Стандарты организации

[АндрейГордеев]

Подскажите, пожалуйста, я правильно понимаю, что если наша лаборатория не занимается измерениями, относящимися к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и мы хотим написать стандарт организации и внести его в область аккредитации, то нам нет необходимости аттестовывать этот стандарт?

[Olga_Nesterova]

АндрейГордеев, необходимости аттестовывать нет. Есть необходимость валидировать. А валидация по сути будет равна аттестации.

[cordek]

АндрейГордеев, необходимости аттестовывать нет. Есть необходимость валидировать. А валидация по сути будет равна аттестации

Да не всегда.

[Olga_Nesterova]

cordek, "не всегда" что? Не всегда необходимости нет или не всегда они равны по сути?

[cordek]

cordek, "не всегда" что? Не всегда необходимости нет или не всегда они равны по сути?

Валидация не равно аттестация, если метод не относится к сфере госрегулирования обеспечения единства измерений.
Метод вообще может не включать в себя измерения.

[Olga_Nesterova]

cordek, нууу.. при валидации нам нужно подтвердить соответствие получаемых характеристик ТЗ. Чем отличается от аттестации?

[cordek]

Чем отличается от аттестации?

При аттестации необходимо подтвердить, что метрологические характеристики методики соответствуют обязательным требованиям.
Про ТЗ и остальные требования ни слова нет.

[Olga_Nesterova]

cordek, не соглашусь. ГОСТ Р 8.563, пункт 6.4:
При аттестации устанавливают соответствие методик измерений их целевому назначению; бла-бла-бла; показателей точности - метрологическим требованиям. И еще немного бла-бла-бла про СИ, СО и единицы. И ТЗ там обязательный документ.

Безусловно вне сферы ГР ОЕИ можно не следовать этой процедуре. Но по своей сути она не отличается от валидации. По 17025 мы обязаны валидировать методики собственной разработки. То есть установить соответствие предполагаемому назначению. Это может быть без ТЗ, но сравнивать все равно с чем-то надо. Может это будет заявка заказчика, может это будет НД на продукцию. Но ПО СУТИ это одно и тоже. Поэтому в практике проще взять ГОСТ Р 8.563 и топать по нему.

[cordek]

Поэтому в практике проще взять ГОСТ Р 8.563 и топать по нему.

Я же имею в виду, когда в методике вообще нет метрологических характеристик

[Olga_Nesterova]

cordek, когда их нет, надо их установить. Для этого и нужно ТЗ. Ну на крайний случай заявка заказчика, в том числе внутреннего.

[cordek]

cordek, когда их нет, надо их установить. Для этого и нужно ТЗ. Ну на крайний случай заявка заказчика, в том числе внутреннего.

Нельзя установить метрологические характеристики, такие как диапазон определения, точность и прецизионность, для качественных показателей