Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования

Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 1 год 4 месяца
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

Olga_Nesterova писал(а): 04.02.2022 приоритетное число рангов
Спасибо за наводку, изучу такой подход.

Теги:

Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 109
Зарегистрирован: 5 лет 4 месяца
Поблагодарили: 77 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов »

Anastasiya03,
обратите внимание, что в соответствии с п. 8.7.1 e) ISO/IEC 17025:2017 при выявлении несоответствия лаборатория должна обновлять информацию о рисках и возможностях. Логика здесь простая: если в лаборатории выявлено несоответствие, то причиной его может быть то, что какой-то риск либо недооценен и по нему не приняты соответствующие меры, либо вообще не рассматривался.

Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 1 год 4 месяца
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

Андрей Горбунов, Добрый день, спасибо. Так как несоответствий в части беспристрастности за три месяца существования СМК в 2021 году не выявлено, но сам риск остается, я думаю повторять его в паспорте на новый период.

Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 109
Зарегистрирован: 5 лет 4 месяца
Поблагодарили: 77 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов »

Anastasiya03,
А почему Вы говорите только о рисках для беспристрастности? В лаборатории много других рисков. Я понимаю, что стандарт ISO/IEC 17025 впрямую требует документировать только риски по беспристрастности, но ведь есть еще и 8.5.
Я в свое время опубликовал в журнале "Современная лабораторная практика" статью по рискам для лабораторий, она у меня на сайте выложена, можете посмотреть, если будет желание.

Anastasiya03
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 1 год 4 месяца
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Anastasiya03 »

Андрей Горбунов, Спасибо, попробую найти статью. Остальные риски тоже рассматриваем. С ними, на мой взгляд, проще. И их большое множество. А с беспристрастностью при повторном рассмотрении изменений нет (для моего понимания). Несоответствий в ее части тоже нет. А идентифицировать надо постоянно.
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 4096
Зарегистрирован: 6 лет
Поблагодарили: 520 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение texadmin »

ГОСТ Р 51897-2021 (ISO Guide 73:2009) "Менеджмент риска. Термины и определения"
Вложения
ГОСТ Р 51897-2021 (ISO Guide 73 2009) Менеджмент риска. Термины и определения.docx
(82.15 КБ) 248 скачиваний
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 4096
Зарегистрирован: 6 лет
Поблагодарили: 520 раз
Пол:

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение texadmin »


Гость:
Гость: Розенталь Олег Моисеевич - Член Общественного совета Росаккредитации, д.т.н., профессор, главный редактор журнала «Контроль качества продукции», главный научный сотрудник Института водных проблем РАН.
Аватара пользователя

Наталья Р

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Наталья Р »

добрый день коллеги у нас маленькая лаборатория и произошла смена всего персонала подскажите как это отобразить в рисках были разработаны много новых документов смк
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение cordek »

Наталья Р писал(а): 28.09.2022 произошла смена всего персонала подскажите как это отобразить в рисках были разработаны много новых документов смк
есть риск выдачи недостоверных результатов из-за низкой компетентности персонала.
Советую усилить ВЛК, а также поучаствовать в МСИ.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
Аватара пользователя

Гость_1754

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Гость_1754 »

вновь набранные сотрудники все с опытом поверителя провели аттестацию на поверителя на новом месте и внутренние аудиты, оперативный контроль, учебу по смк. Сейчас подаемся на подтвержение аккредитации и все риски заполнила как нулевые. Новые документы думаю включить в итоговый отчет-в улучшения. Посоветуйте что еще предпринять.
Аватара пользователя

Наталья Р

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Наталья Р »

сообщение гость 1754

nebbbo
 
 
Сообщения: 42
Зарегистрирован: 1 год 5 месяцев

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение nebbbo »

Здравствуйте! У меня вопрос. При аудите выявлена ошибка в технических записях, я заполняю акт о несоответствии, затем хочу применить корректирующее действие - "откорректировать РК и добавить дополнительные проверки тех. записей раз в квартал". Выполняю его.
Нужно ли при этом в реестр рисков добавить риск "ошибки в технических записях" и оценивать этот риск? И как мне его оценить, если я получается уже корректирующее мероприятие провела?

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

nebbbo, можете добавить, можете не добавлять - я бы отталкивалась от критичности ошибки. А оценивать надо в соответствии с установленными в СМ критериями оценки. Если провели КД, то риск будет низким по логике. А может недостаточно низким и надо усилить меры контроля. Можете прикинуть оценку и там уже решить надо вам этот риск контролировать или нет.

nebbbo
 
 
Сообщения: 42
Зарегистрирован: 1 год 5 месяцев

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение nebbbo »

Здравствуйте!
Правильно ли я понимаю: я разработала реестр рисков первоначально, по сути эти риски остаются в этом реестре и на следующий год, просто нужно переоценить уровень риска, и некоторые риски будут иметь постоянно высокие уровни, требовать постоянного воздействия (к примеру риск выдачи недостовенрых результатов)?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории.

Непрочитанное сообщение cordek »

Нет, вы переоценку проводите и с высоких уровней надо спускать ниже, например у вас был высокий риск выдачи недостоверных результатов, но вы усилили внутренний контроль качества, значит этот риск снизился.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Вернуться в «Система менеджмента качества»