Приостановление аккредитации. Что делать?

Здравствуйте. У кого есть опыт? Нашей лаборатории приостановили аккредитацию после выездной комиссии по подтверждению компетентности, что делать ? Нам специалист ответил, что нужно направить отчет об устранении несоответствий в ФГИС, а куда именно сами разбирайтесь. Кто был в такой ситуации, поделитесь опытом.

Вы должны знать чего у вас не так, в чем несоответствия. В акте выездной оценки они должны быть указаны.
Готовьте корректирующие и предупреждающие действия согласно вашей СМК.
Ждите приказ РА (или уведомление) о приостановке из-за несоответствий Критериям аккредитации.
После этого отправляйте в РА отчет об устранении несоответствий с приложением своих корректирующих и предупреждающих действий четко по тем пунктам, которые есть в приказе (теоретически, они будут совпадать с несоответствиями из акта выездной).
Ждите решения РА.
Если несоответствия не документарного характера, а практического (наличие СИ, ГСО и прочее), то возможен выезд специалиста РА для того, чтобы он убедился в наличии всего и устранения несоответствий. Он будет проверять только пункты из приказа (акта), остальное трогать не будет.

Скажите пожалуйста у нас приостановили аккредитацию после выездной оценки. Мы отправили отчет с комплектом документов по устранению.Пришло уведомление, что приедут. В приказе около 7 фамилий назначенных в комиссии. Я так понимаю приедут не все. Как это будет проходить. К чему готовиться. Будут смотреть все или только по несоответствиям. И как быстро восстанавливают.

Приедут не все, смотреть будут в основном только несоответствия. Сроки восстановления, срок издания приказа после того как Вас проверят.

ma_1983_za писал(а): ↑06 дек 2018 08:40 Скажите пожалуйста у нас приостановили аккредитацию после выездной оценки. Мы отправили отчет с комплектом документов по устранению.Пришло уведомление, что приедут. В приказе около 7 фамилий назначенных в комиссии. Я так понимаю приедут не все. Как это будет проходить. К чему готовиться. Будут смотреть все или только по несоответствиям. И как быстро восстанавливают.

У нас аналогичная ситуация была! В приказе было указано 4 специалиста, но приехал всего 1! Я Вам посоветую созвонится с исполнителем приказа и уточнить кто и когда приедет! ну например для бронировании гостиницы и итд.! У нас было не соответствии по методикам (оснащение)! Мы сократили данные методики, т.к. они у нас не рабочие! Но сокращать надо после актуализации ОА, это себе на заметку возьмите! Смотрели только ОА и как правильно мы сократили! На этом и ФФФФСЁ! Стоило ли лететь к нам на 2 дня??? ......Ну надо же им куда то девать бюджетные ассигнования

Уважаемые коллеги, кто сталкивался с приостановкой. Давали несколько контрольных проб, лаборант не выполнил одну пробу, соответственно выездная проверка. Будут ли давать контрольную пробу снова?

R-Ольга писал(а): ↑21 дек 2018 12:37 Уважаемые коллеги, кто сталкивался с приостановкой. Давали несколько контрольных проб, лаборант не выполнил одну пробу, соответственно выездная проверка. Будут ли давать контрольную пробу снова?

Обязательно

Мы составляли план корректирующих мероприятий, отчет о его выполнении, сканы док., подтверждающие выполнение и отправляли не в центральный аппарат, а в федеральный округ(у нас приволжский) . Для оперативности и надежности начальник отвозил лично. Затем была повторная проверка,но проверяли только как устранили замечания. Акт написали положительный и на следующий день «горели» зелененьким

Повторно приезжала представитель ПФО

У кого была приостановка деятельности по результатам ПК, после июня 2018 года? В какие сроки вам возобновили деятельность?
Сейчас горячая линия Росаккредитации говорит, что не существует сроков рассмотрения отчетов об устранении несоответствий. Это получается мы так можем год без работы сидеть? :( Очень я печалюсь...

На какой срок приостановке и вы в какой срок отправили отчёт об устранении несоответствий?

cordek писал(а): ↑16 апр 2019 16:03 На какой срок приостановке и вы в какой срок отправили отчёт об устранении несоответствий?

Приостановка от 24.01.19, уведомление о несоответствиях получили 07.02.19 отчет об устранении направлен 06.03.19 и с тех пор тишина...

Рекомендую написать ещё письмо на имя руководителя РА с указанием, что отчёт напрвлялся 06.03.2019 и с просьбой пояснить на каком этапе находится рассмотрение отчёта.

Спасибо большое! Письмо в процессе подготовки.
А подскажите, есть ли где то максимальный срок приостановки АЛ? Где то мелькало, но не могу найти.

Об аккредитации в национальной системе аккредитации
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
Статья 17. Порядок оценки соответствия заявителя критериям аккредитации
.......
29. Заявитель не позднее двух месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя. К указанному отчету прикладываются копии документов, подтверждающих устранение несоответствий заявителя критериям аккредитации. Также по запросу эксперта по аккредитации заявителем представляются свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения таких несоответствий. Эксперт по аккредитации не позднее трех месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации направляет в национальный орган по аккредитации заключение об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации с приложением отчета заявителя либо уведомляет национальный орган по аккредитации о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий.
(Часть в редакции, введенной в действие с 27 января 2019 года Федеральным законом от 29 июля 2018 года N 262-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)

Alex, насколько я знаю, статья 17 говорит нам про первичную аккредитацию, а у нас было ПК.

Об аккредитации в национальной системе аккредитации
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
Статья 24. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц
......
19. По результатам проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (если такие мероприятия осуществлялись), проверки акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации национальный орган по аккредитации принимает решение:
1) о подтверждении компетентности аккредитованного лица и внесении соответствующих сведений в реестр аккредитованных лиц в случае установления соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;
2) о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если выявленное несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации;
3) о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если выявленное несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации не относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

Alex, Это сроки, для аккредитованного лица. У нас в уведомлении был срок 08.04.2019, т.е. до этого числа мы обязаны были устранить все выявленные несоответствия и уведомить ФСА, что мы и сделали. А дальше ФСА рассматривает наше уведомление об устранении несоответствий...а вот сколько по времени рассматривает, пока загадка...

Об аккредитации в национальной системе аккредитации
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
Статья 23. Порядок приостановления, возобновления действия аккредитации, порядок сокращения и расширения области аккредитации
.....
6. Национальный орган по аккредитации при получении от аккредитованного лица уведомления об устранении выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц рассматривает указанное уведомление и по результатам его рассмотрения принимает решение о необходимости проведения внеплановой проверки в порядке, установленном статьей 27 настоящего Федерального закона. В случае устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, повлекшего за собой приостановление действия аккредитации, национальный орган по аккредитации в течение пяти рабочих дней со дня установления факта устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия принимает решение о возобновлении действия аккредитации и вручает аккредитованному лицу непосредственно или его представителю под расписку уведомление о принятом решении либо направляет его аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

(Часть в редакции, введенной в действие с 30 июля 2018 года Федеральным законом от 29 июля 2018 года N 262-ФЗ)

У нас приостановка была с 25.01.2019, отчет отправили мы где-то 08.01.2019 в управление РА по СФО, в Красноярск. Отправляли курьерской компанией, на сайте у них отслеживали. Как только увидели, что доставлено, стали названивать туда)) Через дня 3-4 нам на e-mail выслали письмо, что назначена комиссия 10 человек и приедет она к нам с 04.03.2019 по 18.03.2019. Снова названивали, слезно просили быстрее приехать. Приехала девушка к нам 04.03.2019 к обеду, 07.03.2019 в обед уехала, 11.03.2019 уже в реестре "зелененьким" горели)) Довольно быстро получилось

Может вот эти изменения в ФЗ-№ 412 будут способствовать ускорению подтверждения компетентности после устранения несоответствий:
Статья 11. Эксперты по аккредитации, технические эксперты
......
3. Эксперт по аккредитации, включенный в состав экспертной группы, обязан:
.....
3) организовать и обеспечить проведение экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, в том числе оценки устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации;

(Пункт в редакции, введенной в действие с 27 января 2019 года Федеральным законом от 29 июля 2018 года N 262-ФЗ)

Alex писал(а): ↑18 апр 2019 09:03 Может вот эти изменения в ФЗ-№ 412 будут способствовать ускорению подтверждения компетентности после устранения несоответствий:
Статья 11. Эксперты по аккредитации, технические эксперты

Каким образом? Эксперт с ПК уехал, больше его данная организация не интересует

Метролог писал(а): ↑18 апр 2019 15:17 Каким образом? Эксперт с ПК уехал, больше его данная организация не интересует

Возможно, что у него сохраняются полномочия по проведению экспертиз после устранения несоответствия....
Жаль что это нигде не описывается.....

Alex писал(а): ↑18 апр 2019 18:00 Жаль что это нигде не описывается.....

Все описано уже в 412ФЗ. При аккредитации на устранения эксперт приезжает, при ПК представитель РА

Метролог писал(а): ↑18 апр 2019 22:16 Все описано уже в 412ФЗ. При аккредитации на устранения эксперт приезжает, при ПК представитель РА

Alex писал(а): ↑18 апр 2019 09:03 3) организовать и обеспечить проведение экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, в том числе оценки устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации;

Для чего тогда через запятую написано аккредитованного лица?

Alex писал(а): ↑19 апр 2019 11:56 Для чего тогда через запятую написано аккредитованного лица?

А на ПК-5 после документарки не надо замечания устранять?

Здравствуйте! Пожалуйста, подскажите на какой срок может быть приостановлен аттестат аккредитации? Высылается приказ Росаккредитации о завершении процедуры ПК и приостановлении деятельности, но перечень для устранению замечаний может устанавливать другие сроки - и именно сроки направления перечня с замечаниями и сроки приостановления аттестата, есть мнение, не регламентируется никакими документами, так ли это? На сколько умею читать - срок приостановления не более 3-х месяцев включая все высылки и пересылки, в т.ч. перечня с замечаниями. Благодарю за ожидаемые разъяснения.

-отменен трехмесячный срок приостановления действия аккредитации. В решении о приостановке действия аккредитации срок приостановки не указывается. Это дает возможность аккредитованным лицам устранять несоответствия в более длительные сроки, которые иногда требуются для закупки испытательного оборудования, недостающих стандартных образцов, проведения необходимых поверительных работ;
-решение о возобновлении действия аккредитации принимается в течение пяти рабочих дней со дня установления факта устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия;

Здравствуйте！Благодарю за ответ. На сегодняшний день изменений в Административном регламенте ...деятельности РА （точно не помню ）нет в этой части, и п.75 не отменяет 3-х месячный срок. Не понятно каким документом он отменен. Каким образом может быть установлен факт устранения？АЛ само должно послать заявление , уведомление что замечания устранены по акту экпертов, если перечень замечаний РА как прилржение к приказу о приостановлении отсутствует？И сколь может это длиться - ведь АЛ не может выдавать протоколы со ссылкой на аккредитацию？Пожалуйста, ответьте на вопросы.

Эксперты уехали, Вас ещё не приостановили, вы заранее начинаете устранять несоответствия.
Вы должны знать чего у вас не так, в чем несоответствия. В акте выездной оценки они должны быть указаны.
Готовьте корректирующие и предупреждающие действия согласно вашей СМК.
Ждите приказ РА (или уведомление) о приостановке из-за несоответствий Критериям аккредитации.
После этого отправляйте в РА отчет об устранении несоответствий с приложением своих корректирующих и предупреждающих действий четко по тем пунктам, которые есть в приказе (теоретически, они будут совпадать с несоответствиями из акта выездной).
Ждите решения РА.
Если несоответствия не документарного характера, а практического (наличие СИ, ГСО и прочее), то возможен выезд специалиста РА для того, чтобы он убедился в наличии всего и устранения несоответствий. Он будет проверять только пункты из приказа (акта), остальное трогать не будет.

Благодарю за ответ. Т.е., не ждать перечня несоответствий из РА？

Нет, уже исправляйте. Если приостановят Вы не войдёте в личный кабинет, а пока можно работать. Вам будет направлено уведомление. Я думаю что экспертам не грех проинструктировать как можно поступать по результатам проверки. Это вряд ли является каким то нарушением. Всё таки опыт они нарабатывают на нас.

Добрый день,подскажите пожалуйста. Мы направили отчет об устранении несоответствий 2 недели назад. Как долго Росаккредитация имеет право не давать ответ,примерные сроки их решения?

приказ 499 пункт 76. В течение двадцати рабочих дней со дня получения от аккредитованного лица уведомления об устранении выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц Росаккредитация, ее территориальный орган проводит внеплановую проверку устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия.
А вот когда "в случае устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, повлекшего за собой приостановление действия аккредитации, должностное лицо Росаккредитации, ее территориального органа" подготовит проект решения о возобновлении действия аккредитации не понятно. Когда это решение будет соответствующем образом оформлено и доведено до сведения аккредитованного лица - не ясно.
Есть утверждение (в приказе 499), что "В случае приостановления действия аккредитации срок устранения нарушений не может превышать срок приостановления действия аккредитации"
И есть пункт 75 - Срок приостановления действия аккредитации не может превышать трех месяцев со дня принятия Росаккредитацией, ее территориальным органом решения о приостановлении действия аккредитации.

ЭАЛ ЛАБ, мы в феврале отправили отчет курьером даймекса и как увидели, что доставлено, стали названивать)) Достали их там звонками, умоляли приехать пораньше и 4го марта уже приехали, все посмотрели, 7го мы уже заработали. А так даа, 20 рабочих дней могут тянуть

всем привет. Может немного не по теме... У нас в октябре 2018 года должна было быть ПК. но мы написали заявление "об отзыве заявления на ПК". В январе подали снова заявление на ПК. С их стороны была тишина. И в конце июля пришло постановление о прекращении нашей аккредитации. Через какое время мы снова можем подавать заявление на аккредитацию? Подтверждение мы уже прошляпили. будем все начинать сначала...

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, в отношении которых национальным органом по аккредитации принято решение о прекращении действия аккредитации в соответствии с пунктом 5 или 6 части 1 настоящей статьи либо аккредитация которых была прекращена на основании их заявления (в случае, если действие аккредитации на день принятия решения о прекращении действия аккредитации было приостановлено в отношении всей области аккредитации или ее части), вправе обратиться с заявлением об аккредитации в национальный орган по аккредитации не ранее чем по истечении двух лет со дня принятия такого решения.

можно пожалуйста немного подробнее в соответствии с пунктом 5 или 6 части 1 настоящей статьи - у нас же не было никаких нарушений.. Или мы попадаем под 1 часть 23 статьи? уклонения от прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица?
либо аккредитация которых была прекращена на основании их заявления - заявление на прекращение действия аккредитации мы тоже не писали..
Если мы не попадаем под эти пункты,значит мы можем не ждать два года и сразу подавать?

Может это?
В случае невозможности провести выездную проверку должностное лицо Росаккредитации составляет об этом акт с указанием причин. По результатам рассмотрения акта Служба приостанавливает действие аккредитации во всей области.
Если аккредитованное лицо в течение 20 рабочих дней не устранило причины, указанные в акте, Росаккредитация принимает решение о прекращении действия аккредитации. При этом проверка возобновляется не позднее 20 рабочих дней с момента поступления ходатайства о возобновлении. Отсчет срока проверки начинается заново.
По результатам проверки Росаккредитация принимает решение:
о возобновлении действия аккредитации;
о ее возобновлении с предписанием об устранении выявленного нарушения, если такое нарушение не влечет за собой приостановление действия аккредитации;
о прекращении аккредитации.

Если бы составляли акт, то нас бы наверное оповестили об этом? Нам ничего не приходило. . Кроме как, возврата нашего заявления на ПК, без рассмотрения.

Добрый день! У нас приостановка действия аттестата после ПК5. Я правильно поняла, что два месяца на устранения замечаний идут от даты приказа РА? Или с даты подписания Акта экспертизы?

Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
29. Заявитель не позднее двух месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя. К указанному отчету прикладываются копии документов, подтверждающих устранение несоответствий заявителя критериям аккредитации. Также по запросу эксперта по аккредитации заявителем представляются свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения таких несоответствий. Эксперт по аккредитации не позднее трех месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации направляет в национальный орган по аккредитации заключение об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации с приложением отчета заявителя либо уведомляет национальный орган по аккредитации о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий.

Добрый день, Мы направили отчет об устранении несоответствий ,прошло уже 20 рабочих дней. Никакого ответа так и не было,подскажите,как поступать в данной ситуации. 3 месяца с даты приостановления аттестата истекают 21 августа.

ЭАЛ ЛАБ писал(а): ↑09 авг 2019 09:19 как поступать в данной ситуации

звоните, ищите ответственных

Позвонила,сказали,что даже сроки не установили никакие!

ЭАЛ ЛАБ писал(а): ↑13 авг 2019 08:19 Позвонила,сказали,что даже сроки не установили никакие!

Это действительно так. Рассмотрение самого отчета об устранении несоответствий, регламентируется ч.6, ст. 23. в которой сроков действительно нет (ранее, до 30 июля 2018 года, там действительно были слова по 20 р.д. с момента получения отчета от АЛ).
Поэтому, тут остается только ждать, надеяться и верить, что ваш отчет не потерялся в ФСА.

Так что делать в этой ситуации,ждать и все?

Отправлено спустя 2 минуты:
А ка же 90 дней со дня приостановления аккредитации,они же не могут лабораторию приостанавливать на больший срок?

ЭАЛ ЛАБ писал(а): ↑22 авг 2019 09:57 А ка же 90 дней со дня приостановления аккредитации

Как я понимаю, этот срок, 90 дней вы берете из Административного регламента (приказ 499, п.75). Но, к сожалению, вы еще не входите в сферу этого АР. Он для вас будет работать только после рассмотрения ФСА вашего отчета и издания приказа на внеплановый государственный контроль. Сейчас в законодательстве по аккредитации по срокам рассмотрения зияет дыра. Вам остается только звонить на горячую линию и надеяться на скорейшее издание приказа.

ЭАЛ ЛАБ писал(а): ↑22 авг 2019 09:57ждать и все

Еще есть вариант, направить отчет повторно, и в сопроводительном письме указать, что мы вам ранее направляли отчет, но в силу того что по нам в течении месяца/двух/трех решения не принято, то направляем отчет ПОВТОРНО. Можно заодно написать это письмо на руководителя ФСА, но это уже сами решайте.

Нам ответили,что наш отчет в работе,но сказали ждите,честно скажу кошмар конечно

ЭАЛ ЛАБ писал(а): ↑27 авг 2019 10:39 кошмар конечно

и не говорите, очень вам сочувствую(