Аккредитация медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Правила форума
Новости законодательства, важная информация, проекты законов, интервью.

Автор темы
kdl Moscow
Сообщения: 1
Стаж: 1 год 8 месяцев
Поблагодарили: 1 раз
Пол:

Аккредитация медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Непрочитанное сообщение kdl Moscow »

Добрый день всем.
В Критериях аккредитации есть пункт
22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта".

Наша клинико-диагностическая лаборатория планирует пройти аккредитацию на соответствие данному стандарту, но нигде нет информации от слова совсем. :rtfm1
Обучений каких-то, вебинаров, семинаров, где разъяснялись бы критерии аккредитации применительно к медицинским лабораторий нет. :dash
Очень сложно понять, как применить некоторые пункты критериев,что именно именно будут требовать эксперты да и вообще вопросов много, задать некому.
Может есть на данном форуме аналогичные лаборатории, которые планируют пройти аккредитацию по данному стандарту или уже подал заявку? Очень интересно было бы пообщаться...
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2388
Стаж: 7 лет
Поблагодарили: 706 раз

Аккредитация медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Непрочитанное сообщение cordek »

В общем то сильной разницы нет
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation

Муртаз
 
 
Сообщения: 300
Стаж: 5 лет 11 месяцев
Поблагодарили: 59 раз

Аккредитация медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Непрочитанное сообщение Муртаз »

kdl Moscow, попробуйте обратиться в АНО ДПО "АМО" <news @medobr.com> может они помогут...

Вернуться в «Новости»