Расширение области аккредитации

[Rada]

Рсширение области аккредитации без ПК, какой объем проверок, только расширяемой части или охват весь как при ПК или аккредитации? ПК мы проходили в этом году. Не смогли совместить с расширением области. Теперь собираем документы на расширение. Расскажите, кто как проходил?

[avsha]

Ну, если следовать процедуре, то вас проверяют только на расширяемые методы.
Есть нюанс с документаркой. Теоретически должны проверять только в части документации, касающейся расширяемой области. Реально - чаще проверяют всю СМК.

[texadmin]

И следующее ПК будет по графику, и проверять будут всё.

[cordek]

Формы надо заполнять только на расширяемую часть. А смк надо показывать полностью.

[totoshka]

Добрый день! Помогите с решением задачи:
если мы сейчас орган по сертификации продукции а нужно добавить еще услуги, то как это будет выглядеть в рамках росаккредитации: обычное расширение ОА на услуги и изменение названия органа. Если такой вариант верный, то как будет выглядеть процедура изменения названия органа по сертификации? Ведь после расширения мы должны именоваться ОС продукции и услуг.
Либо это вообще новая аккредитация нового органа по продукции и услугам.
Либо создавать новый второй ОС по услугам?

[Новенький]

Здравствуйте!
Пожалуйста, проконсультируйте: в действующую область аккредитации включены значения определяемых концентраций со второго диапазона методики измерений, если хотим расширить область аккредитации на первый (нижний диапазон) этой же методики и ожидается решение Росаккредитации по результатам процедуры очередного подтверждения компетентности, то расширение области аккредитации на один диапазон по этой же методике проводится в полном объеме с документарной проверкой всей документации лаборатории согласно Критериев аккредитации и последующей выездной оценкой и с теми же сроками до 90 дней, заявление на расширение на один диапазон подавать вновь в полном комплекте (копии трудовых договоров всех сотрудников, ...)?

[texadmin]

СМК проверяют в полном объём. Ведение документов, архивы, рабочие записи, ВЛК проверяют только для расширяемой части. Необходимо присутствие персонала непосредственно выполняющие измерение в расширяемой части.
(своего рода процедура "первичной" аккредитации, но только для расширяемой части)

Расширение области аккредитации
Для начала осуществления административной процедуры по расширению области аккредитации необходимо подать заявление установленной формы.

К заявлению необходимо приложить копии документов (в том числе в электронной форме), подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренных перечнем документов, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

Административная процедура по расширению области аккредитации включает следующие административные действия:
Общий срок осуществления расширения области аккредитации составляет 90 рабочих дней со дня приема заявления о расширении области аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения. в соответствии с частью 28 статьи 17 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ).

[Скалолазка]

Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, нужно ли указывать "предполагаемый" адрес расширения в Руководстве по качеству?
В данный момент собираемся расширяться на новый адрес, но в Руководстве по качеству указан лишь тот адрес, на который мы аккредитованы.
Имеем ли мы право писать в Руководство еще и новый адрес, на который собираемся расширяться? Или всё-таки его можно будет указать только после расширения?
Или сведения о расширяемом месте оформляются только в форме 6 и больше нигде в СМК этот адрес до официального расширения не указывать?
Общая фраза "РК распространяется на все места осуществления деятельности" присутствует.
Спасибо

[Lenore]

Скалолазка, вопрос такой - а зачем вам в руководстве прописывать адреса осуществления деятельности, если область применения общей фразой описана?)
Адреса осуществления деятельности прописывайте в форме 6 - и новый и старый.

[Стажер]

Здравствуйте вопрос такой. /////ПК мы прошли, теперь подаем заявку на расширение области аккредитации. Какие документы прилагать к заявлению. И что писать в расширяемой области. Полностью перечислять всю область, или только те пункты, которые мы хотим добавить?

[Жесткова]

Здравствуйте, осенью успешно расширились. При расширении прилагали к заявлению документы СМК (РК и ДП), правоустанавливающие документы (на здания, приказы о назначение на должность руководителя ЮЛ и т.д.) расширяемую область аккредитации, (только то, что Вы хотите добавить), паспорт лаборатории (в формы вносили только то оборудование, которое участвовало в расширении). После назначения эксперта весь этот комплект документов отсылали повторно эксперту на почту.

[Женёк]

Добрый, день! Кто ни будь уже проходил расширение области аккредитации по удаленной оценки? хотелось бы узнать мнение, как вообще проводилась и какие подводные камни ? надо расшириться всего на одну ПНД ф.

[ka4estvo_loei]

Жесткова, есть возможность написать вам на почту? очень нужно спросить вашего совета :)

[Жесткова]

ka4estvo_loei, надеюсь смогу помочь: mb094 yandex.ru

[aleksa1993]

Добрый день!
Нам предстоит процедура "Расширения области". Кто-то уже проходил эту процедуру удалённо? Какие документы необходимы? И были ли случаи неудачной экспертизы? Очень нужна информация, к сожалению руководство заставили изучать этот вопрос и заниматься самостоятельно...

[texadmin]

Опыт дистанционного прохождения расширения, подтверждения компетенции.

[Гость]

Здравствуйте! Подскажите коллеги сколько примерно стоит расширение ОА на одну методику (30,50 тыс).
Мне точно не нужно, просто примерно хотя бы?

[Olga_Nesterova]

сколько примерно стоит расширение ОА на одну методику (30,50 тыс)

В прошлом году совместили 5-летний ИК с расширением на одну методику. Вышло 135 тыщ.
Для расчета стоимости можно воспользоваться калькулятором на сайте ФСА: https://calc.fsa.gov.ru/
Вводите свои данные, ставите по максимуму все коэффициенты и получаете циферки, которые можно распечатать и показать руководству. Калькулятор на основе методики ФСА по расчету стоимости услуг.

[yelena-66]

30,50 тыс)

Около 50 тыс. руб. только документарная, потом выездная (удаленная). В феврале 2020г. вышло больше 100 тыс., была 1 методика. Еще за командировочные и выездную плюсом не мало. В октябре была удаленно, на 8 методик. Все равно документарная около 50тыс.

[MaryMorriss]

Подаём на расширение без пк в конце ноября, начале декабря, у нас выхода нет, обязательно пройти до нового года, но мы только подадим. Вопрос такой. Ожидаем, что Госуслуга перенесется на следующий 2021 год. Когда переходить на новые критерии, если итоговый проект уже есть? Проверять будут по старым или уже по новым?

[yelena-66]

В октябре 2019г. подавали на РОА, эксперт запросил РК по новому ГОСТ 17025, несмотря на переходный период, СМК тоже. Если документарную назначат до 01.01.2021, то по старым Критериям проверят, а если выездная (удаленная) будет после 01.01.2021, скорее всего будете СМК по новым Критериям (если их введут с 01.01.2021г.). Это личное видение ситуации. Может у кого-то была друга практика общения с экспертами.

[Lenore]

Подаём на расширение без пк в конце ноября, начале декабря, у нас выхода нет, обязательно пройти до нового года, но мы только подадим. Вопрос такой. Ожидаем, что Госуслуга перенесется на следующий 2021 год. Когда переходить на новые критерии, если итоговый проект уже есть? Проверять будут по старым или уже по новым?

Подаетесь в том виде, в котором есть (по критериям 2019 года). За введением в действие новых критериев следите, скорее всего будет приказ, в котором будет указан срок перехода. Может случиться, что и одним днем придется перейти, так что будьте готовы и к этому, а может и время перехода дадут.

[Макс]

Всем здравствуйте, коллеги! Подскажите, пожалуйста чем-то регламентируются сроки подачи заявления на расширение ОА без ПК. Есть какие-то ограничения по минимальному сроку подачи. Или можно хоть на следующий день после внесения в реестр?

[Lenore]

Есть какие-то ограничения по минимальному сроку подачи. Или можно хоть на следующий день после внесения в реестр?

ограничений нет. Если вы прошли первичную аккредитацию, то подключайте личный кабинет ФГИС, вносите оборудование и сотрудников и можете расширяться.

[Оксана Оксана]

Всем здравствуйте! Подскажите пожалуйста, при расширении ОА когда вносить оборудование по расширяемой области в ФГИС? После прохождения процедуры расширения области?

[Olga_Nesterova]

Оксана Оксана, после

[Гость]

Подскажите, при расширении ОА без ПК эксперты просят предоставить первичные записи по верификации или достаточно отчет по верификации предоставить? в отчете у нас первичных записей проведенных испытаний нет.

[cordek]

Вообще первичные записи испытаний контрольных проб должны быть.

[ТЦ85]

Добрый день! Помогите разобраться. Водоканал, испытальная лаборатория.
В соответствии с новым санпин 3685-21 расширяемся на показатель энтерококки в природной воде по мук 1884-04.Документы уже в процессе проверки у эксперта. На тот момент методики для определения энтерококков в питьевой воде ещё не было. В декабре 21 выходят изменения к мук 1884, кот. говорят о применимости методов 1884 на всё типы вод, в. т. ч. питьевую. Вопрос в следующем: для внедрения показателя будет достаточно верификации методики или же нужно снова проходить процедуру расширения на этот показатель для питьевой воды??

[cordek]

Расширение придётся делать.
Питьевая вода отдельный объект (продукция), в отличие от природной воды, которая является объектом окружающей среды.