Проверять не только на соответствие на соответствие ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002

Взаимодействие с Росаккредитацией, важная информация

Автор темы
Еленка
 
 
Сообщения: 164
Стаж: 2 года
Поблагодарили: 26 раз

Проверять не только на соответствие на соответствие ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002

Непрочитанное сообщение Еленка »

Уважаемые коллеги, получила сегодня программу выездной оценки ПК для органа инспекции и увидела, что нас будут проверять не только на соответствие критериям аккредитации и ГОСТ 17020, но и на соответствие ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002. Для меня, признаюсь, это неожиданность. :eek Я при работе над СМК учитывала только критерии и ГОСТ 17020. И во время аккредитации в прошлом году про ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002 речь не шла вообще.
ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002 даже в Интернете найти не могу. У меня есть текст ILAC Р 15-05-2020, но там такие требования к органам инспекций, которые в моей СМК в полной мере не учитываются (развернутая программа мониторинга инспекторов, например).
И что теперь делать - не знаю. :dntknw ГУ в работе, вот-вот должна начаться документарка (у нас +расширение области), и как я понимаю, спешно вносить изменения в СМК с учетом ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002 (даже если я их где-то найду) сейчас мы не можем.
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 466
Стаж: 2 года 1 месяц
Поблагодарили: 213 раз

Неожиданности в программе выездной оценки

Непрочитанное сообщение Lenore »

Еленка,
ILAC P15:07/2016 - Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции" (до 01.11.2021)
с 01.11.2021 - IDT ILAC P15:05/2020 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции"
Во втором шифре, я так полагаю, ошибка и имелся в виду СМ N 03.1-1.0012 Политика Росаккредитации в части применения ГОСТ ИСО/МЭК 17020 для аккредитации органов инспекции

Эти документы вам в СМК учитывать и ссылаться на них не нужно, если вы соответствуете 17020. Они для аккредитующих органов.
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1159
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 439 раз

Неожиданности в программе выездной оценки

Непрочитанное сообщение cordek »

Еленка писал(а): 26 Октябрь 2021 . У меня есть текст ILAC Р 15-05-2020, но там такие требования к органам инспекций, которые в моей СМК в полной мере не учитываются (развернутая программа мониторинга инспекторов, например).
И что теперь делать - не знаю. ГУ в работе, вот-вот должна начаться документарка (у нас +расширение области), и как я понимаю, спешно вносить изменения в СМК с учетом ILAC-P15:07/2016 и СМ № 03.1-1.0002 (даже если я их где-то найду) сейчас мы не можем
Если у вас документарная экспертиза, значит эксперт выставит вам несоответствия по СМК и вы их исправите. Чего бояться то?
Если не выставит несоответствия, то значит в СМК всё хорошо.
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение программ по лабораторной деятельности (ЛИМС)
email:cordek @ yandex .ru

Евгений Школин
 
 
Сообщения: 72
Стаж: 4 месяца
Поблагодарили: 26 раз
Пол:

Неожиданности в программе выездной оценки

Непрочитанное сообщение Евгений Школин »

cordek, Добрый день. К сожалению, у нас по опыту несколько раз было так, что на документарной оценке несоответствий в СМК не выявлялось, а при выезде они были. И теперь мы это учитываем при работе

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1159
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 439 раз

Неожиданности в программе выездной оценки

Непрочитанное сообщение cordek »

Евгений Школин писал(а): 28 Октябрь 2021 К сожалению, у нас по опыту несколько раз было так, что на документарной оценке несоответствий в СМК не выявлялось, а при выезде они были. И теперь мы это учитываем при работе
Такое тоже бывает, к сожалению. Значит эксперт плохо провел документарную экспертизу, или какие-то моменты на практике не соответствуют описанию в СМК, хотя не противоречат критериям.
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение программ по лабораторной деятельности (ЛИМС)
email:cordek @ yandex .ru

Вернуться в «Росаккредитация»