Подтверждение компетентности

рабочие процессы, спорные вопросы, консультация.

Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Подскажите, если лаборатория аккредитована на ГФ11 и 12, предстоит ПК и нужно добавить ГФ13 в область аккредитации. Это будет просто актуализация ОА или ПК с расширением?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2148
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 200 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Что такое ГФ?


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Государственная фармакопея

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2148
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 200 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Да, у Вас там методы прописаны, если это книжка где 480 страниц. Отдельно на подтверждение отдельно на расширение область делаете.


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Методы остались те же самые, меняется ссылка на метод, т.к. ГФ 11 и 12 устарели.
Если 2 области, то они одинаковые будут по методам

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2148
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 200 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение texadmin » 04 Октябрь 2018

Область это перечень Ваших методов с диапазонами, Если как измеряли так и измеряете, ничего менять не надо, всё новое даже если диапазон поменялся (расширился) по идее расширение.


Автор темы
olg-fe10
 
 
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 04 окт 2018

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение olg-fe10 » 04 Октябрь 2018

Диапазон тот же.
Спасибо)


cordek
Партнёр форума
Сообщения: 416
Зарегистрирован: 26 апр 2017
Поблагодарили: 127 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение cordek » 06 Октябрь 2018

olg-fe10 писал(а):
04 Октябрь 2018
Методы остались те же самые, меняется ссылка на метод, т.к. ГФ 11 и 12 устарели.
Если 2 области, то они одинаковые будут по методам
Поскольку методик ГФ нет в списках по эквивалентности методик, вам необходимо сделать расширение, а старую часть можете потом сократить.


Evgenia
 
 
Сообщения: 10
Зарегистрирован: 20 ноя 2018
Поблагодарили: 1 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение Evgenia » 20 Ноябрь 2018

Вообще согласно приказу Минздравсоцразвития от 29 октября 2015 года N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" большинство новых ОФС вводиться взамен старых, из чего следует что надо только актуализировать область.


Liftman
 
 
Сообщения: 48
Зарегистрирован: 05 апр 2017
Поблагодарили: 9 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение Liftman » 08 Октябрь 2019

Коллеги, подскажите пожалуйста.
Подали заявление на ПК 26 августа. Статус до сих пор: "Первоначальная проверка".
Стоит ли звонить выяснять в ФСА или это уже их "головняк"?


Bakklazhan
 
 
Сообщения: 17
Зарегистрирован: 02 ноя 2018

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение Bakklazhan » 10 Октябрь 2019

Подскажите, требуется подтверждение компетенции в марте 2020 года. По какому ГОСТУ мы должны подтверждать, 2009 или 2019? Если 2009, то аккредитация слетает 30.11. 2020 г? поясните, не очень понятно. Спасибо. И где взять анкету самообоследования? есть примеры у кого?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 2148
Зарегистрирован: 19 янв 2017
Поблагодарили: 200 раз

Подтверждение компетентности

Непрочитанное сообщение texadmin » 10 Октябрь 2019

Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 29 октября 2014 года N 684, приказ МЭР. N 284, (анализируйте под себя),и на форуме /viewtopic.php?t=163

Bakklazhan писал(а):
10 Октябрь 2019
о какому ГОСТУ мы должны подтверждать, 2009 или 2019
Уже по 2019 работать должны

Вернуться в «Будни лаборатории»