Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Есть такое подозрение, но только подозрение.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Теги:
-
-
- Сообщения: 57
- Зарегистрирован: 5 лет 1 месяц
- Поблагодарили: 11 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Было такое. Цены скинули, но нашлись большие несоответствия в процессе расширения
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
А у нас в договоре заложен образец для эксперимента, который нам не слали. Хотели, правда, но он не наш объект. 15 тыщ - не велика цена спокойствия.
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
С 1 марта 2022 г. аккредитованные лица начнут получать уведомления о необходимости пройти процедуру подтверждения компетентности (ПК). Уведомления будут поступать при авторизации в личном кабинете в ФГИС Росаккредитации за 30 дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности, определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ. Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 5 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050, заявление и прилагаемые к нему документы и сведения должны подаваться аккредитованным лицом в Росаккредитацию не позднее чем за 20 рабочих дней до наступления срока прохождения процедуры ПК. Функционал ФГИС Росаккредитации доработан для удобства пользователей. Отсутствие уведомления не освобождает аккредитованное лицо от необходимости соблюдения сроков осуществления соответствующих процедур. В соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки: в течение первого года со дня аккредитации; не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности; каждые пять лет со дня аккредитации
-
-
- Сообщения: 48
- Зарегистрирован: 3 года 6 месяцев
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Здравствуйте всем! Ситуация такая: у нас перед самой подачей заявки на ПК уволился лаборант. Я так понимаю, это несоответствие? Необходимо ли сейчас в срочном порядке принимать нового лаборанта? И стоит ли в таком случае подавать заявку сейчас, или только после закрытия вакансии?
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
neonm10, добрый день. А он у вас один в области был?
-
-
- Сообщения: 68
- Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
- Поблагодарили: 8 раз
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
neonm10, оп, забыла залогиниться. Предыдущий вопрос от меня был. :)
Как я понимаю ситуацию, если лаборант - единственный, кто проводит испытание, то да, несоответствие и нужно искать нового работника уже с опытом по вашей ОА. Вы не сможете на ПК продемонстрировать задачи, да и вообще деятельность вести.
Если лаборант - один из многих и методики которые он реализовывал может продемонстрировать другой сотрудник, то никаких проблем нет совсем. Подаете заявление, при выездной оценке предоставите штатное расписание и приказ на увольнение. В Форму 1 внесете изменения.
Как я понимаю ситуацию, если лаборант - единственный, кто проводит испытание, то да, несоответствие и нужно искать нового работника уже с опытом по вашей ОА. Вы не сможете на ПК продемонстрировать задачи, да и вообще деятельность вести.
Если лаборант - один из многих и методики которые он реализовывал может продемонстрировать другой сотрудник, то никаких проблем нет совсем. Подаете заявление, при выездной оценке предоставите штатное расписание и приказ на увольнение. В Форму 1 внесете изменения.
-
-
- Сообщения: 48
- Зарегистрирован: 3 года 6 месяцев
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Miralasa, спасибо! У нас вахтовая лаборатория и на вахте один лаборант, но два исполнителя (еще инженер-химик). Две вахты.
Так, а выездная оценка еще существует? По-моему, Постановление Правительства от 04.02.21 г. № 109 еще никто не отменял.
-
-
- Сообщения: 68
- Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
- Поблагодарили: 8 раз
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Это общее название для данного этапа проверки, а формат уже или ВКС, или очная. :) Нас вот предупредили, что ПК-5 будет именно очно. ПК-2 по ВКС прошли.
И вы заявку на ПК конечно подавайте в срок. К тому времени как проверка начнется уже и работника найдете. Либо придется лаборанта из второй вахты попросить на момент проверки быть в лаборатории. Либо возможно ваши инженеры могут сами все исследования продемонстрировать.
-
-
- Сообщения: 48
- Зарегистрирован: 3 года 6 месяцев
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
добрый день коллеги!
После вступления в силу постановления 353 кто-нибудь подавал документы на ПК2 или ПК5, без расширения ОА? У вас приняли заявление или пришел отказ?
После вступления в силу постановления 353 кто-нибудь подавал документы на ПК2 или ПК5, без расширения ОА? У вас приняли заявление или пришел отказ?
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Столкнулся с такой ситуацией. В 2020 году в моей лаборатории должно было пройти пятилетнее ПК, но из-за коронавируса нам Росаккредитация перенесла пятилетнее ПК на год, в 2021 году я подал заявление и вот вчера (уже получается 2022 год) пришел приказ о прохождении пятилетнего ПК. Я спросил у эксперта когда должно быть у нас следующее ПК, она мне сказала, что следующее ПК через два года от даты приказа последнего ПК (у нас пятилетнее последнее). А пятилетние ПК нужно отсчитывать от даты приказа о аккредитации лаборатории. В моей лаборатории получается такая ситуация: мы аккредитованы в 2015 году, в 2020 я подал на пятилетнее ПК, его перенесли на 2021 год, вчера (2022 год) только вышел приказ. Нам в 2024 году нужно проходить двухлетнее ПК (если отсчитывать от даты приказа последнего ПК), а в 2025 году пятилетнее получается (от даты приказа об аккредитации). Описал эксперту эту ситуацию, она мне сказала, что можно попробовать подать на пятилетнее ПК в 2024 году. Как думаете можно так или проходить два ПК в 2024 и 2025?
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Гость, насколько помню там нужно пересечение сроков прохождения ПК-2 и ПК-5 в полгода. Ну типа если у вас ПК-2 01.07.2024, а ПК-5 01.01.2025, то можно. Надо конкретные даты считать.
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Гость, нашла в ФЗ-412 (с учетом изменений 176-ФЗ):
ст. 24, ч.2 (перефразированная):
Если срок прохождения ПК-5 наступает ранее, чем через год после ПК-2, то в сроки проведения ПК-2 проводится ПК-5.
ст. 24, ч.2 (перефразированная):
Если срок прохождения ПК-5 наступает ранее, чем через год после ПК-2, то в сроки проведения ПК-2 проводится ПК-5.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день,подскажите пожалуйста процедура аккредитации была в 2018 году,а подтверждение компетентности с расширением в 2022 году,вопрос в следующем году нужно проходить подтверждение аккредитации?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Нужно, у вас ПК5
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день! У нас срок ПК1 наступает в 2023 г. (4.04.2022 аккредитация), но уведомление пришло сегодня впервые (02.11.2022). Это изменение в сроках уведомлений? Или нам надо уже подавать??? Но срок то еще не пришел
-
-
- Сообщения: 68
- Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
- Поблагодарили: 8 раз
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Руководствуйтесь законом, уведомления во ФГИС - ненадежный источник.
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
marchenok_as, зашла во ФГИС, у меня тоже такое сообщение вылезло. А мы с 2014 года аккредитованы. Так что не обращайте внимания, идите по своим срокам.
-
-
- Сообщения: 25
- Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день! Кто не так давно проходил ПК, подскажите, после подачи заявления, как быстро приезжают эксперты (мы находимся в МО). Нам подавать 28.11, вот не знаем когда их ждать, до НГ или уже после праздников.
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
_Мария_, Говорят быстро сейчас все. Недели две и ВКС. Вопрос еще как с договором получится. Может у вас две недели только согласование будет идти.
-
-
- Сообщения: 68
- Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
- Поблагодарили: 8 раз
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
_Мария_, мы подали недавно, три дня - назначили экспертов, через неделю уже знали дату ВКС. В прошлый раз полгода ждали, в этот думаю раз в полтора месяца вложимся.
-
-
- Сообщения: 25
- Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Спасибо, будем готовится принимать экспертов до нового года)
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Здравствуйте!
Подаемся в ближайшее время на ПК1. Планируем без расширения. Хотелось бы понять сроки и формат проведения ПК1 по новым правилам.
В соответствии с "Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица", ПК1 проводиться "в форме документарной оценки", но указано, что в соответствии с п.22 Правил, может быть назначена и выездная. Причины назначения выездной имелись за год нарушения, проведение расширение ОА и такой пункт "в) требуется проведение свидетельской оценки".
Нашли методические рекомендации, когда нужно проводить выездную оценку при расширении ОА, но ничего не можем найти по ПК1.
Может кто в курсе: в каком случае на ПК1 помимо документарной будет назначена и выездная?
Так как подпункт "в" очень размытый получается.
Подаемся в ближайшее время на ПК1. Планируем без расширения. Хотелось бы понять сроки и формат проведения ПК1 по новым правилам.
В соответствии с "Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица", ПК1 проводиться "в форме документарной оценки", но указано, что в соответствии с п.22 Правил, может быть назначена и выездная. Причины назначения выездной имелись за год нарушения, проведение расширение ОА и такой пункт "в) требуется проведение свидетельской оценки".
Нашли методические рекомендации, когда нужно проводить выездную оценку при расширении ОА, но ничего не можем найти по ПК1.
Может кто в курсе: в каком случае на ПК1 помимо документарной будет назначена и выездная?
Так как подпункт "в" очень размытый получается.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Всем доброго дня!
Для ПК5 нам назначены эксперты Тимошенко Александра Александровна и Лесина Ирина Анатолиевна, у кого был опыт работы с ними поделитесь в личку, что нам ждать! Спасибо!
Для ПК5 нам назначены эксперты Тимошенко Александра Александровна и Лесина Ирина Анатолиевна, у кого был опыт работы с ними поделитесь в личку, что нам ждать! Спасибо!
-
-
- Сообщения: 25
- Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Извиняюсь, предыдущее сообщение написала без авторизации.
Всем доброго дня!
Для ПК5 нам назначены эксперты Тимошенко Александра Александровна и Лесина Ирина Анатолиевна, у кого был опыт работы с ними поделитесь в личку, что нам ждать! Спасибо!
Всем доброго дня!
Для ПК5 нам назначены эксперты Тимошенко Александра Александровна и Лесина Ирина Анатолиевна, у кого был опыт работы с ними поделитесь в личку, что нам ждать! Спасибо!
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день.
Проконсультируйте пожалуйста.
В следующем году у нас планируется ПК-5 и ПК-2. Возможно ли совместить две проверки, переезд и расширение области аккредитации?
Проконсультируйте пожалуйста.
В следующем году у нас планируется ПК-5 и ПК-2. Возможно ли совместить две проверки, переезд и расширение области аккредитации?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Если в один год ПК2 и ПК5, то надо совмещать (подавать заявление на ПК 5). По срокам смотрите, какой раньше наступает.
При любом ПК можно совместить расширение и смену места осуществления деятельности.
При любом ПК можно совместить расширение и смену места осуществления деятельности.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
-
-
- Сообщения: 25
- Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Отвечая на свой же вопрос)) подали мы заявление 25.11, ВКС уже назначено на 21.12, очень всё быстро.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Коллеги подскажите при ПК выявили несоответствия, по приказу нужно устранить их. Что нужно предоставить какие документы для устранения. План, мероприятия, отчет.?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 676
- Зарегистрирован: 5 лет 3 месяца
- Поблагодарили: 282 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Все в соответствии с вашей СМК: регистрация несоответствий (отчеты, журналы, формуляры), планирование коррекций и корректирующих действий (план, журнал) с отметками о выполнении, и свидетельства об устранении несоответствий (например: нет оборудования - документы о покупке, акт входного контроля, учетные карты, свидетельства о поверке; замечания по СМК - новая редакция документов и т.д.)
Кто-то делает еще дополнительно сводный отчет именно для росаккредитации (таблица формы: обнаруженное несоответствие-запланированные мероприятия - срок выполнения - ответственный- отметка о выполнении), но обратите внимание, что он не заменяет собой оформление документов по несоответствиям и КД, которые у вас в СМК определены.
Консультации по подготовке лабораторий к аккредитации и ПК, устранение несоответствий
akkr-lab@yandex.ru
akkr-lab@yandex.ru
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
у нас замечание по РК, оформление протоколов нужно послать новое РК, или пункт в новой редакции
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 676
- Зарегистрирован: 5 лет 3 месяца
- Поблагодарили: 282 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Наталья Р, это смотря как у вас организовано внесение изменений в документы. Если вы изменяете все РК (выпускаете новую редакцию) - то все РК и отправляете, если какую-либо часть - то ее + лист регистрации изменений. Ну и в плане КД и в отчетах пишете что и в каких пунктах ,приложениях поменяли.
Консультации по подготовке лабораторий к аккредитации и ПК, устранение несоответствий
akkr-lab@yandex.ru
akkr-lab@yandex.ru
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Может кто в курсе: в каком случае на ПК1 помимо документарной
Мы только прошли ПК1 , у всех проходит документарная
Мы только прошли ПК1 , у всех проходит документарная
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Нам на ПК1 БЕЗ расширения назначили выездную. Причину назначенные эксперты не знают, говорят - "Росаккредитация в праве назначить выездную на ПК1".
Правда у нас с аккредитации кадровый состав сменился на половину.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
вы получили письмо от Росаккредитации и в нем указано что выездная? или в личном кабинете написано.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Именно приказ Росаккредитации о проведение выездной оценки по ВКС.
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Дмитрий О, Так в чем Ваш вопрос? не понятно? У Вас будет ВКС, сами написали...
-
-
- Сообщения: 744
- Зарегистрирован: 4 года 6 месяцев
- Поблагодарили: 24 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, у нас в этом году ПК -1. Приказ от 24.08.2022 года. Значит, если я правильно понимаю, подать заявление в ФСА мы должны до 27.07.2023 года.
Отправлено спустя 47 секунд:
А если мы еще планируем расширеться, то как нам подавать заявление, чтобы объеденить две процедуры?
Подскажите, пожалуйста, у нас в этом году ПК -1. Приказ от 24.08.2022 года. Значит, если я правильно понимаю, подать заявление в ФСА мы должны до 27.07.2023 года.
Отправлено спустя 47 секунд:
А если мы еще планируем расширеться, то как нам подавать заявление, чтобы объеденить две процедуры?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
При подаче заявления на ПК можно выбрать с расширением ОА или без.
конечно расширяемую область тоже надо подготовить к конфигураторе.
советую заранее попробовать сформировать заявление.
конечно расширяемую область тоже надо подготовить к конфигураторе.
советую заранее попробовать сформировать заявление.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
-
- Сообщения: 2
- Зарегистрирован: 1 год 11 месяцев
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Не распространяется ли на вас Приложение N 17 к постановлению Правительства Российской Федерации
от 12 марта 2022 г. N 353? "наступающие для иных аккредитованных лиц со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" до 1 января 2024 г., однократно переносятся на 6 месяцев."
-
-
- Сообщения: 744
- Зарегистрирован: 4 года 6 месяцев
- Поблагодарили: 24 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Ну мы гос. структура относящаяся к исполнительной власти (от министерства сельского хозяйства). И у нас ПК-1!Oklga писал(а): ↑07.03.2023 Не распространяется ли на вас Приложение N 17 к постановлению Правительства Российской Федерации
от 12 марта 2022 г. N 353? "наступающие для иных аккредитованных лиц со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" до 1 января 2024 г., однократно переносятся на 6 месяцев.
Отправлено спустя 17 минут 45 секунд:
Oklga, "Установить, что сроки прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц, указанные в пунктах 2 и 3 части 1 статьи 24 Федерального закона " там речь в этих пунктах только про ПК-2 и ПК-5
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день. У нас в прошлый раз было ПК5 и ПК2 вместе по ВКС, следующее ПК2 с выездом будет?
-
-
- Сообщения: 1386
- Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
- Поблагодарили: 342 раза
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Подскажите пожалуйста распространяется ли на нас перенос ПК, если ПК2 у нас должно проходить 21.07.2023г?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
-
-
- Сообщения: 139
- Зарегистрирован: 5 лет 11 месяцев
- Поблагодарили: 13 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
У нас сложилась такая ситуация - Подаем на расширение диапазона методики. С учетом особенностей Конфигуратора не представляется возможности указать требуемый объект. В действующей ОА объект звучит "вода природная поверхностная", в расширяемой - "вода поверхностная". Т.е. после расширения в диапазоне - 10-50 у нас будет один объект, в диапазоне 50-100 (расширенном) - другой объект. Кто сталкивался, как работаете с этим?
-
- Сообщения: 2
- Зарегистрирован: 1 год 10 месяцев
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Здравствуйте! Может кто подскажет, у нас лаборатория анализирующая питьевую и поверхностную воду. В феврале в 2022 году было ПК-2, была приостановка и возобновили 12.07.2022. Теперь в октябре 2023 года должно быть ПК-5. Не попадаем ли мы под Постановление Правительства РФ от 12 сентября 2022 г. № 1589?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2582
- Зарегистрирован: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 745 раз
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Во первых, объект у вас один и тот же.
Во-вторых, название объекта при ПК актуализируете.
В-третьих, можете письмо написать в техподдержку, или даже в ФСА, по поводу объекта.
Отправлено спустя 24 секунды:
Попадаете под перенос.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation