Смена объекта для МИ в аккредитованной лаборатории

[Bolshova]

Добрый день!
В области аккредитации у нас объекты Противогололедные материалы. Методики так же на Противогололедные материалы. Прилетела задача о расширении ОА со сменой объекта исследований. Т.е. в область к существующим методикам должны внедрить Средства пылеподавления. У завода изготовителя два состава жидкость противогололедная и жидкость пылеподавления. По составу практически одно и то же (плотность,рН, вн. вид, цвет и запах) и мы можем с помощью наших ФР проводить испытания, но как официально это оформить? Заказчики хотят видеть протоколы с ОА, а мы не можем взять в работу т.к. у нас в области нет такого объекта.
Как нам поступить в таком случае? Не разрабатывать же новую ФР отдельно для жидкости пылеподавления. Подскажите пожалуйста, желательно с примерами.

[cordek]

Для того чтобы выдавать в ОА необходимо расширить ОА на новый объект.
Для того, чтобы расширить ОА необходимо внести изменения в методику, добавив в неё новый объект.
Соответственно и аттестацию необходимо будет сделать.

[Bolshova]

Для того чтобы выдавать в ОА необходимо расширить ОА на новый объект.
Для того, чтобы расширить ОА необходимо внести изменения в методику, добавив в неё новый объект.
Соответственно и аттестацию необходимо будет сделать.

Добрый день!
А просто обойтись внутрилабораторным актом внедрения не получится? Сама методика это ГОСТ, который мы не в праве изменять в плане добавления нового объекта исследований.
У меня была мысль просто сделать наработки и провести валидацию.

[Гость_2805]

Bolshova, применение методики на другой объект это и есть валидация. Правильно вы рассуждаете. Другой вопрос, что если объект в сфере госрегулирования ОЕИ, то методика должна быть аттестована и внесена в реестр ФИФ. Возможно тут будут некоторые сложности, когда методика в наименовании и свидетельстве имеет четко указанные объекты.

[Bolshova]

Bolshova, применение методики на другой объект это и есть валидация. Правильно вы рассуждаете. Другой вопрос, что если объект в сфере госрегулирования ОЕИ, то методика должна быть аттестована и внесена в реестр ФИФ. Возможно тут будут некоторые сложности, когда методика в наименовании и свидетельстве имеет четко указанные объекты.

Что Вы мне тогда посоветуете из менее затратного? С учетом того, что ГОСТ нам не изменить. Выпустить свою ФР? Или есть ещё варианты? Первый раз сталкиваемся с такой задачей.

[Olga_Nesterova]

Bolshova, вы в области ГР ОЕИ? Наименование методики какое? В свидетельстве объекты написаны?
Дайте больше информации, если ждете конкретный ответ.

[Bolshova]

Bolshova, вы в области ГР ОЕИ? Наименование методики какое? В свидетельстве объекты написаны?
Дайте больше информации, если ждете конкретный ответ.

Нет, мы не в области ГР ОЕИ. У нас обыкновенная лаборатория аккредитованная в "Росаккредитации".
ГОСТ Р 58426-2020 Дороги автомобильные общего пользования. Материалы противогололедные. Методы испытаний.
Заказчик (постоянный) обратился с просьбой проводить испытания на средство пылеподавление "Антипыль" используя этот ГОСТ т.к. в их СТО указан именно этот ГОСТ для испытаний по некоторым показателям (рН, плотность итд) с выдачей протокола испытаний. Сейчас стоит задача от высшего руководства валидировать эту методику (некоторые показатели) для средства пылеподавления с расширением нашей ОА на средства пылеподавления (сейчас у нас только противогололедные материалы в области).

[Olga_Nesterova]

Bolshova, тогда проводите эксперимент с повторением процедуры методики на этом объекте, считайте метрологию, сличайте с показателями, установленными в методике. И если все ОК, то расширяйтесь. Если не ОК, то заказчика вы не удовлетворите.

[Bolshova]

Bolshova, тогда проводите эксперимент с повторением процедуры методики на этом объекте, считайте метрологию, сличайте с показателями, установленными в методике. И если все ОК, то расширяйтесь. Если не ОК, то заказчика вы не удовлетворите.

Спасибо! Теперь меньше сомнений, что я в правильном направлении мыслю.

[Вика_Химик]

Добрый день!
Подскажите как правильно, что-то переживаю.

В область мы объекты вставляли как в методике (в частности зерно), например, по методике было зерно зерновых и зернобобовых культур
(сейчас к конфераторе выбрали конкретные объекты, а то там где не надо и масличные вставляет)
Но в протокол указываем как заявляет закзачик: зерно пшеницы яровой мягкой, поставляемой на пищевые цели.
Так можно? или могут посчитать нарушением. Там в протколе по 30 показателей, не будешь же для каждого, как назвал объект протокол делать.

[Bolshova]

Добрый день!
Подскажите как правильно, что-то переживаю.

В область мы объекты вставляли как в методике (в частности зерно), например, по методике было зерно зерновых и зернобобовых культур
(сейчас к конфераторе выбрали конкретные объекты, а то там где не надо и масличные вставляет)
Но в протокол указываем как заявляет закзачик: зерно пшеницы яровой мягкой, поставляемой на пищевые цели.
Так можно? или могут посчитать нарушением. Там в протколе по 30 показателей, не будешь же для каждого, как назвал объект протокол делать.

По идее Протокол испытаний оформляется для каждого объекта индивидуально. По крайней мере у нас так. Даже если марки продукции разные это уже разные Протоколы. Иначе как вы в шапке протокола указываете объект испытаний?

[Вика_Химик]

. Иначе как вы в шапке протокола указываете объект испытаний?

Немного не поняла вопроса.

[Bolshova]

Bolshova писал(а): ↑25 авг 2023, 10:28
. Иначе как вы в шапке протокола указываете объект испытаний?
Немного не поняла вопроса.

Наименование образца испытаний у Вас "Зерно пшеницы яровое мягкое" ? Показатели только по этому объекту в Протоколе? Или у Вас несколько различных видов зерна в одном Протоколе?

Отправлено спустя 1 минуту 59 секунд:

(сейчас к конфераторе выбрали конкретные объекты, а то там где не надо и масличные вставляет)

Вот это можно подробнее описать, возможно я Ваш вопрос тоже не правильно поняла.

[Вика_Химик]

Наименование образца испытаний у Вас "Зерно пшеницы яровое мягкое" ? Показатели только по этому объекту в Протоколе? Или у Вас несколько различных видов зерна в одном Протоколе?

объект один и анализы по нему.

Отправлено спустя 2 минуты 7 секунд:

объект один и анализы по нему.

просто в самой области разные варианты названия объектов идут: где зерно зерновых и зернобобовых, где зерно пшеницы и т.д., где зерно зерновых, бобовых культур в зависимости от методики

[Bolshova]

Bolshova писал(а): ↑25 авг 2023, 10:38
Наименование образца испытаний у Вас "Зерно пшеницы яровое мягкое" ? Показатели только по этому объекту в Протоколе? Или у Вас несколько различных видов зерна в одном Протоколе?
объект один и анализы по нему.

Отправлено спустя 2 минуты 7 секунд:
Вика_Химик писал(а): ↑25 авг 2023, 11:35
объект один и анализы по нему.
просто в самой области разные варианты названия объектов идут: где зерно зерновых и хернобобовых, где зерно пшеницы и т.д.

Поняла сейчас.