Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 35

Сталевар
 
 
Сообщения: 26
Стаж: 10 месяцев
Поблагодарили: 6 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Сталевар » 19 Декабрь 2019

cordek писал(а):
11 Декабрь 2019
Может быть единое руководство по качеству.
Есть практики в РФ по этому вопросу!?
Факт. Сотни предприятий имеют в своём составе аккредитованные ЦЗЛ / ИЛ. Отдельное ли там в ИЛ РК? Думаю скорее да, чем нет. Учитывая особенность применения межд. стандартов / систем менеджмента в РФ, не рискну давать однозначный ответ по этому вопросу! Вдруг есть организации, где одно РК на всех, тем более, что ГОСТ Р ИСО 9001-2015 не требует обязательного наличия РК для сертификации по СМК!?-)))
В 2019 году на самом современном в РФ металлургическом предприятии при аттестацию ЦЗЛ - потребовали отдельное РМ.
В 2019 году в Москве в СО (отдельное подразделение по сертификации ) уважаемой организации, в которой, ну очень большой набор услуг / процессов (от обучения стрелочников / тепловозных бригад до аккредитации / сертификации транспортных предприятий, лабораторий), увидел наличие нескольких РК (СО имело своё РК)?!
В ЕС на крупном металлург. заводе лет 20 назад делали аккредитацию ЦЗЛ при наличии сертификата соответствия на СМК по ИСО 9001 (РК завода) - потребовали РК отдельное для ЦЗЛ (довод - аккредитованная лаборатория должна быть независимой от организации, иметь свою систему СМК, её и проверяют всякие "Лойды с Тюфами" отдельно от всего предприятия).

Теги:


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 760
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 255 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение cordek » 19 Декабрь 2019

Сталевар писал(а):
19 Декабрь 2019
Есть практики в РФ по этому вопросу!?
Так проще то сделать отдельные РК для ИЛ, ОС и т.д.
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 20 Декабрь 2019

Сталевар, вы правы. Даже если у предприятия есть СМК по 9001, то у лаборатории будет отдельное РК.
По 17025 (вариант системы менеджмента В) соответствие требованиям ISO 9001 системы менеджмента, в рамках которой функционирует лаборатория, не является само по себе демонстрацией компетентности лаборатории в отношении представления технически достоверных данных и результатов.
Соответственно идеальным решением вопроса, при существущей на предприятии СМК по 9001, будет создание отдельного РК, ссылающегося на основную СМК (например, использование документированных процедур предприятия и ссылки на них по тексту) плюс создание процедур необходимых для обеспечения соответствия ИЛ разделам 4-7 ГОСТа 17025.


Ольгамир
 
 
Сообщения: 5
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ольгамир » 27 Декабрь 2019

У кого есть РК с требованиями ИСО/IEC 17025-2019? Можете скинуть, очень-преочень нужно.


Сталевар
 
 
Сообщения: 26
Стаж: 10 месяцев
Поблагодарили: 6 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Сталевар » 27 Декабрь 2019

cordek писал(а):
19 Декабрь 2019
Так проще то сделать отдельные РК для ИЛ, ОС и т.д.
Согласен!
Проще и риска нарваться на негативные последствия ПК меньше-)))
Последняя новость с сайта РА по итогам "Проверок" / судебных решений, если её перевести в % вероятности нарваться на негатив - это хороший стимул для творчества-)))
В развитие темы - уточнение к мнению коллеги Lenore, с которым согласен.
Любопытная ситуация с 2015 - В организации, например, с 100 структурными подразделениями, для сертификата соответствия СМК организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "не требуется наличие РК организации" и, следовательно, аудиторы СО / проверяющие СМК могут "легко" отнестись к содержанию РК.
Для аккредитации / аттестации 1 СП - ЦЗЛ - РК обязательно. Факт!
ИМХО. Теоретически появляется возможность с 2015 иметь одно РК ЦЗЛ, действия которого можно распространить на всю организацию-)))

Аватара пользователя

Гость

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Гость » 27 Декабрь 2019

Ольгамир, добрый вечер)вы не случайно не нашли рк с изменениями?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 27 Декабрь 2019



Diana90
Сообщения: 1
Стаж: 9 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Diana90 » 27 Декабрь 2019

Добрый вечер )поделитсь пожалуйста рк по новому Госту,очень очень нужно

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 27 Декабрь 2019

Читать умеете,? уже две ссылки... Сами себе помочь не хотите, а хотите что бы другие Вам помогали.


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 760
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 255 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение cordek » 29 Декабрь 2019

Сталевар писал(а):
27 Декабрь 2019
ИМХО. Теоретически появляется возможность с 2015 иметь одно РК ЦЗЛ, действия которого можно распространить на всю организацию-)))
Некоторые организации имеют в составе ИЛ, ОС, ОИ и ещё какие-то структуры. Им для сертификации по исо 9001 надо делать какой-то сводный (общий) документ, в котором по крайней мере написаны основные термины, ссылка на госты серии ИСО 9000 и 17000, а также список внутренних документов СМК (основной регистр).
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru

Аватара пользователя

Гость

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Гость » 30 Декабрь 2019

Гость, сам бы хотел, но думаю это непросто

Аватара пользователя

Новости, полезная информация
 
 
Сообщения: 22
Стаж: 11 месяцев
Поблагодарили: 5 раз

Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

Непрочитанное сообщение Новости, полезная информация » 05 Январь 2020

Критерии аккредитации+17025-2019.pdf
(11.34 МБ) 1031 скачивание
Название: Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации.
Ключевые слова: критерии аккредитации, ГОСТ 17025-2019
Автор: Начальник аналитического отдела Национального Института аккредитации, к.х.н. Ю.П. Хитев
Год: 2019
Количество страниц:
Формат: 225
Размер: 11,3
Язык: русский, RU
Пример текста: 4.2.1 Лаборатория должна на основе юридически значимых обязательств нести ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности. Лаборатория должна заранее информировать заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе. Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы). Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и должна рассматриваться в качестве конфиденциальной. Конфиденциальной считается информация, поступившая от клиента (сведения о клиенте, сведения об объекте испытаний) и сведенья полученные лабораторией самостоятельно (места отбора проб, любые наблюдения, зафиксированные в момент нахождения на объекте клиента, результаты испытании, и комментарии к этим результатам, а так же информация о клиенте, полученная от третьих лиц.


Aleksandr11
Сообщения: 1
Стаж: 9 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Aleksandr11 » 19 Январь 2020

Добрый день, подскажите, я еще не утвердил руководство, раньше было по плану не было конкретных сроков, существенная ошибка или нет? Планирую утвердить РК в конце февраля, до этого утверждено в было 02.02.2019.
Только вступил в должность, прежний начальник ЭТЛ ушёл ничего не оставив.
По срокам подскажите прошу, это рк сам делал, не уверен даже.


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 20 Январь 2020

Aleksandr11 писал(а):
19 Январь 2020
не было конкретных сроков
Было требование ФСА перейти на ГОСТ 17025-2019 до 24 сентября, если не ошибаюсь, а до этого нужно было составить план перехода. Поищите, здесь на форуме ссылки были на соответствующую нормативку. А с 13 декабря настольная книга руководителя лаборатории появилась - методичка по переходу на новый ГОСТ

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 20 Январь 2020

Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что лаборатория должна соответствовать критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках предоставления государственных услуг или осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.

Минюстом России зарегистрирован приказ Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506 «О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

Приказ Минэкономразвития России № 506 вступает в силу 24 сентября 2019 г.


Сталевар
 
 
Сообщения: 26
Стаж: 10 месяцев
Поблагодарили: 6 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Сталевар » 21 Январь 2020

Aleksandr11 писал(а):
19 Январь 2020
Планирую утвердить РК в конце февраля, до этого утверждено в было 02.02.2019.
Только вступил в должность, прежний начальник ЭТЛ ушёл ничего не оставив.
Как справедливо написали коллеги - "сроки / даты" в Приказах МЭР, т.е. Вам / нам надо было всё это сделать вчера.
Работа с датами в Вашем случае отпадает - только вступили в ...-)))
ИМХО. Делайте как планируете / написано в Вашем "Плане переходе..." (Приказ МЭР РФ от 09.08.2019 г. №144 «Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»).
Этот вопрос уже на форуме обсуждался и многие, если не все, пошли этой дорогой-))
Себе дал срок в 3 месяца на переход и он ещё не закончился.
Да простят нас наши проверяющие всё понимающие!-))) Удачи.


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 10 месяцев
Поблагодарили: 14 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 30 Январь 2020

Скажите что в итоге.Что с датами .Если мы утвердим новое РК например с начала года и начнем так работать .У нас ПК в сентябре 2020г. Или его нужно утвердить до 24 сентября 2019г. Аудиты я сделала дополнение к плану аудита и с 24 сентября проводила по новому. Сделала сравнение довела до персонала.Прошли обучение ИТР.Обучили всех остальных потом. Анкету самобследования сделали довнедрения. Это как чек-лист к внеплановому аудиту.
Вопросы: 1. дата утверждения РК и ввода ? 2. Нужно ли анкету самообладания после ли опрос персонала после !?. Что еще забыли что еще нужно,кроме план перехода и подтверждения выполнения.

И еще вопрос,как описывали раздел связанный с неопределенностью. Это вообще жесть.Очень больной вопрос. Можно в личку кому не жалко.

Отправлено спустя 2 часа 34 минуты:
И риски. Пока это самые больные места .Хотя бы пример перечня рисков для лаборатории с мероприятиями, отчетами .Интересует именно живая работа с рисками.

Аватара пользователя

Maria
 
 
Сообщения: 48
Стаж: 2 года 5 месяцев
Поблагодарили: 12 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Maria » 30 Январь 2020

Добрый вечер!
Коллеги, нигде не могу найти информацию относительно того, обязательно ли ИЛ должна иметь сайт в сети интернет и актуальную на нем информацию? Это правило обязательно для органа по сертификации и органа инспекции, провайдра МСИ (критерии 326) и также требования для экспертных организаций (412 ФЗ)
Никто не видел требования такого для ИЛ?


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 30 Январь 2020

MariaB писал(а):
30 Январь 2020
Никто не видел требования такого для ИЛ?
Такого требования для ИЛ не существует. Однако, опция внесения сведений об интернет-сайте ИЛ предусмотрена во ФГИС (по желанию), после чего ссылка на ваш сайт будет автоматически отображена в публичном реестре аккредитованных лиц. Если целью ИЛ является извлечение прибыли, то это разумно. Можете указать ссылку на сайт вашей организации - это не возбраняется, а потенциальным заказчикам будет легче вас найти.

Отправлено спустя 35 минут:
ma_1983_za писал(а):
30 Январь 2020
как описывали раздел связанный с неопределенностью
Лично я решил скопировать правила оценки неопределенностей из методик, внесенных в область аккредитации. Если в методиках не прописано - прописать, как вы ее будете оценивать и в дальнейшем этому следовать.
ma_1983_za писал(а):
30 Январь 2020
пример перечня рисков для лаборатории
Составляете общий перечень рисков (от обрушения стен лаборатории до преднамеренного искажения сведений, вносимых в протокол измерений с целью "уделать" начальника лаборатории), оцениваете вероятность реализации этих рисков (например, по 10-балльной шкале) и системно работаете только с теми, вероятность реализации которых в ближайший год составляет 7-8 и более баллов (неприемлемые риски), остальные риски переоцениваете ежегодно в ходе анализа руководства. События, поименованные в приказе Минэка от 18 января 2019 года №14 так же оцениваете как неприемлемые. Далее пишете план по борьбе с неприемлемыми рисками, если сами ничего сделать не можете (например, существует непреодолимый конфликт интересов), план будет заключаться в написании служебной записки уполномоченному лицу с сохранением этой записки в архиве лаборатории. Это не готовый рецепт, но опыт - с таким подходом мы недавно прошли ПК по новому ГОСТу 17025-2019.

Отправлено спустя 51 минуту:
ma_1983_za писал(а):
30 Январь 2020
Хотя бы пример перечня рисков для лаборатории
приказ Минэка от 18 января 2019 года №14, Приложение 2, пункт 2, подпункт "з":
"неисполнение обязанностей, предусмотренных пунктами 1.1, 1.2, 2, 3.1 и 4 части 1 статьи 13 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"".
Пункт 2 статьи 13 ФЗ-412 гласит:
"безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации"
Отсюда следует неприемлемый риск - "непредставление в национальный орган по аккредитации (в установленные сроки) сведений о результатах деятельности". Причины: а) нестабильный интернет; б) отсутствие подключения к ФГИС; в) увольнение ответственного сотрудника, имеющего единственную электронную цифровую подпись, г) отсутствие контроля со стороны руководителя лаборатории и т.п.
Соответственно, план борьбы с риском: а) сменить интернет-провайдера (заключить договор с еще одним) или сисадмина или провести диагностику сетевого оборудования и т.п.; б) подключиться к ФГИС (закупить VipNET и ЭЦП) и т.п.; в) закупить еще 1-2 ЭЦП, уполномочить сотрудников на внесение сведений во ФГИС распорядительным документом (потом за неисполнение можно будет лишить премии) и т.п.; г) установить программу-"напоминалку", повесить выписку из приказа Минэка на видное место и т.п.
В общем - фантазируйте, планируйте и контролируйте :)
матрица рисков.png

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 30 Январь 2020

Если поле обязательно, а сайта нет пишите "no site",
DigitalError, Какая у Вас беспристрастность откровенная.


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 30 Январь 2020

texadmin, так это не у меня, а у лаборатории (и кто сказал - что нашей ;)) и не беспристрастность, а всего лишь субъективно оцененные для нее риски. А так да, ценю откровенность в людях и сам стараюсь быть таким же по мере возможности - это предохраняет от разочарований, связанных с надуманными ожиданиями :)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 30 Январь 2020

Боюсь сейчас меня в политику унесёт.
Вчера видео смотрел, учёные провели исследование, оказывается честным быть не выгодно.


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 30 Январь 2020

texadmin писал(а):
30 Январь 2020
честным быть не выгодно
Согласен с оговоркой - для бенефициаров вранья :)
Кстати, забыл указать (а это важно для понимания) - вероятность возникновения 2 у.е. в приведенном мной примере означает, что наступление указанного события возможно в течение ближайшего года. 1 у.е. - в ближайшем году не ожидается, 3 у.е. - событие будет реализовано уже в этом году, если ничего не делать.


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 05 Февраль 2020

texadmin писал(а):
30 Январь 2020
Если поле обязательно, а сайта нет пишите "no site"
Вспомнилась прошлогодняя рассылка - раз ФСА акцентирует на этом внимание, то может за это и "прижать":
предупреждение ФСА.jpg


vikihud
 
 
Сообщения: 4
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение vikihud » 05 Февраль 2020

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, согласно ГОСТ 17025 обязательно разрабатывать документы "политика" и "цели" ? можно ли их объединить в одном документе "политика испытательной лаборатории" ?

Аватара пользователя

Гость

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Гость » 05 Февраль 2020

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужно ли ответственность за беспристрастность вносить в должностные инструкции всех сотрудников лаборатории или достаточно прописать это требование в политике?

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 05 Февраль 2020

Гость писал(а):
05 Февраль 2020
нужно ли ответственность за беспристрастность вносить в должностные инструкции всех сотрудников лаборатории или достаточно прописать это требование в политике
Мы включили и в должностные (ответственность за нарушение беспристрастности), и в договоры с заказчиками (2.2 Исполнитель имеет право:
2.2.1 Отказывать Заказчику в оказании услуг при выявлении фактов коммерческого, финансового или иного давления со стороны Заказчика на сотрудников Исполнителя, ставящего беспристрастность лаборатории под угрозу; Заказчик обязуется 2.3.10 Не оказывать коммерческого, финансового или иного давления, которое может поставить под угрозу беспристрастность лаборатории, на сотрудников Исполнителя;) и политика беспристрастности отдельно, как признание обязанностей соблюдать беспристрастность высшим руководством.
Как грица - лучше перебдеть, чем недобдеть)


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 05 Февраль 2020

Lenore писал(а):
05 Февраль 2020
включили и в должностные
Ну это вы перебдели :)
Lenore писал(а):
05 Февраль 2020
и в договоры с заказчиками
А это вы молодцы! :)
Тоже пошли по этому пути (не без сопротивления со стороны "договорников" - им согласованные стандартные формулировки лениво менять и не хочется вникать в специфику организации лабораторной деятельности) но пока в "ручном режиме", типовой договор с юристом еще согласовывать надо, а сначала его составить...

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 05 Февраль 2020

На обучении было что то типа - Сотрудник должен иметь возможность "отстраниться -слово никак не подберу", от выполнения работы в случае обнаружения вероятности нарушения беспристрастности, например: возникновения конфликта интересов (измерение своим родственникам)


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 05 Февраль 2020

Гость писал(а):
05 Февраль 2020
достаточно прописать это требование в политике?
Достаточно - вы обязаны ознакомить персонал с политикой под роспись, а персонал обязуется ее соблюдать. Здесь важнее показать, какие угрозы для беспристрастности вы видите и как с ними намерены работать.
texadmin писал(а):
05 Февраль 2020
Сотрудник должен иметь возможность
Поправка - ненаказуемую возможность. Все мы имеем возможность нарушить закон, но редко этой возможностью пользуемся :)


Ольгамир
 
 
Сообщения: 5
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ольгамир » 06 Февраль 2020

Получается для реализации беспристрастности достаточно включить ответственность за беспристрастность в политику, ознакомить персонал под роспись; проработать риски по беспристрастности и меры их предотвращения. Декларация о беспристрастности нужна или не обязательна?


Муртаз
 
 
Сообщения: 89
Стаж: 2 года 4 месяца
Поблагодарили: 15 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Муртаз » 06 Февраль 2020

Если сделали то пускай остается, не помешает, тем более в РК ссылки на нее скорее всего есть...

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение 1want2be » 06 Февраль 2020

Ольгамир писал(а):
06 Февраль 2020
екларация о беспристрастности нужна или не обязательна?
Ну если всё предыдущее сделаете, то декларацию то ещё зачем? Если в политике и так будет про беспристрастность включено, то в декларацию получается то же самое писать, а зачем?) Я б не писала


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 06 Февраль 2020

Ольгамир, достаточно. Если риски за год не реализовались, переоцениваете их ежегодно и отмечаете это в отчете по итогам анализа руководства, если угрозы возросли или риск реализовался - вносите изменения в "план борьбы с рисками". И Муртаз вам дельно советует - прислушайтесь.


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 06 Февраль 2020

1want2be писал(а):
06 Февраль 2020
а зачем?) Я б не писала
Это как с программой и планом проведения аудита - составили в свое время "на всякий" 2 документа, а потом поняли, что их можно объединить в один. Если декларация уже есть - пусть будет, а нет - и не надо.


Ольгамир
 
 
Сообщения: 5
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ольгамир » 10 Февраль 2020

Доброе утро! Подскажите, как реализовать требование стандарта по оборудованию - "Лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания..." - инструкция отдельная нужна или в руководстве все это описать?


DigitalError
 
 
Сообщения: 375
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 66 раз

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение DigitalError » 10 Февраль 2020

Ольгамир писал(а):
10 Февраль 2020
инструкция отдельная нужна
Удобнее описать, как вы это делаете, в РК. "Плодя" документы СМК, вы усложняете контроль за их исполнением и актуализацией.

Аватара пользователя

vetvetvet

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение vetvetvet » 17 Февраль 2020

Желающих делиться руководством нет? тоже интересно было бы посмотреть.

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 17 Февраль 2020

vetvetvet писал(а):
17 Февраль 2020
Желающих делиться руководством нет
Выше по теме ссылок надавали, вы чего. А так можем поделиться, что уж там - средний ценник на поделиться РК по новому ГОСТу около 100 тыс. рублей

Аватара пользователя

vetvetvet

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение vetvetvet » 18 Февраль 2020

Выше ссылки видела. Но там нет испытательной лаборатории (ветеринария). Поэтому спрашиваю)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 18 Февраль 2020

Не думайте что где то есть пример именно для вашей ИЛ. Примеры хорошо, но даже если вы возмете два обсалютно эдентичные лаборатории и дадите одно руководство, через год в результате правок это будут две разных СМК. Надо писать конкретно под себя.

Аватара пользователя

Ponomarev_AV

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ponomarev_AV » 21 Февраль 2020

Добрый день!

При создании ДП по техническим записям, необходимо писать об уничтожении записей? Что там можно написать?

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 21 Февраль 2020

Ponomarev_AV писал(а):
21 Февраль 2020
необходимо писать об уничтожении записей? Что там можно написать?
У вас номенклатурой должен быть установлен срок хранения технических записей (обычно их хранят столько же, сколько и протоколы испытаний). После истечения срока хранения должна производиться выемка из архива (списание) и, соответственно, уничтожение. Уничтожать нужно, соблюдая конфиденциальность. То есть сдать в макулатуру, передать на уничтожение конторе, которая бумаги принимает вы не можете. Выходов два - либо у вас в ИЛ есть шредер и вы производите уничтожение с помощью него, либо рвете руками на мелкие кусочки)
У нас в РК написано просто - производится уничтожение, эксперт на ПК как раз задавал вопрос - каким образом уничтожаете. Сказали - рвем, эксперта устроило)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3024
Стаж: 3 года 9 месяцев
Поблагодарили: 343 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 21 Февраль 2020

Ponomarev_AV писал(а):
21 Февраль 2020
необходимо писать об уничтожении записей? Что там можно написать?
Сколько храните, как принимаете решение об уничтожении, как уничтожаете (тут видимо и конфиденциальность), как оформляете, кто ответственный.


МЮгпк
 
 
Сообщения: 8
Стаж: 7 месяцев
Поблагодарили: 4 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение МЮгпк » 20 Март 2020

Всем доброго дня. Смотрела РК у разных лабораторий и обратила внимание, что многие его составляют согласно пунктам 17025-2019, мое РК было составлено согласно Критериям ....сейчас сижу и думу думаю....критерии отменяться может сразу его составить согласно пунктам 17025. Какие у кого на этот случай есть мнения?

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 20 Март 2020

МЮгпк, ну смотрите, у меня РК было по критериям, до внесения в них изменений. Когда внесли изменения, вышла методичка, в которой критерии соотнесены с пунктами ГОСТа, я вносила изменения по ней. Потом взяла ГОСТ и уже по нему добавляла то, чего нет в критериях. В итоге у меня получилось руководство по критериям и в то же время по ГОСТу.
Вы для себя можете порядок действий выбрать любой:
можно вообще взять ГОСТ, по нему составить оглавление и заполнять, согласно требованиям критериев.
Самое главное - чтобы пока у вас все и критериям и ГОСТу одновременно соответствовало)

Аватара пользователя

Муртаз Васильевич

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Муртаз Васильевич » 20 Март 2020

Старое РК тоже было по Критериям, новое сделал по ГОСТ и добавлял критерии...


МЮгпк
 
 
Сообщения: 8
Стаж: 7 месяцев
Поблагодарили: 4 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение МЮгпк » 20 Март 2020

Lenore,Муртаз Васильевич,
Спасибо....сейчас как возьмусь, как напишу:)


Ольгамир
 
 
Сообщения: 5
Стаж: 10 месяцев

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Ольгамир » 25 Март 2020

Добрый день! Прошу совета. Наша лаборатория не проводит отбор образцов. В тоже время в шаблоне РК написано, что данный раздел не может быть полностью исключен из РК. Так все-таки его нужно включить в РК или не надо. (по факту не проводим)?

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 289
Стаж: 1 год
Поблагодарили: 122 раза

Руководство ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Lenore » 25 Март 2020

Ольгамир, так и пишите Раздел такой-то "Отбор образцов" В этом разделе будет одно предложение - Лаборатория не проводит отбор образцов.
Все)

Вложения 35

Вернуться в «Система менеджмента качества»