Устраняем несоответствия после ПК

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Аватара пользователя

Гость_1245

Устраняем несоответствия после ПК

Непрочитанное сообщение Гость_1245 »

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, как можно исправить несоответствие "при внесении изменений в рабочий журнал внутрилабораторного контроля не сохранены первичные данные (использовался корректор)". Был использован единожды. Знаю, что не правы. Но как устранить несоответствие, не понимаю. Причем у нас в Руководстве по качеству все подробно прописано как происходят исправления (аккуратно перечеркнули, записали рядом правильно, подпись сотрудника, дата).

Теги:
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2829
Зарегистрирован: 8 лет 10 месяцев
Поблагодарили: 777 раз

Устраняем несоответствия после ПК

Непрочитанное сообщение cordek »

Гость_5005 писал(а): 04.03.2026 . Если я сделаю дополнение - его не отправишь во ФГИС, я так понимаю, что можно только отменить неверный и отправить новый протокол. Или дополнение можно не загружать во Фгис? Приостановки именно по этому замечанию не было. В нашей СМК речь идет только про отмену протоколов, может быть стоит внести пункты о дополнении к протоколам
Проблем нет, делайте дополнение и загружаете во фгис.
В качестве показателей, указываете то, что меняли

Отправлено спустя 1 минуту 27 секунд:
Гость_1245 писал(а): 12.03.2026 Был использован единожды. Знаю, что не правы. Но как устранить несоответствие, не понимаю.
Сначала делаете коррекцию - изымаете все корректоры у сотрудников.
Затем корректирующие действия - повторное обучение всех сотрудников правилам внесения исправлений.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Аватара пользователя

Гость_0027

Устраняем несоответствия после ПК

Непрочитанное сообщение Гость_0027 »

Сначала делаете коррекцию - изымаете все корректоры у сотрудников.
Затем корректирующие действия - повторное обучение всех сотрудников правилам внесения исправлений.
cordek, спасибо за ответ
Аватара пользователя

Ольга ИЛ

Устраняем несоответствия после ПК

Непрочитанное сообщение Ольга ИЛ »

Хотела бы добавить, да, верно, повторное обучение сотрудников правилам внесения исправлений, но только во внутренней процедуре (правилах) должно быть прописано, как вносить исправления и что использование корректора недопустимо

Вернуться в «Система менеджмента качества»