Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 28
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 02 Сентябрь 2019

Я так буду делать идентификация - оценка - план мероприятий на основе оценки - контроль сроков выполнения и раз в пол года пересмотр оценки, если событие происходит записываю и пересматриваю вероятности возникновения, либо его добавляю и оцениваю - в конце года оценка результативности.
Вам в ведение управление нужно добавить (прям слова из ГОСТ), на вопрос где управление, вот запись управление.

Теги:

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение 1want2be » 02 Сентябрь 2019

Это вы очень продуктивно "психуете" =) Интересная у вас штука выходит

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 02 Сентябрь 2019

Да тока как Росакам объяснить что за год не одной ошибки в протоколе не было, у всех лабораторий


СиМКа
 
 
Сообщения: 61
Стаж: 1 год 4 месяца
Поблагодарили: 9 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение СиМКа » 02 Сентябрь 2019

А изменять, т.е вносить свои данные можно?
Если да, то мне надо

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 02 Сентябрь 2019

Конечно, и процедуру надеюсь сделать, от Вас лингвистические правки и замечания.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 02 Сентябрь 2019

Вопрос как правильно (понятно) назвать потери связанные с аттестатом (сокращение области, приостановка)?

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение 1want2be » 03 Сентябрь 2019

Может организационные? А вообще потери, связанные с аттестатом, это и имиджевые, и финансовые потери


СиМКа
 
 
Сообщения: 61
Стаж: 1 год 4 месяца
Поблагодарили: 9 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение СиМКа » 03 Сентябрь 2019

Приостановка аттестата - имиджевые потери.

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение 1want2be » 03 Сентябрь 2019

Ну и финансовые тоже: без аттестата мы сразу же теряем тех заказчиков, которым нужен протокол аккредитованной лаборатории и все деньжата получают конкуренты

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 03 Сентябрь 2019

1. Любые потери, у Вас так или иначе приведут к финансовым.
Сломался прибор необходимо покупать, заказ не сделали, работник время потерял, ему необходимо платить.
Я попытался разобрать, рассматриваю только первичные потери, а не их следствие.
Просрочена заявка, - потеря имиджа.
Грамматическая ошибка - потеря имиджа, потеря времени.
Сломался прибор - материальная, и риск потери части области.
Конечно тоже всё субъективно получается.

2. Из предложенных примеров в статьях
Рассматриваю риск потеря жизни.
Собьет машина - потери огромны К=5, но нечасто V=1 произведение 15
Попала соринка в глаз потери минимальны К=1, но часто V=5 произведение 15 (риск одинаковый).

Для меня вывод один, всё превратится в очередную показуху.

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 5 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение 1want2be » 03 Сентябрь 2019

Анализ рисков - вещь прекрасная, но как и всё в нашей работе не сразу получится. По идее произведение у вас будет одинаковым для потери жизни и соринки в глазу только первое время. Когда вы начнет следить за этими рисками, можете увидеть, что по результатам наблюдений за отчетный период никто не умер (вероятность не изменилась), но и соринка в глаз попадала не так часто, как вы изначально думали (вероятность снизилась). Поэтому важно первые полгода-год реально отслеживать риски, за которыми вы обязались следить. Когда результаты проанализируете, поменяете некоторые вероятности и тяжести последствий, и может удивитесь
К тому же не забывайте, что не все риски вам обязательно нужно отслеживать постоянно, некоторые можно и просто принять.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 07 Сентябрь 2019

Название: Р 50.1.094-2014 Менеджмент риска. Идентификация, оценка и обработка риска проекта на прединвестиционном, инвестиционном и эксплуатационном этапах
Ключевые слова: риск; менеджмент риска; процесс менеджмента риска; идентификация риска; классификация риска; анализ риска; оценка риска; обработка риска; реестр риска
Оглавление, описание: Менеджмент риска является ключевым процессом деятельности организации. Процессы менеджмента риска организации применимы для процесса менеджмента риска проектов. Для получения максимальной выгоды действия в области менеджмента риска должны быть инициированы на ранних стадиях проектирования и продолжены на всех последующих стадиях. Эффективная разработка и внедрение процесса менеджмента риска проекта на прединвестиционной, инвестиционной и эксплуатационной стадиях является важным инструментом повышения эффективности планирования и реализации каждого проекта, что способствует постоянному улучшению деятельности организации. Процесс менеджмента риска проекта включает различные аспекты работы с риском - от идентификации и анализа риска до оценки его допустимости и определения необходимости и возможностей снижения риска посредством выбора и реализации соответствующих действий.
Тип документа: Рекомендации по стандартизации
Год: 2015
Количество страниц: 19
Формат: docx
Размер: 282 КБ
Язык: русский, RU
Пример текста: в) Идентификация риска
Идентификация риска предусматривает определение рисков, способных повлиять на цели проекта, и их документальное оформление. На данном этапе идентифицируют источники риска, области воздействия, события (включая изменения в обстоятельствах) и их причины, а также их возможные последствия. Цель данного этапа заключается в составлении перечня рисков на основе событий, которые могут влиять на достижение целей проекта. Идентификация является критически важной, потому что риск, который не был идентифицирован на данном этапе, не будет включен в последующий анализ риска. При этом идентификацию рисков и актуализацию перечня рисков необходимо проводить на каждом этапе инвестиционного проекта, и процесс идентификации должен быть сквозным: начинаться на прединвестиционной стадии, развиваться на инвестиционной и эксплуатационной стадиях. Перечень рисков должен регулярно пересматриваться и актуализироваться.
г) Анализ риска
Анализ риска включает рассмотрение причин и источников риска, их позитивных и негативных последствий и возможности реализации этих последствий. Факторы, влияющие на последствия и возможности, должны быть идентифицированы. Риск анализируют посредством определения последствий и благоприятных возможностей, а также других характеристик риска. Событие может иметь множественные последствия и может воздействовать на достижение целей проекта. Необходимо также принимать во внимание существующие средства управления, их результативность и эффективность.

Аватара пользователя

Den91

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение Den91 » 26 Сентябрь 2019

Здравствуйте!
Может у кого-то есть пример оформления отчета оценки рисков физико-химического метода (например измерения рН, количественное определение спектрофотометрическим методом и т.д.)? А то не знаю с чего начать.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 26 Сентябрь 2019

Я что то вы как то странно к вопросу подошли.
К риском необходимо подходить комплексно, какие то рассматривать отдельно, например беспристрастность.
Когда подойдёте комплексно у Вас будет реестр рисков в нем будет пункт "получение недостоверных результатов"
степень риска, причины возникновения, и при необходимости меры по снижению.
При получении недостоверных результатов посмотрите что у Вас может повлиять на измерение. -
Внешние факторы, Персонал (излишняя загруженность, квалификация. Организационные моменты. и.т.п.
В зависимости что влияет при необходимости предпринимайте меры по снижению.
ВЛК, оперативный контроль, обучение.
Может часть наработок выложу в выходные но что то уже боюсь обещать, всё растягивается на огромные сроки.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Риски в испытательной лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 01 Октябрь 2019

Программу почти доделал, нет ли у кого полного требования по рискам (проверенного), у меня непроверенный. Процедуру писал потихоньку выписал.
17025 Введение
Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать.

4 Общие требования
4.1 Беспристрастность
4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории.
4.1.5 При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
7 Требования к процессу
7.8 Представление отчетов о результатах
7.8.6 Представление заключений о соответствии
.8.6.1 Если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное решение, статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решения, и применить данное правило.
Примечание - Если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется.

8 Требования к системе менеджмента
8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант А)
8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант А)
8.5.1 Лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, для того чтобы:
a) обеспечивать, что система менеджмента достигает намеченных результатов;
b) наращивать возможности для достижения целей и задач лаборатории;
c) предотвращать или уменьшить нежелательные воздействия и возможные сбои в лабораторной деятельности;
d) добиваться улучшений.
8.5.2 Лаборатория должна планировать:
a) действия, связанные с данными рисками и возможностями;
b) каким образом:
1) интегрировать и внедрять данные действия в систему менеджмента;
2) оценивать результативность данных действий.
Примечание - Хотя в настоящем стандарте указывается, что лаборатория планирует действия по устранению рисков, требования к формальным методам управления рисками или документированному процессу управления рисками не установлены. Лаборатории могут решить, следует ли разрабатывать более обширную методологию управления рисками, чем это требуется в настоящем стандарте, например, посредством применения других руководств или стандартов.
8.5.3 Предпринимаемые действия, связанные с рисками и возможностями, должны быть соразмерны их потенциальному влиянию на достоверность лабораторных результатов.
Примечание 1 - Примерами действий, связанных с рисками, могут быть идентификация и предупреждение угроз, принятие рисков с целью реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности риска или его последствий, разделение рисков или сохранение риска посредством обоснованного решения.
Примечание 2 - Возможности могут привести к расширению области лабораторной деятельности, привлечению новых заказчиков, использованию новых технологий или других возможностей с целью удовлетворения потребностей заказчиков.
8.9 Анализ со стороны руководства (вариант А)
8.9.2 Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно:
m) результатов идентификации рисков;
Управление рисками и возможностями (далее рисками)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Октябрь 2019

Управление рисками в лаборатории
Согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации (в редакции, действующей с 24.09.2019 г.) испытательные лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, должны внедрить систему управления рисками и возможностями, направленную на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.

По государственным услугам по аккредитации или подтверждению компетентности аккредитованного лица, зарегистрированным начиная с 24 сентября 2019 г., оценка соответствия проводится только в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Некоторые рекомендации относительно разработки документированных процедур по управлению рисками изложены в Руководстве по стандарту ISO/IEC 17025:2017, опубликованном на официальном сайте Европейской федерации национальных ассоциаций измерений, испытательных и аналитических лабораторий (ЕВРОЛАБ). В частности, по разделу 8.5 стандарта Руководство содержит следующие рекомендации.

Оценка, как рисков, так и возможностей создает основу для повышения эффективности системы управления, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за решение о том, в отношении каких рисков и возможностей необходимо принимать меры.

Советы по внедрению нововведений

Лаборатории рекомендуется разработать конкретный документ (процедуру или любое другое название), в котором определены риски и возможности, а также план действий по минимизации рисков и максимального использования существующих возможностей. Данная процедура, а также обновленный план действий должны оцениваться в ходе анализа менеджмента (8.9.2), а также следует оценить эффективность предпринятых действий.

Документ, определяющий риски, должен включать, по крайней мере, следующее:

4.1.4 риски беспристрастности (вытекают из деятельности лаборатории или из отношений ее персонала);

7.8.6.1 уровень риска (например, ложное принятие, ложное отклонение и статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решений к конкретной ситуации, и применением правил принятия решения в целом;

7.10.1 Лаборатория должна устанавливать различные уровни риска и оценивать возникшие несоответствия с использованием данных уровней и действовать в соответствии с требованиями статьи (8.7.1).


Текст Руководства по стандарту ISO/IEC 17025:2017 на русском языке в ближайшее время будет включен в систему «Техэксперт».

Для разработки лабораторией документов, определяющих риски, целесообразно использовать документы и образцы, уже включенные в систему:

— ГОСТ Р ИСО 31000-2010 Менеджмент риска. Принципы и руководство. Настоящий стандарт устанавливает принципы и общее руководство по риск-менеджменту;

— ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 Менеджмент риска. Методы оценки риска. Настоящий стандарт разработан в дополнение к ИСО 31000 и содержит рекомендации по выбору и применению методов оценки риска;

— ГОСТ Р 54294-2010 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования» (угрозы для беспристрастности перечислены в п.5.3). Данный стандарт является внутренним инструментом, использующимся в процессе разработки стандартов в области подтверждения соответствия продукции, услуг, систем качества, подтверждения компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации всеми разработчиками, если при подготовке документов рассматривается элемент «беспристрастность»;
04.10.2019 Рассылка Техэксперт

Аватара пользователя

стажер

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение стажер » 07 Октябрь 2019

Доброго времени суток. Подскажите, как часто надо пересматривать риски? Что требуется от лаборатории, если мы входим в состав организации? Как вообще составить документированную процедуру. Риски мы набросали, а вот процедуру саму????

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 07 Октябрь 2019

1. С начало пишите риски (описываете)
2. Потом по принятой у Вас методике оцениваете.
3. Если у риска уровень неприемлемый, разрабатываете план как его минимизировать, например Петров до декабря закупает дополнительное оборудование.
4 По мере выполнения контролируете что все выполнено.
5. Остальное мониторите, если событие произошло, пересматриваете вероятность возникновения, при необходимости включаете в план.
6. Периодический добавляете новые риски (ну мало ли какие появились)
7. Ну наверное раз в год переоцениваете на основании предыдущего опыта.
Это всё описываете, вот Вам и процедура. (Вероятно самая оптимальная).


Маленькая87
Сообщения: 1
Стаж: 11 месяцев

Обсуждение, идеи "Управление рисками" R!SK10xx

Непрочитанное сообщение Маленькая87 » 07 Октябрь 2019

Здравствуйте!Совсем непонятно с этими рисками.
Поняла,что нужно создать отдельную процедуру "Управление рисками".
Мы выявляем несоответствия,на основания этого несоответствия устанавливаем риск?
Потом определяем его по реєстру рисков(паспорту).ВЕРНО?Определяем его значимость.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 07 Октябрь 2019

Маленькая87 писал(а):
07 Октябрь 2019
Мы выявляем несоответствия,на основания этого несоответствия устанавливаем риск?
Как Вы будите делать, к этому требований нет, но Вы всё равно же будите на что то опираться.
Выявляете не несоответствия, а риски. События которые могут повлиять на ваши цели. Увольнение сотрудника, поломка прибора... так же в ГОСТе есть что точно нужно учитывать например беспристрастность.
Далее как вариант, (на самом деле вариантов много, и как конкретно надо делать требований нет).
2. Потом по принятой у Вас методике оцениваете.
3. Если у риска уровень неприемлемый, разрабатываете план как его минимизировать, например Петров до декабря закупает дополнительное оборудование.
4 По мере выполнения контролируете что все выполнено.
5. Остальное мониторите, если событие произошло, пересматриваете вероятность возникновения, при необходимости включаете в план.
6. Периодический добавляете новые риски (ну мало ли какие появились)
7. Ну наверное раз в год переоцениваете на основании предыдущего опыта.
Это всё описываете, вот Вам и процедура. (Вероятно самая оптимальная).
С начало почитал выложенные здесь статьи. А саму работу начал с ГОСТ Р 51897-2011 Руководство ИСО 73 2009 Менеджмент риска. Термины и определения.docx
Всё равно все ссылаются на него. Термины там неудобные (какие то ненаглядные). Далее все риски, события, последствия, ответственных разложил по этим требованиям. Если что не понимал смотрел в интернете определение, примеры.
А уже когда у меня появилось типа таблицы. Составил все необходимые документы.
Не удивляюсь если есть другие варианты, или более понятные, или более приемлемые, т.к. делал сам без примеров.
Не помню где озвучивали но якобы оценка последствие * вероятность самый приемлемый результат.
Не забываем в ГОСТ так же упоминается о возможностях, значит необходимо их прописать.

Аватара пользователя

стажер

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение стажер » 08 Октябрь 2019

Ну я так понимаю, в самой ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ процедуре я должна не риски описывать, а план действия, вероятность возникновения. Риски в документе прописывать не надо(они же со временем меняться будут). Как составить именно описание процесса. Я накидала вариант, но мне кажется как-то слабовато. При условии, что мы являемся структурным подразделением организации.

Аватара пользователя

Itanium
 
 
Сообщения: 328
Стаж: 2 года 4 месяца
Поблагодарили: 41 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение Itanium » 08 Октябрь 2019

Занятно конечно, но после того как в ожидании аккредитации накатал кучу документов по менеджменту рисков еще раз перечитал первоисточник, и вот что подумалось...

На мой взгляд, все, что относится к менеджменту рисков в новом госте - это
"4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе.
Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или
отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для
беспристрастности лаборатории."

Риск беспристрастности мониторится анализируется на постоянной основе и больше ничего.

Остальные пару позиций разовые, не системные и к полноценному менеджменту рисков притянуты за уши.

Зато в критериях аккредитации появляется совершенно иная формулировка
"23.2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей:
...
г) систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью;

(Подпункт дополнительно включен с 24 сентября 2019 года приказом Минэкономразвития России от 19 августа 2019 года N 506)"

На мой взгляд - произвольная трактовка ГОСТа. Второе из первого не вытекает.

Второе соображение - сама идея менеджмента рисков плохо вяжется с самим принципом всего остального набора критериев - Правила, декларирующие "должно быть". И плюс к ним набор законов. Ну например, согласно менеджменту рисков во многих случаях я могу отказаться от ПОВЕРКИ СИ. Однако Закон мне не даст этого сделать (речь конечно же о сфере госрегулирования). Точно так же, я мог бы отказаться от требований к стажу сотрудников, и иногда даже и от МСИ. НО! правила этого не подразумевают.
Получается некая интеллектуальная игрушка под названием "менеджмент рисков" :)

Думаю, полный переход на риск ориентированный подход в работе лабораторий мог бы радикально изменить ситуацию. Не установлено правило - а оно мне не нужно, не аттестовано ИО - не требуется, сотрудник без образования - а оно в данном случае не нужно :)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение texadmin » 08 Октябрь 2019

Стандарт ссылается на понятие риска в следующих разделах:
Предисловие,
Введение,
Раздел 4.1.4 и 4.1.5 о беспристрастности,
Раздел 7.8.6.1 рассматривает риски, связанные с правилами принятия решений, которые используются в отчетах,
Раздел 7.10.1 в отношении несоответствующей работы,
Раздел 8.5 о мерах, которые необходимо предпринять в отношении рисков и возможностей,
Раздел 8.6 об улучшениях,
Раздел 8.7 о корректирующих действиях,
Раздел 8.9 об анализе со стороны руководства.


17025 Введение
Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать.

4 Общие требования
4.1 Беспристрастность
4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории.
4.1.5 При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
7 Требования к процессу
7.8 Представление отчетов о результатах
7.8.6 Представление заключений о соответствии
7.8.6.1 Если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное решение, статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решения, и применить данное правило.
Примечание - Если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется.

8 Требования к системе менеджмента
8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант А)
8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант А)
8.5.1 Лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, для того чтобы:
a) обеспечивать, что система менеджмента достигает намеченных результатов;
b) наращивать возможности для достижения целей и задач лаборатории;
c) предотвращать или уменьшить нежелательные воздействия и возможные сбои в лабораторной деятельности;
d) добиваться улучшений.
8.5.2 Лаборатория должна планировать:
a) действия, связанные с данными рисками и возможностями;
b) каким образом:
1) интегрировать и внедрять данные действия в систему менеджмента;
2) оценивать результативность данных действий.
Примечание - Хотя в настоящем стандарте указывается, что лаборатория планирует действия по устранению рисков, требования к формальным методам управления рисками или документированному процессу управления рисками не установлены. Лаборатории могут решить, следует ли разрабатывать более обширную методологию управления рисками, чем это требуется в настоящем стандарте, например, посредством применения других руководств или стандартов.
8.5.3 Предпринимаемые действия, связанные с рисками и возможностями, должны быть соразмерны их потенциальному влиянию на достоверность лабораторных результатов.
Примечание 1 - Примерами действий, связанных с рисками, могут быть идентификация и предупреждение угроз, принятие рисков с целью реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности риска или его последствий, разделение рисков или сохранение риска посредством обоснованного решения.
Примечание 2 - Возможности могут привести к расширению области лабораторной деятельности, привлечению новых заказчиков, использованию новых технологий или других возможностей с целью удовлетворения потребностей заказчиков.
8.9 Анализ со стороны руководства (вариант А)
8.9.2 Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно:
m) результатов идентификации рисков;
Управление рисками и возможностями (далее рисками)

Критерии
23.2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей:

Дополните если чего упустил.
г) систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью;

Отправлено спустя 15 минут:
стажер писал(а):
08 Октябрь 2019
Ну я так понимаю, в самой ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ процедуре я должна не риски описывать, а план действия, вероятность возникновения. Риски в документе прописывать не надо(они же со временем меняться будут). Как составить именно описание процесса. Я накидала вариант, но мне кажется как-то слабовато. При условии, что мы являемся структурным подразделением организации.
Процедура=> Для чего (Введение), почему (приказы ГОСТы), когда, как, кто ответственный, как оцениваем результат.
Написание процедур по мне так дело творческое. Не план, а план мероприятий по снижению, лучше пользоваться определениями, хотя на мой взгляд они не наглядны.
Я уже два раза писал.
1. Находите риски (Табличка)
2. Потом по принятой у Вас методике оцениваете. (пусть по ДП)
3. Если у риска уровень неприемлемый, разрабатываете план как его минимизировать, например Петров до декабря закупает дополнительное оборудование. (Табличка)
4 По мере выполнения контролируете что все выполнено. (Проверка, роспись)
5. Остальное мониторите, если событие произошло, пересматриваете вероятность возникновения, при необходимости включаете в план.
6. Периодический добавляете новые риски (ну мало ли какие появились)
7. Ну наверное раз в год переоцениваете на основании предыдущего опыта.
Это всё описываете, вот Вам и процедура. (Вероятно самая оптимальная).
Риски в документе прописывать наверное неудобно, может отдельно беспристрастность описать, может пару инструкций ещё на что.
У меня четыре таблички получилось, Риски, оценка, управление, мониторинг. В одну не убрались.


Северка
 
 
Сообщения: 4
Стаж: 9 месяцев

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение Северка » 09 Октябрь 2019

Добрый день! Скажите, пожалуйста, какие ГОСТы вы приобретаете для пользовании в лаборатории для оценки рисков? Я так понимаю, чтобы ссылаться на определенный ГОСТ в Руководстве по качеству, он должен быть приобретен лабораторией? Спасибо!

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2794
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 301 раз

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 09 Октябрь 2019

Все документы, которые использует в своей деятельности лаборатория, должны быть учтены и зарегистрированы, а внутренние документы утверждены согласно установленным правилам.
Нормативные документы, приказы, постановления, федеральные законы, методики, все документы должны быть доступны сотрудникам.
Сослаться во время проверки на методику, приказ или закон, размещенный в Интернете, недостаточно. Необходимо убедить экспертную группу в легитимности используемых документов.

На днях размышлял, и предостерег бы в ДП Риски писать кучу ссылок на ГОСТы. Конкретных требований для рисков нет по какому ГОСТу работать нет. Взял бы определения, и может один удобный ГОСТ. Я к чему, напишите там ISO/IEC 17021.
Вопросы экспертов, - а что Вы из него себе взяли? а Вы его актуализировали? а что там последнее поменялось? а про что он? а вообще читали? а зачем вписали?
С другой стороны не помню что бы кто то спрашивал.

Вложения 28

Вернуться в «Система менеджмента качества»