Внутренние аудиты

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Аватара пользователя
texadmin
Администратор
Сообщения: 3965
Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 503 раза
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение texadmin »

Либо в ВЛК, либо ВЛК качественные показатели.
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Подправил шаблон процедуры по внутренним аудитам.
Все в соответствии с ИСО 19111 и ИСО 17025
План, программа аудита на год, опросник аудитора, Акт аудита.
в перспективе хочу автоматизировать.
Вложения
ДП 02-04-02-2022 Внутренние аудиты ИЛ.odt
(45.09 КБ) 146 скачиваний
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 72
Зарегистрирован: 4 года 9 месяцев
Поблагодарили: 62 раза
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов »

Ознакомился с шаблоном процедуры. Выкладываю результат экспертизы. Применять или не применять такой документ - решать каждому.
Моя рекомендация - не применять.
К сожалению, не могу выложить свой вариант, т.к. разрабатываю его по заказу системы "Кодекс", где он и будет выложен (вероятно, в марте).
Могу предложить статью по внутреннему аудиту на своем сайте, которая была опубликована в журнале "Современная лабораторная практика" (часть 1, часть 2 и часть 3).
Конечно, статья не охватывает всех аспектов, тут на книгу хватит. Я курс внутреннего аудита 3 дня читаю (а есть и пятидневный).
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Андрей Горбунов писал(а): 24.01.2022 Ознакомился с шаблоном процедуры. Выкладываю результат экспертизы. Применять или не применять такой документ - решать каждому.
Моя рекомендация - не применять
Спасибо за анализ! Процедуру пересмотрю, ненужное уберу, нужно добавлю.
Андрей Горбунов писал(а): 24.01.2022 К сожалению, не могу выложить свой вариант, т.к. разрабатываю его по заказу системы "Кодекс", где он и будет выложен (вероятно, в марте)
в марте у меня уже не будет доступа к техэксперту Кодекс, но попробуем поискать.
Андрей Горбунов писал(а): 24.01.2022 Я курс внутреннего аудита 3 дня читаю (а есть и пятидневный).
я все стараюсь сократить, но чем больше редактирую и вникаю в документы, тем больше получается процедура, к сожалению, в средней лаборатории очень мало людей, которые могут эти процедуры реально внедрить в жизнь. В основном всё опять начинает сводиться к формализации и отпискам.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
texadmin
Администратор
Сообщения: 3965
Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 503 раза
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение texadmin »

Не спрашивайте как я посчитал, так по мне все эти процедуры нормально начинают работать когда в компании от 150 человек.
Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 9 месяцев
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

Уважаемые коллеги, подскажите, пожалуйста. Аудит управления оборудованием. ДП составлена мной, МК. Ответственный за процесс - Начальник ИЛ. Можем ли мы в одном аудите проверять соответствие ДП - Госту 17025 (она проверяет меня) и соответствие фактической работы - ДП (я проверяю её). Как это оформляется в таком случае? Два чек листа, один ей, другой мне. Но программу и отчёт заполняю я, ведущий аудитор?
Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 72
Зарегистрирован: 4 года 9 месяцев
Поблагодарили: 62 раза
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов »

Да, пожалуйста. Тут главное правило - не проверять свою работу. Это раз. Второе: по общему правилу аудит проводится в два этапа, на первом анализируется документация (ее соответствие требованиям и пригодность), на втором - проверяется выполнение требований на местах.
Т.к. процедуру разрабатывали Вы, то для ее анализа на первом этапе лучше задействовать независимого аудитора (например, начальника ИЛ). Второй этап можете выполнять сами. Если Вы - ведущий аудитор, то программу аудита и отчет писать Вам. Количество чек-листов может быть любым, в зависимости от принятого в лаборатории порядка. Можете вообще их не делать, если только их разработка не предусмотрена процедурой.
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Чек лист лучше делать, удобнее же
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 9 месяцев
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

Андрей Горбунов, уважаемый Андрей Владимирович, спасибо за ценную информацию по оценке ДП. Подскажите, пожалуйста, по утверждению ДП. У нас лаборатория также часть ООО. ДП утверждает Гендир, так повелось. Конечно же, он не соображает в СМК. Кому логичней утверждать РК, ДП - начальнику ИЛ или мне, МК?
Я разрабатываю, начлаб, замгендира согласоввывают.
Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 72
Зарегистрирован: 4 года 9 месяцев
Поблагодарили: 62 раза
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов »

Т.к. обеспечение функционирования СМК связано с распоряжением ресурсами, то при определении утверждающего лица исходим из того, у кого есть полномочия распоряжаться теми ресурсами, которые задействованы в СМК.
Если в руководстве по качеству или какой-то процедуре для выполнения регламентируемых действий требуются только ресурсы лаборатории, то утверждать может руководитель лаборатории. Если же РК или процедура регламентирует действия не только сотрудников лаборатории, но и других подразделений организации, то тогда утверждает руководитель организации. Соответственно, менеджер качества утверждать такого рода документы не может, т.к. у него нет полномочий распоряжаться ресурсами (его утверждение не будет признаваться легитимным, мол, ты кто такой?). За одним исключением: если роль МК исполняет руководитель.
Аватара пользователя
Гость

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Гость »

Olga_Nesterova писал(а): 25.11.2021 После его поста о выдаче результатов за пределами действия методики слушать его уже больно. 4 минуты говорить то, что все знают, и не закончить решением это конечно уметь надо... 4 минуты. 4 минуты про***ого времени.
Простите, накипело.
Я почему то его вообще слушать не могу, он из мухи слона изобретает постоянно, а сам ничем не отличается от других))
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Гость писал(а): 18.03.2022 Я почему то его вообще слушать не могу, он из мухи слона изобретает постоянно, а сам ничем не отличается от других))
не будем переходить на личности.
Надо уметь отделять зерна от плевел. Вы же в лаборатории работаете.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1669
Зарегистрирован: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 574 раза

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение cordek »

Anastasiya03 писал(а): 28.01.2022 ДП утверждает Гендир, так повелось. Конечно же, он не соображает в СМК.
Эк вы Гендира то. Может соображает, но не вникает?
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 9 месяцев
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Внутренние аудиты

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

cordek, вы правы:)

Вернуться в «Система менеджмента качества»