Утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта

[ma_1983_za]

Добрый день. Итог-мы должны в любом случае все реализовать и разработать до конца года. Даже если мы ПК проходим в 2020 или всем можно до ПК вернее до подачи документов?!

[СиМКа]

Мы для себя решили, что нужно успеть до подачи документам на ПК. Ничему не противоречит, вроде.

[ma_1983_za]

Спасибо. Мы тоже вроде так решили, но паника и хаус везде вносит свой разлад.

[MarinaM]

Коллеги, информация о переходе на новый 17025 с сайта ФСА:
http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/2622/

[СиМКа]

Итог-мы должны в любом случае все реализовать и разработать до конца года. Даже если мы ПК проходим в 2020 или всем можно до ПК вернее до подачи документов?!

В то же время, учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, План перехода предусматривает утверждение к 1 сентября 2019 г. плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

!!! В отношении сроков реализации мероприятий плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 сообщаем, что они должны обеспечивать соответствие лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к моменту вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326.!!!

[Ренат]

Доброго времени суток всем. Кто богат планом скиньте пожалуйста.
Заранее благодарен.

[СиМКа]

Кто богат планом скиньте пожалуйста

Если уж совсем никак не составите, то перепишите пункты 144 приказа, относительно своей организации

[Ландыш]

работаю в этой области недавно и могу заблуждаться, но на оф.сайте росаккредитации проводится обучение по переходу на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017. Как понимать?

[cordek]

Программа обучения не за пять минут разрабатывается и утверждается.

[Муртаз]

СиМКа, форма плана в приказе есть, только графу отметка о выполнении поставьте, и про дату выполнения не так круто напишите ( а то-то на подобии "с учетом внесения изменений в критерии аккредитации". План не страшно (бумага), а вот РК в соответствии с новым ГОСТ вопрос...

[Olga_Nesterova]

Может кто-то мне поможет? Есть у кого-нибудь сравнительный анализ версий 17025 в виде презентации или удобоваримой пдф-ки?

[texadmin]

Если тут не подойдёт напишите, посмотрю в закромах
Документы Видео - Документы, ГОСТЫ, Законы, Приказы, для разработки Руководства по качеству

[Павел_С]

Не нагоняйте жути!

27–28 июня 2019 г. в г. Пятигорске на 55-м заседании Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст документ вводится в действие в качестве национального стандарта 1 сентября 2019 г.
Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Русскоязычная версия международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 по инициативе Росаккредитации зарегистрирована во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» и размещена на сайте Международной организации по стандартизации ISO в 2018 году.
Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации (НСА) на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Планом перехода предусмотрено проведение на единой образовательной платформе НСА обучающих семинаров для экспертов по аккредитации, должностных лиц Росаккредитации, а также курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, руководителей и специалистов испытательных и калибровочных лабораторий по реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, запланировано проведение семинаров с участием международных экспертов по изучению зарубежного опыта реализации требований международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий, предлагается утвердить планы перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать в деятельности лаборатории требования системы менеджмента, установленные в руководстве по качеству.
В приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» подготовлены изменения, предусматривающие наличие в системе менеджмента лабораторий требований к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.
Также в соответствии с указанными изменениями в перечне документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
При предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации будет проводиться с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 (со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка).
Соответственно, разрешение на использование комбинированного знака ILAC (приказ Минэкономразвития России от 22 мая 2014 г. № 283) будет выдаваться Росаккредитацией при условии соответствия испытательных лабораторий (центров), калибровочных лабораторий требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

[texadmin]

Не нагоняйте жути

А что случилось то?

[Павел_С]

Да у всех ИЛ паника, что они уже 01.09.2019 должны соответствовать 17025-2019

[texadmin]

При предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации будет проводиться с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 (со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326,

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 19.08.2019 № 506 "О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326

[Павел_С]

Совершенно верно! Ключевое выражение "При предоставлении государственных услуг по аккредитации.....". Вот будет услуга - вот и должен соответствовать, но не позднее 30.11.2020....

[texadmin]

Скажу тем кто не успевает и к ним едут, делайте в первую очередь риски, что бы соответствовать хотя бы приказу. Но лучше всё таки с экспертом обсудить, я думаю сейчас это у них не вызовет удивление. Не значит что СМК делать не надо.

[Гость]

Коллеги, поясните, пожалуйста, по всем ли МИ надо проводить верификацию и оформлять акты верификации?
Или это касается только новых методик?

[DigitalError]

Гость, нужно, чтобы все методики были внедрены, а внедрение происходит на основании верификации.
Вы не сможете ничего внедрить, не опробовав. Ну то есть написать, что "внедрили", сможете, но без опробования на практике (верификации) это будет пустой звук.

[Гость]

А если акты о внедрении не сохранены, (внедрение было в 70-90-х годах), при этом ИЛ прошла несколько ПК?

[Lenore]

акты о внедрении не сохранены, (внедрение было в 70-90-х годах), при этом ИЛ прошла несколько ПК

Тут можно посмотреть с нескольких сторон.
Вариант 1. Если у вас изначально прописано внедрение методик, есть формы актов, отчетов, программ внедрения и прочего и вы уже много лет по вашим методикам работаете - эксперты могут закрыть глаза и пропустить этот момент.
Вариант 2. Если у вас ранее не была прописана методика верификации и ее оформление, а методиками вы давно пользуетесь, то можно прописать процедуру внедрения и выпустить приказ/распоряжение не проводить документальное оформление верификации по причине долговременной работы по методикам и многократного подтверждения соответствия. Может прокатить.
Вариант 3. Как сделали мы. У нас процедура верификации не была прописана, мы ее написали, когда меняли РК по новому ГОСТу и выпустили распоряжение - в качестве подготовки к ПК провести внедрение всех методик. Все 45 методик провели за месяц, документы оформили. У экспертов замечаний не было.

[DigitalError]

выпустили распоряжение - в качестве подготовки к ПК провести внедрение всех методик

Тоже так сделали - при первичной аккредитации как-то упустили этот момент.

при этом ИЛ прошла несколько ПК

И тут в ходе очередного внутреннего аудита вдруг выявилось - акты внедрения утеряны. Вот вам и причина (как вариант) издать распоряжение об организации внедрения методик - в порядке планирования корректирующих и предупреждающих действий. Можно соответствующий риск выявить и с ним "поработать" - это сейчас модно. А можете (если не успеваете), как говорит Lenore, взять на себя риски по первым двум вариантам - шанс "проскочить" высок, учитывая 50 лет опыта работы.

[Гость]

А если оформить акты внедрения МИ "задним числом"?

[DigitalError]

задним числом

Это ваша ответственность - вы же не будете об этом экспертам рассказывать. При этом в пределе стоит держать в уме ст. 292 УК РФ - никто ее не отменял...

[Гость]

Добрый день! Понимаю, что не первый раз задают этот вопрос, НО помогите разобраться и сделать всё корректно! Переходим на новый стандарт до ноября 2020 года? Или же это уже надо было сделать до 24.09.19? Может у кого есть новая информация по этому поводу от экспертов аккредитации?

[Lenore]

уже надо было сделать до 24.09.19

Уже нужно было перейти на новые критерии и новый стандарт. По всем прошедшим ПК - соответствие СМК новым критериям с 24 сентября 2019 года, плавный переход на полное соответствие новому ГОСТ - начало 2020 года.

[ma_1983_za]

РК по качеству нужно утвердить 2019 годом после 24 сентября или можно начало 2020г.

[Lenore]

можно начало 2020г.

а чем Вы будете аргументировать то, что вы с 24 сентября 2019 по 2020 не соблюдали критерии аккредитации?

[ma_1983_za]

Вот поэтому и спрашивала.

[Гость]

Добрый день!Поделитесь опытом, каким образом можно оценить компетентность персонала испытательной лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 согласно плану перехода?

[Lenore]

каким образом можно оценить компетентность персонала испытательной лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для того, чтобы оценить компетентность, мы сначала должны персонал обучить. Вы либо обучаете внутри предприятия ( пишете программу обучения, разрабатываете форму оценки, обучаете) либо отправляете на курсы в стороннюю обучающую организацию и они обучают ваших сотрудников.
Далее, если вы у себя обучали - проводите экзамен по разработанной вами форме и делаете протокол заседания экзаменационной комиссии, в котором пишете, что сотрудники такие-то удовлетворительно сдали экзамен на знание требований ГОСТ 17025 и руководства по качеству ИЛ с выполнением (возможно) практических заданий, деловой игры или еще чего-нибудь и к работе по новым требованиям допущены.
В сторонней организации проще, но затратнее - корочки о повышении квалификации получили, копию протокола принесли и компетентны)

[Гость]

Получается обучать нужно всех испытателей или достаточно одного инженера?

[DigitalError]

согласно плану перехода

Дополню Lenore - проведите внутрилабораторные сличительные измерения и попросите их (персонал) оформить их результаты в виде протокола в соответствии с требованиями ГОСТ 17025-2019 - так можно выявить "пробелы" и в теории и в практике. В этом и будет заключаться "экзамен". В распоряжении о проведении ВСИ укажите критерии оценки и перечень теоретических вопросов. Протоколы ВСИ и опросные листы испытуемых зарегистрируйте в делопроизводстве и распорядительный документ об итогах.