Проект Критериев аккредитации

Правила форума
Новости законодательства, важная информация, проекты законов, интервью.
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 4197
Стаж: 7 лет 2 месяца
Поблагодарили: 573 раза
Пол:

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение texadmin »

https://regulation.gov.ru/projects#npa=102840
Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
В целях совершенствования функционирования национальной системы аккредитации и в соответствии с пунктом 1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 52, ст. 6977) п р и к а з ы в а ю:
1. Утвердить прилагаемые критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
3. По государственным услугам об аккредитации, зарегистрированным в Росаккредитации до дня вступления в силу настоящего приказа, оценка соответствия заявителей критериям аккредитации осуществляется на соответствие критериям аккредитации, действующим на первый день проведения выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
Министр М.Г. Решетников

Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
I. Общие положения
1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов в области аккредитации.
2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, претендующий на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, и аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо при осуществлении деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации:
а) юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы по оценке соответствия в качестве:
органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);
испытательных лабораторий (центров) (далее – лаборатории);
органов инспекции;
провайдеров программ проверки квалификации (далее – провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);
б) юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений:
аттестации методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее – аттестация методик измерений);
испытанию стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа (далее соответственно – испытание стандартных образцов, испытание средств измерений);
поверке средств измерений;
обязательной метрологической экспертизе стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимой в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее – метрологическая экспертиза);
калибровке средств измерений.
3. Настоящие критерии аккредитации также применяются в случае обращения в национальный орган по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации.
II. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия
Критерии аккредитации органов по сертификации
4. Органы по сертификации продукции, процессов и услуг должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012).
5. Органы по сертификации систем менеджмента должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017).
6. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017).
7. Дополнительные требования к юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия:
7.1. наличие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
Наличие в штате органа по сертификации работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц. Не менее трех работников должны работать в органе по сертификации в штате по основному месту работы. Допускается привлечение к работам по подтверждению соответствия работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, соответствующих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, работающих в составе иных органов по сертификации такого юридического лица или индивидуального предпринимателя, при условии их аккредитации на осуществление сертификации разных объектов (продукция, услуги, системы менеджмента, персонал);
7.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
7.3. наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
7.4. наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения:
а) наименование органа по сертификации, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;
б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации;
в) описание схем сертификации;
г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации;
д) перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;
е) примерную стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающая в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации;
ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;
з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия;
и) информацию о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);
7.5. в случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).
8. Дополнительные требования по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по оценке соответствия):
8.1. для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, а также органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации;
8.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;
8.3. для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:
8.3.1. необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;
8.3.2. в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;
8.3.3. наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
9. Документы, подтверждающие соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:
9.1. руководство по качеству в соответствии с положениями соответствующих стандартов: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017.
9.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:
- трудовые договоры (либо их копии);
- документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
- документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
9.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с пунктом 7.3 настоящих критериев аккредитации;
9.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции (с указанием области аккредитации, в рамках которой выполняются работы по подтверждению соответствия);
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким направлением деятельности получен).
10. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.
Критерии аккредитации лабораторий
11. Лаборатория должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
12. Дополнительные требования к юридическим лицам, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия:
12.1. Наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).
Работниками лаборатории, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
12.2. наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если:
в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, принадлежащих лаборатории на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования;
в соответствии с настоящими критериями аккредитации, нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории требуется использование оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.
Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям.
12.3 Дополнительные требования по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения по оценке соответствия):
12.3.1. Для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи необходимо:
наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно;
наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно, если в область аккредитации лаборатории, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включены работы по проведению оперативно-розыскных мероприятий.
12.3.2. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:
12.3.3. необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
12.3.4. необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;
12.3.5. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;
допускается проведение испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.
12.4. Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, а также лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем объектам, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи, применения и исполнения требований технического регламента, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.
13. Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:
13.1. руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
13.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:
- трудовые договоры (либо их копии);
- гражданско-правовые договоры (либо их копии);
- документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
13.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.10 настоящих критериев аккредитации;
13.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.11 настоящих критериев аккредитации;
13.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.12 настоящих критериев аккредитации;
13.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым пунктом 13.13 настоящих критериев аккредитации;
13.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.14 настоящих критериев аккредитации;
13.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
13.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения;
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах).
13.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;
- наименование СИ, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- метрологические характеристики СИ:
диапазон измерений;
класс точности (разряд), погрешность;
- свидетельство о поверке СИ или сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
13.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;
- наименование испытуемых групп объектов;
- наименование испытательного оборудования, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- основные технические характеристики;
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
13.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- назначение;
- место установки или хранения;
- право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
13.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
- изготовитель СО;
- назначение (например, градуировка, контроль точности);
- метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
погрешность аттестованного значения;
дополнительные сведения;
- нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
- срок годности экземпляра СО;
- дата выпуска экземпляра СО.
13.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов);
- специальное или приспособленное;
- площадь;
- перечень контролируемых параметров в помещении;
- наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
14. Дополнительные документы, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.
Критерии аккредитации органов инспекции
15. Органы инспекции должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).
16. Дополнительным требованием к юридическим лицам, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия, является наличие в штате не менее трех работников по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, осуществляющих деятельность по оценке соответствия на основе трудового договора в одном органе инспекции и имеющих:
высшее образование, либо среднее профессиональное образование, либо дополнительное профессиональное образование или ученую степень по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующую области аккредитации;
опыт работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
навыки и профессиональные знания, необходимые для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
допуск к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по оценке соответствия лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
17. Документы, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:
17.1 руководство по качеству в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012;
17.2 документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:
- трудовые договоры (либо их копии);
- гражданско-правовые договоры (либо их копии);
- документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
17.3 документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.9 настоящих критериев аккредитации;
17.4 документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.10 настоящих критериев аккредитации;
17.5 документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.11 настоящих критериев аккредитации;
17.6 документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.12 настоящих критериев аккредитации;
17.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
17.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции (с указанием вида или типа инспекции и документов, устанавливающие требования к объектам инспекции);
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).
17.9. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;
- наименование СИ, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- метрологические характеристики СИ:
диапазон измерений;
класс точности (разряд), погрешность;
- свидетельство о поверке СИ или сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
17.10. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;
- наименование испытуемых групп объектов;
- наименование испытательного оборудования, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- основные технические характеристики;
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
17.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- назначение;
- место установки или хранения;
- право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
17.12. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:
- наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
- изготовитель СО;
- назначение (например, градуировка, контроль точности);
- метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
погрешность аттестованного значения;
дополнительные сведения;
- нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
- срок годности экземпляра СО;
- дата выпуска экземпляра СО.
Критерии аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний
18. Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (далее – провайдеры) должны соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17043-2013).
19. Документы, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:
19.1. анкета самообследования соответствия критериям аккредитации, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерацииот 17 июня 2014 г. № 553 «Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014 г., № 26, ст. 3556);
19.2 руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013;
19.3. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:
- трудовые договоры (либо их копии);
- гражданско-правовые договоры (либо их копии);
- документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
19.4. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.9 настоящих критериев аккредитации;
19.5. документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.10 настоящих критериев аккредитации;
19.6. документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.11 настоящих критериев аккредитации;
19.7 документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
19.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции (виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации);
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).
19.9. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации:
- виды измерений, тип (группа) средств измерений;
- эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- метрологические характеристики СИ:
диапазон измерений;
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);
- свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
19.10. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), эталонными (контрольными) материалами, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:
- наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
- изготовитель СО;
- назначение (например, градуировка, контроль точности);
- метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
погрешность аттестованного значения;
дополнительные сведения;
- нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
- срок годности экземпляра СО;
- дата выпуска экземпляра СО.
19.11. сведения о помещениях, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:
- назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов);
- специальное или приспособленное;
- площадь;
- перечень контролируемых параметров в помещении;
- наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
III. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений
20. Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
аттестация методик измерений;
испытание стандартных образцов или испытание средств измерений;
поверка средств измерений;
метрологическая экспертиза;
включают:
общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица;
дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования системы менеджмента качества в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений.
Калибровочная лаборатория должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Общие критерии аккредитации
21. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с требованиями пункта 52 настоящих критериев аккредитации.
22. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанных в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов.
23. Наличие у работников (работника), непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, среднего профессионального и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.
Допускается привлечение к выполнению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
24. Наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
25. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
В случаях, установленных порядком проведения поверки средств измерений, документами, устанавливающими требования к проведению калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа, допускается использование помещений, оборудования, не принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.
26. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.
27. Наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.
28. Наличие разработанного заявителем или аккредитованным лицом руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица), скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Руководство по качеству должно содержать:
28.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющуюся на все места осуществления деятельности в области аккредитации;
28.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающего:
а) цели и задачи в области качества;
б) обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
в) требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;
28.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, и предусматривающих:
а) права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица и (или) индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;
б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;
в) определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование;
28.4. комплекс мер, направленных на:
а) предотвращение и разрешение конфликта интересов;
б) обеспечение гарантий независимости работников метрологической службы или лаборатории юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, от коммерческого, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых работ;
в) обеспечение обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;
28.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений, системы контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц;
28.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;
28.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, документов, указанных в пункте 46 настоящих критериев аккредитации;
б) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица документов, подтверждающих получение работниками высшего, среднего и (или) дополнительного профессионального образования и опыта работы: документы о получении работниками высшего и (или) среднего и (или) дополнительного профессионального образования, трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;
в) правила утверждения и регистрации документов;
г) правила ознакомления работников с документами;
д) правила резервного копирования и восстановления документов;
е) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов);
ж) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации;
з) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией;
и) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;
к) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;
л) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
м) систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации;
28.8. систему учета, правил приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации;
28.9. механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее – внутренний аудит), включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе, сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – корректирующие мероприятия);
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем:
наличие методики проведения анализа;
периодичность проведения анализа;
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
28.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования и анализа результатов контроля качества работ в области аккредитации;
28.11. правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:
а) обязанности работников в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению выдачи результатов работ в области аккредитации);
б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения работ в области аккредитации;
в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;
г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;
д) меры ответственности в отношении работников, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;
е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;
28.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:
а) систему анализа причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила выбора корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;
28.13. правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – предупреждающие мероприятия), предусматривающие:
а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов;
28.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;
28.15. правила использования оборудования для проведения работ (оказания услуг) в области аккредитации, предусматривающие:
а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);
б) определение местонахождения оборудования (при необходимости);
в) наличие эксплуатационной документации на использованное оборудование;
г) наличие сведений об утверждении типа средств измерений (для средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования);
д) наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, а также графиков аттестации эталонов единиц величин, поверки и калибровки средств измерений;
е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;
ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;
28.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:
а) наличие паспорта стандартного образца с инструкцией по применению, включающего установленные значения состава и (или) свойств с относящимися к ним погрешностями и (или) неопределенностями, прослеживаемости;
б) применение стандартного образца в рамках его срока годности;
в) применение стандартного образца, соответствующее его назначению (градуировка, контроль точности или другое), указанному в паспорте стандартного образца;
28.17. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:
а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;
б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации;
28.18. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;
28.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;
28.20. правила по рассмотрению претензий заказчиков и третьих лиц;
28.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками.
29. Положения пунктов 28.15 – 28.19 настоящих критериев аккредитации не применяются к заявителям или аккредитованным лицам, выполняющим работы по метрологической экспертизе.
Дополнительные критерии аккредитации на отдельные виды работ по обеспечению единства измерений
30. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик, руководство по качеству также должно предусматривать:
30.1. правила исследования и подтверждения соответствия:
а) аттестуемой методики измерений – ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;
б) условий выполнения измерений – требованиям к применению данной методики измерений;
в) показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведённых в методике, установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);
г) используемых в составе методики измерений средствам измерений и стандартных образцов – условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах по соответствующей шкале измерений применительно к используемому методу измерений);
д) записей результатов измерений – требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
е) форм представления результатов измерений – метрологическим требованиям;
ж) правил построения и изложения документов на методики измерений;
30.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации и передачи информации об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;
31. Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).
32. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, руководство по качеству также должно предусматривать:
32.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:
а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;
б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);
в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;
г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;
д) способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;
е) требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);
ж) проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);
з) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
32.2. требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:
а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и (при необходимости) необходимых разрешительных документах и их наличии;
б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);
в) требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца;
г) обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;
32.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца.
33. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать:
33.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:
а) объект испытаний;
б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;
в) содержание и объем испытаний;
г) методики (методы) испытаний;
д) условия проведения испытаний;
е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:
определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);
разработку или выбор методики поверки и ее опробование;
обоснование интервала между поверками;
анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;
проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;
33.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:
а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов;
б) характер производства средства измерений (серийное или единичное);
в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности;
г) оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости);
д) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений;
е) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;
33.3. требования по результатам испытаний средств измерений к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа.
34. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать:
34.1. требования к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
34.2. требования к оформлению результатов поверки средств измерений;
34.3. требования к оформлению протоколов и результатов поверки и калибровки;
34.4. наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;
34.5. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.
35. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, руководство по качеству также должно предусматривать:
35.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:
а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;
б) реализуемости установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности;
в) соответствия показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;
г) соответствия применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений;
д) возможности выполнения метрологических требований, указанных в объекте регулирования;
е) соответствия алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;
ж) правильности использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;
35.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.
36. Заявитель или аккредитованное лицо, выполняющее работы по метрологической экспертизе, должны обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.
37. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:
а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;
б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;
в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;
г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списании, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;
д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);
е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
ж) выполнение обязательных метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией «Росатом» по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
38. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
38.1. руководство по качеству в соответствии с настоящими критериями аккредитации;
38.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:
- трудовые договоры (либо их копии);
- гражданско-правовые договоры (либо их копии);
- документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
38.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.10 настоящих критериев аккредитации;
38.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.11 настоящих критериев аккредитации;
38.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.12 настоящих критериев аккредитации;
38.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.13 настоящих критериев аккредитации;
38.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.14 настоящих критериев аккредитации;
38.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
38.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции (вид измерений, тип (группа) средств измерений);
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).
38.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- виды измерений, тип (группа) средств измерений;
- эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- метрологические характеристики СИ:
диапазон измерений;
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);
- свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
38.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- виды измерений, тип (группа) средств измерений;
- наименование испытуемых групп объектов;
- наименование испытательного оборудования, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- основные технические характеристики;
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
38.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- наименование;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- назначение;
- место установки или хранения;
- право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
38.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
- изготовитель СО;
- назначение (например, градуировка, контроль точности);
- метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
погрешность аттестованного значения;
дополнительные сведения;
- нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
- срок годности экземпляра СО;
- дата выпуска экземпляра СО.
38.14. Сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
- назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения средств измерений);
- специальное или приспособленное;
- площадь;
- перечень контролируемых параметров в помещении;
- наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
39. Документы, указанные в четвертом, пятом и шестом абзаце пункта 38.14 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по метрологической экспертизе.
40. Документы, указанные в пятом и шестом абзаце пункта 38.14 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по аттестации методик (методов) измерений.
41. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
41.1. руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
41.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:
- трудовые договоры (либо их копии);
- гражданско-правовые договоры (либо их копии);
- документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
- трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
41.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.10 настоящих критериев аккредитации;
41.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.11 настоящих критериев аккредитации;
41.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.12 настоящих критериев аккредитации;
41.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.13 настоящих критериев аккредитации;
41.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.14 настоящих критериев аккредитации.
41.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
41.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
- основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
- выполняемые функции (вид измерений, тип (группа) средств измерений);
- образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
- практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах).
41.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- виды измерений, тип (группа) средств измерений;
- эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- метрологические характеристики СИ:
диапазон измерений;
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);
- свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
41.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- виды измерений, тип (группа) средств измерений;
- наименование испытуемых групп объектов;
- наименование испытательного оборудования, тип (марка);
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- основные технические характеристики;
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
- место установки или хранения.
41.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- наименование;
- изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
- год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
- назначение;
- место установки или хранения;
- право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
41.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
- изготовитель СО;
- назначение (например, градуировка, контроль точности);
- метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
погрешность аттестованного значения;
дополнительные сведения;
- нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
- срок годности экземпляра СО;
- дата выпуска экземпляра СО.
41.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:
- назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения средств измерений);
- специальное или приспособленное;
- площадь;
- перечень контролируемых параметров в помещении;
- наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
- право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.
Приложение № 1
к критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
от «___» ____________ г. № _____
Переченьдокументов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
1. Перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации:
1.1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
1.2. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
1.3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала», утвержденный и введенный
‎в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. № 645-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
1.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»;
1.5. ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 «Оценка соответствия. Общие требования к проведению проверки квалификации» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 22 ноября 2013 г. № 1941-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»;
1.6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
2. Перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие Перечню документов в области стандартизации, указанных в пункте 1, и критериям аккредитации:
2.1. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»;
2.2. Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»;
2.3. ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента», утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 5 мая 2015 г. № 311-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
2.4. ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007) «Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 15 декабря 2009 г. № 1269-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
2.5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандартаот 18 декабря 2008 г. № 524-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
2.6. ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 28 августа 2013 г. № 669-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;
2.7. ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018) «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции».
Вернуться к началу

DigitalError
 
 
Сообщения: 404
Стаж: 5 лет 2 месяца
Поблагодарили: 73 раза

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение DigitalError »

Приветствую! Общественное обсуждение проекта продлится до 06 июля 2020 г. - есть возможность попробовать повлиять на конечный текст Критериев, направив свои предложения: https://cntd.ru/news/read/opublikovan-p ... kreditacii

Опубликован проект новой редакции Критериев аккредитации

На общественное обсуждение вынесен проект приказа Минэкономразвития России "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации": https://regulation.gov.ru/p/102840.

Обсуждения проекта продлится до 06 июля 2020 г.

Проект разработан взамен Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 в рамках реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере оценки соответствия, с учетом принятого постановления Правительства Российской Федерации от 30 января 2020 г. N 65.

Проектом приказа предусмотрены следующие нововведения:

1. В сфере добровольной оценки соответствия ограничиться прямым применением положений национальных стандартов, принятых на основе документов международных организаций в области аккредитации, в том числе вводятся следующие требования:

- органы по сертификации должны соответствовать стандартам ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017;

- испытательные и калибровочные лаборатории - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

- органы инспекции - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012;

- провайдеры межлабораторных сличительных испытаний - ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

2. В сфере обязательной оценки соответствия, помимо необходимости прямого применения положений соответствующих национальных стандартов, установить дополнительные требования по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по оценке соответствия).

3. Проектом предлагается откорректировать положения, закрепляющие требования по разработке Руководства по качеству.

Так, согласно тексту проекта, Руководство по качеству испытательной лаборатории должно быть разработано в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п.13.1 проекта Приказа), Руководство по качеству органа инспекции - в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (п.17.1) и так далее для всех аккредитованных лиц (п. 9.1 и п 19.2 проекта Приказа). Положения, включающие в себя требования к содержанию Руководства по качеству для конкретных аккредитованных лиц, из текста проекта исключены.

В случае утверждения данного проекта, новая редакция Критериев аккредитации вступит в силу с 01 января 2021 г.

В ПСС "Техэксперт" текст проекта будет доступен в ближайшее время.
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

На портале также доступен проект Положения о составе сведений, предоставляемых в ФСА:
https://regulation.gov.ru/projects#npa=102910

Я думаю многие уже ознакомились с Критериями аккредитации, которые нам предлагает ФСА. У нас возник один большой вопрос:
Наше лаборатория не проводит испытания в области обязательного подтверждения соответствия. То есть для нас "ушел" пункт 12 с требованиями по подтверждению стажа, образования и владения помещениями, СИ, ВО, ИО, СО и др. в собственности.
Однако в пункте 13 условные "формы паспорта" относятся только к лабораториям, выполняющим испытания в области обязательного подтверждения соответствия. И если мы не обязаны подтверждать право собственности, опыт и стаж сотрудников, то почему мы должны отправлять им договора, ТК и дипломы?

Есть тут представители подобных лабораторий, не включенных в реестр таможенного союза? Давайте объединимся, чтобы ФСА не проигнорировали эти нестыковки. А то потом концов не отыщем.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Илья

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Илья »

Согласен. Есть такие лаборатории (попроще)
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

Изучила сегодня проект критериев. Работаю как-раз в лаборатории, которая не выполняет работы по обязательному подтверждению соответствия.
Что имею сказать по этому поводу:
- с одной стороны, для нас "смягчаются" требования, убирается обязательный стаж в три года в области аккредитации, требования к наличию работников, обеспечивающих проведение не менее половины испытаний из ОА, требования к описанию процесса стажировки документы по ней.
- с другой стороны мы будем вынуждены доказывать экспертам, что наши сотрудники достаточно компетентны, сочинять программы производственного обучения на постоянной основе ( я знаю, что многие и так это делают, но насколько это нужно и рентабельно, например микролабораториям из двух-трех человек?)

Что же, все теперь придется подтаскивать к риск-ориентированному подходу?
Считать на бумаге и в таблицах риски того, что мы впишем в должностную инструкцию специалиста требуемый стаж работы в ОА 1 год вместо трех? Сколько тогда наплодится бумаг и таблиц? :dash
Olga_Nesterova писал(а): ↑23.06.2020 И если мы не обязаны подтверждать право собственности, опыт и стаж сотрудников, то почему мы должны отправлять им договора, ТК и дипломы?
Ольга, опыт и стаж все же, наверное придется подтверждать, так как мы сами будем устанавливать требования к опыту и стажу сотрудников.
Вот на основании чего и как это мы установим, это другой вопрос...

Дополню. п.12 (доп. требования) относится только к юр.лицам? куда мне податься, например, если я ИП?
причем у органов по сертификации в п.7 ИП упомянуты...
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Ольга, опыт и стаж все же, наверное придется подтверждать, так как мы сами будем устанавливать требования к опыту и стажу сотрудников.
Вот на основании чего и как это мы установим, это другой вопрос...
Мы, например, ориентируемся на профстандарты, утвержденные Госкомитетом по труду. И задаем себе те или более жесткие требования в ДИ.

Пусть они проверяют наши подтверждающие документы. Но не в рамках документарной проверки тогда, а в рамках уже выездной. А то мы им так-то личные данные отправляем...
ФСА в этой редакции Критериев достаточно плотно приблизилось к процедуре аккредитации Аналитики. Тогда уж и к отправке документов с заявлением нужно куда-то туда двигаться, а не топтаться опять на месте.

Сегодня зашла с ревизией на портал обсуждения. Обсуждения Положения еще идут, а для Критериев оно уже закрыто. Хотя должно было идти до 6 июля. Я так понимаю мы уже должны ждать финальной версии...
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

А проект, тем временем, претерпел изменения.
Вложения
Приказ Критерии (ИТОГ).docx
(141.67 КБ) 371 скачивание
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Наталья Лебедева

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Наталья Лебедева »

Коллеги, добрый день.
Почитала новые критерии аккредитации и теперь пытаюсь понять, сколько лет нашим сотрудникам нужен опыт в области аккредитации - 2 года или все-таки 1 год.
Работаю в лаборатории, являющейся структурным подразделением промышленного предприятия по добыче угля. Контролируем воду, воздух и физфакторы.
Помогите разобраться :facepalm
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Артем_Анатольевич

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Артем_Анатольевич »

Доброго дня, коллеги!

В связи со скорым наступлением нового 2021 г., постановлением правительства РФ № 65 от 30.01.2020 и вступлением в силу новых критериев аккредитации, у нашей лаборатории возник вопрос.
Прохождение процедуры ПК5 с подачей заявления на ГУ уже в январе 2021 г. будет проводиться еще по старым критериям аккредитации (действие которых уже истечет к тому времени) или уже по новым (которые еще официально не опубликованы)? Будет ли переходный период? Из официального документа такой информации не извлекли.
Коллеги, если кто владеет информацией, может подсказать или дать ответ на наш вопрос, будем признательны.
Вернуться к началу

Муртаз
 
 
Сообщения: 300
Стаж: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 59 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Муртаз »

Из проекта критериев: 4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г., за исключением ...
Значит при прохождении ПК Вас будут проверять уже на их соответствие ...с учетом слов за запятой "за исключением..."
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Артем_Анатольевич

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Артем_Анатольевич »

Муртаз писал(а): ↑11.11.2020 Из проекта критериев: 4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г., за исключением ...
Значит при прохождении ПК Вас будут проверять уже на их соответствие ...с учетом слов за запятой "за исключением..."
Ключевое в Вашем ответе "Из проекта критериев". На сколько я понимаю, проект - это не утвержденный документ, тоже самое как "одна бабка сказала". Вопрос остается открытым.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2357
Стаж: 6 лет 11 месяцев
Поблагодарили: 697 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение cordek »

В любом нормативном документе предусматривается переходный период, если есть большие изменения. В новых критериях больших изменений нет, можно даже СМК сразу не переписывать.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Вернуться к началу

Муртаз
 
 
Сообщения: 300
Стаж: 5 лет 9 месяцев
Поблагодарили: 59 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Муртаз »

Артем Анатольевич! Если бы мы обсуждали не проект Документа, а "филькину грамоту" то я бы с Вами согласился на счет сроков, а так придут эксперты ФСА, Критерии утверждены и вступили в силу... а мы им говорим "на заборе тоже написано" потом внедрим... :good :no
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Росаккредитация любит писать разъяснения. Возможно совместно с Критериями выйдут еще пара документов, которые нам все разъяснят о сроках. Однако время терять тоже не стоит - критерии уже не будут меняться.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Гость

Информация о доработанном проекте Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Гость »

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен доработанный текст проекта Критериев аккредитации.

Проект разработан взамен приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере оценки соответствия, с учетом принятого постановления Правительства Российской Федерации от 30 января 2020 г. N 65.

Доработанная версия проекта имеет следующие нововведения:

1. Выделен отдельный раздел (п. п.31-35), который содержит Критерии аккредитации для органов по валидации и верификации парниковых газов.

Требования к данным организациям вводятся впервые, они отсутствовали в приказе Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 и первоначальной редакции проекта.

Органы по валидации и верификации парниковых газов должны:

— соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 14065-2014 «Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания»;

— выполнять требования ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов»;

— соблюдать ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 «Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов».

В п.34 проекта закреплены дополнительные требования к этим органам, а п.35 проекта содержит требования к документам, подтверждающим соответствие органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации.

2. Для органов по сертификации (п. п.3-20 доработанного проекта).

Согласно новой редакции проекта руководитель органа по сертификации продукции, его заместители должны работать в штате по основному месту работы.

Кроме того, орган по сертификации продукции обязан иметь в своем штате:

— необходимое количество работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении сертификатов соответствия, выдаваемых органом по сертификации за месяц, квартал, полугодие или календарный год.

В отдельные пункты выделены Критерии аккредитации и требования к документам для следующих органов по сертификации:

— органы по сертификации систем менеджмента (п. п.11-16 проекта);

— органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала (п. п.17-18 проекта);

— органы по сертификации продукции, услуг, персонала и систем менеджмента (п. п.19-20 проекта).

3. Для лабораторий (п. п.21-27 проекта).

В п.22 проекта закреплено правило для лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека.

Такие лаборатории вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 могут руководствоваться ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Дополнены требования к персоналу и руководству лаборатории (п.24.2 проекта).

С учетом нового проекта, работник лаборатории, непосредственно выполняющий работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.

Данные требования распространяются на руководителя лаборатории и его заместителей, которые должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

Доработаны требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции.

В пункте 24.7.2.2 проекта уточняются требования к стажу работников таких лабораторий.

Первоначальная версия проекта предусматривала требования к стажу работников — 5 лет, доработанный проект — не менее 3 лет.

4. Для органов инспекции (п. п.28-30 проекта).

В п.29 новой версии проекта расширился перечень дополнительных требований к органам инспекции.

5. Для организаций, выполняющих работы в области обеспечения единства измерений (п. п.38-58).

В п.43 нового проекта расширен перечень требований к помещениям организаций, выполняющих работы в области обеспечения единства измерений.

Кроме того, подкорректировано наименование документа СМК.

Так, в первоначальной версии проекта этот документ носил название Руководство по качеству; в доработанной редакции проекта разработчики отказались от этого наименования, и документ СМК сейчас имеет следующее наименование — Документ системы менеджмента качества (п.46).

Обратите внимание! В связи с изменением текста проекта «Аналитический обзор проекта приказа Минэкономразвития России „Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации“» неактуален.
Вернуться к началу

veranica2703
 
 
Сообщения: 20
Стаж: 3 года 6 месяцев
Поблагодарили: 2 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение veranica2703 »

Коллеги, добрый день.
Возвращаюсь к вопросу заданному ранее...
Помогите разобраться в новых критериях аккредитации, а в частности опыт в области аккредитации - 2 года или все-таки 1 год. В каком документе прочитать какие лаборатории выполняют работы в целях обязательного подтверждения (оценки), а к каким законодательством РФ установлены требования о наличии аккредитации. Я работаю в микробиологической лаборатории, которая проводит испытания лекарственных средств, микробиологический мониторинг производственной среды.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

ortan
 
 
Сообщения: 40
Стаж: 5 лет 10 месяцев
Поблагодарили: 9 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение ortan »

Я выскажу собственное мнение.
Если лаборатория проводит испытания для оценки продукции требованиям технических регламентов РФ, Евразийского экономического союза, СНГ и т.д. то сотруднику нужно 2 года опыта работы.

Если лаборатория, проводит измерения необходимые по нормативным документам, например:
СанПиН 2.6.1.1192-03
8.11. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится
учреждениями, аккредитованными в установленном порядке.
тогда сотруднику нужен 1 год опыта работы.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 4197
Стаж: 7 лет 2 месяца
Поблагодарили: 573 раза
Пол:

Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации

Непрочитанное сообщение texadmin »

Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации

1. Перечень документов по стандартизации для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации:
Справочно: опубликованы Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с законодательством о техническом регулировании в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

1.1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.2. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2017 г. № 645-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»;

1.5. ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 «Оценка соответствия. Общие требования к проведению проверки квалификации», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 1941-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»;

1.6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.7. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст «Об утверждении национального стандарта»;

1.8. ГОСТ Р ИСО 14065-2014 «Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. № 1869-ст «Об утверждении национального стандарта»;

1.9. ISO/IEC 17021-2:2016 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента»;

1.10. ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) «Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов» утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 612-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.11. ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. № 628-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

1.12. ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества.

2. Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия документам, указанным в пункте 1, и критериям аккредитации:


2.1. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»;

2.2. Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»;

2.3. ГОСТ Р 53603-2020 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 582-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.4. ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 562-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.5. ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. № 1134-ст «Об утверждении национального стандарта»;

2.6. ГОСТ Р 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 576-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.7. ГОСТ Р 56836-2016 «Оценка соответствия. Правила сертификации цементов», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2016 г. № 1-ст «Об утверждении национального стандарта»;

2.8. ГОСТ Р 58289-2018 «Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2018 г. № 1038-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.9. ГОСТ Р 58065-2018 «Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2018 г. № 35-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.10. ГОСТ Р 58639-2019 «Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2019 г. № 1087-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации», за исключением раздела 9.

2.11. ГОСТ Р 57022-2016 «Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. № 906-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.12. IAF MD 17:2019 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации;

2.13. IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда;

2.14. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 593-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.15. ГОСТ 33670-2015 «Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия», введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2016 г. № 664-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» в части пунктов 3.1 — 3.3;

2.16. ГОСТ Р 56937-2016 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации персонала», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2016 г. № 455-ст «Об утверждении национального стандарта»;

2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов«, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. № 435-ст «Об утверждении национального стандарта»;


2.18. ГОСТ Р 56541-2015. «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2015 г. № 1107-ст70;

2.19. ГОСТ Р 54659-2011 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 815-ст «Об утверждении национального стандарта»;

2.20. ГОСТ Р 57619-2017 «Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2017 г. № 921-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»;

2.21. ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2274-ст «Об утверждении национального стандарта».
Вернуться к началу
Аватара пользователя

daniilo

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение daniilo »

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
(Зарегистрирован 16.11.2020 № 60907)

Дата опубликования: 16.11.2020
Номер опубликования: 0001202011160032
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный интернет-портал правовой информации
http://publication.pravo.gov.ru/Documen ... 2011160032

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации"
(Зарегистрирован 16.11.2020 № 60919)

Дата опубликования: 16.11.2020
Номер опубликования: 0001202011160040
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный интернет-портал правовой информации
http://publication.pravo.gov.ru/Documen ... 2011160040
Вложения
Приказ № 707. Критерии.pdf
Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
(3.82 МБ) 286 скачиваний
Приказ № 704. О сведениях.pdf
Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации
(617.09 КБ) 253 скачивания
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Коллеги!

Переписываем процедуру оформления протоколов испытаний в соответствии с ГОСТ Р 57973-2020, возник вопрос:
По ГОСТу мы должны заверить Протокол испытаний печатью. Для внешних заказчиков мы так и делали, но для внутреннего (цехов предприятия) печать была не нужна. Как теперь красиво уйти в закат от печати? Штамповать по паре сотен протоколов в день очень не хочется - печать в ИЛ одна
Вернуться к началу

Olga_Il
 
 
Сообщения: 45
Стаж: 3 года 5 месяцев
Поблагодарили: 9 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Il »

Olga_Nesterova писал(а): ↑17.11.2020 Коллеги!
а ГОСТ вводится разве не с 01.07.2021? и Ваша лаборатория проводит испытания с целью оценки соответствия продукции?
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Olga_P писал(а): ↑17.11.2020 а ГОСТ вводится разве не с 01.07.2021? и Ваша лаборатория проводит испытания с целью оценки соответствия продукции?
1. ГОСТ вводится с 01.07.2021, но он уже опубликован и его можно применять. Тут вообще странная история получилась: национальные стандарты не обязательны к применению, но с 1 января он станет для нас обязательным из-за Критериев. У нас пересмотр процедуры случился из-за КД, но не делать же пересмотр каждые три месяца: решено учесть все грядущие изменения.
2. Как минимум внутри предприятия, которое торгует продукцией, мы являемся участниками оценки соответствия продукции. Хотя бы в рамках подтверждения условиям договоров.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

А мы не можем найти этот Гост:(
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Мафи писал(а): ↑18.11.2020 А мы не можем найти этот Гост:(
Вложения
ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.pdf
(5.91 МБ) 13077 скачиваний
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

Спасибо, мы по Вашей предыдущей записи Госта искали:) он неправильно написано:)
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Мафи писал(а): ↑18.11.2020 он неправильно написано:)
Да, каюсь)) У меня какая-то проблема с номером этого ГОСТа - каждый раз сомневаюсь где стоит семерка :pardon
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Piston

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Piston »

Добрый день форумчане, первый день здесь, не знаю как задать вопрос,(получилось как получилось) в новом Приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации". в п 26.9, нужно как то документально подкреплять, если да то как, или будет достаточно записей из трудовой книги? заранее Спасибо за ответ.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

Piston писал(а): ↑19.11.2020 в п 26.9, нужно как то документально подкреплять, если да то как, или будет достаточно записей из трудовой книги?
В форме по п.26.9 вы должны расписать практический опыт сотрудника и его нужно будет подтверждать - либо копиями должностных инструкций с предыдущих мест работы, в которой будут указаны методики, по которым данный сотрудник проводил испытания,либо копиями протоколов испытаний с предыдущих мест. Просто запись в трудовой "инженер лаборатории", как говорят, теперь не прокатит. На любое слово нужно будет подтверждение. Опять же, пока что-то утверждать рано, пока первые ПК по новым критериям не пойдут, точно ничего знать не будем)
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Артем Анатольевич

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Артем Анатольевич »

Коллеги!
В новых критериях аккредитации ушли требования о наличии планов участи в МСИ для лабораторий (в нашем случае не занятых области обеспечения единства измерений). Правильно ли я понимаю, что простые лаборатории освобождены от обязательного участия в МСИ? Может кто обращал на это внимание, может прокомментировать?
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

Артем Анатольевич писал(а): ↑19.11.2020 Коллеги!
В новых критериях аккредитации ушли требования о наличии планов участи в МСИ для лабораторий (в нашем случае не занятых области обеспечения единства измерений). Правильно ли я понимаю, что простые лаборатории освобождены от обязательного участия в МСИ? Может кто обращал на это внимание, может прокомментировать?
только для Метрологов? что значит "простые лаборатории"?
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

мы простая ИЛ и мы проводим МСИ по всем заявленным методикам.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Артем Анатольевич

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Артем Анатольевич »

Мафи писал(а): ↑19.11.2020
только для Метрологов? что значит "простые лаборатории"?
По текущим критериям из 326 приказа Минэк мы тоже участвуем в МСИ, к этому нас обязывает п.п. 23.11 и 23.11.1 критериев.
В новой редакции критериев из 707 приказа Минэк я подобной текстовки не нашел. Такое изменений выглядит очень положительным для нас, но отсутствие требований к проведению МСИ в критериях подозрительно.

Под простой лабораторией я имел ввиду то, что мы не занимаемся экспертизами, метрологией, сертификацией и т.д.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

То есть, Вы выдаете просто протоколы?
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Артем Анатольевич

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Артем Анатольевич »

Мафи писал(а): ↑19.11.2020 То есть, Вы выдаете просто протоколы?
Да, результаты испытаний.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Мафи

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Мафи »

Я думаю, что "Руководство по качеству" Вы пишите по ГОСТу 17025-2019. А там все прописано!
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Piston

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Piston »

Lenore писал(а): ↑19.11.2020 В форме по п.26.9 вы должны расписать практический опыт сотрудника и его нужно будет подтверждать - либо копиями должностных инструкций с предыдущих мест работы, в которой будут указаны методики, по которым данный сотрудник проводил испытания,либо копиями протоколов испытаний с предыдущих мест. Просто запись в трудовой "инженер лаборатории", как говорят, теперь не прокатит. На любое слово нужно будет подтверждение. Опять же, пока что-то утверждать рано, пока первые ПК по новым критериям не пойдут, точно ничего знать не будем)
сколько работал, еще ни где не видел чтоб в должностной инструкции было написано что я буду проводить ,общую и локальную вибрацию, эмп пром частоты и тд. я занимался соут, а на новой работе решили открыть лабораторию физ факторов. Так вот вопрос, какие протоколы я могу предоставить (если только копии рабочих первичных с которыми я ездил на замеры) если все отчеты отдаются заказчику? у меня в трудовой написано что я эксперт по анализу факторов условий труда.
Вернуться к началу

Olga_Nesterova
 
 
Сообщения: 1386
Стаж: 4 года 7 месяцев
Поблагодарили: 341 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Olga_Nesterova »

Мне кажется самый просто вариант - запрашивать с прошлых мест работы официальные письма, где будут указаны методики, методы, внутренние обучения и т.д.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

Piston писал(а): ↑20.11.2020 сколько работал, еще ни где не видел чтоб в должностной инструкции было написано что я буду проводить ,общую и локальную вибрацию, эмп пром частоты и тд. я занимался соут, а на новой работе решили открыть лабораторию физ факторов. Так вот вопрос, какие протоколы я могу предоставить (если только копии рабочих первичных с которыми я ездил на замеры) если все отчеты отдаются заказчику? у меня в трудовой написано что я эксперт по анализу факторов условий труда.
Тут вопрос в том, что любыми способами нужно доказать, что вы в конкретный период период проводили испытания по конкретным методикам. Если доказать невозможно - то прости-прощай. Подойдут и копии рабочих протоколов, рабочих журналов, сканы протоколов (даже если протокол выпускается в единственном экземпляре, который отдается заказчику - то скан явно в лаборатории должен быть. Может быть копии формы 1(там тоже иногда подробно указываются методики).
Вообще в нынешних реалиях более внимательно стоит отнестись к должностным (просить прописывать методы или методики), либо оформлять что-то вроде личной карточки (естественно без персональных данных), где будут указаны методы, методики, обучения, внутренние стажировки и при увольнении просить их копию.

Или, как правильно Ольга написала, сейчас начинать запрашивать письма с прошлых мест работы.
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Вернуться к началу

Женёк
 
 
Сообщения: 14
Стаж: 4 года 6 месяцев

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Женёк »

Добрый вечер! У меня такой вопрос, если человек работал на последней работе в области которую надо подтвердить, то тогда можно предоставить должностную либо протокол. А если у него стаж был лет 10 но, в 2015 году (к примеру), а потом слесарем пошел работать и учителем в школе, и сейчас решил вернуться к лабораторной деятельности, то где он должен взять должностную инструкцию либо другие доказательства, что он работал именно в этой области.?
Вернуться к началу

dzhimbo
 
 
Сообщения: 6
Стаж: 3 года 6 месяцев
Поблагодарили: 1 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение dzhimbo »

Любопытно в какой форме предыдущий работодатель должен выдать эту справку? Как назвать? Если человек работал в структурном подразделении то кто должен подобный документ выдавать? Руководитель подразделения?
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

На другом форуме коллега очень правильно сформулировала, как сейчас собирать доказательства работы в лаборатории. Портфолио - то есть уже сейчас начинайте собирать все, что можно собрать.
Если опыт работы не подтвердить никак, то хорошо, что смягчились требования к продолжительности стажировки. Потребуется поработать под контролем лиц, соответствующих требованиям критериев. Это не сложно организовать и реализовать.
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Сталевар

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Сталевар »

Добрый вечер, коллеги!
Подтверждение "прошлого опыта работы" на основании ДИ, которая, например, в ИЛ, входящих в качестве СП (структурного подразделения, ЦЗЛ и т.п.), на заводах, - это будет сложно, т.к. ДИ в реальном секторе экономике пишутся для инженеров / специалистов без подробностей /конкретики. "Знать НД, ГОСТы по ...Уметь применять ..." и т.п.
Цель конкретной ДИ, которые специалист подписывает при приемё на работу в Отделе кадров предприятия, как правило, - иметь возможность при любой ситуации "наказать" работника и максимально "нагрузить" его обязанностями, сформулированными общими фразами.

"Любопытно в какой форме предыдущий работодатель должен выдать эту справку?",- это хороший вопрос, где ключевое слово - "Должен"-))
Не должен работодатель на основании просьбы работника, тем более у него не работающего, выдавать справки, которые он, работник, потребует, если они "не прописаны" в соответствующих НД.
Даже, если эта форма является обязательный ("по закону") для работодателя, получить её после увольнения, вариант - "увольнение по желанию начальника, конфликт и т.п. " не рассматриваю, будет крайне трудно.
Безусловно, есть "добрые" отделы кадров и работодатели (ГД), готовые сформировать по просьбе "чужого работника" любую справку и заверить её гербовой печатью.
Рискну предположить, что они не составляют большинство, поэтому поддерживаю предложенное коллегой "уже сейчас начинайте собирать все, что можно собрать": копии протоколов, распоряжений, командировочных заданий, результатов внутренних обучений / проверок, приказов о наказании за невыполнение ... и т.п. "письменных доказательств" Вашей деятельности.
Сам практикую это много лет. Помогает в разных ситуациях.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2357
Стаж: 6 лет 11 месяцев
Поблагодарили: 697 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение cordek »

И при старых критериях я двум, ранее работавшим у нас сотрудникам оформлял справки с указанием испытаний, по которым они у нас работали. Всё дело было в том, что в первом случае работал человек заведующим лаборатории, а вроде как начальник испытания не проводит.
Во втором случае должность была агроном, тоже сомнительно с точки зрения аккредитации лаборатории.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Вернуться к началу
Аватара пользователя

ortan
 
 
Сообщения: 40
Стаж: 5 лет 10 месяцев
Поблагодарили: 9 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение ortan »

Коллеги, когда кто-то советует собирать копии ДИ, матриц ответсвенности, лист допуска к методикам, протоколов, технических записей и т.д., вы подрузамеваете что эти копии должны быть заверены печатью и подписью руководителя «копия верна»?

Эксперта удовлетворит копия ДИ которую я могу в фотошопе нарисовать, так как это ему (эксперту) будет удобно?
Вернуться к началу
Аватара пользователя

cordek
Партнёр форума
Сообщения: 2357
Стаж: 6 лет 11 месяцев
Поблагодарили: 697 раз

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение cordek »

Во-первых, копия должностной инструкции, заверенную печатью и так должны выдавать работнику.
Функциональные обязанности и распоряжения я выдаю сотрудникам в оригинале, то есть с подписью и печатью.
А вот собирать копии протоколов, журналов и т.п. никто не разрешит ибо содержит конфиденциальную информацию.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://dzen.ru/limsaccreditation
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Lenore
Партнёр форума
Сообщения: 646
Стаж: 4 года 5 месяцев
Поблагодарили: 274 раза

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Lenore »

А если конфиденциальную информацию замазывать штрихом? Не столь же важно наименование заказчика, важен объект испытаний и методики.
Помощь в подготовке лабораторий к аккредитации, разработка документов, консультации
akkr-lab@yandex.ru
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Автор темы
texadmin
Администратор
Сообщения: 4197
Стаж: 7 лет 2 месяца
Поблагодарили: 573 раза
Пол:

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение texadmin »

Вообще то все эти данные в ФГИС уже несколько лет отправляем (по опыту персонала в ИЛ), писать в ФСА, ФСА должна подтвердить опыт, разве не для этого вся система делалась? или я что то темы не понял. Другое дело что видимо письмо с ЭЦП нужно, и прецедент.

Росаккредитация осуществляет следующие полномочия:
1) проведение аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации;
2) федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц;
3) выдача изготовленных по единой форме бланков сертификатов соответствия;
4) контроль за соблюдением испытательными лабораториями (центрами) принципов надлежащей лабораторной практики, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития;
5) формирование, ведение и предоставление сведений из указанных реестров:
- единого реестра сертификатов соответствия;
- единого реестра деклараций о соответствии;
- реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
- реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации;
- национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия, оформленных по единой форме;
- национальной части Единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленный по единой форме;
- национальной части Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;
- реестра аккредитованных лиц;
- реестра экспертов по аккредитации;
- реестра технических экспертов;
- реестра экспертных организаций;
- реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.
6) иные полномочия в установленной сфере деятельности.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2014 года N 604 реестр аккредитованных лиц (далее — Реестр) содержит сведения о фамилии, имени и отчестве работников аккредитованного лица, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Метролог

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Метролог »

Так тож реестр АЛ, а не сотрудников АЛ :biggrin
Хотя, помню время были там сотрудники
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Гость

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Гость »

Реестр это не список АЛ, и там есть и сотрудники и наименование измерений в протоколах уже как года три. Другое дело что не все всё видят.
Вернуться к началу
Аватара пользователя

Liftman

Re: Проект Критериев аккредитации

Непрочитанное сообщение Liftman »

Коллеги, я правильно понимаю в новых критериях к ИЛ относятся только пункты с 21 по 27 ?!
Пункты с 39 под шапкой "Общие критерии аккредитации" относятся только к обеспечению единства измерений?! Хотя и называются "общие".
Вернуться к началу

Вернуться в «Новости»