Лицензирование ПО

[taxol]

Добрый день. Имеется своя ЛИМС, работаем по 17025-2019. Инженер по качеству утверждает что по должно быть лицензионное. Но никаких НД не приводит и о порядке лицензирования молчит. Подскажите, люди добрые.

[texadmin]

Такого требования нет. Проходит только метрологическую оценку ПО в составе СИ, но оно оценивается при утверждении типа. Остальное на уровне добровольно.
Но есть ряд других, например конфиденциальность, 7.11 Управление данными и информацией, и новые критерии, про записи и ЭЦП "дословно не вспомню"

[Olga_Nesterova]

по должно быть лицензионное

ПО должно быть верифицировано. Если производитель ЛИМС провел верификацию, то никаких проблем нет.
Если используете эксель, например, то лучше (и то не обязательно) использовать лицензионное: производитель гарантирует правильную работу формул, которые в базе экселя. Если вы создаете из стандартных формул свою формулу, то вы должны его верифицировать и периодически проверять, обеспечивать их неизменность и т.д.

[LabAlliance]

[/quote]

Инженер по качеству утверждает что по должно быть лицензионное. Но никаких НД не приводит и о порядке лицензирования молчит. Подскажите, люди добрые.

Ни в критериях аккредитации, ни в ГОСТ ISO/IEC 17025 нету требований по применению/не применения лицензионного ПО. Значит, орган по аккредитации требовать лицензию не будет, тем более это не в компетенции органа заниматься отслеживанием авторских прав разработчиков ПО.
В случае разработки ЛИМС самой лабораторией, она должна соответствовать требованиям п.7.11.2 ГОСТ ISO/IEC 17025. В том числе должна пройти процедуру валидации ПО (прямо не сказано, но косвенно следует из п.7.11.2).