Внутренние аудиты

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 19

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 235
Зарегистрирован: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 88 раз

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

jurilabchik788 писал(а): 04 Январь 2021 сколько Аудитов в год проходит в ваших ИЛ???
Составляем программу аудитов на год. Раньше программа состояла из 4 аудитов, в 2020 проводили 3: ресурсы (горизонтальный), процесс (вертикальный) и СМ (горизонтальный). Аудит по одному разделу раз в квартал, в зависимости от отпусков и загруженности аудиторов. Первый квартал обычно не загружаем - там планирование, анализ деятельности, отчеты... Проводим аудиты примерно в апреле-мае, августе и ноябре.

Теги:
Аватара пользователя

Гость

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Гость »

Добрый день! планом проведения аудита по новому госту.
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3398
Зарегистрирован: 4 года 2 месяца
Поблагодарили: 415 раз
Пол:

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение texadmin »

Был отчёт от РА, который необходимо было отправить в РА, от туда возьмите.
Аватара пользователя

Гость

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Гость »

Мы обязательно должны руководствоваться ISO 19011? Мы незначительно изменили инструкцию, и в ней нет ссылки на ISO 19011. Это неправильно?
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 390
Зарегистрирован: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 162 раза

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Lenore »

Гость писал(а): 18 Январь 2021 Мы обязательно должны руководствоваться ISO 19011? Мы незначительно изменили инструкцию, и в ней нет ссылки на ISO 19011.
Ссылаться на 19011 не обязательно, но п.8.8 17025 базируется на положениях 19011, просто очень сжато. При написании процедуры без 19011 никак, к сожалению (по крайней мере я не представляю, как это сделать)
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3398
Зарегистрирован: 4 года 2 месяца
Поблагодарили: 415 раз
Пол:

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение texadmin »

Гость писал(а): 18 Январь 2021 Мы обязательно должны руководствоваться ISO 19011
Нет, но чем то руководствоваться надо. Так же есть мнение что не просто так библиография даётся, а в 17025 он есть

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 952
Зарегистрирован: 3 года 11 месяцев
Поблагодарили: 348 раз

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Гость писал(а): 18 Январь 2021 и в ней нет ссылки на ISO 19011. Это неправильно?
Надо в инструкции сослаться на ISO 19011
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru
Аватара пользователя

Гость

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Гость »

Добрый день!
Скажите пожалуйста (желательно со ссылкой на документы) с какой периодичностью внутреннему аудитору по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 необходимо проходить обучение ?
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 390
Зарегистрирован: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 162 раза

Re: Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Lenore »

Гость писал(а): 02 Февраль 2021 с какой периодичностью внутреннему аудитору по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 необходимо проходить обучение ?
Периодичность обучения не установлена законодательно. Тут необходимо руководствоваться
п.5.3.2 ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Компетентность лица, ответственного за управление программой аудита
Лицо, ответственное за управление программой аудита, должно быть достаточно компетентным для эффективного и результативного управления программой аудита и связанными с ней рисками, а также иметь следующие знания и навыки:
- принципов, процедур, методов и технических средств проведения аудита;
- документов системы менеджмента и других необходимых для работы документов;
- продукции и процессов организации;
- применяемых законодательных и других требований, относящихся к деятельности и/или продукции организации, подлежащей аудиту;
- потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон проверяемой организации, где это применимо.
Необходимо, чтобы лицо, ответственное за управление программой аудита, участвовало в мероприятиях по постоянному повышению своего профессионального уровня для того, чтобы поддерживать на должном уровне свои знания и навыки, необходимые для управления программой аудита.

То есть вы сами определяете, как и когда обучать аудитора, самое главное, чтобы он знал все процессы организации и регулярно повышал свой профессиональный уровень.
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru

Таня
 
 
Сообщения: 56
Зарегистрирован: 2 года 11 месяцев
Поблагодарили: 9 раз

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Таня »

Добрый день! Кто составлял планы и программы внутренних аудитов? Проверки указывали только по ГОСТ 17025 и своему Руководству? у нас в том году и ГОСТ 17025 и Руководство и критерии проверялись.

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 235
Зарегистрирован: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 88 раз

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Таня писал(а): 23 Март 2021 Проверки указывали только по ГОСТ 17025 и своему Руководству?
Все зависит от области проверки. Сейчас Критерии практически целиком ссылаются на 17025, логично проверять, например, валидацию и верификацию только на 17025 и РК. А при проверке управления записями можно и Критерии подключить.
При аудитах этого года вообще было бы неплохо включить в программу и Критерии. Потом на внешней проверке можно показать: вот, мы сами себя тоже проверили, косяки нашли и исправили.

Юлия А
 
 
Сообщения: 52
Зарегистрирован: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 11 раз

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Юлия А »

Мой график внутреннего аудита выглядит так:
1 Оборудование, метрологическая прослеживаемость, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками
2 Помещения и условия окружающей среды, техника безопасности
3 Управление документацией и нормативно-методическое обеспечение, управление данными и информацией. Архив.
4 Требования к структуре. Персонал и повышение квалификации. Конфиденциальность и беспристрастность
5 Технические записи, Предоставление отчетов по результатам измерений,
6 Оценка неопределенности, обеспечение достоверности
7 Документация системы менеджмента, управление записями и документами СМ.
8 Верификация методов, отбор образцов обращение с объектами испытаний.
9 Анализ запросов, договоров, заключение субподрядов на проведение испытаний. Обслуживание заказчиков, жалобы/претензии.
10 Корректирующие действия, управление несоответствующими работами
11 Действия, связанные с рисками и возможностями, Улучшения
12 Внутренний аудит. Анализ со стороны руководства
С января по декабрь получается каждый месяц проводим, постаралась основные требования по 17025 включить. В Журнале ВА каждый пункт раскрываем:
Например 1 пункт "Оборудование"
-Сотрудники имеют доступ к оборудованию. Обеспеченность СИ
-Наличие и правильность ведения Формуляров на оборудование
-Наличие инструкций по обслуживанию и эксплуатации оборудования
-Наличие свидетельств поверки оборудования, наличие свидетельств по аттестации испытательного оборудования
-Договоры на поверку и приобретение дополнительного оборудования
-Наличие графика поверки СИ, аттестации ИО
-Калибровка вспомогательного оборудования
-Поверенное и аттестованное оборудование имеет бирку с наименованием, моделью, заводским номером, годом изготовления, датой -последующей поверки
-Наличие ответственного лица за эксплуатацию и техническое состояние оборудования. Наличие графика технического обслуживания, регистрация повреждений, неисправностей, модификаций.
-Выполнение правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию СИ и ИО
-Заполнение Журнала движения оборудования и СИ
-Продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками соответствуют требованиям лаборатории
-Метрологическая прослеживаемость
Все оформляем в таблицах, указываем соответствия/несоответствия, если выявлено несоответствие, по кратенько план по устранению и обязательно сроки устранения и когда устранено приписываем "выполнено" и дату.
на основании журнала - отчет по ВА с итогами проверки, выводами аудитора и отчетами по устранению несоответствий, если таковые выявляются. Мой совет, не бойтесь писать несоответствия, от эксперта слышала, что наоборот у кого все без несоответствий - вызывает вопросы, в жизни так не бывает, делается вывод, что ВА проводился формально.

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 235
Зарегистрирован: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 88 раз

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Юлия А писал(а): 23 Март 2021 не бойтесь писать несоответствия
Как говорит мой начальник: "если аудит прошел без несоответствий, то аудит г***но".
Вложения 19

Вернуться в «Система менеджмента качества»