Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Средства измерений, вспомогательное оборудование, испытательное оборудование, стандартные образцы.
Аватара пользователя
Tarasova

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение Tarasova »

Добрый день! Готовим Паспорт лаборатории для аккредитации.
Вопрос: к какому оборудованию: испытательному или измерительному, отнести Систему ПЦР, состоящую из двух блоков: основного и оптического реакционного (измерительного)?
На реакционный блок (измерительный) есть Свидетельство о поверке и номер в Госреестре. Но (со слов сотрудника лаборатории, который использует термоциклер) по методам исследований, в которых он участвует, модуль ничего не измеряет, а лишь поддерживает заданный параметр.
Склоняемся к тому, чтобы отнести всю систему к испытательному оборудованию, но смущает слово "измерительный" в названии реакционного блока, регистрация его в Госреестре и описание средства измерения из Госреестра, где сказано, что "....модули... предназначены для измерений концентрации фрагментов целевой ДНК в режиме реального времени в биологических образцах..."
Может быть, блоки термоциклера можно разделить на измерительное и испытательное оборудование...?
Поделитесь опытом, пжл, кто сталкивался.
Аватара пользователя
texadmin
Администратор
Сообщения: 3957
Зарегистрирован: 5 лет 5 месяцев
Поблагодарили: 503 раза
Пол:

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение texadmin »

Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим характеристикам
Не знаю что такое Система ПЦР (термоциклер) Посмотрите методику поверки там оба блока наверное участвуют.
Аватара пользователя
Tarasova

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение Tarasova »

Номер в Госреестре и свидетельство на модуль измерительный в составе термоциклера.. Посмотрю еще методику поверки. Спасибо
Аватара пользователя
Itanium
 
 
Сообщения: 456
Зарегистрирован: 4 года 3 месяца
Поблагодарили: 67 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение Itanium »

Как я понимаю, прибор состоит из двух модулей, один из которых является средством измерения и присутствует в реестре СИ. При этом в целом прибор выступает как типичное ИО, воспроизводит условия испытаний, а измерительный модуль нужен только для поддержания необходимой температуры.
Вопрос - чем является прибор в целом- СИ или ИО?
Аватара пользователя
Tarasova

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение Tarasova »

texadmin писал(а): 19.04.2019 Посмотрите методику поверки там оба блока наверное участвуют.
Название методики звучит так: МП 55015-13 Модули измерительные CFX 96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот С1000 Touch. Методика поверки. Утв. ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС", 30.04.2013. Саму методику найти не удалось...
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1657
Зарегистрирован: 5 лет 1 месяц
Поблагодарили: 573 раза

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение cordek »

Раставлю всё по местам.
Пцр-амплификатор в реальном времени работает следующим образом.
В нагревательном блоке устанавливается нужная температура, за каждый цикл температура меняется 4 раза (как правило но не всегда), соотественное есть датчик измерения температуры.
В одной из температурных точек происходит изменение флоуресценции оптическим датчиком.
Потом цикл повторяется.
Собственно говоря датчик температуры лишь регулирует температуру.
Оптический датчик измеряет флоуресценцию и служит индикатором реакции.

Отправлено спустя 1 минуту:
Пцр амплификатор непосредственно не измеряет и как правило используются лишь индикаторные свойства датчиков, тем не менее многие из них внесённы в реестр СИ. Проверяются уних датчики.

Отправлено спустя 2 минуты:
Как ИО вносить не советую, как вы их будете аттестовывать?
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
Itanium
 
 
Сообщения: 456
Зарегистрирован: 4 года 3 месяца
Поблагодарили: 67 раз

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение Itanium »

Да, но в реестре СИ присутствует модуль к Термоциклеру, а не сам термоциклер. Будет ли его корректно запихнуть в СИ и для измерения чего?
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1657
Зарегистрирован: 5 лет 1 месяц
Поблагодарили: 573 раза

Система ПЦР (термоциклер) - испытательное или измерительное оборудование?

Непрочитанное сообщение cordek »

В описании типа посмотрите, что он меряет
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru

Вернуться в «Оборудование»