Входной контроль реактивов

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования

Автор темы
Алена 77
 
 
Сообщения: 24
Стаж: 3 года 6 месяцев

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Алена 77 »

ПНД Ф 12.10.1-2000 проверка качества химических реактивов. Как выбрать по какому критерию делать оценку пригодности по t или U? И как рассчитывать если берем разные концентрации?
Аватара пользователя

Гость

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Гость »

Просто проведите оперативный контроль точности с использованием СО (АС) или методом добавок с разными концентрациями,
очень хорошо это прописано в РМГ 59-2019

Автор темы
Алена 77
 
 
Сообщения: 24
Стаж: 3 года 6 месяцев

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Алена 77 »

Но рмг только на проверку реактивов с истекшим сроком годности
Аватара пользователя

Гость

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Гость »

А входной контроль на новые реактивы, которые приходят с паспортом (т.е. они уже проверены ОТК производителя), у нас подразумевает только внешний осмотр, наличие паспорта и далее заведение карточки на это реактив, а проверка осуществляется в процессе работы, и обязательна проверка путем оперативного контроля после истечения срока хранения и продления срока хранения.
Аватара пользователя

Вика_Химик
 
 
Сообщения: 722
Стаж: 4 года 2 месяца
Поблагодарили: 24 раза

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Вика_Химик »

Гость писал(а): 22.04.2021 А входной контроль на новые реактивы, которые приходят с паспортом (т.е. они уже проверены ОТК производителя), у нас подразумевает только внешний осмотр, наличие паспорта и далее заведение карточки на это реактив, а проверка осуществляется в процессе работы, и обязательна проверка путем оперативного контроля после истечения срока хранения и продления срока хранения.
Вопрос по новым реактивам, реально все проверяют по ПНДФ, то есть проверка точности с применением ОК в течение нескольких дней?
Если каждый реактив так проверять, когда анализы делать?! В особенности, если методики "дорогостоющие" требуют много времени для работы?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2489
Стаж: 7 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 725 раз

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение cordek »

Вика_Химик писал(а): 10.07.2024 Вопрос по новым реактивам, реально все проверяют по ПНДФ, то есть проверка точности с применением ОК в течение нескольких дней?
Нет, так делают не все.
В общем то это не обязательно, только в некоторых методиках есть такие требования.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Аватара пользователя

Вика_Химик
 
 
Сообщения: 722
Стаж: 4 года 2 месяца
Поблагодарили: 24 раза

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Вика_Химик »

В принципе достаточно одного раза провести оперативный контроль с новыми реактивами?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2489
Стаж: 7 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 725 раз

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение cordek »

Вика_Химик писал(а): 11.07.2024 В принципе достаточно одного раза провести оперативный контроль с новыми реактивами?
Надо смотреть методики, может это в принципе необязательно.
Ну и если в методике написано провести оперативный контроль с ОК или с рабочими пробами, то достаточно одного раза.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Аватара пользователя

Вика_Химик
 
 
Сообщения: 722
Стаж: 4 года 2 месяца
Поблагодарили: 24 раза

Входной контроль реактивов

Непрочитанное сообщение Вика_Химик »

cordek, Вы имеете ввиду, если в методике прописано, что при получении новой партии реактивов проводится оперативный контроль точности и ссылка на какой-нибудь НД. А если не прописано, то мы можем не проводить и доверять паспорту на реактив (вроде как он же прошел внутренний контроль ОТК производителя согласно п. ПНД Ф 12.10.1-2000 (либо роверка реактива на соотвествие паспорта (это делает изготовитель) или проверяется по оперативному контролю лабораторией?

Вернуться в «Система менеджмента качества»