Валидация и верификация программного обеспечения

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования

Автор темы
Brrr
 
 
Сообщения: 15
Стаж: 8 месяцев
Поблагодарили: 1 раз

Валидация и верификация программного обеспечения

Непрочитанное сообщение Brrr »

Господа, товарищи, системные администраторы и ответственные за информационное обеспечение,
Подскажите пожалуйста как вы проводите валидацию программного обеспечения компьютеризированных рабочих мест (ПО испытательного оборудования, для ведения расчётов и баз данных с журналами)?
Насколько глобально нужно к этой теме обратиться?

П.с. искала на форуме, в поисковиках, но в основном информация по системам LIMS и подобным...
Поделитесь опытом пожалуйста :heat :rtfm1

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 421
Стаж: 2 года 1 месяц
Поблагодарили: 147 раз

Валидация и верификация программного обеспечения

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Brrr, обычно в документах к стороннему ПО пишут, что оно валидировано и повторной валидации не подлежит. Я думаю, что можно и запросить у производителей официальное письмо, если такового не указано.
Или валидировать один раз при валидации (вводе в эксплуатацию) самого оборудования и в документах/записях указать, что повторной валидации при эксплуатации не подлежит, т.к. перенастройка ПО недоступна пользователю.

Для экселевских форм расчета результатов у нас предусмотрено периодическое тестирование по установленной программе с фиксацией результатов в журнале/перечне расчетных программ.

Вернуться в «Система менеджмента качества»