Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 674
Зарегистрирован: 5 лет 1 месяц
Поблагодарили: 280 раз

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Lenore »

valeri писал(а): 16.03.2023 Подскажите пожалуйста это допустимо в соответствии с п.п 24.4 приказа 707., не совсем понятно у нас в этом году П.К.
Данный абзац (второй подпункта 24.4) на применяется в отношении лиц, аккредитованных на дату вступления в силу приказа 707 (см пункт 3 приказа). Если вы аккредитовались еще до его вступления, а получается что да (если у вас договор не был зарегистрирован) - то в отношении вас этот пункт не применяется.
Консультации по подготовке лабораторий к аккредитации и ПК, устранение несоответствий
akkr-lab@yandex.ru

Теги:
Аватара пользователя

Llubanya

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Llubanya »

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можно ли совместить весовую и архив в одной комнате?

EvgeniyaQA
 
 
Сообщения: 93
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 17 раз
Пол:

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение EvgeniyaQA »

Llubanya писал(а): 02.06.2023 можно ли совместить весовую и архив в одной комнате
Теоретически да. Если вы имеете в виду поставить запирающийся шкаф в весовую
Аватара пользователя

Llubanya

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Llubanya »

EvgeniyaQA писал(а): 02.06.2023
Llubanya писал(а): 02.06.2023 можно ли совместить весовую и архив в одной комнате
Теоретически да. Если вы имеете в виду поставить запирающийся шкаф в весовую
Да, все верно. Спасибо! А чем-то это можно аргументировать? Может какие-то документы есть

EvgeniyaQA
 
 
Сообщения: 93
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 17 раз
Пол:

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение EvgeniyaQA »

Llubanya писал(а): 02.06.2023 А чем-то это можно аргументировать?
У вас есть методики измерений, документация по эксплуатации весов - вот и выполняйте требования этих документов. Конечно надо учитывать что вы там взвешивайте, если это не бидоны с серной кислотой, то противоречащих документов я не знаю. Из чего вывод, что если не запрещено, то можно. Плюс учесть что если шкаф металлический, что он не влияет на электронные весы
Аватара пользователя

Гость_1449

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Гость_1449 »

Здравствуйте. Помогите пожалуйста. Выписали несоответствие. Форма 6 "Сведения о помещениях..."не содержит установленных нормативов для помещений, а также сведений о спец оборудовании для поддержания требуемых условий (отсутствуют и не установлены требования к вытяжной вентиляции согласно требованиям СП 118.13330 2012. Негативное влияние на достоверность результатов. Может глупый вопрос. Я вобще эколог. Загрузили этим вопросом. Подскажите пожалуйста, что нужно сделать???
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2547
Зарегистрирован: 7 лет 7 месяцев
Поблагодарили: 735 раз

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение cordek »

Нужно для каждого помещения прописать какие условия контролируются (температура, влажность, давление и т.д.), и какое оснащение есть: отопление, кондиционер, проточная и вытяжная вентиляция, водоснабжение, канализация. Может электропроводка ( 1 или 3 фазы).
В вашем случае точно нажо указать на наличие приточно-вытяжной вентиляции и её параметров.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Аватара пользователя

Михаил Спевацкий

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Михаил Спевацкий »

Доброго здравия и самые наилучшие пожелания всем участникам форума. Новичок в этой сфере, поэтому нужна помощь.)) Хочу создать ИЛ, которая будет осуществлять испытания низковольтного оборудования, в рамках ТР ТС №4,10,20,37. Прежде, чем запустить процесс легализации, необходимо посчитать расходы. Для этого важно понимать, каким должно быть помещение ( согласно установленным нормам ).

EvgeniyaQA
 
 
Сообщения: 93
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 17 раз
Пол:

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение EvgeniyaQA »

Михаил Спевацкий писал(а): 19.03.2024 Для этого важно понимать, каким должно быть помещение ( согласно установленным нормам ).
Помещение определяется методиками и оборудованием, для этого сначала область аккредитации надо определить
Аватара пользователя

Михаил Спевацкий

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Михаил Спевацкий »

Благодарность за Ваш ответ. Область аккредитации: подтверждение соответствия низковольтного оборудования по ТР ТС №4,10,20,37. Вопрос в том, чтобы разобраться в методиках и составить список необходимого оборудования. Поможете?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2547
Зарегистрирован: 7 лет 7 месяцев
Поблагодарили: 735 раз

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение cordek »

Михаил Спевацкий писал(а): 20.03.2024 Вопрос в том, чтобы разобраться в методиках и составить список необходимого оборудования. Поможете?
Это не малый труд, даже если вы возьмете у кого-нибудь готовую область аккредитации.
На каждый техрегламент 1-2 месяца работы.
Я за такие дела не берусь, не могу столько времени уделять вне основной работы.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Аватара пользователя

kopeyka

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение kopeyka »

Добрый день!
Подскажите есть ли требования и в каком НПА установлены, по обязательному наличию мокрой точки (раковины с ГВД и ХВС) в помещении ИЛ (СОУТ)?
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 674
Зарегистрирован: 5 лет 1 месяц
Поблагодарили: 280 раз

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Lenore »

kopeyka,
Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О специальной оценке условий труда" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)
Статья 13, п. 3
3. Испытательная лаборатория (центр) проводит исследования (испытания) и измерения следующих вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса:
...
20) концентрация вредных химических веществ, в том числе веществ биологической природы (антибиотиков, витаминов, гормонов, ферментов, белковых препаратов), которые получают химическим синтезом и (или) для контроля содержания которых используют методы химического анализа, а также концентрация смесей таких веществ в воздухе рабочей зоны и на кожных покровах работников (в соответствии с областью аккредитации испытательной лаборатории (центра);

Химический анализ, соответственно подразумевает наличие хим. лаборатории даже для одной банальной витаминки)
Консультации по подготовке лабораторий к аккредитации и ПК, устранение несоответствий
akkr-lab@yandex.ru

NadiaNVK
 
 
Сообщения: 15
Зарегистрирован: 11 месяцев

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение NadiaNVK »

Здравствуйте!
Возник такой вопрос: до какого знака надо писать параметры ОС в помещениях ИЛ?
Мое мнение, что надо писать то, что показывает прибор. Другое мнение - округлять значения до целого числа.
Кто прав?

EvgeniyaQA
 
 
Сообщения: 93
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 17 раз
Пол:

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение EvgeniyaQA »

NadiaNVK писал(а): 17.04.2024Кто прав?
А как указано в ваших методиках? А как указано в эксплуатационной документации к приборам? А как указано в сопроводительных к материалам и реактивам?
Аватара пользователя

Гость_0212

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Гость_0212 »

EvgeniyaQA писал(а): 17.04.2024 А как указано в ваших методиках? А как указано в эксплуатационной документации к приборам? А как указано в сопроводительных к материалам и реактивам?
В них всех указан диапазон из целых чисел, в некоторых уточняется погрешность прибора, например: не более 3%.
Но это же считается прямым измерением, т.е. что в приборе, то и в журнале. Разве не так?

EvgeniyaQA
 
 
Сообщения: 93
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 17 раз
Пол:

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение EvgeniyaQA »

Гость_0212 писал(а): 18.04.2024 Но это же считается прямым измерением, т.е. что в приборе, то и в журнале. Разве не так?
Результатом прямого измерения может является среднее двух определений.
20 - это целое число, и 20.0 - это целое число. Если вы получите 20.2, то запишите 20 или 21? А если ваша граница 20, а у вас 20.2, то по идее вы не можете проводить испытания или хранить что-то. На мой взгляд, удобнее записывать с дробями. Но так как ваши документы вас не ограничивают, то можно расписать правила округления для микроклимата и вести целыми числами.
Аватара пользователя

Полезная информация
 
 
Сообщения: 77
Зарегистрирован: 4 года
Поблагодарили: 11 раз

Требования к помещениям испыталельной лаборатории

Непрочитанное сообщение Полезная информация »

Обозначение ГОСТ ГОСТ Р ИСО 15190-2023
Наименование на русском языке Лаборатории медицинские. Требования безопасности
Наименование на английском языке Medical laboratories. Requirements for safety
Дата введения в действие 01.05.2024
Количество страниц 70
Вложения
ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности.pdf
(28.52 МБ) 23 скачивания

Вернуться в «Система менеджмента качества»