Если Вы впервые пользуетесь конференцией ознакомитесь пожалуйста с правилами форума.
Вступайте в нашу группу ВК.

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Средства измерений, вспомогательное оборудование, испытательное оборудование, стандартные образцы.

Автор темы
Tarasova
 
 
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 18 апр 2019

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение Tarasova » 19 Апрель 2019

Добрый день! Готовим Паспорт лаборатории для аккредитации.
Вопрос: к какому оборудованию: испытательному или измерительному, отнести Систему ПЦР, состоящую из двух блоков: основного и оптического реакционного (измерительного)?
На реакционный блок (измерительный) есть Свидетельство о поверке и номер в Госреестре. Но (со слов сотрудника лаборатории, который использует термоциклер) по методам исследований, в которых он участвует, модуль ничего не измеряет, а лишь поддерживает заданный параметр.
Склоняемся к тому, чтобы отнести всю систему к испытательному оборудованию, но смущает слово "измерительный" в названии реакционного блока, регистрация его в Госреестре и описание средства измерения из Госреестра, где сказано, что "....модули... предназначены для измерений концентрации фрагментов целевой ДНК в режиме реального времени в биологических образцах..."
Может быть, блоки термоциклера можно разделить на измерительное и испытательное оборудование...?
Поделитесь опытом, пжл, кто сталкивался.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1716
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 114 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение texadmin » 19 Апрель 2019

Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим характеристикам
Не знаю что такое Система ПЦР (термоциклер) Посмотрите методику поверки там оба блока наверное участвуют.


Автор темы
Tarasova
 
 
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 18 апр 2019

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение Tarasova » 19 Апрель 2019

Номер в Госреестре и свидетельство на модуль измерительный в составе термоциклера.. Посмотрю еще методику поверки. Спасибо


Itanium
 
 
Сообщения: 110
Зарегистрирован: 05 мар 2018
Поблагодарили: 11 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение Itanium » 19 Апрель 2019

Как я понимаю, прибор состоит из двух модулей, один из которых является средством измерения и присутствует в реестре СИ. При этом в целом прибор выступает как типичное ИО, воспроизводит условия испытаний, а измерительный модуль нужен только для поддержания необходимой температуры.
Вопрос - чем является прибор в целом- СИ или ИО?


Автор темы
Tarasova
 
 
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 18 апр 2019

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение Tarasova » 19 Апрель 2019

texadmin писал(а):
19 Апрель 2019
Посмотрите методику поверки там оба блока наверное участвуют.
Название методики звучит так: МП 55015-13 Модули измерительные CFX 96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот С1000 Touch. Методика поверки. Утв. ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС", 30.04.2013. Саму методику найти не удалось...


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 296
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 85 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение cordek » 19 Апрель 2019

Раставлю всё по местам.
Пцр-амплификатор в реальном времени работает следующим образом.
В нагревательном блоке устанавливается нужная температура, за каждый цикл температура меняется 4 раза (как правило но не всегда), соотественное есть датчик измерения температуры.
В одной из температурных точек происходит изменение флоуресценции оптическим датчиком.
Потом цикл повторяется.
Собственно говоря датчик температуры лишь регулирует температуру.
Оптический датчик измеряет флоуресценцию и служит индикатором реакции.

Отправлено спустя 1 минуту:
Пцр амплификатор непосредственно не измеряет и как правило используются лишь индикаторные свойства датчиков, тем не менее многие из них внесённы в реестр СИ. Проверяются уних датчики.

Отправлено спустя 2 минуты:
Как ИО вносить не советую, как вы их будете аттестовывать?
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru


Itanium
 
 
Сообщения: 110
Зарегистрирован: 05 мар 2018
Поблагодарили: 11 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение Itanium » 22 Апрель 2019

Да, но в реестре СИ присутствует модуль к Термоциклеру, а не сам термоциклер. Будет ли его корректно запихнуть в СИ и для измерения чего?


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 296
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 85 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Сообщение cordek » 23 Апрель 2019

В описании типа посмотрите, что он меряет
Аудиты, подготовка к аккредитации, внедрение базы данных по лабораторной деятельности
email:cek-ufa@ya.ru

Вернуться в «Оборудование»