Внедрение методик

[Tetis68]

Гость_2292, здравствуйте, мы приобрели Альтаир КФК300УФ, он работает в диапазоне 190-1000нм

[Валентина]

Добрый день! Подскажите пожалуйста, как поступить правильно. У нас в области аккредитации есть руководство по эксплуатации газоанализатора универсального ГАНК-4 КПГУ.413322.002, версия в ОА не указана (на самом руководстве стоит версия V 8.21). Прибор 2006 года, НПО ГАНК нас предупредили, что его поверка далее невозможна. Мы приобрели новый ГАНК, у него РЭ такой же шифр, но стоит на руководстве версия 4.0. Вот теперь встал вопрос, нужно ли расширять ОА на новую версию? Вещества и диапазоны аналогичные. Или достаточно провести внедрение нового ГАНКа, оформить дополнение к старому акту внедрения с расчетами как положено при внедрении с помощью ПГС, обучить персонал и т.д. и дальше работать на новом оборудовании без расширения?

[cordek]

руководство по эксплуатации газоанализатора универсального ГАНК-4 КПГУ.413322.002, версия в ОА не указана

значит новый прибор тоже подходит, проведите верификацию прибора, актуализируйте РЭ.

[Гость_2905]

проведите верификацию прибора, актуализируйте РЭ

Спасибо, то есть можно обойтись без расширения?

[cordek]

можно обойтись без расширения?

Не вижу на что вам расширяться. Документ с методикой у вас тот же самый

[Валентина]

Не вижу на что вам расширяться. Документ с методикой у вас тот же самый

Спасибо большое! У меня тоже такое мнение, но вдруг эксперты прицепятся к версии РЭ

[Гость_2292]

Подскажите пожалуйста, внедряем РЭ на газоанализаторы, в РЭ указана только погрешность. Вопрос: как делать внедрение, по какой методичке?
Ранее внедряли по Р 50.2.060-2008, делали 16 параллельных определений. Но в РЭ нет показателя повторяемости, поэтому посчитать норматив контроля Kr не получится. Как внедряете такие РЭ?

[Lenore]

Как внедряете такие РЭ?

Если нет показателей качества - можно прецизионность посчитать.

[Гость_2292]

можно прецизионность посчитать

не совсем понятно. А что с ней делать? Надо же что то с чем то сравнить.

[Lenore]

Надо же что то с чем то сравнить.

Не подскажу как для большого числа измерений, работаю всегда с двумя: при двух измерениях сравнивается расхождение полученных результатов с пределом промежуточной прецизионности. Если расхождение меньше или равно прецизионности - то полученный результат признается достоверным.

[cordek]

Ранее внедряли по Р 50.2.060-2008, делали 16 параллельных определений. Но в РЭ нет показателя повторяемости, поэтому посчитать норматив контроля Kr не получится. Как внедряете такие РЭ?

Собственно для внедрения (верификации) методик прямых измерений никаких рекомендаций и нормативов нет. Поэтому можете делать так, как пропишите у себя в СМК.
Я лично считаю, что достаточно соблюсти все условия измерений и получить результат измерений, чтобы доказать возможность правильного исполнения методики.

Отправлено спустя 26 секунд:

Если расхождение меньше или равно прецизионности - то полученный результат признается достоверным

Так предел не установлен, вопрос был в этом.

[Екат84]

Добрый день!
В марте 2024 г. была разработана и аттестована методика испытаний. В лаборатории мы оформили все необходимые документы для ее внедрения. Но эта методика еще не внесена в область аккредитации. Когда лаборатория может пользоваться этой методикой и указывать в протоколах испытаний? Когда мы ее внесем в область аккредитации и пройдем процедуру ПК? До этого момента ее нельзя использовать?

[Lenore]

Когда мы ее внесем в область аккредитации и пройдем процедуру ПК? До этого момента ее нельзя использовать?

До этого момента вы можете ее использовать в протоколах без указания сведений об аккредитации.
Если же нужны протоколы со сведениями об аккредитации - то да, нужно пройти процедуру расширения области аккредитации на данную методику.