В Критериях аккредитации есть пункт
22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта".
Наша клинико-диагностическая лаборатория планирует пройти аккредитацию на соответствие данному стандарту, но нигде нет информации от слова совсем.
Обучений каких-то, вебинаров, семинаров, где разъяснялись бы критерии аккредитации применительно к медицинским лабораторий нет.
Очень сложно понять, как применить некоторые пункты критериев,что именно именно будут требовать эксперты да и вообще вопросов много, задать некому.
Может есть на данном форуме аналогичные лаборатории, которые планируют пройти аккредитацию по данному стандарту или уже подал заявку? Очень интересно было бы пообщаться...
