Если Вы впервые пользуетесь конференцией ознакомитесь пожалуйста с правилами viewtopic.php?t=244
Вступайте в нашу группу ВК https://vk.com/rosakkreditatsiya

Сотрудники Росаккредитации приняли участие в заседании Рабочей группы ОЭСР по GLP

Обсуждаемые темы
Новости законодательства, важная информация, проекты законов, интервью.
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1630
Поблагодарили: 93 раза

Сотрудники Росаккредитации приняли участие в заседании Рабочей группы ОЭСР по GLP

Сообщение texadmin » 16 Март 2018

Сотрудники Росаккредитации приняли участие в заседании Рабочей группы ОЭСР по GLP
Российская делегация во главе с руководителем Федеральной службой по аккредитации Алексеем Херсонцевым приняла участие в 32-м заседании Рабочей группы ОЭСР по надлежащей лабораторной практике (GLP). В состав делегации вошли представители Минэкономразвития России и Росаккредитации.

В ходе заседании рабочей группы рассматривались вопросы обучения оценщиков, проводящих аудиты национальных программ мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР (далее - Национальная программа), отчеты по результатам аудита программ Словении и Эстонии,. Рабочая группа отметила соответствие требованиям ОЭСР Национальной программы Эстонии, что делает при соответствующем решении профильного комитета возможным признание результатов испытаний, полученных в испытательных лабораториях GLP Эстонии, в странах-членах ОЭСР и участниках Соглашения о взаимном признании данных (MAD).

Участники заседания обсудили проекты ряда методических документов, в том числе:

Рекомендательный документ по достоверности данных (Advisory Document on Data Integrity),
Рекомендательный документ по менеджменту, характеристикам и использованию объектов испытаний (Advisory Document on the Management, Characterisation and Use of Test Items),
Руководство для регулирующих органов по проверке GLP статуса представленных данных и соответствующих испытательных лабораторий (Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Submitted Data and Responsible Test Facilities).
В рамках заседания были подведены итоги 13-х обучающих курсов ОЭСР для инспекторов по надлежащей лабораторной практике, которые проходили в г. Краков (Республика Польша) в октябре 2017 г. В данных курсах приняли участие два представителя Российской Федерации. Следующий обучающий курс ОЭСР запланирован к проведению в 2019 г. в ЮАР на базе национального органа по аккредитации SANAS.

В заключение мероприятия были анонсированы изменения в руководстве секретариата рабочей группы. Представителя Японии Хитоши Сомея на посту председателя секретариата сменил представитель Швейцарии Кристоф Моор.

Российская делегация также провела обсуждение с представителями секретариата ОЭСР вопросов реализации проекта технической поддержки со стороны ОЭСР по развитию системы GLP Российской Федерации, запланированного на
15.03.2018 2018-2019 г.

Вернуться в «Новости Росаккредитации»