Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Правила форума
Новости законодательства, важная информация, проекты законов, интервью.
Вложения 1
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 12 Август 2019

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий, предлагается утвердить порядок перехода на деятельность по стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать в деятельности лаборатории требования системы менеджмента, установленные в руководстве по качеству.


Рекомендации к Плану перехода на новую версию:
План перехода на новую версию ISO/IEC 17025:2019 может содержать, но, не ограничиваясь этим, следующие мероприятия:
-доведение до персонала о необходимости внедрении новой версии стандарта, приказов и разъяснений Росаккредитации связанных с переходом на новый ГОСТ
-внутреннее обучение персонала;
-внешнее обучение персонала;
-обучение внутренних аудиторов требованиям нового стандарта;
-сравнения нового и старого стандарта;
-идентификация новых требований;
-общее собрание и обсуждение необходимых изменений для перехода на новую версию ISO/IEC 17025:2019
-собрание руководящего состава для обсуждения необходимых изменений для перехода на новую версию ISO/IEC 17025:2019
-определение необходимых изменений в системе менеджмента лаборатории в соответствии с новыми требованиями;
-подготовка и утверждение плана по внедрению новой версии стандарта;
-внесение изменений в систему менеджмента лаборатории;
-определение рисков и возможностей;
-меры по содействию, пониманию и использованию «мышления, основанного на анализе рисков»;
-переутверждение политик лаборатории;
-общее собрание и обсуждение внесённых изменений в систему менеджмента лаборатории;
-собрание руководящего состава для обсуждения необходимых изменений в систему менеджмента лаборатории по результатам собрания, внесение изменений в систему менеджмента лаборатории, при необходимости;
-внутреннее обучение (консультация) персонала новым требованиям;
-внедрение новых требований;
-проведение внутреннего аудита;
-при необходимости, проведение корректирующих действий по результатам внутреннего аудита.
-проведение внешнего аудита;
-при необходимости, проведение корректирующих действий по результатам внешнего аудита.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 12 Август 2019

Более кратко.
Рекомендации к Плану перехода на новую версию
План перехода на новую версию ISO/IEC 17025:2019 может содержать, но, не ограничиваясь этим, следующие мероприятия:
-внешнее обучение персонала;
-внутреннее обучение персонала;
-идентификация новых требований;
-определение необходимых изменений в системе менеджмента лаборатории в соответствии с новыми требованиями;
-установление сроков для внедрения новых требований;
-пересмотр документации лаборатории;
-меры по содействию, пониманию и использованию "мышления, основанного на анализе рисков";
-определение рисков и возможностей;
-переутверждение политик лаборатории;
-обучение внутренних аудиторов требованиям нового стандарта;
-проведение внутреннего аудита;
-при необходимости, проведение корректирующих действий по результатам внутреннего аудита;


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 9 месяцев
Поблагодарили: 14 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 13 Август 2019

Это получается нужно разработать и утвердить план( грубо говоря по пунктам которые написаны ниже). А что значит реализация...до 01.09??

Отправлено спустя 31 секунду:
А вообще п 15 Приложения к Приказу указано , что к 1 сентября в лаборатории должен быть утвержден и реализован (!) план перехода лаборатории на новый ГОСТ

Отправлено спустя 6 минут:
То есть 1 сентября у меня должно быть новое РК, все сотрудники обучены( вопрос внутренне или с "корочками"), все заказчики проинформированы, проведены внутренние аудиты, корректирующие и предупоеждающие действия в соответствии с системой управления рисками, анализ готовности лаборатории работать по новому ГОСТ.

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение 1want2be » 13 Август 2019

ma_1983_za писал(а):
13 Август 2019
к 1 сентября в лаборатории должен быть утвержден и реализован (!) план перехода
это да, это они загнули что-то. Я себе в план написала до 01.02.2020 разделаться со всем этим)

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 13 Август 2019

Да это часть моего творчества, часть плагиата. Что бы голову не ломали для примера выложил. Утвердить - значит бумажка нужна.


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 9 месяцев
Поблагодарили: 14 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 13 Август 2019

И как должен выглядеть план перехода!?.Как описано выше в общих чертах или более конкретно?!

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 13 Август 2019

Ну а чем не план? Конечно можно по своему усмотрению.


ma_1983_za
 
 
Сообщения: 63
Стаж: 1 год 9 месяцев
Поблагодарили: 14 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение ma_1983_za » 13 Август 2019

texadmin писал(а):
13 Август 2019
Да это часть моего творчества, часть плагиата. Что бы голову не ломали для примера выложил. Утвердить - значит бумажка нужна.
Спасибо большое!. Иногда нужно направление к деятельности. Скажите, как думаете у нас ПК5 в следующем году в сентябре. Если растянуть план до этого периода-например до июня. Мы примерно в это время будем подавать документы. Это нормально!? Или все же: "Нужно разработать и утвердить план( грубо говоря по пунктам которые написаны ниже). А что значит реализация...до 01.09?? и до 1 сентября у меня должно быть новое РК, все сотрудники обучены( вопрос внутренне или с "корочками"), все заказчики проинформированы, проведены внутренние аудиты, корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с системой управления рисками, анализ готовности лаборатории работать по новому ГОСТ"!!!!!!!!!!!!??????

Отправлено спустя 59 секунд:
texadmin писал(а):
13 Август 2019
Ну а чем не план? Конечно можно по своему усмотрению.
Все хорош!!! Вы молодец!!Очень быстро ориентируетесь. Я так знаете, когда не веришь в свою удачу.

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 13 Август 2019

Да сроков вроде никто не писал, по иностранным требованиям на момент перехода действуют оба ГОСТ, у нас отменяют (не понятно что это значит). В электронной области года ГОСТ нет.
Да и Приказ Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 я не видел.

Аватара пользователя

Mike

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение Mike » 13 Август 2019

Приказ лежит на сайте РА http://fsa.gov.ru/index/getfile/id/1844/

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 13 Август 2019

Ну если читать приказ мой план не план "Утвердить прилагаемый план участников"
Далее дословно "Утверждение и реализация плана перехода до 1 сентября 2019 г" Вероятно имелось ввиду начало реализации, а то что то круто.

Аватара пользователя

1want2be
 
 
Сообщения: 154
Стаж: 1 год 7 месяцев
Поблагодарили: 34 раза

Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение 1want2be » 13 Август 2019

texadmin писал(а):
13 Август 2019
ввиду начало реализации
Да конечно начало реализации, если у них в этом приложении к приказу написано обучить экспертов в октябре только. Уж если эксперты только к ноябрю научатся, что говорить о простых смертных

Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 2955
Стаж: 3 года 8 месяцев
Поблагодарили: 328 раз

О переходе испытательных лабораторий (центров) на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Непрочитанное сообщение texadmin » 30 Август 2019

О переходе испытательных лабораторий (центров) на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
9 августа на сайте Службы опубликована информация о вступлении в силу межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Указанный стандарт в соответствии с приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст вводится в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации 1 сентября 2019 г.

Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее также — ISO/IEC 17025:2017). Указанное означает, что испытательные лаборатории (центры) должны быть оценены на соответствие новому стандарту ISO/IEC 17025:2017 к ноябрю 2020 года.

С учетом изложенного приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее — План перехода).

В приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (далее соответственно — приказ Минэкономразвития России № 326, критерии аккредитации) подготовлены изменения, предусматривающие наличие в системе менеджмента требований к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.

Также в соответствии с указанными изменениями в перечне документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Таким образом, в отношении законодательства Российской Федерации сроки перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будут определяться вступлением в силу вышеуказанных изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России № 326.

В то же время, учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, План перехода предусматривает утверждение к 1 сентября 2019 г. плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В отношении сроков реализации мероприятий плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 сообщаем, что они должны обеспечивать соответствие лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к моменту вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326.

Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что лаборатория должна соответствовать критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках предоставления государственных услуг или осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.

В отношении применения пункта 4 приказа Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 в части предоставления государственных услуг, зарегистрированных в Службе до вступления в силу изменений в приказ Минэкономразвития России № 326, сообщаем, что в целях обеспечения последовательного перехода заявителям (аккредитованным лицам) предоставляется возможность самостоятельно выбрать, соответствие требованиям какого межгосударственного стандарта (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 или ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) подтверждать при оценке соответствия экспертной группой, направив в Росаккредитацию и руководителю экспертной группы соответствующее уведомление в произвольной форме, подписанное руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Одновременно отмечаем, что аккредитованные лица, прошедшие до вступления в силу изменений в приказ Минэкономразвития России № 326 процедуру подтверждения компетентности на соответствие требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», проходят очередную процедуру подтверждения компетентности в сроки, установленные частью 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Требований о прохождении внеочередной процедуры подтверждения компетентности для целей установления соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и последствий непрохождения законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации не содержит.

Источник: http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/2622/

Вложения 1

Вернуться в «Новости»