Добрый день, уважаемые форумчане!
Впервые столкнулся с термином «валидация»!
Отсюда возникают закономерные вопросы:
1. что входит в стандартный пакет валидационной документации?
2. что входит в содержание валидационных работ?
Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ!
Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование!
Заранее спасибо!
Валидация технологического оборудования
-
- Администратор
- Сообщения: 4231
- Стаж: 8 лет 3 месяца
- Поблагодарили: 580 раз
- Пол:
Валидация технологического оборудования
Что то такое ощущение что не сюда забрели. Первые же ссылки.
ГОСТ Р 56431-2015/ GHTF/SG3/N99-10:2004
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Изделия медицинские
Руководство по валидации процессов
ГОСТ Р 56431-2015/ GHTF/SG3/N99-10:2004
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Изделия медицинские
Руководство по валидации процессов