Отмена НД - наши действия?

Взаимодействие с Росаккредитацией, важная информация

Автор темы
Еленка
 
 
Сообщения: 284
Стаж: 6 лет 8 месяцев
Поблагодарили: 49 раз

Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение Еленка »

Здравствуйте!
Видела тут несколько веток с вопросом относительно расширения ОА в случае замены одного НД на другой.
В связи с регуляторной гильотиной отменен ряд документов (без замены на другие), присутствующих в нашей ОА.
Хочу вновь уточнить, что мы делаем в этом случае:
подаем ли сейчас какие-то сведения в РА?
подаем ли на сокращение ОА?
или просто при подаче документов на очередное ПК отправляем актуализированную ОА (без отмененных документов)?

texadmin
 
 
Сообщения: 4182
Стаж: 9 лет 6 месяцев
Поблагодарили: 586 раз
Пол:

Re: Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение texadmin »

Можете сокращаться когда угодно, хоть не сокращаться, если чувствуете в себе силы поддерживать методики в работе (персонал, МСИ, ВЛК)
При применении заказчику сообщить что НД неактуально, лучше под его роспись.

Автор темы
Еленка
 
 
Сообщения: 284
Стаж: 6 лет 8 месяцев
Поблагодарили: 49 раз

Re: Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение Еленка »

У нас орган инспекции, МСИ и ВЛК нет. По недействующим документам работать мы не будем. Но мне важно понять, что делать в этом случае с областью аккредитации, что собой представляет процедура актуализации, нужно ли как-то сообщать в ФСА о том, что у нас в области теперь есть неактуальные документы, которые следует исключить. Или сейчас не париться вообще и при очередном ПК просто приложить ОА без отмененных документов.

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 6 лет 11 месяцев
Поблагодарили: 344 раза

Re: Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Еленка писал(а): 17 янв 2021 12:19 нужно ли как-то сообщать в ФСА о том, что у нас в области теперь есть неактуальные документы, которые следует исключить.
Сократитесь. Процедура несложная и с минимумом вашего участия. Актуализация ОА не предполагает сокращения количества НД, только, например, изменение года документа.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2899
Стаж: 9 лет 3 месяца
Поблагодарили: 793 раза

Re: Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение cordek »

Еленка писал(а): 16 янв 2021 21:23 подаем ли сейчас какие-то сведения в РА?
подаем ли на сокращение ОА?
или просто при подаче документов на очередное ПК отправляем актуализированную ОА (без отмененных документов)?
Если не предполагается работа по отмененным документам, то надо сократить эти документы.

При ПК надо подавать область с учетом утвержденных сокращений.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Аватара пользователя

Новенький

Re: Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение Новенький »

Если в РК прописали, что работаете только с актуальными методиками, а они уже не действуют, то до очередного ПК надо сократить ОА. Готовятся изменения в 412-ФЗ о сокращении административных процедур по порядку сокращения области аккредитации, и надо письменно уведомить заказчика.
Аватара пользователя

MaryMorriss

Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение MaryMorriss »

больной вопрос для многих сейчас)

я бы рекомендовала дополнительно проанализировать контракты и договоры тем, кто работает по отмененным НД - госучреждения ставят пункт: "Исполнитель гарантирует, что услуги будут оказаны в соответствии с законодательством, действующим на момент оказания услуги..."

У нас в СМК прописано, что мы можем выдавать протоколы по недействующим НД. Но госучреждения со своей типовой формой контракта пролетают.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2899
Стаж: 9 лет 3 месяца
Поблагодарили: 793 раза

Отмена НД - наши действия?

Непрочитанное сообщение cordek »

Росстандарт в ответ на мой запрос подтвердил мою позицию по возможности методик измерений, для которых в ФГИС Аршин поставили сведения о методике, выпущенной взамен Процедура исключения методик измерений из Фонда законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений не предусмотрена.

При этом разработка, аттестация и внесение в Фонд сведений о новой методике измерений не отменяет возможность применения заменяемой методики.

и также сделали примечание о необходимости самостоятельно проверять соответствует ли точность старой методики действующим нормам.

Отправлено спустя 15 секунд:
Татьяна Ивановна Сигилет озадачила вопросом.
" у РА есть требование пункта 7.2.1.3 ГОСТа 17025: Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода... Правда, в этом же пункте ГОСТа допускаются исключения для случаев, когда применение последней версии является нецелесообразным или невозможным. Но нет даже намека какие случаи имеются ввиду. Поэтому лаборатория может признать и даже попытаться обосновать нецелесообразность, невозможность применения актуальной верисии в каком-то конкретном случае, а аккредитующий орган может с этим не согласиться. Ведь критериев определения нецелесообразности, невозможности нет..."

Как я уже писал ранее, явно обозначено, что для методик из перечня к ТР ТС (ЕАЭС) надо применять всегда версию из перечня, а не последнюю актуальную.
Однако в части абсолютного большинства методик, которые в ОА лаборатории, действует следующее обоснование целесообразности использования устаревших методик.
Заказчику нужно, чтобы испытания проводились аккредитованной лабораторией по методикам в области аккредитации. Значит если старая методика в области, а новой в области нет, то выбор заказчика очевиден. И лаборатория не может ему предложить новую, даже если у лаборатории эта методика уже есть в наличии, и всё для реализации методики тоже есть в наличии, потому что пока методика не в области аккредитации.
А ведь для СОУТ и для производственного контроля испытания должны быть в аккредитованной лаборатории.
То есть целесообразность здесь заключается исключительно в соблюдении действующего законодательства.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation

Вернуться в «Росаккредитация»