Валидация технологического оборудования

[Validite]

Добрый день, уважаемые форумчане!

Впервые столкнулся с термином «валидация»!

Отсюда возникают закономерные вопросы:

1. что входит в стандартный пакет валидационной документации?
2. что входит в содержание валидационных работ?

Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ!
Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование!
Заранее спасибо!

[texadmin]

Что то такое ощущение что не сюда забрели. Первые же ссылки.

validaciya.pdf

(2.17 МБ) 708 скачиваний

ГОСТ Р 56431-2015/ GHTF/SG3/N99-10:2004
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Изделия медицинские
Руководство по валидации процессов