Внутренние аудиты

Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования
Вложения 13
Аватара пользователя

Автор темы
Дневной бродяга
 
 
Сообщения: 659
Поблагодарили: 14 раз

интересно Внутренние аудиты

Сообщение Дневной бродяга » 08 Ноябрь 2017

День добрый. Ну или не добрый, кому как....
Хотелось бы уточнить такой вопрос. Внутренние аудиты проводят сотрудники лаборатории. Эти сотрудники в обязательном порядке должны пройти курсы / обучение с получением дипломов / аттестатов?
если должны, то все сотрудники, принимающие участие в аудите?

Теги:


ГалопомПоЕвропам
 
 
Сообщения: 42

Внутренние аудиты

Сообщение ГалопомПоЕвропам » 08 Ноябрь 2017

Дневной бродяга писал(а):
08 Ноябрь 2017
День добрый. Ну или не добрый, кому как....
Хотелось бы уточнить такой вопрос. Внутренние аудиты проводят сотрудники лаборатории. Эти сотрудники в обязательном порядке должны пройти курсы / обучение с получением дипломов / аттестатов?
если должны, то все сотрудники, принимающие участие в аудите?
Отнюдь, не должны) Нет прямого требования.
Но если пройдете, лишним не будет.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 08 Ноябрь 2017

У иностранцев, по моем аудиторы должны быть независимые, для больших организаций свои, прям профессия аудитор, специальные обученные, для маленьких нанятые независимые. То ли документ читал, то ли на форуме обсуждалось. У нас как душе угодно.


ГалопомПоЕвропам
 
 
Сообщения: 42

Внутренние аудиты

Сообщение ГалопомПоЕвропам » 09 Ноябрь 2017

texadmin писал(а):
08 Ноябрь 2017
У иностранцев, по моем аудиторы должны быть независимые, для больших организаций свои, прям профессия аудитор, специальные обученные, для маленьких нанятые независимые. То ли документ читал, то ли на форуме обсуждалось. У нас как душе угодно.
У нас требования к внутренним проверкам (аудитам) прописаны в ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ISO 9001
Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности.
...выбирать аудиторов и проводить аудиты так, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность
процесса аудита;
Но никаких требований к квалификации аудиторов не прописано...
Поэтому если планируете подойти к руководству и выбить себе обучение на аудитора - ничего не получится...

Аватара пользователя

Автор темы
Дневной бродяга
 
 
Сообщения: 659
Поблагодарили: 14 раз

Внутренние аудиты

Сообщение Дневной бродяга » 09 Ноябрь 2017

"Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности".
Подготовленным и квалифицированным персоналом = иметь какой то сертификат (диплом)?


ГалопомПоЕвропам
 
 
Сообщения: 42

Внутренние аудиты

Сообщение ГалопомПоЕвропам » 09 Ноябрь 2017

Дневной бродяга писал(а):
09 Ноябрь 2017
"Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности".
Подготовленным и квалифицированным персоналом = иметь какой то сертификат (диплом)?
а не написано)))

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 10 Ноябрь 2017

ГОСТ ИСО/МЭК 17025 -2009 - 4.14 Внутренние проверки
4.14.1 Лаборатория должна периодически и в соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности, чтобы подтвердить соответствие требованиям системы менеджмента и настоящего стандарта. Программа внутренней проверки должна охватывать все элементы системы менеджмента, включая деятельность по проведению испытаний и/или калибровки. Менеджер по качеству несет ответственность за планирование и организацию проверок в соответствии с графиком и требованиями руководства. Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности.
Примечание - Периодичность проведения внутренних проверок составляет один год.
4.14.2 Если в результате проведенной проверки возникают сомнения в эффективности деятельности либо в правильности или достоверности результатов проведенных испытаний и калибровки, то лаборатория должна своевременно предпринять корректирующие действия и известить об этом заказчиков в письменном виде.
4.14.3 Область проверяемой деятельности, результаты проверки и предполагаемые корректирующие действия должны быть зарегистрированы.
4.14.4 Последующие проверки должны удостоверить и зафиксировать внедрение и эффективность предпринятого корректирующего действия.
Так как требований в этом ГОСТе нет, а аккредитуемся мы по нему, возможна большая гибкость к подходу этого процесса. Рассмотрю пример только внутреннего аудита (сборные рекомендации которые мне показались наиболее значимые, для небольших организаций).

Критерии аккредитации:
Наличие разработанного органом по сертификации руководства по качеству, содержащего п. 14.14.
наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита;
программу проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих:
наличие методики проведения анализа;
периодичность проведения анализа;
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего: п 23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 10 марта 2017 года приказом Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 года N 570.
процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
(Абзац дополнительно включен с 10 марта 2017 года приказом Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 года N 570)
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих:
наличие методики проведения анализа;
периодичность проведения анализа;
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:
п. 31.12.
наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом инспекции, включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита;
программу проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по оценке соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
Общие критерии аккредитации п. 49.9. механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе, сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 10 марта 2017 года приказом Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 года N 570.
наличие методики проведения анализа;
периодичность проведения анализа;
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;



п. 8.2.2 ГОСТ ISO 9001-2011 "Системы менеджмента качества. Требования" организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества (СМК)
а) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;
б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Нормативные ссылки
Федеральный закон от 28 декабря 2013 года N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
ГОСТ ИСО/МЭК 17011 (ISO/IEC 17011) "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия";
ГОСТ ISO 9000 (ISO 9000) "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь";
ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001) "Системы менеджмента качества. Требования";
ГОСТ Р ИСО 9004 (ISO 9004) "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества";
ГОСТ Р ИСО 19011 (ISO 19011) "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента";
https://studme.org/1429071921304/menedz ... _kachestva текст для статьи.

1. Внутренние аудиты, иногда называемые "аудитами первой стороны", проводятся самой организацией или от ее имени для анализа со стороны руководства.
2. Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.
3. Один из аудиторов в группе по аудиту, как правило, назначается руководителем группы. (соответственно аудиторов может быть больше чем один)
4. Часто упоминается слово независимость, беспристрастность (т.е необходимо исключить конфликт интересов, например аудитор не может проверять себя, или свою деятельность).
5.Аудитор должен быть компетентен в той области где происходит проверка (может взять технического специалиста в помощники если не хватает опыта), знать политику в области качества, руководство по качеству.

6. Обязанности аудитора.
установление соответствия или несоответствия СМК,
процессов проведения исследований, испытаний Критериям аккредитации и требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;
определение эффективности (результативности) внедрения СМК и насколько она актуализирована (степени актуализации на момент проведения аудита);
определение возможностей и путей улучшения СМК;
выявление причин несоответствий, планирование и проведение корректирующих и предупреждающих действий;
определение результативности корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов.

7. Этапы
Планирование (на год), подготовка (сообщаем дату, печатаем листы), проведение, отчёт (срок подготовки отчёта), действия после (корректирующие, предупреждающие), проверка выполнения корректирующих действий (возможно уже прописана в корект. предупр. действиях, соответственно данный пункт пропускаем).

8. Что проверяем. Можно не мудрить и взять пару пунктов из программы выездной оценки.
Например: ведение записей, проведение измерений, проверка знаний персонала, актуализация НД, поверки ВЛК, калибровки, архивов и пр. По идее надо охватить все значимые позиции.

Срок хранения отчётов наверное не менее 4 года, те подтверждение прошли, при следующем подтверждении остались документы с предыдущего.
Программа внутреннего аудита .docx
(36.55 КБ) 1833 скачивания
Приложения А.pdf
(312 КБ) 1393 скачивания
Приложения А.docx
(11.39 КБ) 878 скачиваний
внутренние проверки.doc
(569 КБ) 1343 скачивания
аудит системы менеджмента .doc
(87 КБ) 1337 скачиваний
APLAC-TC-002.pdf
Участник форума Anna рекомендует.
(442.45 КБ) 942 скачивания
APLAC-TC-002.docx
(32.04 КБ) 670 скачиваний

Google опрос https://goo.gl/forms/JAAFLuYiD7p0bgGz2 Пример обратной связи с заказчиком. Ссылку можно вкладывать в email, размещать на сайте. На создание уходит где то рабочий день.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 17 Ноябрь 2017

ISO 10011-2-91
ISO 10011-1−90
ISO 10011-3-91

ВОПРОС РОСАККРЕДИТАЦИИ: Правильно ли требовать доказательную базу проведения аудита за год по всем элементам системы менеджмента (например, Критериям 23 пункта/ГОСТ ИСО/МЭК 17025 )или возможен другой интервал? В 17025 данное требование является является рекомендуемым.
ОТВЕТ: Целесообразно наличие плана проведения внутренних аудитов, составленного таким образом, чтобы при проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованное лицо могло продемонстрировать результаты аудита по всем элементам СМК АЛ за период, прошедший с момента предыдущей проверки.
Аналогичный подход применяется и к процедуре анализа со стороны руководства.

Аватара пользователя

Автор темы
Дневной бродяга
 
 
Сообщения: 659
Поблагодарили: 14 раз

Внутренние аудиты

Сообщение Дневной бродяга » 17 Ноябрь 2017

А если проводить подтверждение через три недели после аккредитации? а аудит согласно СМК раз в квартал?

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 18 Ноябрь 2017

Немного подчистил. Доказательную базу проведения аудита за год по всем элементам системы менеджмента - вот наверное ключевое слово. Просто ещё куча необработанной информации, постараюсь продолжить сортировать, выкладывать.

Аватара пользователя

Автор темы
Дневной бродяга
 
 
Сообщения: 659
Поблагодарили: 14 раз

Внутренние аудиты

Сообщение Дневной бродяга » 18 Ноябрь 2017

Я так понял можно пройти подтверждение без аудита)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 19 Ноябрь 2017

Нет, Аудит обязательное требование.
Ещё вариант в руководстве по качеству запись, за 2 месяца перед подтверждение компетенции Чтобы оценить степень готовности лаборатории к аккредитации, проводится внутренний аудит на предмет соответствия Типовой программе выездной оценки соответствия испытательной лаборатории, размещенной на официальном сайте Росаккредитации в разделе «Документы/Документы системы менеджмента качества». Данный аудит проводится независимо от основного плана. - Тем самым Вы получаете требования экспертов - пример Вашего аудита.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 15 Январь 2018

Внутренние аудиты в лабораториях и инспектирующих органах. APLAC ТС 002 (редакция №4 09/10)

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 30 Апрель 2018



IrinaCh
Сообщения: 1

Внутренние аудиты

Сообщение IrinaCh » 06 Июнь 2018

Добрый день! Подскажите пожалуйста хорошие курсы по программе "Проведение внутреннего аудита и анализа со стороны руководства систем менеджмента качества испытательных лабораторий". Собираемся молодого менеджера по качеству отправить на обучение, но хотелось бы курсы с достаточным объемом информации и хорошими рекомендациями.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 06 Июнь 2018

Не знаю хорошие или нет, но из первых рук https://niakk.ru/ Вообще прошёл порядка 50 интернет курсов по технической тематике, склоняюсь к тому что только от преподавателя(ей) зависит насколько всё хорошо объяснят. Был случай по одной теме 10 книг пытался читать, пять курсов накачал и ни как не вникну. И уже года через полтора попался один курс и как по маслу пошло. Качал из этого же центра другие курсы с другими преподавателями курсы как курсы, не хуже не лучше. :подмигивание


avsha
 
 
Сообщения: 157
Поблагодарили: 19 раз

Внутренние аудиты

Сообщение avsha » 06 Июнь 2018

texadmin писал(а):
06 Июнь 2018
Не знаю хорошие или нет, но из первых рук https://niakk.ru/ Вообще прошёл порядка 50 интернет курсов по технической тематике, склоняюсь к тому что только от преподавателя(ей) зависит насколько всё хорошо объяснят. Был случай по одной теме 10 книг пытался читать, пять курсов накачал и ни как не вникну. И уже года через полтора попался один курс и как по маслу пошло. Качал из этого же цента другие курсы с другими преподавателями курсы как курсы, не хуже не лучше. :подмигивание
Насчет НИАКК- дорого. Полезность - не знаю.
Есть дешевле - курсы ЭкоСферы московской (http://ekosf.ru/kalendarnyj-plan-i-tseny). В апреле прошел курсы на менеджера СМК, все понравилось. Есть курсы по ВЛК и внутреннему аудиту. Читают действующие эксперты РА, контакты оставляют, можно потом немного консультироваться. Занятия с практическим элементом и деловыми играми.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 06 Июнь 2018

Согласен, НИАКК за бренд Росаккредитации накидывают, а по впечатлению от сайта ЭкоСфера, руководство ЭкоСферы требуют доскональной проработки. Да и плюсом там есть и теоретики.


Белла
Сообщения: 1

Внутренние аудиты

Сообщение Белла » 29 Октябрь 2018

Всем добрый день. У меня к Вам такой вопрос:
"Можно ли использовать это "Внутренние аудиты в лабораториях и инспектирующих органах" в качестве инструкции для проведения внутренних аудитов в пищевой лаборатории?"
Я новичок в проведении внутренних аудитов, но мне вменили в мои обязанности. Вот теперь голову ломаю как же мне это сделать. Мне легче работать по инструкции и по пунктам выполнять запланированные аудиты. Заранее благодарю.

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 29 Октябрь 2018

Вам самой необходимо разработать процедуру, или возможно она у Вас уже есть. Материала для этого выше предостаточно. Проверяйте все требования предъявляемые Вам, составе график, можете в вопросах которые некомпетентны привлекать компетентный персонал, находите недочёты, составьте план устранения, и проверяйте как исправили. Самое главное читайте, а не разрешения спрашивайте, Вашу специфику никто не знает, делайте что бы Вам было удобно. Для аудитора я думаю нелишним будут курсы.


metalfree
 
 
Сообщения: 14

Внутренние аудиты

Сообщение metalfree » 30 Октябрь 2018

ГОСТ Р ИСО 19011 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента" - универсальная методика для аудита любой системы менеджмента (хоть по исо 9001, 22000, 17025 и др. все стандарты гармонизированы имеют одинаковую структуру), можете использовать как основу для разработки своей методологии.
Пищевая лаборатория не понятно - вы проводите испытания пищевой продукции или ваша лаборатория часть предприятия производящего пищевую продукцию и ваша смк часть смк всего предприятия?
Для лабораторий требования в ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ну и во внутренней документации СМК.
Конкретные требования к пищевке,можно поискать в ГОСТ Р ИСО 22000 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции".

Аватара пользователя

texadmin
Администратор
Сообщения: 1548
Поблагодарили: 73 раза

Внутренние аудиты

Сообщение texadmin » 31 Октябрь 2018

organizatsiya-i-metodologiya-provedeniya-vnutrennego-audita-v-ispytatelnyh-laboratoriyah_Страница_1.jpg
Название: ОРГАНИЗАЦИЯ И МЕТОДОЛОГИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ
Тип документа: Статья
Описание: Рассмотрены вопросы проведения внутреннего аудита в лабораторно- исследовательском центре: постановка целей, изучение объектов, планирование и организация проверки для получения объективных данных об организации. Разработана форма программы для проведения внутреннего аудита в условиях ООО «ЛИЦ».
Год: 2018
Издательство:
Количество страниц:
Формат: PDF
Размер:
Язык: русский, RU
Пример текста: Испытательной лаборатории для подтверждения ее технической компетентности в проведении испытаний необходима аккредитация в национальной системе аккредитации (далее — Система). А чтобы лаборатория прошла аккредитацию и получила официальное признание технической компетентности, необходима подготовка к внешнему аудиту [2]. Ему должен предшествовать внутренний аудит. Цель данной работы заключается в том, чтобы выявить внешние и внутренние причины проведения внутреннего аудита в данной лаборатории, раскрыть его цели, определить объекты, а также показать процесс планирования и организация проведения такой проверки. Проведено данное исследование на примере ООО «ЛИЦ»


Bakklazhan
 
 
Сообщения: 16

Внутренние аудиты

Сообщение Bakklazhan » 02 Ноябрь 2018

Ответственный за аудит должен быть человек с «корочкой» так скажем. Привлекать к внутреннему аудиту он должен всех сотрудников.
Вот Вам пример как у нас:
В апреле я получила удостоверение внутреннего аудитора (недельные курсы). На меня возложили обязанномти по внутреннему аудиту. Я составляю график, программу на год, план каждого аудита, пишу отчет. Но когда проходит аудит привлекаю еще пару сотрудников и объясняю, что им надо делать, ввожу в курс дела так сказать. То есть ответственная я, а они как помощники


galnig
Сообщения: 1

Внутренние аудиты

Сообщение galnig » 17 Январь 2019

Bakklazhan писал(а):
02 Ноябрь 2018
Вот Вам пример как у нас:
В апреле я получила удостоверение внутреннего аудитора (недельные курсы). На меня возложили обязанномти по внутреннему аудиту. Я составляю график, программу на год, план каждого аудита, пишу отчет. Но когда проходит аудит привлекаю еще пару сотрудников и объясняю, что им надо делать, ввожу в курс дела так сказать. То есть ответственная я, а они как помощники
Добрый день. Подскажите, пожалуйста, мы все элементы СМК должны проверить за год или нет. Когда-то была информация, что все элементы СМК проверяются в течение пяти лет. Как у Вас?


avsha
 
 
Сообщения: 157
Поблагодарили: 19 раз

Внутренние аудиты

Сообщение avsha » 17 Январь 2019

galnig писал(а):
17 Январь 2019
СМК проверяются в течение пяти лет
Нет такого, все элементы должны быть проверены в течение года.
За 5 лет должны быть проверены все ваши методы из ОА в ходе МСИ .

Вложения 13

Вернуться в «Система менеджмента качества»