Если Вы впервые пользуетесь конференцией ознакомитесь пожалуйста с правилами форума.
Вступайте в нашу группу ВК.

Подтверждение компетентности

рабочие процессы, спорные вопросы, консультация.

Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Подскажите, если лаборатория аккредитована на ГФ11 и 12, предстоит ПК и нужно добавить ГФ13 в область аккредитации. Это будет просто актуализация ОА или ПК с расширением?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1688
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 110 раз

Подтверждение компетентности

Сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Что такое ГФ?


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Государственная фармакопея

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1688
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 110 раз

Подтверждение компетентности

Сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Да, у Вас там методы прописаны, если это книжка где 480 страниц. Отдельно на подтверждение отдельно на расширение область делаете.


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Методы остались те же самые, меняется ссылка на метод, т.к. ГФ 11 и 12 устарели.
Если 2 области, то они одинаковые будут по методам

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1688
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 110 раз

Подтверждение компетентности

Сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Область это перечень Ваших методов с диапазонами, Если как измеряли так и измеряете, ничего менять не надо, всё новое даже если диапазон поменялся (расширился) по идее расширение.


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Диапазон тот же.
Спасибо)


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 295
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 84 раза

Подтверждение компетентности

Сообщение cordek » 06 Октябрь 2018

olg-fe10 писал(а):
04 Октябрь 2018
Методы остались те же самые, меняется ссылка на метод, т.к. ГФ 11 и 12 устарели.
Если 2 области, то они одинаковые будут по методам
Поскольку методик ГФ нет в списках по эквивалентности методик, вам необходимо сделать расширение, а старую часть можете потом сократить.


Evgenia
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 20 ноя 2018
Поблагодарили: 1 раз

Подтверждение компетентности

Сообщение Evgenia » 20 Ноябрь 2018

Вообще согласно приказу Минздравсоцразвития от 29 октября 2015 года N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" большинство новых ОФС вводиться взамен старых, из чего следует что надо только актуализировать область.

Вернуться в «Будни лаборатории»