Новая версия СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитаци

Правила форума
Новости законодательства, важная информация, проекты законов, интервью.
Аватара пользователя

Автор темы
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2856
Стаж: 9 лет
Поблагодарили: 788 раз

Новая версия СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитаци

Непрочитанное сообщение cordek »

Новая версия СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации», Версия 02.2 Октябрь 2025 г. (https://fsa.gov.ru/documents/15069/)

Что изменилось (некоторые изменения):

🔹 Актуализировали нормативные ссылки (заменили приказ МЭР № 34 на актуальный приказ МЭР № 649)

🔹 Сократили раздел Термины и определения. Добавили сокращение РАЛ.

🔹 Теперь к заявлению об аккредитации и к заявлению на ПК, помимо прочего, прилагаются сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора с экспертной организацией (пункты 4.3 и 6.2).

🔹 Пункт 4.3 дополнен положением о сроках проверки заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документах:
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы и сведения, представленные заявителем в Росаккредитацию, проходят проверку в течение 5 рабочих дней со дня регистрации в системе электронного документооборота национального органа по аккредитации.
<...>
Срок проверки соблюдения установленных требований к заявлению об аккредитации и прилагаемым к нему документам, а также получения сведений на основании межведомственного запроса составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов. В случае получения указанных сведений от уполномоченных федеральных органов исполнительной власти и (или) организаций позже установленного срока, решение Росаккредитации принимается в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Росаккредитацию ответов на запросы.

🔹 Вступительное совещание ЭГ с заявителем/аккредитованным лицом должно включать разъяснение заявителю программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы (пункты 4.5,3,2 и 6.5,3,2)

🔹 Дополнили пункт 4.5,3,4. Необходимость свидетельской оценки, порядок ее проведения определяются с учетом наличия выявленных ранее фактов нарушения аккредитованным лицом требований законодательства.

🔹 В пункте 6.1 уточнены сроки ПК для аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в ОА по 3 и более адресам: общий срок осуществления процедуры увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности.

🔹 Пункт 6.6.1 дополнили положением о привлечении независимых экспертов для принятия решения по результатам проведения оценки соответствия (общий срок ПК может быть увеличен до 20 дней).

🔹 В пункте 7.3 уточнены сроки проверки сведений о внеплановых контрольных (надзорных) мероприятиях в случае прекращения действия аккредитации — не позднее 7 рабочих дней со дня поступления заявления аккредитованного лица о прекращении действия.

🔹 Изменены некоторые сроки (пункты 7.4.2 и 7.4.3):
— Решение о прекращении действия аккредитации РА принимает в течение 4 рабочих дней со дня возобновления рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации (ранее — 10).
— Сведения о прекращении действия аккредитации вносятся в РАЛ — в течение 2 рабочих дней со дня подписания приказа о прекращении действия аккредитации (ранее — 3).
— Копию приказа об отказе в прекращении действия аккредитации направляют АЛ в течение 2 рабочих дней со дня подписания приказа (ранее — 3).

🔹 В приложении 1 актуализировали документы, в таблицу 1 добавили APAC MRA-006 Руководство по планированию и проведению оценок (уровень — Документы международных и региональных организаций по аккредитации).

🌐 Скачать новый документ и познакомиться с изменениями можно на сайте Росаккредитации: https://fsa.gov.ru/documents/15069/
#новости #ФСА

Отправлено спустя 29 секунд:
Новые Документы системы менеджмента Росаккредитации

СМ № 03.1-9.0013 (https://fsa.gov.ru/documents/15069/) «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации»
Версия 02.2 (октябрь 2025 г.) введена взамен Версии 02.1 (апрель 2024 г.)
Схема вводится в действие со дня ее утверждения (27.10.2025).

СМ № 03.1-9.0007 (https://fsa.gov.ru/documents/15065/) «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, в национальной системе аккредитации»
Версия 03.1 (октябрь 2025 г.) введена взамен Версии 02.1 (апрель 2024 г.)
Схема вводится в действие со дня ее утверждения (27.10.2025).

СМ 03.3-1.0005 (https://fsa.gov.ru/documents/24049/) «Руководство по аккредитации медицинских лабораторий»
Документ вводится впервые.
Вводится в действие со дня его утверждения (27.10.2025).

СМ № 03.1-4.0031 (https://fsa.gov.ru/documents/14310/) «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации»
Версия 04.1 (октябрь 2025 г.) введена взамен Версии 03 (сентябрь 2023 г.)
Методические рекомендации вводятся в действие со дня их утверждения (27.10.2025).
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation

Вернуться в «Новости»