Утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта

[texadmin]

О вступлении в силу межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

27–28 июня 2019 г. в г. Пятигорске на 55-м заседании Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст документ принят в качестве национального стандарта на территории Российской Федерации и вводится в действие с 1 сентября 2019 года.

Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Русскоязычная версия международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 Росаккредитацией зарегистрирована во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» и размещена на сайте Международной организации по стандартизации ISO в 2018 г.

Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Планом перехода предусмотрено проведение на единой образовательной платформе НСА обучающих семинаров для экспертов по аккредитации, должностных лиц Росаккредитации, а также курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, руководителей и специалистов испытательных и калибровочных лабораторий по реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, запланировано проведение семинаров с участием международных экспертов по изучению зарубежного опыта реализации требований международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий, предлагается утвердить порядок перехода на деятельность по стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать в деятельности лаборатории требования системы менеджмента, установленные в руководстве по качеству.

С 1 сентября 2019 г. при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности, в том числе по зарегистрированным до 1 сентября 2019 г., но по которым не проведена выездная оценка, оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц проводится на соответствие стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.

Заявления лабораторий на аккредитацию в национальной системе аккредитации будут рассматриваться на соответствие установленным требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разрешение на использование комбинированного знака ILAC (приказ Минэкономразвития России от 22 мая 2014 г. № 283) будет выдаваться Росаккредитацией при условии соответствия испытательных лабораторий (центров), калибровочных лабораторий требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

В приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» подготовлены изменения, предусматривающие наличие в системе менеджмента лабораторий требований к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.

В перечне документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменен на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Источник: http://fsa. gov. ru/

[Мария1985]

Добрый вечер!
Укажите, пожалуйста, ссылку корректно.

[texadmin]

Возможно, она была удалена, изменился её адрес, либо страница временно недоступна.

[Мария1985]

Подождем тогда. Видимо, подкорректируют и вернут.

[texadmin]

Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден План перехода. Если и так, то не сильно.

[1want2believe]

Добрый день! А изменения к критериям утверждены? Я что-то такое видела, но после выходных не могу никак найти((

[Мария1985]

Доброе утро! Пока еще нет.
https://regulation.gov.ru/projects#npa=89772

[Марина]

Доброе утро! Появился

[эколаб]

Я правильно поняла, если раньше говорилось о том что переход должен будет осуществится до ноября 2020 г, то теперь это срок до ноября 2019, а те кто будет заказывать услугу в росаккредитации после 1 сентября уже должны соответствовать новому стандарту??? Когда успеть переработать документы

[texadmin]

логично, все лаборатории должны подтвердится (аккредитоваться) по новому ГОСТ

[1want2believe]

до ноября 2019

Почему до ноября 2019? Это откуда?

[texadmin]

http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/2600

О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России
‎от 30 мая 2014 г. № 326 Изменения,
‎которые вносятся в приказ Минэкономразвития России
‎от 30 мая 2014 г. № 326

1. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный № 33362) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 г. № 570 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2017 г., регистрационный № 45753), от 17 марта 2017 г. № 114 (зарегистрирован Минюстом России 13 апреля 2017 г., регистрационный № 46360) и от 4 мая 2018 г. № 238 (зарегистрирован Минюстом России 5 сентября 2018 г., регистрационный № 52085) (далее — приказ Минэкономразвития России):

1) пункт 23.2. дополнить подпунктом «г» следующего содержания:

"г) систему управления рисками и возможностями^;«^;

2) в пункте 23.18. слова «(далее — предупреждающие мероприятия)» заменить словами "(далее — управление рисками)«^;

3) подпункты «б» и «в» пункта 23.18 изложить в следующей редакции:

"б) правила управления рисками и возможностями, направленные
‎на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксация) их результатов^;«^;

4) пункт 55 дополнить подпунктом «55.9.» следующего содержания:

«55.9. Систему управления рисками и возможностями. Правила осуществления мероприятий, установленные пунктом 49.13 настоящих критериев, должны содержать правила управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксация) их результатов^;».

2. В перечне документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденном приказом Минэкономразвития России:

1) абзац пятый изложить в следующей редакции:

«ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта4^;

2) дополнить сноской следующего содержания:

«4 М.: Стандартинформ, 2019.».

[эколаб]

очему до ноября 2019? Это откуда?

с сайта росаккредитации :Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации
по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность
по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017

[1want2believe]

трехлетний период

так 3 года с опубликования стандарта, а он в 2017 опубликован же

[эколаб]

так 3 года с опубликования стандарта, а он в 2017 опубликован же

да, но при этом уже ПК уже по новому госту

[texadmin]

Переход до 2020, а не в 2020, порядок перехода устанавливается регулирующим органом.
И чисто технический не смогут всех разом проверить в ноябре 2020. И есть вероятность что те кто подтверждался недавно вообще на дополнительную процедуру нарвались. Хотя может будет только документарная проверка, в законе это предусмотрено.

[АлександрНазаров]

Переход до 2020, а не в 2020, порядок перехода устанавливается регулирующим органом.

Да, но не ФСА. ФСА нам написали, что как хотите, но переходного периода нет. Может я не правильно понял?)

И чисто технический не смогут всех разом проверить в ноябре 2020. И есть вероятность что те кто подтверждался недавно вообще на дополнительную процедуру нарвались. Хотя может будет только документарная проверка, в законе это предусмотрено.

Маловероятно, я как понял, мне приказали по "шустренькому" внедрить стандарт, не смотря на отсутствие изменений в 326. Прям анекдот - Основное правило - никаких правил.Причем даже это правило не действует.

[1want2believe]

Переход до 2020

Не до 2020, а до 29.11.2020. Никто не говорит, что надо всем дружно в ноябре 2020 проверяться, но и не надо вводить в заблуждение, что нужно перейти в этом году.

[Александр161]

Добрый день!
В мероприятиях, реализуемых ИЛ написано:
1. Утверждение и РЕАЛИЗАЦИЯ плана перехода лаборатории на применение ГОСТ 17025-2019 до 1 сентября 2019г.
Это в приложении к приказу № 144 от 09 августа 2019г.
Я позвонил ФСА и задал вопрос - как понимать этот пункт. После 5-ти минут ожидания я получил ответ:
Понимайте его буквально, то есть утвердить и реализовать до 1 сентября...
Я шокирован мягко говоря... Но так и есть, ведь все госуслуги с 1.09.2019 будут осуществляться по новому ГОСТу. Делюсь той информацией, которую сам получил. А впереди нас ждет ускоренное внедрение измененных критериев)) Всем удачи. Благодарю за прочтение.

[texadmin]

Прям по законам военного времени.

[1want2believe]

Нет ну как так то? Они там охренели совсем что ли? Они значит сентябрь-октябрь будут экспертов учить, а мы уже должны всё знать и сделать к первому сентября? Я вот лично не собираюсь до сентября успевать и в попыхах руководство переделывать.

[АлександрНазаров]

но и не надо вводить в заблуждение, что нужно перейти в этом году.

Вот,а Вы мне не верили. Я себе в выходные тоже не верил.

Нет ну как так то? Они там охренели совсем что ли? Они значит сентябрь-октябрь будут экспертов учить, а мы уже должны всё знать и сделать к первому сентября? Я вот лично не собираюсь до сентября успевать и в попыхах руководство переделывать.

Там по мимо РК и процедуры переделывать.

Отправлено спустя 1 минуту:
А никто ничего по поводу отмены приказа Минэкономразвития 499 не знает?
Ссылка на приказ - https://regulation.gov.ru/projects#npa=93862

[OLGA]

А мы уже заявление на аккредитацию подали, в конце июля. Приказа о создании комиссии еще не было. Но это же все быстро может произойти...Комиссия в любой момент может приехать. И до 1.09. успеть пересмотреть СМК нереально. Сделала пока План перехода, крайний срок 01.02.2020. Или надо как-то успевать все переделать до приезда комиссии?..

[1want2believe]

Или надо как-то успевать все переделать до приезда комиссии

Судя по всему вам надо успевать до приезда комиссии

[texadmin]

Есть вероятность что приказ пересмотрят, а так кто после 1 сентября должны перейти, хотя понятно что нереально. Моё мнение работать согласно утверждённого плана, и созваниваться с экспертами которых назначат. Правда они последнее время принципиальные, но как они Вас проверят по новому ГОСТ, если ещё обучение не прошли

[Дневной бродяга]

Здравствуйте уважаемые коллеги. Выкладываю этапы внедрения ГОСТ 17025-2019. Мне переслали любезно друзья. Хотелось бы увидеть в данной ветке Ваши планы (как примеры соответственно). Кто как видит.

Отправлено спустя 2 минуты:
Сразу вопрос - как это оформить и расставить даты. И второй вопрос. У нас первичная аккредитация. подали 02.08.2019. Кто может предположить, что нам делать? Сразу перерабатывать СМК? Или составить план перехода и сидеть курить?

[texadmin]

Повторюсь
Есть вероятность что приказ пересмотрят, а так кто после 1 сентября должны перейти, хотя понятно что нереально. Моё мнение работать согласно утверждённого плана, и созваниваться с экспертами которых назначат. Правда они последнее время принципиальные, но как они Вас проверят по новому ГОСТ, если ещё обучение не прошли
Вот мой план был Порядок перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

[Evgenia]

Коллеги, кто уже планы составил? Кем лучше его утвердить Генеральным директором или Руководителем ИЛ?

[texadmin]

Моё мнение: РАЗРАБОТАЛ: руководитель ИЛ или любой другой.
УТВЕРДИЛ: директор.
СОГЛАСОВАНО: Если связаны другие службы, например производство, при крупных финансовых затратах.
Ответственный: руководитель ИЛ
и лист ознакомления.
при необходимости исполнители.

[cordek]

План перехода можно и руководителем ИЦ утвердить.

[texadmin]

Я Директора прописал на случай финансовых затрат, это уже его компетенция.

[cordek]

Это понятно, я тоже такие вещи у директора утверждаю

[neonm10]

Не совсем понятно по датам. То есть, совсем не понятно! Первым идет обучение.Так? А все остальное должно быть позже обучения? Просто, я думаю, как мы можем внести изменения в СМК или проводить оценку компетентности персонала, если не обучены?

[Olga_Nesterova]

Находимся в процессе оформления плана. Первым пунктом поставили внутреннее обучение персонала. Включает: ознакомление всего персонала с новым ГОСТ, обучение ИТР начальником лаборатории (которая прошла обучение по 17025:2017), обучение ИТРами рабочих и тестирование. Параллельно идет разработка проекта новой редакции РК, но тут, слава богу, нас спасает то, что мы еще и в Аналитике аккредитованы и в июле прошли ИК по 17025:2017. То есть система разработана уже под новую версию, осталось чуть скорректировать и приперчить критериями ФСА. После утверждения РК анализ и актуализация (при необходимости) документированных процедур, внутренняя проверка (по плану она в октябре) и КД. Заканчиваем мы примерно в конце октября - начале ноября.
Есть интересная деталь: мы подали заявление на ИК 26 июля, ждем назначение экспертной организации. в ЛК статус до сих пор предварительная проверка, хотя ее срок по закону кончился еще 9 августа. Из электронной приемной мне сообщили, что срок окончания вашей ГУ - 16.12, мол ждите. Ощущение, что они сами не понимают как им нас теперь проверять, поэтому будут по максимуму тянуть время.

[СиМКа]

все остальное должно быть позже обучения?

В приказе Об утверждении плана перехода указаны мероприятия , реализуемые в лабораториях. Мы ровно в этой последовательности и составили план.

[texadmin]

Первым идет обучение.Так?

Я склоняюсь к тому что пункты из приказа всё таки включить нелишне (приказ есть приказ). А так разрабатывайте как считаете нужным, приемлемым лично для Вас. Вам же переходить.

[neonm10]

В приказе Об утверждении плана перехода указаны мероприятия , реализуемые в лабораториях. Мы ровно в этой последовательности и составили план.

То есть, если мы не можем обучиться ранее 2020 г., то и все остальное дожно быть в 2020 г.? Вы так считаете?
А у нас ПК в начале 2020 г....

Отправлено спустя 1 минуту:

Я склоняюсь к тому что пункты из приказа всё таки включить нелишне (приказ есть приказ). А так разрабатывайте как считаете нужным, приемлемым лично для Вас. Вам же переходить.

Я думаю, "нелишне" - мягко сказано. Должны быть там.

[СиМКа]

То есть, если мы не можем обучиться ранее 2020 г., то и все остальное дожно быть в 2020 г.? Вы так считаете

… то есть вы узнали о переходе на новую версию ГОСТа после выхода приказа?
Мы обучились в начале 2019 года, теперь руководители обучают ИТР, затем ИТР будут обучать рабочих. До конца года планируем обучение уж точно закончить.

Отправлено спустя 32 секунды:

Мы обучились в начале 2019 года, теперь руководители обучают ИТР, затем ИТР будут обучать рабочих

Кстати, такая схема обучения будет идти в зачет?

[texadmin]

Кстати, такая схема обучения будет идти в зачет?

Я предполагаю будет зависеть от мнения эксперта и того как вы это оформите.
Например в приказе есть дата утверждения плана, а пункты согласно вашего плана, а не порядок исполнения. Никто же не мешает аудиторов уже начинать обучать, согласно вашего плана. Не сказано внутреннее или внешнее обучение.

То есть, если мы не можем обучиться ранее 2020 г

1. Можно сделать запрос в Росаккредитацию. А по существу, не до такой же дури, у нас законы для людей, или люди для законов? В плане - пункт такой то выполнено.

[neonm10]

texadmin, спасибо!

[1want2believe]

Не сказано внутреннее или внешнее обучение.

Вот насчет этого. Я думаю заняться самообучением) А потом обучить свой огромный персонал в количестве 4 человек. Я думаю нас не сожрут за такое.

[СиМКа]

Я думаю заняться самообучением

Интересная идея. А вы получите в результате этого какой-либо Документ об обучении?

[Дневной бродяга]

А зачем кому-то какие -то документы? Главное понимать.

[texadmin]

Главное понимать.

Главное пройти ПК без замечаний. Помните - перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

[neonm10]

Я думаю заняться самообучением) А потом обучить свой огромный персонал в количестве 4 человек.

Тоже думаю так сделать. У нас персонала еще меньше, 3-е вместе со мной.

[1want2believe]

А вы получите в результате этого какой-либо Документ об обучении

Я в феврале в семинаре участвовала по разбору исошного стандарта, есть сертификат. Как сомообучусь, напишу отчет, что нового узнала, что поняла, что нет. Отчет прочитает и подпишет руководитель ИЛ. Я думаю достаточно

Отправлено спустя 1 минуту:
А по тем моментам, где я "не въеду в тему", запланируем позже внешнее обучение

[ma_1983_za]

Добрый день. Вот прочитала на дружественном сайте"Уважаемые форумчане! Информация с семинара по переходу на новый ГОСТ. Читал действующий эксперт.
План перехода необходимо утвердить до 1 сентября. Указать даты выполнения, предположим, до декабря. Потом начинаем план выполнять и ждем выхода Критериев. До конца года их точно утвердят, предположительно не ранее ноября. После выхода Критериев корректируем свой план в части дат, чтоб были не позже даты Критериев. Итого: до ноября, как минимум необходимо переписать свои документы, положить их на полку и ждать выхода Критериев. А после выхода Приказом ввести их в действие""
Получается это так. Переделывать план и все должно быть до конца года. У нас ПК в 2020.Я распивала выполнение до ПК в 20202 году ?!Но это не реально, как все описать за два месяца или все..

Отправлено спустя 1 минуту:
Во время этого переходного периода важно отметить, что как ISO/IEC 17025:2005, так и ISO/IEC 17025:2017 одинаково действительны и применимы. Официальная аккредитация на любой стандарт, предоставляемая органом по аккредитации, подписавшим Соглашения ILAC, должна признаваться рынком, и настоятельно рекомендуется, чтобы спецификаторы одинаково признавали обе версии до тех пор, пока не закончится трехлетний переходный период."
А как же это. Ведь переход по международному стандарту до ноября 2020 года. А мы должны раньше. Что делать и как я не пойму!?

Отправлено спустя 2 часа 42 минуты:
СОВМЕСТНЫЙ ISO И ILAC 17025:2017 ПЕРЕХОДНОЕ КОММЮНИКЕ
ISO И ILAC выпустили совместное коммюнике, которое аккредитованные лаборатории могут предоставлять клиентам, чтобы продемонстрировать, что версии ISO/IEC 17025 как 2005, так и 2017 года остаются в силе в течение трехлетнего переходного процесса. Резолюция ILAC на переходный период была принята в ноябре 2016 года и показана ниже.
Резолюция ILAC GA 20.15
Поскольку пересмотренный вариант ISO/IEC 17025 планируется опубликовать в 2017 году, Генеральная Ассамблея одобряет рекомендацию АИК о принятии переходного периода в 3 года с даты публикации. В конце переходного периода аккредитация лаборатории по ISO/IEC 17025:2005 не будет признана в рамках Соглашения ILAC.
Совместное коммюнике ILAC-ISO о признании ISO/IEC 17025 в течение трехлетнего перехода
Лаборатории, желающие продемонстрировать свою техническую компетентность, могут сделать это посредством соответствия международному стандарту ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий». Соответствие этому стандарту также означает, что лаборатория, как правило, использует систему управления в соответствии с принципами ISO 9001.
В 2017 году ISO опубликовала пересмотр ISO/IEC 17025 (ранее опубликованный в 2005 году), чтобы гарантировать, что требования продолжают соответствовать требованиям современного рынка. Как следствие, было решено, что лабораториям, которые демонстрируют соответствие посредством сторонней аккредитации, необходимо будет перевести свои процессы на новую версию в течение определенного периода времени. В консультации с ISO ILAC согласился с тем, что для этого перехода должен быть разрешен трехлетний период с даты публикации.
Во время этого переходного периода важно отметить, что как ISO/IEC 17025:2005, так и ISO/IEC 17025:2017 одинаково действительны и применимы. Официальная аккредитация на любой стандарт, предоставляемая органом по аккредитации, подписавшим Соглашения ILAC, должна признаваться рынком, и настоятельно рекомендуется, чтобы спецификаторы одинаково признавали обе версии до тех пор, пока не закончится трехлетний переходный период.

[texadmin]

А как же это. Ведь переход по международному стандарту до ноября 2020 года. А мы должны раньше. Что делать и как я не пойму!?

Рассудите логический, возмущений по этому поводу много. Допустим у Вас ноябрьское ПК, вы подтвердитесь по ГОСТ 17025-2009. Далее в какой период собираетесь доказывать компетентность на соответствие 17025-2019?
1. Допустим Вам дадут возможность реализовать Ваше право не переходить на 17025-2009 до ноября 2020, вы готовы нести финансовые издержки и через пол года подавать на ещё одно подтверждение. А если это будет каждый второй? то количество обращений по подтверждению вырастет ровно в полтора раза, смогут эксперты это осилить.
2. Чисто теоретический для экспертов намного удобнее всех проверять по одному ГОСТ, а не этих по этому, а этих по другому.
3. Позволить подтверждаться вне плана 1, 2 и через 5 лет, сломает всю систему :)
4. Если эксперт идеологический заряжен в нужном направлении, помимо подтверждения, лаборатории могут получит некоторые знания так сказать с передовой, и рассчитывать на некоторую лояльность в связи с переходом. А вот через годик, эксперты опыта наберутся, и будут щёлкать нас как семечки.
5. Росакредитации действительно нужно идти на диалог с лабораториями, а то с телика они вещают, прям сама бескорыстность, на на лаборатории только приказы и сыплются, ни разъяснений чего хотим и для чего, ни планов, что когда ждать.
Так что по законам военного времени, заодно и руководства подправим. Всем удачи.

[Метролог]

смогут эксперты это осилить.

А чего переживаете? Легко

Позволить подтверждаться вне плана 1, 2 и через 5 лет, сломает всю систему :)

Можно не называть это ПК. А проводить как расширение

[texadmin]

Я не переживаю, росаки планируют, исходи из ситуации.
Пк это ПК, расширение это расширение.