Документы - Управление оборудованием. Оборудование

Управление_оборудованием.docx: (64 КБ) 3721 скачивание

Управление_оборудованием.pdf: (584.81 КБ) 2458 скачиваний

ИСО 10012:2003 Системы менеджмента измерений. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию. Время будет выложу

сокращения.docx: (19.24 КБ) 1121 скачивание

Документированная процедура управление оборудованием.docx: (73.57 КБ) 4513 скачиваний

Испытательное оборудование - средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.
Средство испытаний - техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний.
(ГОСТ Р 8.568-97 ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения)
Классификация оборудования: испытательное или вспомогательное?
Сведения об оснащенности ИЛ испытательным оборудованием – рекомендуемый образец 3 (Приложение №2 к Приказу Минэкономразвития РФ от 30.05.2014 №326)
Какое несоответствие должно быть установлено при отсутствии аттестации испытательного оборудования?
В случае если методика испытания регламентирует использование аттестованного оборудования и оборудование фактически использовалось для проведения испытаний
- несоответствие п.18
- несоответствие п.21
- несоответствие п.17 в части п.23.13 (+п.23.13 – если правила не установлены) Критериев аккредитации

В случае если методика испытания регламентирует использование аттестованного оборудования и оборудование фактически не использовалось для проведения испытаний
- несоответствие п.21
- несоответствие п.17 в части п.23.13 (+п.23.13 – если правила не установлены) Критериев аккредитации

В случае если методика испытания/измерения не регламентирует использование аттестованного оборудования, но характеристики испытательного оборудования не подтверждены ИЛ
- несоответствие п.21
- несоответствие п.17 в части п.23.13 (+п.23.13 – если правила не установлены) Критериев аккредитации

п 21. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

О порядке управления ресурсами для мониторинга и измерения.pdf: (278.08 КБ) 895 скачиваний

1. Общие положения
1.1 Настоящее Положение разработано на основе действующих в Республике Беларусь технических нормативных правовых актов (ТНПА) по стандартизации и метрологическому обеспечению, положения о службе стандартизации и метрологического обеспечения (СС и МО) в системе Министерства образования Республики Беларусь, а также требований СТБ ISO 9001–2015 п. 7.1.5.
1.2. Единство измерений в академии и соблюдение действующих в Беларуси ТНПА обеспечивает инженер по метрологии научно-исследовательской части (НИЧ), который назначается приказом ректора академии, а также лица ответственные за состояние средств измерений (далее СИ) подразделений академии, назначаемые приказами по данным подразделениям их руководителями.
1.3 Руководители подразделений должны предпринимать действия по обработке рисков и реализации возможностей в следующих направлениях: а. отсутствие средств для проведения поверки, аттестации, калибровки СИ, а также их обслуживания и ремонта;
б. неправильная эксплуатация СИ связанная с недостаточной компетенцией лиц использующих СИ; в. несвоевременная подача заявок на проведение поверки СИ.
1.4 Для выполнения поставленных задач в обязанности инженера по метрологии НИС входят:
а. участие в определении потребностей подразделений академии в учебных и научных СИ;
б. согласование заявок на приобретение СИ и контроль реализации этих заявок;
в. участие в распределении СИ;
г. участие в приемке и введении в эксплуатацию СИ;
д. ведение оперативного учета СИ;
е. организация поверки СИ;
ж. организация работы по ремонту СИ;
и. содействие территориальным органам Госстандарта при осуществлении ими надзора за состоянием и применением СИ.

Основные аспекты деятельности метрологической службы.pdf: (720.2 КБ) 608 скачиваний

Название: Основные аспекты деятельности метрологической службы, как элемента системы менеджмента качества современного машиностроительного производства оборонно-промышленного комплекса. Процесс идентификации и верификации устройств для мониторинга и измерений.
Тип документа: Статья
Автор: Турапин М.В
Описание: В последнее десятилетие требования к организации работ по производству продукции предприятиями оборонно — промышленного комплекса России существенно возросли. Ужесточается контроль со стороны различных надзорных органов. Ужесточает свои требования к продукции и заказ чик, контролируя не только ее качество, но и устанавливая требования к различным стадиям ее ( продукции ) жизненного цикла.
Год: 2016
Издательство: Журнал Менеджмент Вооружение Качество 3(49)’2016
Количество страниц: 10
Формат: PDF
Размер: 720 КБ
Язык: русский, RU
Пример текста: Разногласия в терминологии современных стандартов, так или иначе касающихся области метрологического обеспечения производства, обуславливают необходимость разработки документированной процедуры отнесения устройств с измерительной функцией к различным категориям устройств для мониторинга и измерений. Данная процедура должна содержать однозначные определения всех категорий оборудования для мониторинга и измерений, применяемых на предприятии. Основой идентификации уст ройств для мониторинга и измерений являются перечни конкретных видов оборудования. Данные перечни должны проходить ежегодную актуа лизацию и согласование с военным представительством, если такое имеется на предприятии. В перечнях указываются основные сведения о единицах оборудования. Пример перечня контрольного оборудования представлен в таблице 1. Необходимо отметить, что в соответствии с современными ст андар тами в области метрологического обеспечения МС несет ответственность за формирование общих перечней оборудования для мониторинга и измерений на предприятии, основываясь на данных, получаемых от подразделений — держателей оборудования. Важным нюансом при составлении перечня средств измерения является необходимость разделения его ( перечня ) на две части — перечня средств измерения, подлежащих пов ерке и перечня средств измерения подлежащих калибровке. Данная особенность продиктована необходимостью разделения средств измерения на применяемые в сфере государственного регулирования единства измерений и вне ее [4]. Идентификация оборудования для мониторинга и измерений на рабочих местах может осуществляться с помощью этикеток. Этикетка должна содержать определенный набор информации

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: 6.3.Помещения и условия окружающей среды и 6.4 Оборудование
https://youtu.be/SfHAqNLCSv0

Не знаю в какую тему определить.
Подскажите пожалуйста. Может ли в лаборатории находится оборудование не входящее в область аккредитации. Занимаемся дополнительно испытаниями для физ. лиц.

Sokolov писал(а): ↑19 Май 2020 Может ли в лаборатории находится оборудование не входящее в область аккредитации

Разместите на оборудовании этикетку "вне области аккредитации" , "для технологических измерений".

tronya писал(а): ↑19 Май 2020 Разместите на оборудовании этикетку

Спасибо БОльшое. Что-то в голову не пришла такая идея))))

Sokolov писал(а): ↑19 Май 2020 находится оборудование не входящее в область аккредитации.

Лучше поаккуратнее. В лаборатории должно находится только то что принадлежит лаборатории.
5.5 Лаборатория должна: a) определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами.

Sokolov писал(а): ↑19 Май 2020 Не знаю в какую тему определить.
Подскажите пожалуйста. Может ли в лаборатории находится оборудование не входящее в область аккредитации. Занимаемся дополнительно испытаниями для физ. лиц.

В чём отличие от другого оборудования, используемого в лаборатории?

cordek писал(а): ↑19 Май 2020 отличие от другого оборудования

оно не используется при испытаниях в ОА. (например инфракрасный нагреватель (используется для сушки песка). Посуда стеклянная разная. Как такового стационарного не используемого нету, а переносные можем и убрать.

Sokolov, да вы не переживайте) Самое главное, чтобы то оборудование, которое вам нужно для испытаний в ОА было доступно, с этикетками и вовремя поверено.
Остальное- просто на отдельную полочку сложите.

Вопрос не праздный.
Если вы работаете с этим оборудованием и не хотите убирать, то пометьте как нибудь. Например напишите на нём "Только для научной работ"

Подскажите пожалуйста п.7.7 пп.с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Проверка функционирования измерительного и испытательного оборудования, что подразумевается, как часто проводится перед работой ? или с другой периодичностью ? и чем отличается от п. е Промежуточные проверки измерительного оборудования (это калибровка оборудования?)

Про калибровки, поверки и аттестации в разделе 6 - Оборудование.
Раздел 7.7 это достоверность результатов. Свидетельство о поверке, или сертификат калибровки говорит о том, что в тот день оборудование работало, но с тех пор много воды утекло, причем, могло и с метрологическим характеристиками. Перед началом работы надо убедиться, что оборудование исправно. Уборщица мокрой тряпкой его не помыла. Объем проверок определятся самим оборудованием и квалификацией персонала. Часто в РЭ на оборудование есть какие-то указания. Как минимум, надо проверить, что оно включается, если электрическое, ручки нормально крутятся, стрелки колышутся, посторонних шумов не слышно.
Некоторые весы при каждом включении требуют поставить на платформу гирю. Если этого нет, то вы сами можете прописать такой контроль. У источника питания не вредно проверять выходное напряжение. Т.е. это не полноценная калибровка, а контроль какой-нибудь одной точки.

Жалко, что доступа больше к видео нет

Кто как ведёт версию ПО оборудованиях?

Идентифицируем этикетками Диски флешки которые прилагались с оборудованием.

Гость писал(а): ↑15 Октябрь 2020 Кто как ведёт версию ПО оборудованиях?

В перечне СИ есть соответствующий столбец

24 сентября 2020 года вступают в силу положения Федерального закона №496-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений», требующие изменений в порядке приема средств измерений на поверку и оформлении результатов поверки.О результатах поверки средств измерений. О заполнении "Форм" по оснащенности средствами измерений для ИЛ
.

Спасибо, что обратили на это внимание...

При ПК написали замечание, что следует описать идентификацию, верификацию, точность и неопределенность ПО, а мы не используем ПО. Оно у нас есть, встроенное в СИ, но мы им не пользуемся, т.е. работаем с СИ без использования ПО. Как нам ответить на замечания экспертов, что написать в РК, подскажите, пожалуйста!

Отправлено спустя 1 час 10 минут 38 секунд:
Еще такой вопрос - следует ли считать программу, в которой мы создаем протоколы, программным обеспечением?

Luna писал(а): ↑28 Март 2021 ри ПК написали замечание, что следует описать идентификацию, верификацию, точность и неопределенность ПО, а мы не используем ПО

ПО встроено во многие СИ, номер версии, и бывают контрольные суммы ищите в руководстве, свидетельстве утверждения типа, методике поверки. Впишите в карточку. На дисках наклейте бирки.

Luna писал(а): ↑28 Март 2021 Еще такой вопрос - следует ли считать программу, в которой мы создаем протоколы, программным обеспечением?

Если дословно читать 17025
6.4.1 Лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на ее результаты.
Если может повлиять на результат, например ведёт расчёт, то да.

Гость писал(а): ↑28 Март 2021 Luna писал(а): ↑Сегодня
ри ПК написали замечание, что следует описать идентификацию, верификацию, точность и неопределенность ПО, а мы не используем ПО
ПО встроено во многие СИ, номер версии, и бывают контрольные суммы ищите в руководстве, свидетельстве утверждения типа, методике поверки. Впишите в карточку. На дисках наклейте бирки.

Дело в том, что мы не используем ПО, вообще никаким образом! Мы измерения сразу фиксируем в первичке и с первички пишем протокол. Не подключаем СИ к компьютеру для считывания информации.

Отправлено спустя 2 минуты 2 секунды:
Дело в том, что мы не используем ПО, вообще никаким образом! Мы измерения сразу фиксируем в первичке и с первички пишем протокол. Не подключаем СИ к компьютеру для считывания информации.

В СИ встроено ПО (во многих случаях метрологический значимое). Сейчас разве что только в линейке ПО нет.
Например посмотрите ИВТМ свидетельство утверждения типа

Luna писал(а): ↑28 Март 2021 Дело в том, что мы не используем ПО, вообще никаким образом! Мы измерения сразу фиксируем в первичке и с первички пишем протокол. Не подключаем СИ к компьютеру для считывания информации

Кстати не суть важно используется ПО или нет. Процедура должна быть.
Предусмотрите в карточке на оборудовании внесение информации об используемом ПО, а если его нет, надо писать "не предусмотрено".

Гость эфира: Игнатьева Наталья Вячеславовна
компания«Промышленные Экологические Лаборатории», г. Санкт-Петербург, член ассоциации «Росхимреактив», опыт поставки мебели и оборудования в лаборатории более 25 лет. Оснащено более 2 000 лабораторий.

Программа:
- Периодичность модернизации оборудования
- правильность выбора оборудования под конкретные методики
- как не нарушить таможенное законодательство
- риски нарушения 17025 при выборе производителя/поставщика
- как купить, то что нужно Вам
- особенности приобретения оборудования на торгах
- ответы на вопросы, поступившие до и во время эфира;

Метрологическое обеспечение деятельности испытательных центров. Вебинар

Добрый день!

у нас несоответствие по 6.4.11 Если результаты калибровки и сведения о стандартных образцах включают в себя опорные значения или поправочные коэффициенты, то лаборатория должна обеспечить, что опорные значения и поправочные коэффициенты обновляются и применяются должным образом в соответствии с установленными требованиями.

Было прописано немного, наверное, нужно дополнить:
6.7.10 Периодическая проверка поправочного коэффициента проводится согласно требованиям методики и может фиксироваться как в журнале приготовления химических реактивов, так и в рабочем журнале.
6.7.11 При проведении оперативного контроля используют образцы для контроля с определенным опорным значением. Образцы для контроля готовят из ГСО с аттестованным значением. Результаты контроля фиксируют в рабочих журналах.

Подскажите, пожалуйста, что должно быть еще по этому пункту.

MaryMorriss писал(а): ↑27 Апрель 2021 6.7.10 Периодическая проверка поправочного коэффициента проводится согласно требованиям методики и может фиксироваться как в журнале приготовления химических реактивов, так и в рабочем журнале.
6.7.11 При проведении оперативного контроля используют образцы для контроля с определенным опорным значением. Образцы для контроля готовят из ГСО с аттестованным значением. Результаты контроля фиксируют в рабочих журналах.

Вы больше ВЛК прописали
Тут бы я "может" убрал, и "или" поставил.

Калибровка средства измерений – совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.
102-ФЗ Совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.
РМГ 29-2013 Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного средства измерений и соответствующим значение величины определенным с помощью эталона с целью определения метрологических характеристик этого средства измерений.
ISO/IEC GUIDE 99:2007 Операция в ходе которой при заданных условиях на первом этапе устанавливают соотношение величин с неопределенностями измерений, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями с присущими им неопределенностями, а на втором этапе на основе этой информации устанавливают соотношение, позволяющее получать результаты измерений исходя из показания.

Результаты калибровки позволяют определять:
- действительные значения измеряемой величины;
- поправки к показаниям средств измерений;
- точностные характеристики средств измерений.

Скажу честно РК не пишу, но моё мнение это больше относится - при поручении результатов калибровки (согласно графика калибровки и внепланово), те опорные значения которые будут получены должны передаться заинтересованным лицам. А применяются должным образом - правильное применение там где необходимо (напрашивается, либо контроль, либо периодическая проверка, либо роспись, и.т.п)

Как пример: В журнале юстировка весов, Средства юстировки (технической калибровки), гиря №1
Табличка.
Номер п.п. Дата. Номер сертификата калибровки, Применим до (может по другому сформулировать?). Действительная масса, роспись.

Стандартные образцы, здесь наверное контроль (срок годности, условия хранения, период полураспада), для сохранения опорного значения. При замене, способ передачи опорной величины.

MaryMorriss писал(а): ↑27 Апрель 2021 Подскажите, пожалуйста, что должно быть еще по этому пункту.

У нас прописано так:
"Если по результатам поверки (калибровки) должны применяться поправочные коэффициенты, то при их изменении ответственный за метрологическое обеспечение должен обеспечить их изменение в настройках соответствующего оборудования либо актуализировать сведения о них в паспортах СИ или рабочих инструкциях".

У комиссий вопросов пока не было, правда, мы не аналитики.

Добрый день! У нас есть оборудование, находящееся в госреестре СИ, белорусского производства. Соответственно поверка у него тоже белорусская, и данных в ФГИС "Аршин" о нем просто нет и не может быть. Может ли такое оборудование, находясь в ОА, считаться метрологически пригодным, если нет записи в Аршине? Или нужно все таки иметь местную поверку?

Darya_LIP писал(а): ↑27 Апрель 2021 Соответственно поверка у него тоже белорусская,

Первичная?
Если да, то разъяснения были в теме: "Признание первичной поверки других стран".

Добрый день! Метрологическая лаборатория ведь обязана вести учет СИ которые мы принимаем на поверку. Подскажите пожалуйста, как у Вас это происходит, какая у вас форма журнала и в каком виде вы его ведете (эл. форма или вручную заполняете)?

Добрый день! У многих не стыкуются наименования оборудования в товарных накладных = паспорт на оборудование= наименование в госреестре СИ? кто как выходит из ситуации? По факту идентификация четкая только по зав №. Очень часто в накладной название прибора Ромашка, в паспорте может быть ROMASHKA или Ромашка+, в реестре Ромашка плюс.

texadmin, подскажите, если мы сами не проводим калибровку, у нас только проверка работоспособности, например весов гирями, со рн-метров, виброметра калибраторами перед использованием, то этот пункт к нам относится? Калибровка только в метрологических аккредитованных службах. Проводим ещё градуировку хроматографов

Это не калибровка. В СМК и журналах напишите, техническая калибровка, юстировка, настройка, градуировка, подготовка к работе, что ближе к сердцу.

MaryMorriss писал(а): ↑13 Май 2021 проверка работоспособности

У нас именно так и называется эта процедура.

Добрый день! У нас замечания в ходе ПК по идентификации программного обеспечения, которое относится к оборудованию. У нас есть лист идентификации к каждой единице оборудования, в котором прописан тип ПО, которое в нем используется. Показывали диск, который шел вместе с оборудованием. Экспертов это не устроило. Что еще должно быть?

Возможно, они хотели увидеть, как вы проверяете целостность программного обеспечения. В инструкциях у Вас написано, как вы проверяете версию программного обеспечения? У нас спрашивали, как проверяем версию мы прописали в инструкциях проверку версии ПО после окончания работы с программой и проверку контрольной суммы программного обеспечения и показали на ВКС.

Валентина писал(а): ↑21 Июнь 2021 Экспертов это не устроило.

вот странное дело, их не устроило... а где узнать, как должно быть????
p.s. у нас тоже самое...ПК впереди:(

chrrc писал(а): ↑21 Июнь 2021 Возможно, они хотели увидеть, как вы проверяете целостность программного обеспечения. В инструкциях у Вас написано, как вы проверяете версию программного обеспечения? У нас спрашивали, как проверяем версию мы прописали в инструкциях проверку версии ПО после окончания работы с программой и проверку контрольной суммы программного обеспечения и показали на ВКС.

Про как проверяете тоже был вопрос. Можно по-подробнее как вы это делаете?

Зависит от программы. Обычно в софте бывает кнопка помощь, там есть меню = о программе. Смотрите версию программы. Обычно она состоит из нескольких знаков, разделенных точками. Например версия 2.1 или 12.2.23.235. Первая часть метрологически значимая, вторая нет. Смотрите описание программ или паспорт вашего оборудования или описание типа. Метрологическая часть не должна изменяться. Если меняете софт, то вы должны изменения вписать в карточку оборудования.

chrrc писал(а): ↑21 Июнь 2021 мы прописали в инструкциях проверку версии ПО

Если в лаборатории вообще только одна версия ПО на диске, которая шла в комплекте поставки, доступа к интернету с ПК СИ нет, а флешки запрещены, то это будет считаться ОБЕСПЕЧЕНИЕМ без необходимости контроля?

При некоторых методиках поверки написано проверить версию ПО. Кто то ещё этикетки на дисках, как на СИ клеят.
Мне кажется указание ПО в карточке на СИ, контроль при вводе, и если в инструкции по эксплуатации написано достаточен, я с трудом представляю как оно потом само может поменяться. А что имел ввиду эксперт, тут много вариантов, может указание на этикетке?

У нас около оборудования размещены карточки идентификации ПО. Там указано: Наименование программного обеспечения; Идентификационное наименование программного обеспечения; Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения; Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода); Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения. Последние 2 пункта можно не указывать. Эксперты сомневались, что сотрудники могут посчитать контрольную сумму, но специалисты справились.
Но что имеет ввиду конкретный эксперт угадать невозможно.

chrrc писал(а): ↑22 Июнь 2021 контрольная сумма исполняемого кода

Как в СИ Вы её посчитали? , а контрольная сумма для папки с ПО на ПК может меняться, так и её ж сравнивать с чем то надо.

Валентина писал(а): ↑21 Июнь 2021 У нас замечания в ходе ПК по идентификации программного обеспечения, которое относится к оборудованию. У нас есть лист идентификации к каждой единице оборудования, в котором прописан тип ПО, которое в нем используется. Показывали диск, который шел вместе с оборудованием. Экспертов это не устроило. Что еще должно быть?

7.11.2 При любых изменениях, включая изменения конфигурации программного обеспечения лаборатории или модификации коммерческого программного обеспечения, они должны быть утверждены, документированы и валидированы до введения их в действие. - может нигде не прописано у вас?