Спасибо за наводку, изучу такой подход.
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
-
-
- Сообщения: 44
- Зарегистрирован: 1 год 8 месяцев
- Поблагодарили: 1 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Теги:
-
-
- Сообщения: 117
- Зарегистрирован: 5 лет 8 месяцев
- Поблагодарили: 83 раза
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Anastasiya03,
обратите внимание, что в соответствии с п. 8.7.1 e) ISO/IEC 17025:2017 при выявлении несоответствия лаборатория должна обновлять информацию о рисках и возможностях. Логика здесь простая: если в лаборатории выявлено несоответствие, то причиной его может быть то, что какой-то риск либо недооценен и по нему не приняты соответствующие меры, либо вообще не рассматривался.
обратите внимание, что в соответствии с п. 8.7.1 e) ISO/IEC 17025:2017 при выявлении несоответствия лаборатория должна обновлять информацию о рисках и возможностях. Логика здесь простая: если в лаборатории выявлено несоответствие, то причиной его может быть то, что какой-то риск либо недооценен и по нему не приняты соответствующие меры, либо вообще не рассматривался.
-
-
- Сообщения: 44
- Зарегистрирован: 1 год 8 месяцев
- Поблагодарили: 1 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Андрей Горбунов, Добрый день, спасибо. Так как несоответствий в части беспристрастности за три месяца существования СМК в 2021 году не выявлено, но сам риск остается, я думаю повторять его в паспорте на новый период.
-
-
- Сообщения: 117
- Зарегистрирован: 5 лет 8 месяцев
- Поблагодарили: 83 раза
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Anastasiya03,
А почему Вы говорите только о рисках для беспристрастности? В лаборатории много других рисков. Я понимаю, что стандарт ISO/IEC 17025 впрямую требует документировать только риски по беспристрастности, но ведь есть еще и 8.5.
Я в свое время опубликовал в журнале "Современная лабораторная практика" статью по рискам для лабораторий, она у меня на сайте выложена, можете посмотреть, если будет желание.
А почему Вы говорите только о рисках для беспристрастности? В лаборатории много других рисков. Я понимаю, что стандарт ISO/IEC 17025 впрямую требует документировать только риски по беспристрастности, но ведь есть еще и 8.5.
Я в свое время опубликовал в журнале "Современная лабораторная практика" статью по рискам для лабораторий, она у меня на сайте выложена, можете посмотреть, если будет желание.
-
-
- Сообщения: 44
- Зарегистрирован: 1 год 8 месяцев
- Поблагодарили: 1 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Андрей Горбунов, Спасибо, попробую найти статью. Остальные риски тоже рассматриваем. С ними, на мой взгляд, проще. И их большое множество. А с беспристрастностью при повторном рассмотрении изменений нет (для моего понимания). Несоответствий в ее части тоже нет. А идентифицировать надо постоянно.
-
- Администратор
- Сообщения: 4133
- Зарегистрирован: 6 лет 4 месяца
- Поблагодарили: 527 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
ГОСТ Р 51897-2021 (ISO Guide 73:2009) "Менеджмент риска. Термины и определения"
- Вложения
-
ГОСТ Р 51897-2021 (ISO Guide 73 2009) Менеджмент риска. Термины и определения.docx
- (82.15 КБ) 289 скачиваний
-
- Администратор
- Сообщения: 4133
- Зарегистрирован: 6 лет 4 месяца
- Поблагодарили: 527 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Гость:
Гость: Розенталь Олег Моисеевич - Член Общественного совета Росаккредитации, д.т.н., профессор, главный редактор журнала «Контроль качества продукции», главный научный сотрудник Института водных проблем РАН.
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
добрый день коллеги у нас маленькая лаборатория и произошла смена всего персонала подскажите как это отобразить в рисках были разработаны много новых документов смк
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2060
- Зарегистрирован: 6 лет 1 месяц
- Поблагодарили: 652 раза
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
есть риск выдачи недостоверных результатов из-за низкой компетентности персонала.
Советую усилить ВЛК, а также поучаствовать в МСИ.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
вновь набранные сотрудники все с опытом поверителя провели аттестацию на поверителя на новом месте и внутренние аудиты, оперативный контроль, учебу по смк. Сейчас подаемся на подтвержение аккредитации и все риски заполнила как нулевые. Новые документы думаю включить в итоговый отчет-в улучшения. Посоветуйте что еще предпринять.
-
-
- Сообщения: 42
- Зарегистрирован: 1 год 9 месяцев
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Здравствуйте! У меня вопрос. При аудите выявлена ошибка в технических записях, я заполняю акт о несоответствии, затем хочу применить корректирующее действие - "откорректировать РК и добавить дополнительные проверки тех. записей раз в квартал". Выполняю его.
Нужно ли при этом в реестр рисков добавить риск "ошибки в технических записях" и оценивать этот риск? И как мне его оценить, если я получается уже корректирующее мероприятие провела?
Нужно ли при этом в реестр рисков добавить риск "ошибки в технических записях" и оценивать этот риск? И как мне его оценить, если я получается уже корректирующее мероприятие провела?
-
-
- Сообщения: 1277
- Зарегистрирован: 3 года 9 месяцев
- Поблагодарили: 324 раза
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
nebbbo, можете добавить, можете не добавлять - я бы отталкивалась от критичности ошибки. А оценивать надо в соответствии с установленными в СМ критериями оценки. Если провели КД, то риск будет низким по логике. А может недостаточно низким и надо усилить меры контроля. Можете прикинуть оценку и там уже решить надо вам этот риск контролировать или нет.
-
-
- Сообщения: 42
- Зарегистрирован: 1 год 9 месяцев
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Здравствуйте!
Правильно ли я понимаю: я разработала реестр рисков первоначально, по сути эти риски остаются в этом реестре и на следующий год, просто нужно переоценить уровень риска, и некоторые риски будут иметь постоянно высокие уровни, требовать постоянного воздействия (к примеру риск выдачи недостовенрых результатов)?
Правильно ли я понимаю: я разработала реестр рисков первоначально, по сути эти риски остаются в этом реестре и на следующий год, просто нужно переоценить уровень риска, и некоторые риски будут иметь постоянно высокие уровни, требовать постоянного воздействия (к примеру риск выдачи недостовенрых результатов)?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2060
- Зарегистрирован: 6 лет 1 месяц
- Поблагодарили: 652 раза
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Нет, вы переоценку проводите и с высоких уровней надо спускать ниже, например у вас был высокий риск выдачи недостоверных результатов, но вы усилили внутренний контроль качества, значит этот риск снизился.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
-
-
- Сообщения: 6
- Зарегистрирован: 1 год 1 месяц
- Пол:
Подтверждение компетенности аккредитованных лабораторий
Добрый день. Какими мероприятиями минимизировать риски по потере технических записей (рабочих журналов, записей по ВЛК)??????
-
-
- Сообщения: 151
- Зарегистрирован: 1 год 10 месяцев
- Поблагодарили: 50 раз
- Пол:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Anna_Borisovna, Добрый день. Можно минимизировать более частым их резервным копированием
-
-
- Сообщения: 1277
- Зарегистрирован: 3 года 9 месяцев
- Поблагодарили: 324 раза
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Anna_Borisovna, причина утраты записей какая?
-
-
- Сообщения: 38
- Зарегистрирован: 2 года 6 месяцев
- Поблагодарили: 3 раза
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.
Спикер мы пригласили эксперт по системам менеджмента Горбунов Андрей Владимирович.
Были рассмотрены такие вопросы:
•Что такое риск
•Не пытайтесь объять необъятное
•Как накинуть узду на риски
•Где искать возможности