Валидация, верификация методик измерений

Правила форума
Межлабораторные сличительные испытания, внутрилабораторный контроль, подтверждение технической компетентности.
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1600
Зарегистрирован: 5 лет
Поблагодарили: 553 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Верификацию надо делать на каждую методику и показатель.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
Гость

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Гость »

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, если в методике, например "А", есть ссылка на определение в другой методике "Б". И мы хотим, заменить эту методику "Б" на более новую методику "В". Смысл в том, что в методике "Б" устарел прибор, им уже не будем пользоваться, а в ней описание всё для работы по этому прибору.
Можно ли вообще это как-то сделать? Валидация или верификация может? Или так делать нельзя?
Или куда можно обратиться по решению данного вопроса?
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1600
Зарегистрирован: 5 лет
Поблагодарили: 553 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Ваш пример очень не понятен. Можно же написать ГОСТы и пункты.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
mare 2215
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 21 день

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение mare 2215 »

Добрый день ! Внедряем в лаборатории нову методик на рабочей пробе.Провели серию испытаний , посчитали показатель повторяемости ,
внутрилабораторной прецизионности , но как дошло дело до оценки правильности результатов анализа зашли в тупик .Если внедрение происходит с применением СО или ГСО , то все понятно , но как быть , если внедрение происходит на рабочей пробе , и нет не аттестованного значения , не погрешности СО.За помощь будем очень благодарны.
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1600
Зарегистрирован: 5 лет
Поблагодарили: 553 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

Оценку правильности по рабочей пробе можно сделать если сравнивать результат с другой методикой.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
Аватара пользователя
Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 768
Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
Поблагодарили: 239 раз

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

mare 2215, По РМГ 61 оценку правильности на рабочих пробах не проводят. Точность считают по показателю внутрилабораторной прецизионности.
Olga_Il
 
 
Сообщения: 40
Зарегистрирован: 1 год 6 месяцев
Поблагодарили: 9 раз

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Olga_Il »

mare 2215 писал(а): 03.05.2022 на рабочей пробе
Добрый день!
для оценки показателя правильности рассмотрите вариант оценки по п.10 РМГ 61 методом варьирования навески
Lidiya
 
 
Сообщения: 24
Зарегистрирован: 2 месяца
Поблагодарили: 2 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение Lidiya »

Добрый день, коллеги, подскажите, есть у меня стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, в нем есть пункты:
201.12.1.101.1 Точность воспроизведения сигнала,
201.12.1.101.2 Входной динамический диапазон и дифференциальное напряжение смещения,
201.12.1.101.3 * Входной импеданс и т.д.
Мне надо на каждый пункт делать валидацию? Или как-то это можно объединить? Или на стандарт не надо делать?
Аватара пользователя
cordek
Партнёр форума
Сообщения: 1600
Зарегистрирован: 5 лет
Поблагодарили: 553 раза

Валидация, верификация методик измерений

Непрочитанное сообщение cordek »

На каждый показатель надо делать как минимум верификацию, но судя по тексту надо делать всё таки валидацию.
Аудиты, подготовка к аккредитации, тестирование и внедрение ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru

Вернуться в «Контроль качества»