Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 1

Автор темы
ciiz
Партнёр форума
Сообщения: 23
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 2 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение ciiz » 30 Апрель 2018

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям (далее — несоответствующие работы) — обязательный элемент системы менеджмента лаборатории. В любой лаборатории (ана-
литической, измерительной, испытательной) возможно отступление от установленных правил и требований. Такие ситуации могут возникать по разным причинам и приводить к различным последствиям. Система менеджмента это допускает, но она требует, чтобы последствия нарушений установленных требований находились под контролем.
Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в лаборатории должна быть разработана политика и установлены процедуры на случай, «если какой либо аспект испытаний или результаты работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиками требованиям».


Автор темы
ciiz
Партнёр форума
Сообщения: 23
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 2 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение ciiz » 30 Апрель 2018

Пару строк можно взять из Методика «8D»: Системное исключение проблем


Таня
 
 
Сообщения: 40
Стаж: 2 года 6 месяцев
Поблагодарили: 2 раза

Управление несоответствующей работой

Непрочитанное сообщение Таня » 11 Октябрь 2019

Скажите, у кого как в лаборатории ведут управление несоответствующей работой, если какие то по этому поводу документы. Смотрю ГОСТ 17025-2019 п.7.10.2" Лаборатория должна вести записи в отношении несоответствующей работы и т.д." У кого есть такие ?

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 9 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Управление несоответствующей работой

Непрочитанное сообщение 1want2be » 11 Октябрь 2019

Таня писал(а):
11 Октябрь 2019
У кого есть такие ?
Такие есть у всех. Кто-то протокол несоответствия пишет, кто-то журнал заполняет

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3076
Стаж: 3 года 10 месяцев
Поблагодарили: 352 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение texadmin » 11 Октябрь 2019

В интернете полно примеров
Процедура предназначена для исключения возможности непреднамеренного использования работ, несоответствующих установленным требованиям, и принятия по ним оперативных мер.
Для реализации данной процедуры в лаборатории определены ответственность и полномочия персонала по управлению несоответствующими работами, порядок действий при выявлении несоответствий и принятия решений по ним.
Под несоответствующей работой (несоответствием) по испытанию понимается какой-либо аспект анализа (измерений) или результаты этой работы, не соответствующий собственным процедурам лаборатории. Несоответствующая работа по анализу или измерению может быть выявлена до проведения испытания, либо после выдачи протокола. Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся СМК или проведения испытаний, может произойти на различных участках в рамках СМК и технических операций.
Политика и процедуры, установленные в лаборатории, гарантируют, что:
— обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены и если несоответствующая работа выявлена, то установлены и предприняты соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов измерений);
— проведена оценка значимости несоответствующей работы;
— незамедлительно предприняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы, при необходимости заказчик извещен и работа отменена;
— установлена ответственность за разрешение возобновить работу.
Несоответствия по проведению КХА и измерений могут появляться, когда:
— имеется нарушение регламентированных НД процедур и методик КХА (испытаний);
— осуществляется работа на СИ с истекшим сроком поверки;
— используется испытательное оборудование с истекшим сроком аттестации;
— осуществляется работа на неисправном оборудовании;
— результаты измерений получены с нарушением требований методик измерений;
— имеются рекламации технического характера;
— ненадлежащий надзор за персоналом или управление им.
Процедуры административного управления несоответствиями включают следующие этапы:
— выявление несоответствий;
— определение причин несоответствий;
— оценка значимости несоответствующей работы, принятие решения о её приемлемости или о приостановке (отмене) работы;
— информирование об обнаруженном несоответствии соответствующее подразделение порта (заказчика), отзыв протокола;
— принятие корректирующих действий;
— оценка эффективности корректирующих действий;
— решение о возобновлении проводимых работ.
Документальным подтверждением несоответствий являются отрицательные результаты следующих процедур:
— внутрилабораторного и внешнего контроля;
— внутренних проверок;
— анализа результатов участия лаборатории в МСИ;
— контроля стабильности результатов испытаний
— анализа претензий (рекламаций);
— анализа со стороны руководства лаборатории;
— обратной связи с заказчиком;
— аттестации персонала и др.
В случае выявления несоответствий при:
— реализации алгоритма оперативного контроля повторяемости процедуры анализа (превышение предела повторяемости rk > r) исполнитель останавливает работу, совместно с инженером-химиком выясняют причину, устраняют ее (если это возможно), повторяют анализ (испытание) и если выполняется условие r > rk, то инженер-химик дает разрешение возобновить работу. Если несоответствие не может быть устранено оперативно, то информируется начальник лаборатории.
— получении окончательного результата КХА и измерений ответственный за подготовку протокола КХА (инженер — химик соответствующего сектора) останавливает выдачу протокола, выясняет причину, привлекая исполнителя, устраняет ее (если это возможно) и дает разрешение на продолжение работы. Если несоответствие не может быть устранено оперативно, то информируется начальник лаборатории.
При выявлении работ, выполненных с нарушением установленных требований, результат испытаний аннулируется.
В случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, извещается заказчик испытаний в письменном виде, протокол испытаний, если он выдан заказчику, отзывается.

Если проба материала, оставшаяся после основного испытания достаточна для проведения повторного испытания в полном объеме, возможно проведение повторного испытания другим инженером.

Несоответствия, которые не могут быть устранены оперативно, рассматриваются начальником лаборатории и менеджером по качеству совместно с исполнителя-ми с целью определения корректирующих действий для устранения причин, вызвавших несоответствия и принятия решения по мероприятиям, устраняющим недостатки проведения анализов, испытаний и ведения документации. Корректирующие действия, а также их эффективность, регистрируются менеджером по качеству в Журнале регистрации несоответствий корректирующих и предупреждающих действий. Форма журнала приведена в приложении
При возникновении каждого несоответствия определяются их причины. Анализ причин несоответствия проводит исполнитель — ответственный за устранение несоответствия, привлекая в этот процесс все заинтересованные стороны и анализируя все влияющие факторы: поступающие пробы, методы и процедуры, квалификацию и подготовку персонала, расходные материалы и оборудование.
После выявления несоответствия начальник лаборатории проводит оценку его значимости, на основании которой устанавливаются и предпринимаются соответствующие действия (продолжение работы, приостановка работы, отзыв протоколов и т. п.). После проведения корректирующих действий и устранения несоответствий начальник лаборатории дает разрешение на продолжение работы. Исполнителем, ответственным за устранение выявленных несоответствий, является менеджер по качеству
Информирование об обнаруженном несоответствии заказчика (соответствующее подразделение порта), отзыв протокола осуществляется письменно (служебной запиской, зарегистрированной в установленном порядке).
По результатам выявления причин и устранения несоответствий проводится организационное техническое мероприятие, на котором причины, приведшие к нарушениям во время испытаний, доводятся до сведения всех инженеров, во избежание повторений.
Ответственным за устранение несоответствий (приостановка работ и их возобновление, а также за принятие решений о приемлемости несоответствующих работ) является начальник лаборатории.
Идентификация несоответствий осуществляется путем маркировки несоответствий прикреплением специальных бирок к неисправному оборудованию с надписью «Неисправно»; выделением отрицательных результатов внутрилабораторного контроля в журнале внутрилабораторного контроля результатов анализа красным цветом, а также соответствующими записями о несоответствиях в результате деятельности лаборатории в регистрационных документах. Маркировка производится таким образом, чтобы быть броской и понятной всем специалистам лаборатории.

Аватара пользователя

ответ из группы ВК
 
 
Сообщения: 37
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 3 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение ответ из группы ВК » 12 Октябрь 2019

В любой лабе должны быть разработаны процедуры по управлению такими процессами. Несоответствующее работа - это когда что-то пошло не так и повлияло на результат. А дальше - анализ, корректирующие действия, меры и опять анализ устранения. Примерно так )))


devy6ka
 
 
Сообщения: 5
Стаж: 2 месяца

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение devy6ka » 28 Август 2020

Подскажите с "установлением степеней риска", пункт 7.10.1 b) или я уже замучилась с этим стандартом или просто не понимаю.. :sad
У меня было замечание, что процедура "Управление Несоответствующей работой" не обеспечивает, чтоб действия касающиеся Несоответствующей роботы основывались на степенях риска, установленных ИЛ. У меня в процедуре определена "значимость".

Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 321
Стаж: 1 год 1 месяц
Поблагодарили: 133 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение Lenore » 28 Август 2020

devy6ka, этот пункт обозначает, грубо говоря, что оценивая несоответствующую работу, вы должны оценить уровень риска своих действий и принять решение о действии с наименьшим риском для лаборатории. То есть в форму, где вы регистрируете несоответствия и описываете корректирующие действия либо ссылаетесь на них нужно включить оценку рисков для возможных действий в этой ситуации (например, продолжение работы, приостановка работы, проведение корректирующих действий либо их не проведение).
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru


kat221
 
 
Сообщения: 7
Стаж: 10 месяцев
Поблагодарили: 1 раз

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение kat221 » 15 Сентябрь 2020

Добрый день. Помогите советом. Отправили прибор на поверку в другой город за месяц до окончания текущей поверки. Однако прибор был поверен уже после окончания действующей поверки. Более того еще месяц мы ждали его обратную доставку. В итоге прибор отсутствовал почти 3 месяца, есть промежуток между последними поверками. Наши действия: в момент отправки прибора в группу приема подана служебная записка о приостановке проведения измерений данным прибором, оформлен отчет о несоответствии, предложены корректирующие действия. Собственно в чем вопрос, достаточно ли предпринятых действий? Как вы поступаете в подобных случаях? И нужно ли вообще фиксировать несоответствие при отправки прибора на поверку, если сроки последних поверок перекрываются?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 3076
Стаж: 3 года 10 месяцев
Поблагодарили: 352 раза

Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

Непрочитанное сообщение texadmin » 15 Сентябрь 2020

6.4.13 Должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи должны включать следующее, когда это применимо:
d) текущее местонахождение

Не обязательно поверки должны перекрываться. У Вас должно быть зафиксировано где и когда было СИ, а без поверки просто измерять нельзя (не касаюсь вопроса калибровки, и ПК когда необходимо продемонстрировать навыки).

Вложения 1

Вернуться в «Система менеджмента качества»