Прекурсоры и спирт
-
-
- Сообщения: 56
- Стаж: 2 года 10 месяцев
- Поблагодарили: 3 раза
Прекурсоры и спирт
Добрый день! Прошу подсказать опыт ведения прекурсоров (серная и соляная кислота) от получения, фиксации до списания и спирта в лаборатории (заливаем в криокамеру для испытаний 2 литра и раз в 6 мес меняем). Никогда ранее с этим не сталкивались. Нужны "доступные" знания для новичков "с нуля".
-
-
- Сообщения: 499
- Стаж: 2 года 8 месяцев
- Поблагодарили: 20 раз
Прекурсоры и спирт
Установите нормы списани. То есть сколько и на что.НадеждаШ писал(а): ↑22.06.2021 Добрый день! Прошу подсказать опыт ведения прекурсоров (серная и соляная кислота) от получения, фиксации до списания и спирта в лаборатории (заливаем в криокамеру для испытаний 2 литра и раз в 6 мес меняем). Никогда ранее с этим не сталкивались. Нужны "доступные" знания для новичков "с нуля".
И заведите журнал, есть форма ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 июня 2010 года N 419 О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом (с изменениями на 27 июня 2017 года)
Там посмотрите.
Спирт, отработанный, можете списывать на протирку оборудования (мы так делам).
С солянкой, сложнее: если вы готовите из нее раствор, то, соотвественно, на приготовление раствора по методики такой-то.
Серную списывать можно на приготовления хромки (для мытья посуды от органических загрязнений) или куда вы ее тратите.
Как-то так!
-
-
- Сообщения: 499
- Стаж: 2 года 8 месяцев
- Поблагодарили: 20 раз
Прекурсоры и спирт
Добрый день!
По ГОСТ нам нужен спирт этиловый 95%-ный по ГОСТ 5963 (На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51723-2001), а также Спирт этиловый ректификат по ГОСТ 5962 96%-ный или спирт этиловый гидролизный высшей очистки по ГОСТ 17299 96%-ный.
Нам купили Этиловый спит, концентрат для приготовления наружного применения и изготовления лекартсвенных форм 95% (изготовлен по ЛСР-000279/10-180516, короче медицинский)
Со спиртом вообще сложно! Может кто решал проблему и знает где купить именно такой, что указала выше?
Кто его знает, как эксперты отнесутся к такому спирту?!
Отправлено спустя 1 час 20 минут:
https://o-zavodah.ru/zavody-proizvodite ... go-spirta/ технический производит только 1 завод в Кирове - ГОСТ Р 55878-2013
есть заводы которые производят ГОСТ 5962, в моем округе это Омский и Куйбышевкий, но маленькими-то партиями они не продадут!
Вообщем, за техническим приезжать только самим по-видимому и минимально 50 л. (смотрите вложение)
Осталось узнать про пищевой по ГОСТ 5963.
По ГОСТ нам нужен спирт этиловый 95%-ный по ГОСТ 5963 (На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51723-2001), а также Спирт этиловый ректификат по ГОСТ 5962 96%-ный или спирт этиловый гидролизный высшей очистки по ГОСТ 17299 96%-ный.
Нам купили Этиловый спит, концентрат для приготовления наружного применения и изготовления лекартсвенных форм 95% (изготовлен по ЛСР-000279/10-180516, короче медицинский)
Со спиртом вообще сложно! Может кто решал проблему и знает где купить именно такой, что указала выше?
Кто его знает, как эксперты отнесутся к такому спирту?!
Отправлено спустя 1 час 20 минут:
https://o-zavodah.ru/zavody-proizvodite ... go-spirta/ технический производит только 1 завод в Кирове - ГОСТ Р 55878-2013
есть заводы которые производят ГОСТ 5962, в моем округе это Омский и Куйбышевкий, но маленькими-то партиями они не продадут!
Вообщем, за техническим приезжать только самим по-видимому и минимально 50 л. (смотрите вложение)
Осталось узнать про пищевой по ГОСТ 5963.
- Вложения
-
подписанное.pdf
- (405.02 КБ) 107 скачиваний
-
-
- Сообщения: 499
- Стаж: 2 года 8 месяцев
- Поблагодарили: 20 раз
Прекурсоры и спирт
Ответ от Техэксперта по поводу применения спирта другого!
Вопрос
01-09-2021 14:51:35
Добрый день!
Подскажите, возможно ли примененние
1) для ГОСТ 12038-84 (определение всхожести семян) вместо спирт этиловый 95%-ный по ГОСТ 5963 (На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51723-2001), требующегося по методики -спирта этилового, концентрата приготовления рстворов для наружного применения лекарственных форм 95% (медицинский) производства ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика по ЛСР -000279/110-180516.
2) для ГОСТ 12044-93 вместо Спирт этиловый ректификат по ГОСТ 5962 96%-ный или спирт этиловый гидролизный высшей очистки по ГОСТ 17299 96%-ный, требующегося по методики -спирта этилового, концентрата приготовления рстворов для наружного применения лекарственных форм 95% (медицинский) производства ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика по ЛСР -000279/110-180516.
Или к кому можно обратиться с данной просьбой?
Ответ:
В соответствии с п.7.1 ГОСТ Р 8.563-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений" национальные стандарты (включая действующие в качестве национальных межгосударственные стандарты) должны содержать только аттестованные методики измерений. А в соответствии с п.8.1 ГОСТ Р 8.563-2009 аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены. Строгое соответствие означает в том числе применение тех реактивов, которые предусмотрены методикой.
Спирт этиловый 95%-ный, предназначенный для приготовления растворов для наружного применения и приготовления лекарственных форм, может содержать примеси, отсутствующие или содержащиеся в меньших количествах в питьевом спирте по ГОСТ Р 51723-2001 "Спирт этиловый питьевой 95%-ный. Технические условия" или в техническом спирте по ГОСТ 17299-78 "Спирт этиловый технический. Технические условия". Примеси способны повлиять на результаты определений по методикам ГОСТ 12038-84 "Семена сельскохозяйственных культур. Методы определения всхожести" и ГОСТ 12044-93 "Семена сельскохозяйственных культур. Методы определения зараженности болезнями", поэтому для применения методик с отклонениями требуется их предварительная валидация.
В соответствии с п.7.2.1.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, утверждено и принято заказчиком.
Кудинова И.Е., эксперт Службы поддержки пользователей
С уважением, Служба поддержки пользователей
А где достать такой спирт понятие не имею?!
А по анализу спирта стоимость 80 тыс за образец, что не выгодно, конечно!
Вопрос
01-09-2021 14:51:35
Добрый день!
Подскажите, возможно ли примененние
1) для ГОСТ 12038-84 (определение всхожести семян) вместо спирт этиловый 95%-ный по ГОСТ 5963 (На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51723-2001), требующегося по методики -спирта этилового, концентрата приготовления рстворов для наружного применения лекарственных форм 95% (медицинский) производства ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика по ЛСР -000279/110-180516.
2) для ГОСТ 12044-93 вместо Спирт этиловый ректификат по ГОСТ 5962 96%-ный или спирт этиловый гидролизный высшей очистки по ГОСТ 17299 96%-ный, требующегося по методики -спирта этилового, концентрата приготовления рстворов для наружного применения лекарственных форм 95% (медицинский) производства ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика по ЛСР -000279/110-180516.
Или к кому можно обратиться с данной просьбой?
Ответ:
В соответствии с п.7.1 ГОСТ Р 8.563-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений" национальные стандарты (включая действующие в качестве национальных межгосударственные стандарты) должны содержать только аттестованные методики измерений. А в соответствии с п.8.1 ГОСТ Р 8.563-2009 аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены. Строгое соответствие означает в том числе применение тех реактивов, которые предусмотрены методикой.
Спирт этиловый 95%-ный, предназначенный для приготовления растворов для наружного применения и приготовления лекарственных форм, может содержать примеси, отсутствующие или содержащиеся в меньших количествах в питьевом спирте по ГОСТ Р 51723-2001 "Спирт этиловый питьевой 95%-ный. Технические условия" или в техническом спирте по ГОСТ 17299-78 "Спирт этиловый технический. Технические условия". Примеси способны повлиять на результаты определений по методикам ГОСТ 12038-84 "Семена сельскохозяйственных культур. Методы определения всхожести" и ГОСТ 12044-93 "Семена сельскохозяйственных культур. Методы определения зараженности болезнями", поэтому для применения методик с отклонениями требуется их предварительная валидация.
В соответствии с п.7.2.1.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, утверждено и принято заказчиком.
Кудинова И.Е., эксперт Службы поддержки пользователей
С уважением, Служба поддержки пользователей
А где достать такой спирт понятие не имею?!
А по анализу спирта стоимость 80 тыс за образец, что не выгодно, конечно!
-
-
- Сообщения: 45
- Стаж: 2 года 4 месяца
- Поблагодарили: 9 раз
Прекурсоры и спирт
Добрый день!
В Постановлении 1846 есть некое послабление - п.7 "Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи ... массой, не превышающей 100 килограммов... При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется."
так вот - 100 кг это за какой период рассчитывают?
В Постановлении 1846 есть некое послабление - п.7 "Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи ... массой, не превышающей 100 килограммов... При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется."
так вот - 100 кг это за какой период рассчитывают?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 1980
- Стаж: 5 лет 10 месяцев
- Поблагодарили: 646 раз
Прекурсоры и спирт
За месяц, ведь ежемесячно надо вносить
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
-
-
- Сообщения: 45
- Стаж: 2 года 4 месяца
- Поблагодарили: 9 раз
Прекурсоры и спирт
Коллеги,добрый день. В процессе пересмотра положения по прекурсорам столкнулись с очень интересным положением п. 7 Постановления № 1752 от 15.10.2021, в котором говорится о необходимости ежедневного опечатывания (опломбирования) шкафов с прекурсорами. Есть ли документ, позволяющий этого не делать? Для списка 4. Практически каждый день пользуемся серной кислотой для определения белка и жира, это ж пломб не напасешься
-
-
- Сообщения: 89
- Стаж: 4 года 1 месяц
- Поблагодарили: 25 раз
- Пол:
Прекурсоры и спирт
"Настоящие Правила устанавливают порядок производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицы I и II списка IV"Валентина Ромашка писал(а): ↑05.10.2022 в котором говорится о необходимости ежедневного опечатывания (опломбирования) шкафов с прекурсорами. Есть ли документ, позволяющий этого не делать? Для списка 4. Практически каждый день пользуемся серной кислотой для определения белка и жира, это ж пломб не напасешься
Серная кислота в таблице III. На неё эти правила не распространяются.