Структура документов СМК в лаборатории

помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур, журналов
Вложения 1
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 03 Июнь 2018

Структура документов СМК.jpg
Первый уровень
- Какие цели в области качества ставит высшее руководство ?
- Какие задачи надо решить руководству предприятия, чтобы достичь поставленных целей?
- Каким образом высшее руководство предприятия обеспечивает решение задач для достижения поставленных целей?
Второй уровень
- Кто, где, в каком порядке, на основании каких документов- требований, при взаимодействии с кем на уровне предприятия выполняет требования стандартов при осуществлении деятельности в рамках реализации Политики в области качества и достижения поставленных целей?
Третий уровень
Подуровень.1 - В каком порядке, при взаимодействии с кем, на основании каких требований, в течение какого времени и как именно конкретное подразделение выполняет требования стандартов. Каким образом подразделение документально подтверждает факт пооперационного выполнения установленного порядка?
Подуровень 2 - Как именно исполнитель на своем рабочем месте выполняет конкретную операцию и фиксирует ее фактическое выполнение?
Четвертый уровень
- Чем подтверждается факт выполнения деятельности в соответствии с конкретным требованием стандартов.
Базовый уровень
- Какие работы (мероприятия) планируют провести организация (предприятие) в целом, каждое подразделение и исполнители для реализации Политики и достижения поставленных целей в области качества?
- Кто и какие виды работ должен выполнять при решении поставленных задач?
- Как правильно документировать фактическое выполнение операций в установленных на предприятии формах?
- Какие именно требования к продукции, технологическим процессам ее изготовления, контроля и испытаний следует неукоснительно выполнять?
- Какие требования действующего российского законодательства должна выполнять организация при осуществлении деятельности?

Положение 1 уровень – это организационно-правовой документ, регламентирующий порядок образования, права, обязанности, ответственность и организацию работы структурного подразделения , а также его взаимодействие с другими подразделениями и должностными лицами.
Практическая польза положений состоит в том, что в них максимально конкретно прописано, кто и что должен делать, какие задачи выполнять и за что нести ответственность. В свою очередь, это значительно облегчает контроль за выполнением поручений руководителя. Когда два отдела организации «перебрасывают» друг на друга выполнение какой-либо задачи, затягивая ее решение, и не могут договориться между собой, кто и что будет делать, помогут разобраться положения о подразделениях.
Текст положения для удобства делится на разделы, каждому из которых присваивается порядковый номер. Все положения раздела также нумеруются. Это делается для того, чтобы можно было легко сослаться на ту или иную норму положения.
Положение о лаборатории, как правило, является правовой основой её деятельности. (Если лаборатория непосредственно является юридическим лицом, по правовой основой деятельности такой лаборатории является Устав).
Не следует включать в наименование лаборатории определение «аккредитованная», так как статус аккредитованной лаборатории удостоверяется не Положением о лаборатории, а аттестатом аккредитации.


Основные разделы Положения о подразделении и их содержание
Раздел положенияСодержание раздела
1Общие положения
  • полное наименование структурного подразделения (далее – ИЛ);
  • наименование, номер, дата правового акта, на основании которого создано ИЛ;
  • нормативные документы, которыми ИЛ руководствуется в своей деятельности;
  • кто возглавляет ИЛ;
  • кому подчиняется ИЛ;
  • порядок назначения и освобождения от должности руководителя ИЛ;
  • наличие печати
2Основные задачиЗадачи, для решения которых создано и работает ИЛ
3ФункцииКонкретные виды работ, выполняемые ИЛ в рамках решения своих основных задач
4Права и обязанностиПрава и обязанности руководителя и работников ИЛ при выполнении своих функций
5ОтветственностьВиды ответственности, которую может понести руководитель и работники ИЛ в случае невыполнения своих обязанностей (дисциплинарная, административная, а в некоторых случаях и уголовная)
6ВзаимоотношенияПорядок взаимодействия ИЛ с другими подразделениями организации: в какой форме осуществляется, какие документы при этом создаются и т.д.

В самой Росаккредитации положения я не встречал, там положение разбито на ряд других документов например:Рабочие процессы структурных подразделений, включенных в область распространения системы менеджмента в Федеральной службе по аккредитации и матрица функций и распределения ответственности в системе менеджмента в Федеральной службе по аккредитации. Основные тезисы скопировал из интернета.


kerberos
 
 
Сообщения: 5
Зарегистрирован: 05 май 2018

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение kerberos » 08 Июль 2018

В лаборатории не может быть СМК по действующему 17025, а по новому может, часть системы по 9001, ждёт экспертов геморрой, так как они не аттестованы на 9001)))


Метролог
 
 
Сообщения: 164
Зарегистрирован: 29 сен 2017
Поблагодарили: 4 раза

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение Метролог » 08 Июль 2018

kerberos писал(а):
08 Июль 2018
В лаборатории не может быть СМК по действующему 17025, а по новому может, часть системы по 9001, ждёт экспертов геморрой, так как они не аттестованы на 9001)))
А за каким им аттестовываться на 9100?
Какие документы РА обязывают?


cordek
 
 
Сообщения: 102
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 7 раз

Структура документов СМК в лаболатории

Непрочитанное сообщение cordek » 08 Июль 2018

Эксперт должен знать критерии и понимать работу лаборатории. Эксперт сядет рядом с менеджером по качеству и пойдут они по критериям, соответствует смк или не соответствует. Все остальное расписывать можете как угодно.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 08 Июль 2018

если честно я не понимаю о чём спор, я просто знаю что для некоторых менеджеров эта картинка открытие, поэтому и выложил :профессор , другой взгляд, или модернизацию под себя никто не запрещает. Для меня - Какие требования действующего российского законодательства должна выполнять организация при осуществлении деятельности? не на месте.
В тему или нет один руководитель рассказывал, организация сертифицирована на 9001, в состав организации входит поверочная лаборатория по 17025, ну и соответственно и там, и там надо вести какие то записи, причём лаборатория должна же соответствовать и 9001, так вот в каких то местах происходят несостыковки (из за чего не знаю, вероятно из-за правомерного желания не делать дубли записей) , в общем эксперты бубнили и отстали.

Аватара пользователя

Дневной бродяга
 
 
Сообщения: 546
Зарегистрирован: 08 апр 2017
Поблагодарили: 4 раза

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение Дневной бродяга » 01 Сентябрь 2018

texadmin писал(а):
08 Июль 2018
если честно я не понимаю о чём спор, я просто знаю что для некоторых менеджеров эта картинка открытие, поэтому и выложил :профессор , другой взгляд, или модернизацию под себя никто не запрещает. Для меня - Какие требования действующего российского законодательства должна выполнять организация при осуществлении деятельности? не на месте.
В тему или нет один руководитель рассказывал, организация сертифицирована на 9001, в состав организации входит поверочная лаборатория по 17025, ну и соответственно и там, и там надо вести какие то записи, причём лаборатория должна же соответствовать и 9001, так вот в каких то местах происходят несостыковки (из за чего не знаю, вероятно из-за правомерного желания не делать дубли записей) , в общем эксперты бубнили и отстали.
Первый раз читаю, что лаборатория должна соответствовать 9001...
Хотелось бы увидеть, так сказать, источник данной картинки.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 01 Сентябрь 2018

Картинку возможно взял из статьи про 9001 цель была донести что за чем идёт, извиняюсь но мне кажется не все руководители понимают что делают, а делают потому что так принято. Я больше скажу удачи или успехи зависят только от руководства, работники не имеют административные рычаги, финансовые рычаги, им не принадлежат производственные ресурсы, им не принадлежит формирование целей, построение планов. И как минимум руководство должно знать на порядок больше, в соответствии со своим вознаграждением, а не надеяться на светлые головы.
У одной организации может быть много лицензий и аттестатов http://amplituda.ru/company/licenses/ Вы можете получить и 17025, и 9001


Жесткова
 
 
Сообщения: 19
Зарегистрирован: 28 май 2018
Поблагодарили: 1 раз

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение Жесткова » 02 Сентябрь 2018

Не по теме, но у нас тоже был аттестат и 17025 и 9001, но с этого года от 9001 решили отказаться. новый ГОСТ 17025 написан так, что его требования полностью соответствуют 9001. в апреле 2017 г ISO, ИЛАК и ИАФ подписались под фразой "Лаборатории, выполняющие требования стандарта 17025, соответствуют как требованиям в отношении технической компетентности, так и требованиям в отношении СМ............... и в полной мере соответствуют принципам стандарта 9001" Если соответствуете новому 17025, то автоматически будете соответствовать 9001

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Структура документов СМК в лаборатории

Непрочитанное сообщение texadmin » 02 Сентябрь 2018

Я слышал историю про ЦСМ, организация 9001, лаборатория 17025. Конфликтовали там немного документы.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Документированные процедуры

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Сентябрь 2018

Документированная процедура — это документ, устанавливающий единый для всей организации порядок описания процессов, полномочия и ответственность должностных лиц, информационные потоки, включая регистрацию данных и записей по качеству.
Другими словами, документированная процедура — это такой документ, который устанавливает, что, где, когда, кем, с помощью чего и как что-то должно делаться, в частности, должна осуществляться какая-либо деятельность или процесс. Документированная процедура означает, что процедура:
разработана;
документально оформлена;
внедрена;
поддерживается в рабочем состоянии.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 1051
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 12 раз

Стандарты организаций

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Сентябрь 2018

Стандарты организаций (в том числе коммерческих, общественных, научных, саморегулирующихся, объединений юридических лиц) могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно, исходя из необходимости применения этих стандартов для совершенствования производства и обеспечения качества продукции (выполнения работ, оказания услуг), а также для распространения и использования результатов исследований (испытаний), измерений и разработок, полученных в разных областях знаний.

Стандарты организации разрабатываются на изготавливаемую в данной организации продукцию, применяемые в ней процессы и оказываемые ею услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынки, на работы, выполняемые данной организацией на стороне и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами).

Объектами стандартизации внутри организации являются:

составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
процессы организации и управления производством;
процессы менеджмента;
технологическая оснастка и инструмент;
технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
методы и методики проектирования, проведения испытаний, измерений и/или анализа;
услуги, оказываемые внутри организации, в том числе социальные;
номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;
процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции.

Стандарты организации могут разрабатываться для обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации российских национальных, международных и региональных стандартов (включая межгосударственные), национальных стандартов других стран, а также стандартов других организаций. Стандарты организации разрабатываются на принципиально новые виды продукции, процессов, услуг, методов испытаний, полученных в результате научных исследований, а также на нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другие виды деятельности. Целью их разработки является распространение и использование результатов фундаментальных и прикладных исследований, полученных в разных областях знаний, а также профессионального опыта.

Стандарты организации не должны противоречить требованиям технических регламентов и национальных стандартов, содействующих соблюдению требований технических регламентов. В них не следует устанавливать требования, характеристики, параметры и другие показатели, противоречащие национальным стандартам, а также международным стандартам ИСО, МЭК и других международных организаций, к которым присоединилась Россия.

Разработка стандартов организации ведется с учетом стандартов российской Национальной системы стандартизации, а также национальных стандартов, распространяющихся на выпускаемую организацией продукцию, оказываемые услуги, выполняемые работы и осуществляемые процессы.

Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организации устанавливается ею самостоятельно с учетом целей и принципов стандартизации, установленных Федеральным законом «О техническом регулировании».

Утвержденный стандарт организации получает обозначение, состоящее из аббревиатуры СТО (стандарт организации), кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОК 007-93, позволяющего идентифицировать организацию, регистрационного номера, присвоенного организацией и года утверждения стандарта.

Вложения 1

Вернуться в «Руководство по качеству лаборатории»