Аккредитация новой лаборатории

[Гость_4869]

Olga_Nesterova, спасибо за ответ. Может быть подскажете с чего начать.

[texadmin]

Пойти на хорошие курсы

[Olga_Nesterova]

Гость_4869, или найти специалиста с опытом работ по аккредитации и разработке документов системы менеджмента.

[texadmin]

Да согласен, без помощи хотя бы руководителя действующей ИЛ шансы невелики пройти с первого раза.

[texadmin]

[Гость_2830]

Добрый вечер уважаемый коллеги! Подскажите пожалуйста, формирую комплект документов для подачи в ФСА на аккредитацию ИЛ. В связи с сегодняшними изменениями заявление на ГУ подается через Госуслуги с прикреплением скан-копий документов или все же нужно заполнять формы ЛК ФГИС?

[Евгений Школин]

Гость_2830, Добрый день. Здесь информация от ФСА о подаче заявления на аккредитацию https://fsa.gov.ru/use-of-technology/se ... editatsii/

[Olga_Nesterova]

Гость_2830, форм как таковых не существует, только перечень необходимых сведений. Хоть через запятую перечислять. Теоретически, наверное можно заполнить и в ЛК, потом скачать, подписать и отправить через другой портал. Никаких разъяснений, никаких новостей от ФСА.

[Гость_7911]

Гость_2830, Добрый день. Здесь информация от ФСА о подаче заявления на аккредитацию

Так вопрос как раз в этом и есть, со вчерашнего дня, получается, данная схема уже и не актуальна.Даже при входе в ЛК ФГИС появляется уведомление, о том, что подача заявления на ГУ, только через портал Госуслуг.
Т. О. получается, что заполнять форму в ЛК ФГИС и не нужно...

[Alina444]

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, какие этапы есть для открытия испытательной лаборатории игровых площадок с 0? С чего начать.. Заранее Благодарю за помощь.

[cordek]

Общая инструкция:
1) находим одного-двух специалистов.
2) составляем перечень хотелок по объектам и показателям (цель)
3) под перечень хотелок находим соответствующие методики. Если есть возможность прямых измерений, то средства измерений.
4) по методикам смотрим оборудование, а также требования к помещениям. Тут уточняем перечень методик. И вырисовывается бюджет.На этом этапе уже можно обратиться к специалистам по аккредитации. Например ко мне.
5)Посчитать рентабельность этой истории. ужаснуться и забыть об этой идеи, если у вас нет стабильного потока заказов из тысячи объектов в месяц.
6) Составляем и внедряем СМК.
7) Проводим верификацию/валидацию методик, оборудования, персонала.
8) подаем заявление на аккредитацию.

[СиМКа]

Коллеги добрый день!
Подскажите, кто рапботает в области пром.экологии.
Есть ли требование чтобы методики, применямые для целей государственного экологического и производственного контроля были внесены в Реестр методик количественного химического анализа и оценки состояния объектов окружающей среды, допущенных для государственного экологического контроля и мониторинга (Перечень ПНД Ф)?

[cordek]

Нет, сейчас такого требования нет, можете пользоваться любыми аттестованными методиками

[Гость_1625]

Добрый день, коллеги! Есть аккредитованная ИЛ в г. Барнауле, необходимо аккредитовать филиал лаборатории в Новосибирске. Возможно ли это? Или необходимо аккредитовать её, как отдельную лабораторию?

[СиМКа]

Барнауле, необходимо аккредитовать филиал лаборатории в Новосибирске. Возможно ли это? Или необходимо аккредитовать её, как отдельную лабораторию?

Если одна организация, можно расшириться на новый адрес места осуществления деятельности.

[Гость_1625]

Если одна организация, можно расшириться на новый адрес места осуществления деятельности.

Спасибо большое! Теперь надо думать, как это сделать! Не подскажете, где посмотреть информацию, что для этого необходимо?

[_Мария_]

Добрый день!Наша лаборатория несколько лет аккредитована в ФСА, думаем аккредитоваться и в других системах.
Необходимо ли уведомлять ФСА если мы аккредитуемся?
Будут ли более тщательно )) проходить ПК если мы будем аккредитованы ещё и в других системах?
Спасибо!

[EvgeniyaQA]

Необходимо ли уведомлять ФСА если мы аккредитуемся?

Таких обязательств нет

Будут ли более тщательно )) проходить ПК

Не должны. Но учитывайте, что если вы внедрите в СМК требования других стандартов, отличных от 17025, вы должны не потерять целостность системы. И эксперты в праве оценивать соответствие собственной системе СМК. В особенности стоит обратить внимание на аудиты и риски, в 17025 мы можем по лайту сделать, а в 9001 уже нет.

[ananasinka]

Коллеги, всем добрый день!
Подскажите пожалуйста, какой документ запрещает располагать ИЛ в подвальном помещении? Есть ли лазейки в случае расположения помещений на цокольном этаже? В помещениях есть окна в верхней части (под потолком)

[EvgeniyaQA]

Подскажите пожалуйста, какой документ запрещает располагать ИЛ в подвальном помещении

Никакой. Надо смотреть требования методик проведения испытаний, требования к эксплуатации оборудования, к реактивам/материалам и т.д. Плюс требования смежного законодательства типа различных СанПиНов при работе с ПБА или что-то в этом роде, что конкретно относится к вашей деятельности.

[masha_308]

располагать ИЛ в подвальном помещении? Есть ли лазейки в случае расположения помещений на цокольном этаже?

Добрый день! Каким образом у вас оформлен договор на право владения этим помещением? Это подвальное помещение или цокольный
этаж должен быть отражен в техническом паспорте здания, т.е. всё должно быть легально. Каким образом вы будете прописывать адрес в области аккредитации? А потом уже требования методик и проч.

[ananasinka]

Каким образом у вас оформлен договор на право владения этим помещением?

У нас аренда. Проходили обучение недавно,преподаватель являлся действующим проверяющим Росаккредитации, говорила что ИЛ , размещенные в цокольных этажах не аккредитуют

[cordek]

размещенные в цокольных этажах не аккредитуют

и что нормативный документ не указала, по которому ставят несоответствие?

[ananasinka]

и что нормативный документ не указала, по которому ставят несоответствие?

Вот в том-то и дело, что это было проговорено, говорилось о важности наличия естественного освещения (полноценных больших окон), в материалах лекции есть файл по требованиям к помещениям и их проектированию, а вот конкретный документ не указан. Цитирую файл:
Основные требования к помещениям лаборатории для аккредитации:
- запрет на размещение в подвальных помещениях;
- обеспечение центральной пожарной сигнализации в рабочей зоне;
- наличие специальных заслонок, оборудованных электроприводом, для автоматического тушения огня в местах расположения горючих
веществ.

[cordek]

Не помню такого документа. Хотя на вскидку были рекомендации Росстандарта по поверовным лабораториям. Пнд ф по безопасности работы лаборатории.
Могли оттуда надёргать.

[masha_308]

запрет на размещение в подвальных помещениях

Всегда когда сомневаетесь пишите официальный запрос в ФСА с подробным описанием ситуации. В своём ответе ФСА как раз приведет вам все ссылки на нормативку.

[EvgeniyaQA]

Проходили обучение недавно,преподаватель являлся действующим проверяющим Росаккредитации

В материалах обычно указывают почту для связи с лектором, либо можно написать в учебный центр где проходили данное обучение и уточнить этот вопрос.

[cordek]

Основные требования к помещениям лаборатории для аккредитации:
- запрет на размещение в подвальных помещениях;
- обеспечение центральной пожарной сигнализации в рабочей зоне;
- наличие специальных заслонок, оборудованных электроприводом, для автоматического тушения огня в местах расположения горючих
веществ.

возможно из этих документов что-то похожее можно взять, но я не нашел.

РМГ 128-2013 ГСИ. Требования к созданию лабораторий, осуществляющих испытания и измерения_Текст.pdf

(181.27 КБ) 82 скачивания

ПНД Ф 12.13.1-03 Методические рекомендации. Техника безопасности при работе в аналитических..._Текст.pdf

(188.18 КБ) 128 скачиваний

[VERA_S]

Добрый день. Вопрос такой, мы испытательная лаборатория, которая является частью предприятия. У нашего предприятия есть свои процедуры, например, по подбору персонала. СМК на предприятии выстроена не на 9001, а на основе другого стандарта из области деятельности. Можем ли мы в таком случае ссылаться на процедуру подбора персонала всей организации, или нам надо все положения включать в свою процедуру и никак не затрагивать процедуры предприятия?

[masha_308]

Можем ли мы в таком случае ссылаться на процедуру подбора персонала всей организации, или нам надо все положения включать в свою процедуру и никак не затрагивать процедуры предприятия

Доброе утро! У нас на предприятии нет ИСО. Но я в своём РК уже много лет ссылаюсь на требования наших внутренних регламентов. В каждом регламенте довольна чётко должна быть изложена матрица ответственности. Если вы в этом регламенте видите свою должность и порядок действий для своей должности, то почему нет? Ссылки на такие документы я делаю в тексте разделов РК и в конце каждого раздела дополнительно указываю, что документированная информация представлена там-то. Также у меня эти документы находятся в перечне ЛНА и я провожу их актуализацию. А у нас есть регламенты, к-рые затрагивают не только наше предприятие, но и группу предприятий в целом. Прошли 2 ПК таким образом.

[Гость_0818]

Всем привет,сегодня прошла ВКС
Не соответствий очень много...Какой шанс,что будет приказ о исправлении не соответствий, а не о полной приостановке и праве подачи заявления только через полгода?

[Lenore]

Не соответствий очень много...Какой шанс,что будет приказ о исправлении не соответствий, а не о полной приостановке и праве подачи заявления только через полгода?
Вернуться к началу

Вы новую лабораторию аккредитуете? Если придет отказ в аккредитации - можно сразу же заявление подавать.

[EvgeniyaQA]

Какой шанс,что будет приказ о исправлении не соответствий, а не о полной приостановке и праве подачи заявления только через полгода?

Надо по перечню несоответствий смотреть. Если попали в перечень после которых отказ/приостановка, то тут без вариантов.
https://fsa.gov.ru/press-center/info/1062/

[Гость_9446]

Вы новую лабораторию аккредитуете? Если придет отказ в аккредитации - можно сразу же заявление подавать

Здравствуйте, да новую...
Если отправлять заявление на аккредитацию, то соответственно оплачивать заново два этапа?

[cordek]

Если отправлять заявление на аккредитацию, то соответственно оплачивать заново два этапа?

Да, каждый раз платите.

[VERA_S]

Добрый день. Подскажите, кто недавно проходил аккредитацию, если при подаче на аккредитацию мы приложили область, но потом решили убрать некоторые пункты, во время процедуры аккредитации допускается ли это?

[masha_308]

во время процедуры аккредитации допускается ли это

Добрый! Вы решили это сделать самостоятельно или по согласованию с экспертом. Вообще в процессе проверки мы бывает редактируем область аккредитации по согласованию с экспертом.

[Ariveder4i]

если при подаче на аккредитацию мы приложили область, но потом решили убрать некоторые пункты, во время процедуры аккредитации допускается ли это?

А для Вас насколько это критично? После прохождения ПК и получения приказа, можете сократить ОА на следующий день.
На самом ПК можно убрать что-то из области, по согласованию с экспертом. Без ведома эксперта ОА лучше не трогать.

[VERA_S]

А для Вас насколько это критично?

Это я просто пока уточняю. Вдруг что-то не понравится эксперту и можно ли будет это убрать. Есть ли такая практика. Или, может, они сейчас просто выставят несоответствие и все. Хотя мы, может быть, могли бы просто убрать один показатель.

[Ariveder4i]

Есть ли такая практика.

Лучше всего на стадии документарной проверки связаться с экспертом и объяснить что была допущена техническая ошибка и вам нужно убрать пункты из ОА. Эксперт попросит письмо на своё имя и приложит к акту и даст возможность поправить ОА.
Года 3 назад на ПК мы внесли изменение в РОА без ведома эксперта и эксперт сверял области что были загружены во фгис при подаче заявления и те что мы предоставили на ВКС.
Был неприятный разговор после ВКС с экспертом, и область нам поменять не разрешили.

[Гость_9179]

VERA_S, добрый день!
в 2021 году проходили аккредитацию, писала письмо на имя руководителя РА о добровольном исключении некоторых пунктов проекта ОА, но по согласованию с руководителем ЭГ.

[Lidiya]

Добрый день. Подскажите, пожалуйста, как правильно в графе "Наименование аккредитованного лица" в заявлении указывать лабораторию, которую мы хотим аккредитовать.

Мы хотим аккредитовать лабораторию, которая в структуре предприятия.

Правильно писать так: Испытательная лаборатория ООО "ХХХ" или просто ООО "ХХХ" ?

Полное наименование заявителя мы указываем в графах информация о заявителе.

[cordek]

Мы хотим аккредитовать лабораторию, которая в структуре предприятия.

Правильно писать так: Испытательная лаборатория ООО "ХХХ" или просто ООО "ХХХ" ?

Правильнее будет писать "Испытательная лаборатория ООО "ХХХ"

[Гость_9446]

Всем привет, помогите решить вопрос...
Можно ли одному человеку( начальнику лаборатории, не имея больше сотрудников в штате) аккредитовывать лабораторию?
Есть какие-нибудь ссылку на закон? Буду очень благодарен
Потому что искал, сколько минимум должно быть сотрудников, так и не нашел...
Заранее спасибо!

[cordek]

Есть какие-нибудь ссылку на закон? Буду очень благодарен
Потому что искал, сколько минимум должно быть сотрудников, так и не нашел...

Никакого минимума нет.
Всё упирается в функционал, который должен быть разделён между сотрудниками.
Получение результатов испытаний, рассмотрение и утверждение отчёта об испытаниях.
Проведение внутренних аудитов и анализа со стороны руководства.
Основной вопрос в угрозах беспристрастности.
Посмотрите, в теме про внутренние аудиты обсуждали такие сценарии.

[masha_308]

сколько минимум должно быть сотрудников

п. 24.2 Приказа 707: работниками, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований по не менее чем половине включенных в область аккредитации стандартов, содержащих правила и методы измерений. Всё зависит от вашей области аккредитации. Если у вас область состоит из небольшого количества методик, то возможно вы в состоянии всё делать сами. При аккредитации вы должны будете подтвердить знание и фактическое владение всеми методиками. По-моему в одно лицо делать всё это довольно тяжело. У нас лаборатория по поверке по факту состоит из одного поверителя, но там есть директор и бухгалтер, они как-то функции между собой распределяют.

[VERA_S]

Добрый день. Кто-нибудь когда-нибудь отменял ГУ сам? Сколько дней это занимало?
У нас был приложен файл области аккредитации с ошибкой, понимаем, что из-за этого нам откажут, хотели, чтобы быстрее прошел возврат заявления. Если самим отменить ГУ, то это будет быстрее?

[masha_308]

Если самим отменить ГУ, то это будет быстрее?

Вы хотите отменить ГУ только из-за ошибки в области аккредитации? Область аккредитации вы отправляете в виде проекта. Эксперт еще может её поправить в ходе самой ГУ. Не думаю, что это повод отменять ГУ. У моих коллег область аккредитации в ходе ГУ менялась неоднократно.

[VERA_S]

Вы хотите отменить ГУ только из-за ошибки в области аккредитации?

К сожалению у нас сотрудник при формировании заявления приложил не ту область (старый файл), а он уже поменялся несколько раз, там и показатели и методы поменялись. При первой попытке аккредитации нам никто не разрешал менять область. Может быть, конечно, от эксперта это зависит.

[Lenore]

Если самим отменить ГУ, то это будет быстрее?

Мы отправляли в 2019 году отзыв заявления на ГУ (тоже ошибки в области были), регламентированный срок рассмотрения отзыва тогда был 30 дней.
По итогу прошли ПК, область правили по ходу дела.
Позвоните на горячую линию, уточните у них лучше, может что-то поменялось.