Валидация технологического оборудования

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Validite
Сообщения: 1
Стаж: 11 месяцев

Валидация технологического оборудования

Непрочитанное сообщение Validite »

Добрый день, уважаемые форумчане!

Впервые столкнулся с термином «валидация»!

Отсюда возникают закономерные вопросы:

1. что входит в стандартный пакет валидационной документации?
2. что входит в содержание валидационных работ?

Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ!
Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование!
Заранее спасибо!
Аватара пользователя
texadmin
Администратор
Сообщения: 3970
Стаж: 5 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 503 раза
Пол:

Валидация технологического оборудования

Непрочитанное сообщение texadmin »

Что то такое ощущение что не сюда забрели. Первые же ссылки.
validaciya.pdf
(2.17 МБ) 228 скачиваний

ГОСТ Р 56431-2015/ GHTF/SG3/N99-10:2004
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Изделия медицинские
Руководство по валидации процессов

Вернуться в «Система менеджмента качества»