Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 21

DigitalError
 
 
Сообщения: 309
Зарегистрирован: 13 фев 2019
Поблагодарили: 42 раза

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение DigitalError » 28 Февраль 2020

prostolenusik72, если хотите "заморочиться" с наукообразием - прописывайте.
Насколько я помню, ГОСТ 17025-2019 конкретных требований к анализу рисков не содержит - как считаете нужным, так и анализируете, но документированная процедура в РК должна быть.

Теги:


Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 19 сен 2017
Поблагодарили: 19 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов » 28 Февраль 2020

prostolenusik72,
как совершенно справедливо заметил DigitalError, стандарт ISO/IEC 17025:2017 не предъявляет требований ни к методикам оценки рисков, ни к форме представления результатов такой оценки, об этом прямо говорится в Примечании к разделу 8.5.2.
В отношении FMEA хотел бы сделать одно замечание: это метод оценки рисков в технических системах, для систем менеджмента он, скажем так, мало подходит (по мне, так совсем не подходит).
SWOT-анализ я бы отнес не столько к методам оценки рисков, сколько к инструменту формирования исходных данных для оценки рисков. Это же касается и ABC-анализа, который при этом имеет довольно узкую сферу применения и я не вполне представляю, как его применить в лаборатории вне формирования стратегии продаж.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2592
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 257 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение texadmin » 28 Февраль 2020

17025 Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать. - т.е. решаете сами какие риски необходимо рассматривать, но несёте ответственность.
Но есть обязательные.
4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе
7.8.6.1 Если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска.
И в 17025 ещё в пару местах упоминается.

Аватара пользователя

Новости, полезная информация
 
 
Сообщения: 23
Зарегистрирован: 22 ноя 2019
Поблагодарили: 5 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Новости, полезная информация » 02 Март 2020

Название: ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство
Ключевые слова: риск, менеджмент риска, риск-менеджмент, оценка риска, анализ риска, обработка риска, руководство, принципы
Оглавление, описание: Настоящий стандарт предназначен для лиц, чья деятельность направлена на создание и защиту ценностей организаций путем менеджмента риска, принятия решений, постановки и достижения целей, повышения эффективности деятельности.
Тип документа: ГОСТ
Год: 2020
Количество страниц: 19
Язык: русский, RU
Пример текста: 4 Принципы
Целью менеджмента риска является создание и защита ценностей организации. Менеджмент риска повышает производительность, поощряет инновации и поддерживает достижение целей.

Принципы, представленные на рисунке 2, устанавливают характеристики эффективного и результативного менеджмента риска, отражают его ценности и объясняют его назначение и цель. Эти принципы являются основой менеджмента риска и должны учитываться при создании структуры и процесса менеджмента риска организации. Соблюдение принципов позволит организации управлять влиянием неопределенности в отношении достижения целей организации.
Менеджмент риска.png
Эффективный менеджмент риска требует соблюдения принципов, представленных на рисунке 2, и может быть раскрыт следующим образом:
a) Интегрированность
Интегрированный менеджмент риска является неотъемлемой частью всей деятельности организации.

b) Структурированность и комплексность
Структурированный и комплексный подход к менеджменту риска способствует согласованным и сопоставимым результатам.

c) Адаптированность
Структура и процесс менеджмента риска настраиваются и соразмерны внешней и внутренней среде организации, ее целям.

d) Вовлеченность
Вовлеченность заключается в надлежащем и своевременном участии причастных сторон, что позволяет учитывать их знания, взгляды и мнения. Это приводит к повышению осведомленности и информативности в рамках менеджмента риска.

e) Динамичность
Риски могут возникать, меняться или исчезать по мере изменения внешней и внутренней среды организации. Менеджмент риска предвосхищает, обнаруживает, признает и реагирует на эти изменения и события соответствующим и своевременным образом.

f) Базирование на наилучшей доступной информации
В качестве исходных данных используются исторические и текущие данные, а также прогнозные ожидания. Менеджмент риска явно учитывает любые ограничения и неопределенности, связанные с исходными данными и ожиданиями. Информация должна быть актуальной, ясной и доступной для всех причастных сторон.

g) Учет поведенческих и культурных факторов
Поведение и культура человека существенно влияют на все аспекты менеджмента риска на каждом уровне и этапе.

h) Непрерывное улучшение
Менеджмент риска постоянно улучшается благодаря обучению и накоплению опыта.

Аватара пользователя

Новости, полезная информация
 
 
Сообщения: 23
Зарегистрирован: 22 ноя 2019
Поблагодарили: 5 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Новости, полезная информация » 04 Март 2020

ГОСТ Р 58771-2019 Менеджмент риска. Технологии оценки риска
Применяется с 01.03.2020 взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011
Статус: действ. с 01.03.2020
Вложения
ГОСТ Р 58771-2019 Менеджмент риска. Технологии оценки риска.pdf
(28.9 МБ) 226 скачиваний


Северка
 
 
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 30 сен 2019

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Северка » 05 Март 2020

Добрый день! Правильно я понимаю, если мы будем описывать все-все риски лаборатории, то получится "собрание сочинений в 4-х томах", т.е. очень объемный документ. Например, "невозможность выдать результат анализа". Может быть миллион причин.
Может, нужно описать только какие-то важные аспекты?
Подскажите, пожалуйста. Спасибо!


DigitalError
 
 
Сообщения: 309
Зарегистрирован: 13 фев 2019
Поблагодарили: 42 раза

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение DigitalError » 05 Март 2020

Северка писал(а):
05 Март 2020
если мы будем описывать все-все риски лаборатории, то получится "собрание сочинений в 4-х томах"
При первичной идентификации рисков так и будет. А вот с годами в результате вашей с ними "борьбы" их количество уменьшится до постоянной небольшой величины плюс-минус дельта (за счет возникновения новых рисков и переоценки старых), то есть останутся
Северка писал(а):
05 Март 2020
только какие-то важные аспекты
Укажите не миллион причин, а 2-3 кажущиеся вам наиболее вероятными (сразу держа в уме меры предполагаемой борьбы с ними).

Отправлено спустя 4 минуты:
А можете в основном указать только те риски, при реализации которых лаборатории грозит приостановка аккредитации, перечень причин приостановки жестко регламентирован приказом Минэка (январь 2019 года, номер сейчас не вспомню)


Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 19 сен 2017
Поблагодарили: 19 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов » 05 Март 2020

Уважаемая Северка,
я на своих семинарах даю такое определение риска:
событие или обстоятельство, имеющее вероятностную природу, и оказывающее негативное влияние на достижение определенной цели
Обратите внимание на подчеркнутое - это крайне важно!
Бессмысленно и весьма затратно по времени и усилиям рассматривать любые риски (задайте себе вопрос "какие у меня риски?" и гарантирую, что надолго выпадете из активной жизни ). Первый шаг всегда должен состоять в определении цели, относительно которой мы рассматриваем риски (а теперь задайте себе вопрос "какие у меня риски опоздать завтра на работу?" и Вы увидите, как в этом случае горизонт возможных рисков кардинально сужается, их количество становится вполне счетным).
На самом деле рисков, связанных с невыполнением обязательств, у лаборатории не так уж и много: ну, не выполнить работу вообще или выполнить с нарушением срока; выдать недостоверный результат; выдать неверно оформленные документы и т.д.
А вот источников этих рисков может быть много, тут диаграмма Исикавы может Вам помочь систематизировать представление о них.
Как пример цели деятельности лаборатории мы можем взять своевременное предоставление достоверных и надлежащим образом оформленных результатов. И тогда риски - все, что мешает достижению этой цели.
Обратите внимание, что состав рисков сильно зависит от заданной цели. Например, возьмете целью "подтвердить компетентность лаборатории", будут другие риски.

Аватара пользователя

Гость

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Гость » 10 Март 2020

Скажите, кто нибудь прописывал в политике ИЛ пункт, устанавливающий систему управления рисками и возможностями, согласно п.23.2 г) критерий аккредитации?????


СиМКа
 
 
Сообщения: 57
Зарегистрирован: 02 мар 2019
Поблагодарили: 9 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение СиМКа » 10 Март 2020

Гость писал(а):
10 Март 2020
Скажите, кто нибудь прописывал в политике ИЛ пункт, устанавливающий систему управления рисками и возможностями, согласно п.23.2 г) критерий аккредитации?????
Мы написали:
Политика ИЛ в области качества реализуется:
- …
-...
- наличием политики и процедур обеспечения доверия к компетентности ИЛ (процедур ВА, процедуры разрешения претензий, процедур принятия корректирующих действий, процедуры управления рисками и возможностями)

Аватара пользователя

Lenore
 
 
Сообщения: 155
Зарегистрирован: 22 окт 2019
Поблагодарили: 57 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Lenore » 10 Март 2020

Гость писал(а):
10 Март 2020
пункт, устанавливающий систему управления рисками и возможностями
У нас так:
Качество работ обеспечивается:
- идентификацией рисков и возможностей для беспристрастности ИЛ, а также рисков, возникающих в процессе лабораторной деятельности и их минимизация на постоянной основе;


Сталевар
 
 
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 25 ноя 2019
Поблагодарили: 6 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Сталевар » 12 Март 2020

Гость писал(а):
10 Март 2020
кажите, кто нибудь прописывал в политике ИЛ пункт, устанавливающий систему управления рисками и возможностями, согласно п.23.2 г) критерий аккредитации?????
Если следующая фраза Вам, коллега, не подходит: "Настоящая политика устанавливает обязанность ИЛ ...соблюдать в процессе своей деятельности Критерии аккредитации, утвержденные Приказом МЭР № 326 от 30.05.2014 г.", то, соглашусь с предыдущими советами форумчан, - пишите о рисках, что хотите из предложенного, но, ИМХО, не забывайте, что главное в РМ: управлять рисками/ минимизировать негативные последствия от реализации рисков, надо в отношении основных / ключевых рисков, которые организация идентифицировала у/для себя! Надеюсь, перечень именно таких рисков, а их не так много в любой организации, тем более в ИЛ, Вы уже составили?! Удачи!


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 593
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 185 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение cordek » 13 Март 2020

Сталевар писал(а):
12 Март 2020
Если следующая фраза Вам, коллега, не подходит: "Настоящая политика устанавливает обязанность ИЛ ...соблюдать в процессе своей деятельности Критерии аккредитации, утвержденные Приказом МЭР № 326 от 30.05.2014 г."
Такая фраза не подходит,надо обязательно написать про риски, поскольку эксперты подходят к этому формально. Если фраза про риски ее есть, значит перешли на новые критерии и новый ГОСТ.
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru


Автор темы
ma_1983_za
 
 
Сообщения: 57
Зарегистрирован: 06 дек 2018
Поблагодарили: 13 раз

Процессная модель СМК и пример Рисков экологии

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 13 Март 2020

Процессная модель СМК и пример Рисков экологии
Вложения
Процессный подход и риски.pdf
(6.18 МБ) 139 скачиваний
Контроль качества продукции февраль 2020г..pdf
(226.99 КБ) 127 скачиваний


Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 19 сен 2017
Поблагодарили: 19 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов » 13 Март 2020

По поводу статьи "Процессная модель СМК" могу только процитировать проф. Преображенского: "...боже вас сохрани, не читайте до обеда советских газет", то бишь подобных статей. Я авторам таких произведений давал бы пожизненный эцих с гвоздями, дабы неповадно было... Такое ощущение, что чем меньше человек разбирается в теме, тем у него больше желания чего-то написать "поучительного".
К чтению категорически не рекомендуется.

Аватара пользователя

Гость

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Гость » 16 Март 2020

Добрый день! Скажите, пожалуйста, вы переписывали (или вносили дополнения) в должностные инструкции персонала лаборатории в связи с рисками? Что-то типа "начальнику обязательно пункт, что в случае несоответствующих работ он имеет право приостановить работу лаборатории". А что можно персоналу написать? (У нас написано, что "выполняет обязанности в соответствии с Руководством по качеству лаборатории") Спасибо!


Таня
 
 
Сообщения: 22
Зарегистрирован: 08 май 2018

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Таня » 16 Март 2020

мне кажется прописать это в руководстве или в отдельном процессе по управлению, несоответствующих работ достаточно, зачем дублировать одно и тоже. По политике персонал обязан производить работы в соответствии установленных требований в РК И СМК.


Автор темы
ma_1983_za
 
 
Сообщения: 57
Зарегистрирован: 06 дек 2018
Поблагодарили: 13 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 17 Март 2020

Статья по рискам.
Вложения
Управлени рисками в лаборатории.pdf
(989.9 КБ) 132 скачивания

Аватара пользователя

Гость

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Гость » 25 Март 2020

Добрый день! Подскажите пожалуйста, паспорт рисков где-то должен регистрироваться (например - журнал) и какие мероприятия проводятся по выявлению и устранению рисков (анализ, план-отчет и т.д.)?


Андрей Горбунов
 
 
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 19 сен 2017
Поблагодарили: 19 раз

Re: Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории. 17025-2017

Непрочитанное сообщение Андрей Горбунов » 25 Март 2020

Уважаемый Гость,
начнем с того, что паспорт рисков, как некий вид документа, не требуется ни стандартом ISO/IEC 17025:2017, ни критериями аккредитации. Если в Вашей лаборатории принято отражать выявленные риски в таком документе, то и ладно.
Вы пишете "паспорт рисков где-то должен регистрироваться?". Такого требования тоже нет нигде, так что все зависит от внутренних правил Вашей лаборатории. Хотя, признаться, я не понимаю смысла такой регистрации, если она где-то применяется.
У меня не вполне складывается логическая связка: "какие мероприятия проводятся по выявлению и устранению рисков" и "анализ, план-отчет и т.д.". Как правило, методика оценки рисков предполагает следующие шаги:
- выявление риска (с учетом источников),
- оценка риска,
- формирование мер по управлению (обработке) риска.
После принятия мер хорошо бы оценить их результативность, чтобы понять, достигнут ли приемлемый уровень риска и не требуется ли еще каких-то дополнительных мер.
В случае применения двухфакторного метода оценки рисков наиболее часто применяемая форма реестра (паспорта) рисков включает в себя:
- описание риска,
- оценку вероятности события, ведущего к риску,
- оценку степени влияния реализованного риска,
- оценку риска в целом,
- мероприятий по управлению риском.
И, как приятный бонус, графа с оценкой результативности предпринятых мер.

Вложения 21

Вернуться в «Система менеджмента качества»