Добрый день.
ЛРК, проходим этап документарной экспертизы. у нас контроль средств защиты осуществляется на арендуемом оборудовании. Каждый день туда ездить не планировали, поэтому мониторинг климатических условий только при испытаниях. Эксперт указал несоответствие что "При регистрации условий
окружающей среды только в день испытаний/измерений
возможно нарушается правило по п.6.3.2, 6.3.3 ГОСТ ISO/IEC
17025,"
Достаточно ли указать, что на достоверность результатов влияют лишь показания, зафиксированые при испытаниях, причём фиксируем их только для соответствия условиям для применения СИ. Характеристики выдаваемого аппаратом излучения от климатических условий не зависят.
В договоре прописан пункт, что арендодатель предоставляет аппарат в исправном состоянии, кабинет соответствует требованиям санпин.
Аренда рентгеновского оборудования
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Стаж: 7 лет 10 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Re: аренда рентгеновского оборудования
3.6 лаборатория (laboratory): Орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности:
- испытания;
- калибровка;
- отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.
Примечание 1 - В контексте настоящего стандарта понятие "лабораторная деятельность" относится к трем вышеуказанным видам деятельности.
По этим пунктам, хранение не предусмотрено.
Вам необходимо прописать как осуществляется контроль условий если измерения производятся в местах временных работ.
У Вас другие несоответствия.
6.4.2 В тех случаях, когда лаборатория использует оборудование, находящееся вне зоны ее постоянного управления, она должна обеспечить его соответствие требованиям настоящего стандарта.
6.4.3 Лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.
6.4.9 Оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, (это тоже не под контролем)
- испытания;
- калибровка;
- отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.
Примечание 1 - В контексте настоящего стандарта понятие "лабораторная деятельность" относится к трем вышеуказанным видам деятельности.
По этим пунктам, хранение не предусмотрено.
Вам необходимо прописать как осуществляется контроль условий если измерения производятся в местах временных работ.
У Вас другие несоответствия.
6.4.2 В тех случаях, когда лаборатория использует оборудование, находящееся вне зоны ее постоянного управления, она должна обеспечить его соответствие требованиям настоящего стандарта.
6.4.3 Лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.
6.4.9 Оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, (это тоже не под контролем)
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2547
- Стаж: 7 лет 7 месяцев
- Поблагодарили: 735 раз
Re: Аренда рентгеновского оборудования
Вы пропишите как вы его проверяете перед началом работы.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation