Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Добрый день!
Прошу помочь разобраться в следующем вопросе: некоторые заказчики просят указывать в протоколе исследования расширенный список нормативных документов. Таким образом, в графе "Нормативный документ, регламентирующий объем лабораторных испытаний и их оценку" указываются ссылки на регламенты, нормы которых не были использованы при исследовании образца. Является ли это нарушением, как быть, если "лаборатория работает для заказчика" и это одно из его требований? Является ли это нарушением?
Прошу помочь разобраться в следующем вопросе: некоторые заказчики просят указывать в протоколе исследования расширенный список нормативных документов. Таким образом, в графе "Нормативный документ, регламентирующий объем лабораторных испытаний и их оценку" указываются ссылки на регламенты, нормы которых не были использованы при исследовании образца. Является ли это нарушением, как быть, если "лаборатория работает для заказчика" и это одно из его требований? Является ли это нарушением?
Теги:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
В протоколе советую укащывать только метод испытания, причем именно так, как указано в области, с пунктами. Если вы хотите указать то, соответствует продукт нормативам каким-то или нет, то издавайте к протоколу разьяснения или выводы, или дополнение к протоколу, на котором не будет указан аттестат аккредитации. Вам могут на пк поставить протокол вне области
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Что за документы?
Однозначно не стоит указывать все нормативные документы которые просит заказчик.
Вопрос эксперта - а это что за список? ответ - а это заказчик попросил.
1. Однозначно определяете методику испытаний (переписывайте из области до точки, и последний фетиш с кратной приставкой как в области кило мега).
2. Если хотите соотнести с нормами выводы не делайте, пишите измерено 20,( СанПин 1.2.3 пункт 1 не более 25. Это лучше в мнении толковании)
3. Протокол делайте так как прописано в руководстве. Предусмотрен у Вас там список, и в каких случаях?
По новому 17025 по моему можно делать оценку при определённых условиях.
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Добрый день!
Спасибо за комментарии! Речь идет о перечислении нескольких ТР ТС, доходит до абсурда, но заказчики считают, что протокол с указанием максимального количества нормативных документов (относящихся к объекту исследования, но не участвующие в нем) будет выглядеть "весомее"...мы же указываем только те документы, которые были использованы нами в работе. Вопрос вызван попыткой суммировать аргументы, которые могли бы удовлетворить заказчика.
Если позволите, есть еще один вопрос, который касается выдачи результатов. В случаях, например, когда норма звучит как "не допускается", а согласно ОА результат начинается от 0,1... допустимо ли указывать в результате менее 0,1 (не обнаружено)? как к этому отнесутся эксперты или как можно выйти из подобной ситуации?
Спасибо за комментарии! Речь идет о перечислении нескольких ТР ТС, доходит до абсурда, но заказчики считают, что протокол с указанием максимального количества нормативных документов (относящихся к объекту исследования, но не участвующие в нем) будет выглядеть "весомее"...мы же указываем только те документы, которые были использованы нами в работе. Вопрос вызван попыткой суммировать аргументы, которые могли бы удовлетворить заказчика.
Если позволите, есть еще один вопрос, который касается выдачи результатов. В случаях, например, когда норма звучит как "не допускается", а согласно ОА результат начинается от 0,1... допустимо ли указывать в результате менее 0,1 (не обнаружено)? как к этому отнесутся эксперты или как можно выйти из подобной ситуации?
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Ответ для заказчика функция лаборатории измерять, исследовать. Это исходит из самого слова Лаборатория.
Допустимо ли указывать в результате менее 0,1 (не обнаружено) Если у Вас так в области записано то да.
Корректнее менее 0,1*
* - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
Некорректно поставлены границы допуска Не допускается может быть только для определённых объектов, например Отсутствие индикации (не допускается). При нахождении вещества абсолютного нуля быть не может.
Допустимо ли указывать в результате менее 0,1 (не обнаружено) Если у Вас так в области записано то да.
Корректнее менее 0,1*
* - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Например, норма для "2,4-D кислота, ее соли и эфиры" для всех видов продукции из пресноводной рыбы согласно ТР ТС 021/2011 в графе допустимые уровни звучит как "не допускается". У нас по ОА значение от 0,01.
Тогда прошу прощения, опыта не так много еще, а куда мы делаем сноску по поводу предела обнаружения? В частности: * - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
Тогда прошу прощения, опыта не так много еще, а куда мы делаем сноску по поводу предела обнаружения? В частности: * - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Например, норма для "2,4-D кислота, ее соли и эфиры" для всех видов продукции из пресноводной рыбы согласно ТР ТС 021/2011 в графе допустимые уровни звучит как "не допускается". У нас по ОА значение от 0,01.
Тогда прошу прощения, опыта не так много еще, а куда мы делаем сноску по поводу предела обнаружения? В частности: * - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
Тогда прошу прощения, опыта не так много еще, а куда мы делаем сноску по поводу предела обнаружения? В частности: * - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
В идеале
Протокол №
Методика X
2,4-D кислота, ее соли и эфиры менее 0,01*
*меньше предела измерения методики анализа (здесь посмотрите у Вас предел методики или области)
А на соответствии нормы должны быть правила, например методика с диапазоном таким то, неопределённостью не хуже, оценивается так то.
Протокол №
Методика X
2,4-D кислота, ее соли и эфиры менее 0,01*
*меньше предела измерения методики анализа (здесь посмотрите у Вас предел методики или области)
А на соответствии нормы должны быть правила, например методика с диапазоном таким то, неопределённостью не хуже, оценивается так то.
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
не совсем поняла. Например, идет стандартный набор обязательных граф протокола.
Доходим до раздела результаты испытаний, который выглядит следующим образом:
Определяемые показатели НД на метод испытания Допустимый уровень Результат
2,4-D кислота, ее соли ГОСТ... не допускается менее 0,01
и эфиры
Затем идет заключительная часть протокола испытаний.
Куда именно в данном случае необходимо внести сноску (*) и пояснение (* - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.)?
Доходим до раздела результаты испытаний, который выглядит следующим образом:
Определяемые показатели НД на метод испытания Допустимый уровень Результат
2,4-D кислота, ее соли ГОСТ... не допускается менее 0,01
и эфиры
Затем идет заключительная часть протокола испытаний.
Куда именно в данном случае необходимо внести сноску (*) и пояснение (* - меньше предела измерения или обнаружения методики анализа.)?
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Не понял. Зачем вам допустимый уровень, это требует методика?
Сноску обычно под таблицей с результатами делают. бывает одна* две** или три*** звёздочки, если примечаний больше трёх допускаются цифры(1)
Сноску обычно под таблицей с результатами делают. бывает одна* две** или три*** звёздочки, если примечаний больше трёх допускаются цифры(1)
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Допустимый уровень в данном случае это норма по тр тс, а именно «не допускается». Получается, если мы указываем согласно ОА менее 0,01 , то у нас выходит несоответствие, ведь так?
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Что бы сделать выводы на соответствие норме должны быть правила принятия решения, например: методика с диапазоном таким то, неопределённостью не хуже, оценивается так то.
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2568
- Зарегистрирован: 7 лет 8 месяцев
- Поблагодарили: 743 раза
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
В некоторых лабораториях видел такую фразу. "не обнаружено - меньше предела определения методики, менее 0,005"
Эксперты никаких претензий не высказывали.
Эксперты никаких претензий не высказывали.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
-
-
- Сообщения: 138
- Зарегистрирован: 5 лет 10 месяцев
- Поблагодарили: 13 раз
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Подскажите, как поступить.
Протоколы испытаний были выданы в феврале 2019 года, в протоколе значится 9 определяемых компонентов. Теперь заказчик просит выдать эти же протоколы (дата - февраль), но , исключив из него 2 компонента. Вообще возможно так сделать и чем это грозит?
Протоколы испытаний были выданы в феврале 2019 года, в протоколе значится 9 определяемых компонентов. Теперь заказчик просит выдать эти же протоколы (дата - февраль), но , исключив из него 2 компонента. Вообще возможно так сделать и чем это грозит?
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
Мы разделили подобную графу на 2: одна касается НД на методы исследования, т.е. это конкретно те методики, по которым проводились непосредственно работы (в соответствии с ОА); вторая графа касается НД для оценки, эта графа уже может содержать те документы, на которые просит сослаться заказчик.
-
- Администратор
- Сообщения: 4219
- Зарегистрирован: 8 лет
- Поблагодарили: 579 раз
- Пол:
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
НД на методы исследования - только у меня эта фраза в голове не клеится?
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2568
- Зарегистрирован: 7 лет 8 месяцев
- Поблагодарили: 743 раза
Указание нормативных документов, по которым не производилось исследование
НД на методы исследования - это методики исследования.
То есть нормативный документ, например ГОСТ в котором указан конкретный метод испытания, со всеми нюансами (или ссылками на нюансы).
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation