Необходимые документы при аккредитации лабораторий
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Область аккредитации
Паспорт лаборатории
Руководство по качеству лаборатории
Управление документацией
Управление архивом
Приобретение услуг и запасов
Обслуживание заказчиков услуг лаборатории
Жалобы
Управление несоответствующей требованиям
Улучшения
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Управление записями
Управление персоналом
Проведение внутреннего аудита
Проверка менеджмента, анализ со стороны руководства
По расчету выражения неопределенности измерений
Применение стандартных образцов
Отбор образцов
Обращение с образцами поступившими на испытания
Управление испытательным оборудованием и средствами измерений
Внутрилабораторный контроль
Инструкция по обеспечению конфиденциальности деятельности лаборатории
Паспорт лаборатории
Руководство по качеству лаборатории
Управление документацией
Управление архивом
Приобретение услуг и запасов
Обслуживание заказчиков услуг лаборатории
Жалобы
Управление несоответствующей требованиям
Улучшения
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Управление записями
Управление персоналом
Проведение внутреннего аудита
Проверка менеджмента, анализ со стороны руководства
По расчету выражения неопределенности измерений
Применение стандартных образцов
Отбор образцов
Обращение с образцами поступившими на испытания
Управление испытательным оборудованием и средствами измерений
Внутрилабораторный контроль
Инструкция по обеспечению конфиденциальности деятельности лаборатории
Теги:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Самое главное к заявке на аккредитацию приложить
1. Область аккредитации
2. Паспорт лаборатории
3. Руководство по качеству
А полный список, что необходимо будет при аккредитации предъявить, написан в п. 24 Критериев аккредитации
1. Область аккредитации
2. Паспорт лаборатории
3. Руководство по качеству
А полный список, что необходимо будет при аккредитации предъявить, написан в п. 24 Критериев аккредитации
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Самое главное к заявке на аккредитацию приложить
1. Область аккредитации
2. Паспорт лаборатории
3. Руководство по качеству
А полный список, что необходимо будет при аккредитации предъявить, написан в п. 24 Критериев аккредитации
1. Область аккредитации
2. Паспорт лаборатории
3. Руководство по качеству
А полный список, что необходимо будет при аккредитации предъявить, написан в п. 24 Критериев аккредитации
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Господа, немного изменений Приказ РА 764 от 29.11.2016. Вступил 28.02.2017
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Паспорт сейчас - не актуально. Достаточно приложить область и формы приложения. Это и есть паспорт.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, есть определенная форма для графика поверки средств измерений, или форма произвольная?
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Форма должна быть удобная для Вас, понятная для других, ну и логичная.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Можете тупо в Ворде сделать табличку с шапкой график поверки на____ год. Утвержден директором____. И все. Утверждаете и вперед.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Здравствуйте!!!
Помогите пожалуйста разобраться с внутренним аудитом испытательных лабораторий.
Есть форма годового графика, в котором проверяемые процедуры соответствуют пунктам ГОСТ ИСО/МЭК 17025, к примеру первый пункт идет организация и.т.д. В этом же плане внутренние проверки, которые согласно п. 4.14 проводятся один раз в год. Вопрос в следующем как проверять такие пункты, как организация, обслуживание заказчиков и.т.д, а также программу проверки и отчет по результатам нужно для каждого пункта в графике?
Помогите пожалуйста разобраться с внутренним аудитом испытательных лабораторий.
Есть форма годового графика, в котором проверяемые процедуры соответствуют пунктам ГОСТ ИСО/МЭК 17025, к примеру первый пункт идет организация и.т.д. В этом же плане внутренние проверки, которые согласно п. 4.14 проводятся один раз в год. Вопрос в следующем как проверять такие пункты, как организация, обслуживание заказчиков и.т.д, а также программу проверки и отчет по результатам нужно для каждого пункта в графике?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
обслуживание заказчиков - наличие или отсутствие рекламаций.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
А протокол и отчет нужен для каждого пункта в годовом графике?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Помимо графика, мы разработали программу, в которой по каждому пункту выписали из РК что как должно быть, а на внутреннем аудите согласно этой программе аудитор проверяет, выполняется ли то, что написано в РК. Протокол аудита нужно делать по каждому пункту проверки, согласно графику. Например, у нас в РК в разделе Организация написано про ДИ, в программе написали, что проверять нужно наличие ДИ на рабочих местах сотрудников, ознакомлен ли сотрудник с ней (наличие подписей) и т.д.Verochka писал(а): ↑18.10.2017 Здравствуйте!!!
Помогите пожалуйста разобраться с внутренним аудитом испытательных лабораторий.
Есть форма годового графика, в котором проверяемые процедуры соответствуют пунктам ГОСТ ИСО/МЭК 17025, к примеру первый пункт идет организация и.т.д. В этом же плане внутренние проверки, которые согласно п. 4.14 проводятся один раз в год. Вопрос в следующем как проверять такие пункты, как организация, обслуживание заказчиков и.т.д, а также программу проверки и отчет по результатам нужно для каждого пункта в графике?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
где можно посмотреть форму области аккредитации? и что такое формы приложения?Дневной бродяга писал(а): ↑08.04.2017 Паспорт сейчас - не актуально. Достаточно приложить область и формы приложения. Это и есть паспорт.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Область смотрим в приказе МЭР от 23 мая 2014 года N 288. Только надо актуальную редакцию, с изменениями на 29.11.16
Формы ИЛ смотрим в приказе РА №326 "Об утверждении Критериев аккредитации" (с изм. на 17.03.2017)
Форм всего 6:
1. Сотрудники
2. Средства измерения
3. Испытательное оборудование
4. Вспомогательное оборудование
5. Стандартные образцы
6. Помещения
Формы ИЛ смотрим в приказе РА №326 "Об утверждении Критериев аккредитации" (с изм. на 17.03.2017)
Форм всего 6:
1. Сотрудники
2. Средства измерения
3. Испытательное оборудование
4. Вспомогательное оборудование
5. Стандартные образцы
6. Помещения
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
а их надо в паспорт объединять? или просто писать в правлм верхнем углу ( форма 1 и т.д.)?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Сейчас нет понятия "паспорт лаборатории". Это просто утвержденные формы ИЛ.
Подписать "Форма 1" можно в Правом верхнем углу, а название ниже по центру, например "Оснащенность испытательным оборудованием (ИО)"
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Журналы и записи испытательной лаборатории. Перечень
Первичные записи.
Личные рабочие тетради
Акты отбора проб
Журнал регистрации проб
Журнал регистрации физических факторов и факторов трудового процесса
Рабочий журнал. Результаты измерений, расчеты КХА.
Протоколы КХА проб воздуха
Внутренний контроль качества результатов анализа
Журнал регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с применением ОК)
Журнал регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа
Анализ функционирования СМК со стороны руководства
Внутренние проверки
Журнал регистрации проверок
Журнал регистрации внутренних документов СМК и ознакомления персонала с документами СМК
Журнал учета и выдачи копий документов СМК
Корректирующие и предупреждающие действия
Журнал регистрации документов, поступивших в архив
Журнал регистрации документов, поступивших в архив (на электронном носителе)
Журнал регистрации изменений в документах СМК
Журнал регистрации внешних документов СМК и ознакомления персонала с документами СМК
Журнал регистрации претензий
Журнал несоответствий, корректирующих и предупреждающих действий
Претензии и результаты их рассмотрения
Журнал входного контроля качества запасов и услуг
Графики градуировочных характеристик
Журнал контроля стабильности градуировочных характеристик
Обучение
Журнал контроля условий окружающей среды
Журнал контроля напряжения и частоты переменного тока в электросети
Свидетельства о поверке
Служебные записки
Карточки по учету оборудования
Журнал приготовления растворов
Журнал прихода и расхода реактивов
Журнал регистрации стандартных образцов
Журнал по применению стандартных образцов
Распоряжения
Журнал регистрации субподрядных работ
Протоколы аттестации специалистов
Журнал регистрации первичного и повторного инструктажей по охране труда
Анкеты оценки качества работы испытательной лаборатории
Паспорта на химические реактивы
Паспорта на стандартные образцы
Паспорта на приборы
Журнал регистрации стажировок
Журнал регистрации проведения уборки помещений химической лаборатории
Оценка пригодности методов
Персонал испытательной лаборатории
Журнал регистрации выдачи приборов
Журнал учета оборудования
Поверка средств измерений
Анализ поставщиков запасов и услуг
Техническое обслуживание
Договоры
Планы проведения измерений (отбора образцов)
Свидетельства о внесении в ГРСИ
Личные рабочие тетради
Акты отбора проб
Журнал регистрации проб
Журнал регистрации физических факторов и факторов трудового процесса
Рабочий журнал. Результаты измерений, расчеты КХА.
Протоколы КХА проб воздуха
Внутренний контроль качества результатов анализа
Журнал регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с применением ОК)
Журнал регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа
Анализ функционирования СМК со стороны руководства
Внутренние проверки
Журнал регистрации проверок
Журнал регистрации внутренних документов СМК и ознакомления персонала с документами СМК
Журнал учета и выдачи копий документов СМК
Корректирующие и предупреждающие действия
Журнал регистрации документов, поступивших в архив
Журнал регистрации документов, поступивших в архив (на электронном носителе)
Журнал регистрации изменений в документах СМК
Журнал регистрации внешних документов СМК и ознакомления персонала с документами СМК
Журнал регистрации претензий
Журнал несоответствий, корректирующих и предупреждающих действий
Претензии и результаты их рассмотрения
Журнал входного контроля качества запасов и услуг
Графики градуировочных характеристик
Журнал контроля стабильности градуировочных характеристик
Обучение
Журнал контроля условий окружающей среды
Журнал контроля напряжения и частоты переменного тока в электросети
Свидетельства о поверке
Служебные записки
Карточки по учету оборудования
Журнал приготовления растворов
Журнал прихода и расхода реактивов
Журнал регистрации стандартных образцов
Журнал по применению стандартных образцов
Распоряжения
Журнал регистрации субподрядных работ
Протоколы аттестации специалистов
Журнал регистрации первичного и повторного инструктажей по охране труда
Анкеты оценки качества работы испытательной лаборатории
Паспорта на химические реактивы
Паспорта на стандартные образцы
Паспорта на приборы
Журнал регистрации стажировок
Журнал регистрации проведения уборки помещений химической лаборатории
Оценка пригодности методов
Персонал испытательной лаборатории
Журнал регистрации выдачи приборов
Журнал учета оборудования
Поверка средств измерений
Анализ поставщиков запасов и услуг
Техническое обслуживание
Договоры
Планы проведения измерений (отбора образцов)
Свидетельства о внесении в ГРСИ
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Журналы и записи испытательной лаборатории. Перечень
Примерный перечень внутренних документов СМК испытательной лаборатории
Примерный перечень журналов в испытательной лаборатории
-
-
- Сообщения: 92
- Стаж: 6 лет 6 месяцев
- Поблагодарили: 10 раз
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Журналы и записи испытательной лаборатории. Перечень
Вероятно 17025 4.7.2 Лабораториям рекомендуется иметь обратную связь с заказчиками, положительную или отрицательную (например, опросы заказчиков). Обратную связь следует использовать для улучшения системы менеджмента и обслуживания заказчиков, совершенствования испытаний и калибровки.
Примечание - Примеры обратной связи включают в себя изучение удовлетворенности заказчиков и рассмотрение с ними результатов испытаний или калибровки.
Удовлетворенность потребителей
Данные списки не являются безаговорочной необходимостью.
Примечание - Примеры обратной связи включают в себя изучение удовлетворенности заказчиков и рассмотрение с ними результатов испытаний или калибровки.
Удовлетворенность потребителей
Данные списки не являются безаговорочной необходимостью.
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
всем здравствуйте. заполняю утвержденные формы ИЛ по 326 приказу. вопрос: посуда вносится в таблицы, касаямых оборудования????
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Смотря какая посуда. Обычную посуду не вносили, а вот мерную колбу, мерный цилиндр и пипетку в СИ вносили
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
такую мы тоже внесли, интересуют ч. Петри, воронки, пробойники-штампы
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Getz, не, такую не писали. Это ж замучаешься каждую стекляшку вносить
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Дневной бродяга, про все не скажу, у наших в документах написано "Поверены при выпуске из производ-ства, периодической поверке не подлежат"
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Существует мнение если на посуде нет номера то вносить не нужно, так как вы однозначно всё равно не идентифицируете что это та колба.
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Не видел если честно посуду с заводским номером ...
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Я и писал , если Вы занесёте колбу в оснащение как понять что эта та колба? Может Вы их 10 штук сразу купили.
-
- Партнёр форума
- Сообщения: 2506
- Стаж: 7 лет 6 месяцев
- Поблагодарили: 727 раз
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Можно и в лаборатории пронумеровать.
Плюс желательно определить конкретное место, где хранятся колбы, цилиндры и прочая посуда.
Плюс желательно определить конкретное место, где хранятся колбы, цилиндры и прочая посуда.
Валидация ПО для лабораторий.
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
email:cordek @ yandex .ru
https://t.me/limsaccreditation
https://vk.com/limsaccreditation
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Добрый день!
Подскажите, если в организации организационная структура представлена несколькими подразделениями, в каждом из которых есть свое руководство по качеству, должно ли быть общее РК для организации в целом? Или кто знает, где об этом можно почитать?
Подскажите, если в организации организационная структура представлена несколькими подразделениями, в каждом из которых есть свое руководство по качеству, должно ли быть общее РК для организации в целом? Или кто знает, где об этом можно почитать?
-
-
- Сообщения: 1386
- Стаж: 5 лет 2 месяца
- Поблагодарили: 342 раза
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Все зависит от того чем занимаются эти подразделения и какую единицу вы аккредитуете. В нашей лаборатории (центральная лаборатория) есть 4 небольших отделения (лаборатории). У нас есть одно РК на центральную лабораторию, по нему мы аккредитовались в ФСА. И есть отдельное РК на одну из лабораторий, по которому мы проходим аккредитацию в Аналитике.Ангелина Бухта писал(а): ↑08.09.2020 в организации организационная структура представлена несколькими подразделениями, в каждом из которых есть свое руководство по качеству, должно ли быть общее РК для организации в целом?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
А цели и задачи в области качества должны быть одни для всей организации или для каждого подразделения могут быть свои?
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Нет, не должно быть. Вы сами определяете область распространения стандартов в своей организации. Любое РК с этого и начинается.Ангелина Бухта писал(а): ↑08.09.2020 Добрый день!
Подскажите, если в организации организационная структура представлена несколькими подразделениями, в каждом из которых есть свое руководство по качеству, должно ли быть общее РК для организации в целом? Или кто знает, где об этом можно почитать?
Для жизни удобно одно РК и общие ДП, далее каждый отдел СОПирует свои процессы/процедуры. Но сделать интегрированную СМК это тяжкий труд, нужно большое желание и ресурсы.
В идеальном мире, цели формируются по нисходящей. Высшее руководство исходя из своих желаний, возможностей и рисков определяет какие-то стратегические цели. Из этих целей формируются цели подразделений, из целей подразделений формируются цели процессов.Ангелина Бухта писал(а): ↑08.09.2020 А цели и задачи в области качества должны быть одни для всей организации или для каждого подразделения могут быть свои?
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Добрый день всем!
Подскажите, пожалуйста, как у вас прописывается ПК(системные блоки, мониторы и пр), принтеры и др.? То есть какие данные по ним фигурируют в документах?
Смутило ,что необходимо указывать страну изготовления, наименование изготовителя (в отношении ПК не ясно чего именно).
К чему у вас относится оргтехника и пэвм?
Подскажите, пожалуйста, как у вас прописывается ПК(системные блоки, мониторы и пр), принтеры и др.? То есть какие данные по ним фигурируют в документах?
Смутило ,что необходимо указывать страну изготовления, наименование изготовителя (в отношении ПК не ясно чего именно).
К чему у вас относится оргтехника и пэвм?
-
-
- Сообщения: 1386
- Стаж: 5 лет 2 месяца
- Поблагодарили: 342 раза
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Brrr,
Мониторы, принтеры и др. не пишем нигде. Самое важное в ПК - системный блок, его изготовителя и вносим в форму. Форма ВО, но внутри ИЛ на ПК отдельные перечни на ПК.
Мониторы, принтеры и др. не пишем нигде. Самое важное в ПК - системный блок, его изготовителя и вносим в форму. Форма ВО, но внутри ИЛ на ПК отдельные перечни на ПК.
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
то есть в паспорте лаборатории фигурирует только системный блок, верно? Прошу пролщения, а страну изготовления системного блока указываете?Olga_Nesterova писал(а): ↑28.01.2021 Самое важное в ПК - системный блок, его изготовителя и вносим в форму
-
-
- Сообщения: 1386
- Стаж: 5 лет 2 месяца
- Поблагодарили: 342 раза
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Brrr,
В паспорте указываем "ПК начальника ИЛ". Далее все реквизиты (инвентарный номер, год, производитель и тд) относятся только к системнику.
Ну мы же обязаны указывать страну. Конечно указываем.
Я так понимаю вы сомневаетесь кто является производителем? Не забывайте, что вы должны подтверждать приобретение своего оборудования. С этой точки зрения все становится проще и логичнее: купили вы ПК (целиком) у IT-компании, у вас есть договор, можно подтвердить собственность. В спецификации есть системник. Да, внутри системника есть много деталек разных фирм, но вы же их купили уже в сборе и у одного поставщика. Значит сам системник "произвел" ваш поставщик.
В паспорте указываем "ПК начальника ИЛ". Далее все реквизиты (инвентарный номер, год, производитель и тд) относятся только к системнику.
Ну мы же обязаны указывать страну. Конечно указываем.
Я так понимаю вы сомневаетесь кто является производителем? Не забывайте, что вы должны подтверждать приобретение своего оборудования. С этой точки зрения все становится проще и логичнее: купили вы ПК (целиком) у IT-компании, у вас есть договор, можно подтвердить собственность. В спецификации есть системник. Да, внутри системника есть много деталек разных фирм, но вы же их купили уже в сборе и у одного поставщика. Значит сам системник "произвел" ваш поставщик.
-
- Администратор
- Сообщения: 4218
- Стаж: 7 лет 9 месяцев
- Поблагодарили: 578 раз
- Пол:
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
А ВЫ ПК заносите в вспомогательное? моё мнение избыточно, (если не в составе СИ, или не как часть измерительной системы).
-
-
- Сообщения: 1386
- Стаж: 5 лет 2 месяца
- Поблагодарили: 342 раза
Re: Необходимые документы при аккредитации лабораторий
texadmin,
Это мне вопрос?
Мы в паспорте вносим во вспомогательное, после нормального ВО по рекомендации эксперта. В форме СИ в примечании ссылаемся на соответствующие пункты формы ВО. Плюс есть ПК, предназначенные для СМ, обработки результатов испытаний и контроля качества.
Это мне вопрос?
Мы в паспорте вносим во вспомогательное, после нормального ВО по рекомендации эксперта. В форме СИ в примечании ссылаемся на соответствующие пункты формы ВО. Плюс есть ПК, предназначенные для СМ, обработки результатов испытаний и контроля качества.
-
-
- Сообщения: 46
- Стаж: 3 года 11 месяцев
- Поблагодарили: 9 раз
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, сейчас при подаче на расширение ОА и на сокращение ОА нужно заполнять и прикладывать "бумажные" заявления к областям (приложения к 288 приказу) или просто через ФГИС подавать ГУ?
Подскажите, пожалуйста, сейчас при подаче на расширение ОА и на сокращение ОА нужно заполнять и прикладывать "бумажные" заявления к областям (приложения к 288 приказу) или просто через ФГИС подавать ГУ?
-
-
- Сообщения: 158
- Стаж: 3 года 3 месяца
- Поблагодарили: 53 раза
- Пол:
Необходимые документы при аккредитации лабораторий
Olga_Il, Добрый день. Нет, бумажные заявления прикладывать не нужно, заявление генерируется ФГИСом и вы подписываете его ЭЦП