Валидация, верификация методик измерений

Правила форума
Межлабораторные сличительные испытания, внутрилабораторный контроль, подтверждение технической компетентности.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Верификацию надо делать на каждую методику и показатель.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Теги:
Аватара пользователя

Гость

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость »

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, если в методике, например "А", есть ссылка на определение в другой методике "Б". И мы хотим, заменить эту методику "Б" на более новую методику "В". Смысл в том, что в методике "Б" устарел прибор, им уже не будем пользоваться, а в ней описание всё для работы по этому прибору.
Можно ли вообще это как-то сделать? Валидация или верификация может? Или так делать нельзя?
Или куда можно обратиться по решению данного вопроса?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Ваш пример очень не понятен. Можно же написать ГОСТы и пункты.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

mare 2215
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 8 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение mare 2215 »

Добрый день ! Внедряем в лаборатории нову методик на рабочей пробе.Провели серию испытаний , посчитали показатель повторяемости ,
внутрилабораторной прецизионности , но как дошло дело до оценки правильности результатов анализа зашли в тупик .Если внедрение происходит с применением СО или ГСО , то все понятно , но как быть , если внедрение происходит на рабочей пробе , и нет не аттестованного значения , не погрешности СО.За помощь будем очень благодарны.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Оценку правильности по рабочей пробе можно сделать если сравнивать результат с другой методикой.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

mare 2215, По РМГ 61 оценку правильности на рабочих пробах не проводят. Точность считают по показателю внутрилабораторной прецизионности.

Olga_Il
 
 
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 2 года 2 месяца
Поблагодарили: 9 раз

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Il »

mare 2215 писал(а): 03.05.2022 на рабочей пробе
Добрый день!
для оценки показателя правильности рассмотрите вариант оценки по п.10 РМГ 61 методом варьирования навески

Lidiya
 
 
Сообщения: 27
Зарегистрирован: 10 месяцев
Поблагодарили: 3 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Lidiya »

Добрый день, коллеги, подскажите, есть у меня стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, в нем есть пункты:
201.12.1.101.1 Точность воспроизведения сигнала,
201.12.1.101.2 Входной динамический диапазон и дифференциальное напряжение смещения,
201.12.1.101.3 * Входной импеданс и т.д.
Мне надо на каждый пункт делать валидацию? Или как-то это можно объединить? Или на стандарт не надо делать?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

На каждый показатель надо делать как минимум верификацию, но судя по тексту надо делать всё таки валидацию.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, как решить следующий вопрос.
Хотим внедрить ГОСТ (ПЦР в реальном времени), который допускает "применение приборов и оборудования с техническими характеристиками и средств измерений с метрологическими характеристиками, а также наборов реагентов, по качеству не ниже указанных в стандарте". Мы работаем на готовых наборах реагентов, от производителя наборов имеем письмо о том, что наборы прошли валидацию и соответствуют этому ГОСТу.
При верификации ГОСТа можем ли мы сослаться на письмо (или ещё какие-то подтверждающие документы) и в акте верификации указывать оборудование из инструкции к наборам? Сам метод (программа амплификации и др.) тоже отличается. ПЦРщики знают, что программа подгоняется под реактивы. А вот как это объяснять экспертам при ПК?
Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 4096
Зарегистрирован: 6 лет
Поблагодарили: 520 раз
Пол:

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение texadmin »

Laniya писал(а): 06.07.2022 по качеству не ниже указанных в стандарте
Качество должно в чём то выражаться.
Laniya писал(а): 06.07.2022 Сам метод (программа амплификации и др.) тоже отличается.
Если я правильно понял, то метод ваш меняется, это вероятно к пункту отклонение от метода.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

mare 2215 писал(а): 03.05.2022 А вот как это объяснять экспертам при ПК?
Делайте валидацию с новым набором
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

cordek писал(а): 06.07.2022 Делайте валидацию с новым набором
Но ведь набор уже валидирован производителем. Кроме того, чтобы провести валидацию, мы ведь должны иметь оборудование и реактивы из ГОСТа? Но пцрщики сейчас не готовят реактивы, а покупают готовые наборы. И требования к оборудованию не такие жесткие.
Аватара пользователя

Гость

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость »

1. Вы не можете оценивать требования как жёсткие не жёсткие. Что значит требования не такие жёсткие?
Задайте точнее вопрос, вы думаете сдесь половина пцршиков. ГОСТ допускает использовать наборы, если да, используйте если нет вадидируйте. Если производитель говорит что валидировал ну так себе.

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

Гость писал(а): 07.07.2022 ГОСТ допускает использовать наборы, если да, используйте если нет вадидируйте
В том-то и дело, что допускает. Но в инструкциях к наборам другие требования к оборудованию. Например, в ГОСТ требуется термостат с диапазоном +10 +120 (а такой попробуй найди, они сейчас греют от комнатной температуры), а в инструкции - просто "термостат твердотельный, например, "Циклотемп-901". По факту - надо греть пробирки при 60оС 40 минут.
Возникает дилемма.
Наша логическая цепочка такая: ГОСТ разрешает использовать наборы (при этом поставщик наборов гарантирует их соответствие этому ГОСТу). При работе с набором мы должны руководствоваться инструкцией к нему. А в инструкции вот такие и такие требования к оборудованию, и другие условия проведения пцр. Понятно, что натянуто, а как по-другому? Расширять ОА на наборы? И протоколах на них ссылаться - заказчики не поймут.
Аватара пользователя

Гость

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость »

Ну тут от эксперта будет зависеть. Те которые были у нас, им пофиг было, по пунктам ГОСТа шли и все. Термостат аттестуйте на соответствие вашего ГОСТа
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Гость писал(а): 07.07.2022 Но ведь набор уже валидирован производителем. Кроме того, чтобы провести валидацию, мы ведь должны иметь оборудование и реактивы из ГОСТа
Во первых, вы даже ГОСТ не написали и на какой анализ.
Во-вторых, я вот не видел, чтобы производитель валидировал на соответствие ГОСТ. Обычно это только заявляется. Производитель валидирует на определённые последовательности и их смеси.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

cordek писал(а): 07.07.2022 Во первых, вы даже ГОСТ не написали и на какой анализ.
ГОСТ 31719-2012 п. 7.3, 7.4 - определение видоспецифичной ДНК методом ПЦР-РВ.
Вопрос, собственно, в чём: что нужно для внедрения в нашем случае - валидация или верификация, и если валидация, то как её осуществить, если мы сами реактивы не готовим? Метод качественный - обнаружено/ не обнаружено.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

В вашем случае нужна валидация, поскольку сам набор и программа амплификации у вас отличается.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

cordek писал(а): 11.07.2022 В вашем случае нужна валидация
Laniya писал(а): 11.07.2022 если валидация, то как её осуществить, если мы сами реактивы не готовим? Метод качественный - обнаружено/ не обнаружено
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Берете набор и ставите с разными пробами, положительными и отрицательными контролями.
Мы делали по 5 повторов.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Laniya
 
 
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 6 месяцев

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Laniya »

cordek писал(а): 14.07.2022 Берете набор и ставите с разными пробами, положительными и отрицательными контролями
Мы делали по 5 повторов.
Полагаете, такого опыта (ну и плюс большой-большой отчет) будет достаточно для соответствия ГОСТ 17025?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Да, такую валидацию и мы делали
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
Аватара пользователя

Новости
 
 
Сообщения: 68
Зарегистрирован: 3 года 2 месяца
Поблагодарили: 12 раз

На общественное обсуждение вынесен проект ЕАЭС о валидации методик исследований (испытаний) и измерений.

Непрочитанное сообщение Новости »

На общественное обсуждение вынесен проект ЕАЭС о валидации методик исследований (испытаний) и измерений.
На правовом портале ЕАЭС проходит общественное обсуждение проекта рекомендаций «О валидации методик исследований (испытаний) и измерений, необходимых для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования».

Документ рекомендован к использованию в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) государств — членов Союза и иных заинтересованных органах и организациях, выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов, и аккредитации в государствах-членах.

Рекомендации определяют общие подходы к проведению валидации методики исследований (испытаний) и измерений.

Общественное обсуждение проекта продлится с 15 августа по 15 сентября 2022 года.
Вложения
проект+рекомендации.pdf
(202.84 КБ) 157 скачиваний
приложение.pdf
(659.28 КБ) 133 скачивания
Аватара пользователя

Lubov

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Lubov »

Здравствуйте! У меня возникла проблема с верификацией методов по МУК. Работаю в отделении паразитологии, работаю в отделении одна, исследую воду. Результат выдаю обнаружено/не обнаружено, контрольных образцов нет. Подскажите, пожалуйста, каким образом можно провести верификацию?
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Смотрите выше про ПЦР
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
Аватара пользователя

Гость_3638

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость_3638 »

добрый вечер. Подскажите кто-то когда-то проводил верификацию по показателю стерильность методом погружения.? или валидацию, так как в ГФ РФ эта методика не описана. Фармацевтика.

НадеждаШ
 
 
Сообщения: 55
Зарегистрирован: 2 года 8 месяцев
Поблагодарили: 3 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение НадеждаШ »

Добрый день!
В описании типа СИ указан только один метод, но оборудование позволяет проводить испытания по двум другим. что делать?
Насколько важен раздел в описании типа СИ "Сведения о методиках" ? Работаем вне сферы ГР.

FukuruSan
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение FukuruSan »

Здравствуйте, хотел бы узнать есть ли какой то список методик которые не подлежат валидации?
Я занимаюсь валидацией методик производства препаратов из плазмы крови человека.
И интересует вопрос: нужно ли валидировать качественные методики такие как :
1)наличие механических включений ( определяется визуально по сравнению 2х кювет)
2)извлекаемый объем (переливание раствора препарата из упаковки в мерную посуду, и установка того что объем не меняется больше чем на 5 процентов)
3)Термостабильность( нагрев раствора на водяной бане и визуальная оценка отсутствия изменений)
4) проверка pH (проверка рН метром соответствует ли рН раствора препарата НД)
Если же эти методики необходимо валидировать, подскажите пожалуйста по каким критериям ( например описанных в ОФС 1.1.0012.15) можно сделать валидацию. Да и в целом как доказать что методики такого типа? (а именно измерение какого либо простого показателя поверенным оборудованием )
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

В вашем случае валидировать надо всё.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

FukuruSan писал(а): 19.10.2022 переливание раствора препарата из упаковки в мерную посуду, и установка того что объем не меняется больше чем на 5 процентов)
FukuruSan писал(а): 19.10.2022 (проверка рН метром соответствует ли рН раствора препарата НД)
Это больше похоже на количественные методики все-таки.
Аватара пользователя

Гость_4205

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость_4205 »

1) Я согласен что эти 2 методики (извлекаемый объем и определение рН) можно отнести к количественным и чисто теоретически можно поставить серию опытов, и рассчитать статистику. Можно попробовать проверить такие критерии как Правильность и прецизионность. Но будет ли обоснование того что в ряде экспериментов мы получаем одинаковые, статистически не различимые, результаты достаточным доказательством того что методика работает и может считаться валидированной?
2)А что касается 2 других методик(Наличие маханических включений и Термостабильность) , с визуальной оценкой? В них "аналитический сигнал ", то есть результат эксперимента, это грубо говоря да или нет. Как и на основании чего можно анализировать такие методики, как проводить статистику ? Или такие методики необходимо проверять другими способами ?

FukuruSan
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение FukuruSan »

Гость_4205, это продолжение моего вопроса ( забыл авторизоваться )

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

FukuruSan,
Вся валидация заключается в:
1. Проверка соответствия персонала, условий, оборудования требованиям методики и
2. Проверка реальных показателей качества установленным в методике.

Поэтому - да, если вы получите показатели правильности и прецизионности и они не превышают установленных в методике, и по персоналу, условиям и оборудованию у вас все ОК, то методика будет признана валидированной.

В качественных методиках нет показателей качества, поэтому для валидации можно оставить первую часть и провести эксперимент. Эксперимент можно организовать в условиях внутрилабораторной прецизионности и посмотреть везде одинаковый результат получился или нет. Если у всех "да", то методика будет валидирована.
С качественными методиками не работаю, но вижу это так с точки зрения логики.
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1907
Зарегистрирован: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 633 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Гость_4205 писал(а): 20.10.2022 А что касается 2 других методик(Наличие маханических включений и Термостабильность) , с визуальной оценкой? В них "аналитический сигнал ", то есть результат эксперимента, это грубо говоря да или нет. Как и на основании чего можно анализировать такие методики, как проводить статистику ? Или такие методики необходимо проверять другими способами ?
собственно говоря, в ОФС 1.1.0012.15 есть указания как проводить валидацию качественных методик.
Валидация и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation

Таня
 
 
Сообщения: 61
Зарегистрирован: 4 года 8 месяцев
Поблагодарили: 10 раз

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Таня »

Подскажите, кто нибудь верифицировал ПО от СИ и как это производили? и если мы провели верификацию методики и си для него можно ли считать ПО тоже верифицированным?

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Таня, вполне.

PlisAO123
 
 
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение PlisAO123 »

Здравствуйте. Знающие люди, прошу помощи! Делаю верификацию на основании МСИ, столкнулась с проблемой. Как, имея приписанное значение и его стандартную неопределенность, рассчитать погрешность ОК?

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

PlisAO123, верификацию ОК по результатам МСИ? Я верно понимаю?
А стандартную неопределенность вы как рассчитывали? Я просто немного не понимаю процедуру, в которой вы получаете стандартную неопределенность ОК.
Аватара пользователя

tanshishka

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение tanshishka »

Добрый день, поделитесь (кому не жалко) образцом актом верификации методики? пожалуйста

PlisAO123
 
 
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение PlisAO123 »

Olga_Nesterova писал(а): 24.11.2022 стандартную неопределенность вы как рассчитывали?
Неопределенность была предоставлена в отчёте по мси

Отправлено спустя 1 минуту 41 секунду:
Olga_Nesterova писал(а): 24.11.2022 верификацию ОК по результатам МСИ? Я верно понимаю?
Да, Вы правы, т.к. по количеству ГСО очень ограничены

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

PlisAO123, все, поняла. В отчете приведена суммарная стандартная неопределенность. Чтобы получить расширенную, вам надо ее умножить на коэффициент охвата 2.
Аватара пользователя

Ekes

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Ekes »

Подскажите, пожалуйста, по какому принципу пишутся валидации/верификации? Это делается для каждого пункта ГОСТа указанного в ОА или как-то иначе?
P. S. Заранее прошу простить за глупые вопросы, но я в первые столкнулся с аккредитацией лаборатории поэтому очень много вопросов)
Аватара пользователя

Pleh
 
 
Сообщения: 80
Зарегистрирован: 3 года 11 месяцев
Поблагодарили: 21 раз
Пол:

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Pleh »


Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Ekes, каждая методика в ОА должна быть верифицирована/валидирована. Процедуры верификации для КХА есть в Р 50.2.060. Валидация - частный случай верификации, когда есть некоторые отклонения от методики (область применения, диапазон, оборудование и т.д.).
Если у вас в ОА отдельные пункты ГОСТов, то верифицируйте отдельно. Можно верифицировать весь ГОСТ, а в ОА указывать не все пункты. Главное, чтобы то, что попадает в ОА верифицировано.

PlisAO123
 
 
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение PlisAO123 »

Уважаемые участники! Могу ли я проводить верификацию методики на рабочих пробах?
Аватара пользователя

Гость_9020

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость_9020 »

Olga_Nesterova писал(а): 12.12.2022 Ekes, каждая методика в ОА должна быть верифицирована/валидирована. Процедуры верификации для КХА есть в Р 50.2.060. Валидация - частный случай верификации, когда есть некоторые отклонения от методики (область применения, диапазон, оборудование и т.д.).
Если у вас в ОА отдельные пункты ГОСТов, то верифицируйте отдельно. Можно верифицировать весь ГОСТ, а в ОА указывать не все пункты. Главное, чтобы то, что попадает в ОА верифицировано.

Правильно ли я понимаю, что если по 2-3 разным ГОСТам мы проверяем один и тот же ток утечки (например) для этого понадобится только 1 методика?

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

PlisAO123 писал(а): 13.12.2022 Могу ли я проводить верификацию методики на рабочих пробах?
Можете, если показатель правильности вы тоже знаете как оценить.
Гость_9020 писал(а): 13.12.2022 Правильно ли я понимаю, что если по 2-3 разным ГОСТам мы проверяем один и тот же ток утечки (например) для этого понадобится только 1 методика?
Если эти ГОСТы не регламентируют конкретные и разные методики, то да.

PlisAO123
 
 
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 3 месяца

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение PlisAO123 »

Olga_Nesterova писал(а): 13.12.2022 PlisAO123 писал(а): ↑Сегодня 14:45
Могу ли я проводить верификацию методики на рабочих пробах?
Можете, если показатель правильности вы тоже знаете как оценить.
Да вот в этом то и дело, я не знаю как определить погрешность значения..

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1086
Зарегистрирован: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 293 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

PlisAO123 писал(а): 13.12.2022 я не знаю как определить погрешность значения
метод добавок не подходит? контрольной методики нет?

Вернуться в «Контроль качества»