщения: 3
Стаж: 8 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Харламова Ольга » 21 Октябрь 2019

texadmin, Добрый день! а продолжение с советами по внедрению ГОСТ 17025-2019 будут? очень полезная информация, хотелось бы продолжения)

Аватара пользователя

Гость

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Гость » 22 Октябрь 2019

Я начинал писать когда не было приказа о внедрении 17025-2019, и вообще всем было непонятно что да как, сейчас большинство прошло обучение, (кроме меня) в том числе и у действующих экспертов. Вряд ли я смогу осветить данный ГОСТ лучше преподавателя. К тому же у меня появилось много новой информации. Хорошо бы и предыдущие сообщения поправить. Обещать не буду.


venza
 
 
Сообщения: 8
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение venza » 25 Октябрь 2019

texadmin, при написании руководства по гост 17025-2019 никто же не отменял 326 приказ? т.е. после введения надо же прописывать область применения, политику и орг.структуру?

Отправлено спустя 6 часов 43 минуты:
И еще...в 17025-2019 много говориться о калибровке. а если у нас нет такого, у нас просто поверенные СИ?


Katod91
Сообщения: 1
Стаж: 1 год 2 месяца

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Katod91 » 30 Октябрь 2019

Добрый день!

Как вы реализовали пункт в 7.8.2.1 отчетность j) дату выдачи отчета, мы же не указываем когда мы сможем выдать протокол или когда заберут? Не могу дойти как поступить с этим правильно

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 30 Октябрь 2019

Это дата создания.
По хорошему конечно правильнее писать "дату выдачи отчета", а то будет как "конец протокола" до этого половина экспертов настаивало писать в протоколе, в итоге решили писать, чем каждый раз спорить.


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 13 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 21 Ноябрь 2019

Добрый вечер. Хотела попросить помощи по описанию п.6.4.6-6.4.8. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 Когда мы были на учебе нам сказали,что в международных странах калибровка,у нас в России поверка.Когда я буду описывать эти пункты и буду говорить про поверку мне ничего потом не скажут. скажите, как у вас описаны данные разделы.


Метролог
 
 
Сообщения: 383
Стаж: 2 года 9 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Метролог » 21 Ноябрь 2019

ma_1983_za писал(а):
21 Ноябрь 2019
Когда мы были на учебе нам сказали,что в международных странах калибровка,у нас в России поверка.К
Ввели в заблуждение Вас на учебе

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 21 Ноябрь 2019

пишите поверка/калибровка


Evgenia
 
 
Сообщения: 36
Стаж: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 6 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Evgenia » 21 Ноябрь 2019

ma_1983_za писал(а):
21 Ноябрь 2019
в международных странах калибровка,у нас в России поверка
В международных странах калибровка. В России поверка и калибровка, но наша калибровка это не та калибровка что в международных странах. Этот вопрос освещал Крикун В.М. на вебинарах от Техэксперта. Как вариант прописать как советуют "поверка/калибровка". Единственное что Крикун В.М. обращал внимание, что ту калибровку внутри лаборатории, которая ведется на постоянной основе, типо дозаторов или рН метров лучше обозвать "техническая калибровка" или как то похоже, чтобы потом претензий не было, кто вам дал право проводить калибровку.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 21 Ноябрь 2019

Да уже поднимал эту тему, либо юстировка, если в паспорте написано калибровка и не хотите противоречить паспорту "техническая калибровка"


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 13 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 22 Ноябрь 2019

Спасибо.А то совсем зависла,как прописать.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

Непрочитанное сообщение texadmin » 26 Ноябрь 2019


Аватара пользователя

Гость

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Гость » 04 Декабрь 2019

здравствуйте. кто может поделиться руководством?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2745
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 294 раза

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Декабрь 2019



Ambelly-2019
Сообщения: 1
Стаж: 6 месяцев

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ambelly-2019 » 11 Декабрь 2019

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, если испытательная лаборатория является структурным подразделением организации, может быть единое руководство по качеству для организации в целом, в котором будет прописано соответствие стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также критериям аккредитации? Или все таки должно быть руководство по качеству для лаборатории своё и для организации общее?


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 640
Стаж: 3 года 2 месяца
Поблагодарили: 205 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение cordek » 11 Декабрь 2019

Может быть единое руководство по качеству.
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru


Муртаз
 
 
Сообщения: 75
Стаж: 2 года
Поблагодарили: 15 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Муртаз » 12 Декабрь 2019

не все процедуры по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 применимы для всей организации...


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 640
Стаж: 3 года 2 месяца
Поблагодарили: 205 раз

Re: Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение cordek » 18 Декабрь 2019

Муртаз писал(а):
12 Декабрь 2019
не все процедуры по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 применимы для всей организации
На такие процедуры есть исо 9001
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru

Вложения 35

Вернуться в «Система менеджмента качества»