Модернизированный компонент предоставления сведений об участии в МСИ

[Скалолазка]

Добрый день!
Подскажите, как быть с Планом МСИ.
В связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой по COVID-19, наша ИЛ в срок не провела МСИ. Из-за этого возникает невыполнение плана МСИ и, следовательно, влечет за собой несоответствие и разработку корректирующих мероприятий.
Как правильно провести процедуру по невыполнению Плана МСИ в данной ситуации?

P.S. Не попалась тема про МСИ на форуме, поэтому пишу сюда.
Если подобную тему уже обсуждали, дайте ссылку, пожалуйста, у кого есть возможность.
Спасибо

[Evgenia]

Как правильно провести процедуру по невыполнению Плана МСИ в данной ситуации?

Правильно будет так как прописано в вашей СМК. Если вопрос про КД, то зависит от ваших возможностей, возьмите другой раунд или перенесите на следующий год.

[texadmin]

Подскажите, как быть с Планом МСИ.

В руководстве бы неплохо предусмотреть пункт в случае необходимости план МСИ может быть пересмотрен и уточнён. Далее у Вас объективные причины.
Корректирующие действия: в договоре с провайдером предусмотреть пункт отказ от участия в случае Форс-мажора. p/s Форс-мажор бывает и в одной организации. Наверное в риск занести событие невозможность провести МСИ.

[Елена УОС]

Кто-нибудь вносил повторные МСИ в личный кабинет? После того, как ставишь галку на повторном МСИ, не пойму какую информацию они хотят видеть в появляющемся окне? Уже все попробовала, и дату проведения и название .

[Гость]

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, может кто сталкивался с такой проблемой: при отправлении сведений об участии в МСИ на странице отсутствует кнопка отправки записи в Росаккредитацию, т. е. мы во вкладке сведения об участии в МСИ заполняем все поля, нажимаем сохранить, сохраняет как черновик. Далее хотим отправить в Росаккредитацию. Для этого устанавливаем флаг напротив записи в статусе "черновик", а кнопка для отправки записи (стрелка) отсутствует. В верхней части главной страницы есть только кнопки отчётность, экспорт записи и настройка отображения полей просмотра.

[Гость]

Добрый день! А план по МСИ надо куда-то предоставлять?

[СиМКа]

Нужно ли во ФГИС заносить сведения об МСИ с неаккредитованным провайдером? Мы провели "междусобойчик" с аккредитованной лабораторией, но она не является провайдером МСИ.

[Lenore]

СиМКа, да, заносите данные во ФГИС, но там где поле выбора "Тип организатора МСИ" выбираете "аккредитованная лаборатория" (вроде так, я туда давно не заходила), там можно выбрать - провайдер, лаборатория, юр.лицо.

Отправлено спустя 7 минут:

А план по МСИ надо куда-то предоставлять?

Во ФГИС есть вкладка "Сведения о плановом межлабораторном сличительном (сравнительном) испытании", туда можно вносить сведения о запланированных мероприятиях, но внесение плана не является обязательным.

[texadmin]

Всё хотел озвучить.

7.7.2 Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
a) участие в проверках квалификации.
Примечание — В ISO/IEC 17043 приведена дополнительная информация о проверках квалификации и о провайдерах проверки квалификации. Провайдеры проверки квалификации, которые выполняют требования ISO/IEC 17043, считаются компетентными;

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.


Не Всё МСИ что межлабораторное.

[cordek]

Не Всё МСИ что межлабораторное.

не совсем так.
Всё МСИ, но с провайдером по ISO/IEC 17043, это проверка квалификации. Во ФГИС2 можно вносить и МСИ с провайдером и МСИ с любым другим организатором - юридическим лицом.
Также хочу отметить, что в ФГИС2 внести МСИ с провайдером у нас периодически не получается, поэтому вносим просто как юр.лицо.
В принципе Росаккредитации не важно с кем у вас МСИ, просто надо информацию об МСИ вносить в компонент ФГИС2.

[Валентина]

Добрый день! Протоколы МСИ мы должны загружать вместе с остальными протоколами? Или в какой то отдельный модуль? И должны грузить даже если они не такой формы как мы выдаем, а в форме провайдера?

[cordek]

Протоколы вносите как обычные.

[Юлия А]

Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, в экспертном заключении по документарной проверке написали несоответствие по Правилам актуализации плана МСИ(( Правила есть, но не указано, что при пересмотре плана должны актуализированный план загружать в ЛК ФГИС. 5 лет назад, когда был ФГИС1 план загружала, был такой функционал в личном кабинете, сейчас составила новый план на последующие 5 лет, а как его загрузить во ФГИС2 не понимаю, где заветная кнопка? Во вкладке "Результаты деятельности" имеется папка "Сведения об участии в МСИ" туда загружаем протоколы по МСИ, а куда план по МСИ прикрепить - не понимаю... Буду благодарна за помощь.

[Ангелина]

Во вкладке "Результаты деятельности" имеется папка "Сведения об участии в МСИ" туда загружаем протоколы по МСИ, а куда план по МСИ прикрепить? Подскажите пожалуйста!

[Yukari]

Протокол по МСИ вы подгружаете туда, куда и все протоколы, а в сведения об участии в МСИ как раз и вносите свой план.

[Гость]

вопрос по фгис. как внести протокол, выданный в рамках мси. тип заказчика выпадает АЛ, юр., физ.лица и ИП. Кого выбирать?

[Olga_Nesterova]

Кого выбирать?

Указывайте провайдера так, как указано в договоре на участие. Он все равно какой-то статус имеет.

[ПатрикееваА]

Добрый вечер! После проведения МСИ, протокол мы прикрепляем и заполняем во вкладке "Протоколы исследований и измерений" и заполняем вкладку "Участие в МСИ"?
Подскажите пожалуйста,а куда нужно вносить заключение о проведении МСИ или его не нужно вносить во Фгис?

[Olga_Nesterova]

его не нужно вносить во Фгис

Не нужно. Только протокол и сведения.

[Вика_Химик]

Добрый день!
Подскажите, что делать по МСИ.
Согласно плана провели участие. ПРишли результаты.
По протоколам форм провайдера выдали результат, но не подгужали эти формы во Фгис, так как не работал еще личный кабинет.
Получается по срокам мы уже пролетели. Что теперь делать? Често думали нужно будет вность результат только после получения от првайдера.
А про сами протоколы даже не подумали.
Теперь по результатам, если в одной программе было несколько показателей.
Почти по всем удовлетворитель:
1 показатель - СП
1 показатель-СД
И что выбирать? Удовлетворительно или неудовлетворительно. Там нет граф по показателям.
Видио смотрела и не нашла ничего.

[Olga_Nesterova]

Вика_Химик, можете и позже срока выгрузить протоколы, это плохо, но не критично. При передаче сведений о МСИ нужна будет ссылка на протокол. Только рекомендую сделать еще один протокол с результатами по своей форме, чтобы вашей СМ не противоречило. Ну или придирчиво посмотреть в протокол по форме провайдера и оценить соответствует ли он требованиям 17025 и 58973.
По показателям: можно дважды загрузить одну программу. Отдельно указать показатели с положительным результатом, отдельно с неудом и там КД.

[Вика_Химик]

Olga_Nesterova, а если показатель 1 получился СП - это считается неудовлетворительным результатом или нет?

Отправлено спустя 6 минут 52 секунды:

По показателям: можно дважды загрузить одну программу. Отдельно указать показатели с положительным результатом, отдельно с неудом и там КД.

И такой вопрос: может ли быть причиной, что показатель был сделан не по тому методу, что рекомендовал провайдер?
У нас и вылетели результаты (один Сп, другой СД) , что сделаны по другим методам, а не тем, что рекомендовал провайлер МСИ.
Не буду греха таить: один показатель - клетчатка в зерне(здесь СП) -занижаем значения, другой сырой жир (здесь результат СД) - завышаем значения.
Можем мы не отзывать протоколы с данным показателем (сырой жир), так как он не нормируется по значению?
Опять же протоколы выданы не через ФСА.
А на расчет обменной энергии результат не повлиял (по обменной энергии как раз результат МСИ удовлетворительный).
По процедуре описано руководитель оценивает значимость и при необходимости отзывает протоколы.

Отправлено спустя 3 минуты 44 секунды:

По показателям: можно дважды загрузить одну программу. Отдельно указать показатели с положительным результатом, отдельно с неудом и там КД.

Вы имеете ввиду во вкладку по плановым? Загрузить программу дважды по тем показателям что прошли, и по тем, что не прошли? Правильно я поняла?

[Olga_Nesterova]

а если показатель 1 получился СП - это считается неудовлетворительным результатом или нет?

Это смотря как у вас в СМ написано. Это сомнительный результат и тут три варианта:
1. Вы всегда признаете такие результаты неудами и разрабатываете КД.
2. Вы рассматриваете его (руководитель/инженер/рук-ль+инженер - компетентные лица в общем), делаете выводы и, при необходимости, предпринимаете какие-то действия: риски или КД. Можете вообще ничего не делать - говорите результат в пределах погрешности, в следующий раз будем внимательнее.
3. Признаете такие результаты удовлетворительными и ничего не делаете.

может ли быть причиной, что показатель был сделан не по тому методу, что рекомендовал провайдер?

Может, отчего ж нет. Некоторые методы не дают прецизионности в должной мере. Другой вопрос, что вы ЗНАЕТЕ о проблеме, но ничего не делаете для ее устранения. Для таких показателей в принципе участие в МСИ не имеет смысла. Ищите причину занижения/завышения, устраняйте ее. Не можете - вводите поправки. А потом уже и МСИ.

Можем мы не отзывать протоколы с данным показателем (сырой жир), так как он не нормируется по значению?

У вас есть еще ВЛОК. Если по его результатам неудов нет, то я бы не отзывала.

Вы имеете ввиду во вкладку по плановым?

Не совсем поняла что за вкладка по плановым, насколько помню там одна вкладка по результатам МСИ. Но суть - да, верно поняли. Наименование программы одно, а показатели и результаты (уд/неуд/сомнительно) можно разные отдельно внести.

[Вика_Химик]

У вас есть еще ВЛОК. Если по его результатам неудов нет, то я бы не отзывала.

Добрый день!
Вы имеете ввиду ВОЛК - внутрилабораторный оперативный контроль?

[Olga_Nesterova]

Вика_Химик, да

[Вика_Химик]

олько рекомендую сделать еще один протокол с результатами по своей форме, чтобы вашей СМ не противоречило.

А если у провайдера результаты в протоколе не сходятся по тому как мы выдем:
например, показатель сырой клетчатки - мы в протоколах выдаем в пересчете на сухое вещество и округление до десятых и , конечно, среднее значение.
В протоколы вносилисб результаты округленные до сотых, а также результаты двух параллельных опредлений и среднее значение без пересчета на сухое вещество!
Получается по округлению у меня не совпадет с областью!
И выдать в протокол могу только среднее значение!

[Olga_Nesterova]

Вика_Химик, поэтому и существует практика выдачи двух протоколов - по форме провайдера и по своей форме. Тот, который по своей форме, уходит в ФСА, чтобы вопросов не было.
А провайдер может брать какой ему надо.

[Вика_Химик]

Olga_Nesterova, так выбирать нужно будет оформленный наш протокол (со средними значениями) из системы во ФГИС, когда информацию будем подгружать по результатам?

[Olga_Nesterova]

Вика_Химик, да, конечно

[Вика_Химик]

Olga_Nesterova, Ясно. Спасибо

[Валя]

Если план МСИ был сделан, а МСИ не проводилось за22 год, как быть? Просто уволился человек который этим занимался. Теперь проверка в 23году, что можно сделать в этой ситуации?

[Муртаз]

Валя, проведите корректирующие действия, МСИ проведите в этом году и за 22 и за 23 год... прокатит скорее всего...

[Гость_1499]

Доброго времени суток! Что писать в объект исследований МСИ: пробу от заказчика или объект по ОА?

[cordek]

объект по ОА

Лучше объект из ОА, но вообще вы должны писать как в программе провайдера